常规用药患者扑热息痛浓度的检测——一项新技术的验证研究
2024年3月4日 更新者：Johanna Kujala
使用电化学测量工具从同时使用其他药物的患者的血液和唾液样本中测定血清扑热息痛浓度。
对乙酰氨基酚中毒很常见，因此需要定期进行浓度测量。
该研究小组正在开发一种用于对乙酰氨基酚浓度测量的快速床边电化学分析工具。
本研究将了解这种新方法如何在使用其他混杂药物检测毛细血管血液、静脉血浆和唾液样本中的扑热息痛浓度的患者中发挥作用。
研究概览
详细说明
对将到医院接受择期手术的 20 名患者进行扑热息痛浓度分析。 纳入标准是在围手术期持续的常规药物治疗。
患者将在手术前口服对乙酰氨基酚 1g 的标准术前用药：该研究不影响标准手术治疗。
将使用新型电化学分析工具和高性能质谱分析作为参考，在药物输送前和手术后恢复室中测量静脉血浆、毛细血管血液和唾液样本中的扑热息痛浓度。 如果需要，可使用大型毒理学质谱筛查 (UPLC-QTOF) 识别混杂药物。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 年龄 18-75 岁
- 美国麻醉医师协会分类 2-4
- 计划择期手术，标准术前给药扑热息痛 1g po。
- 围手术期至少持续服用一种常规药物
- 择期手术的资格
- 生育妇女妊娠试验阴性
排除标准：
- 美国麻醉师协会分类 1
- 使用扑热息痛作为标准术前用药的禁忌症
- 怀孕或哺乳
- 距离之前的药物研究不到 3 个月
- 距离上一次献血不到 3 个月
- 预计难以穿刺静脉
- 体重指数低于 18.5 或高于 35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
对乙酰氨基酚浓度的测量
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对乙酰氨基酚标准术前用药后毛细血管、静脉血浆和唾液样本中对乙酰氨基酚浓度的测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者无结果
大体时间：24小时
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唾液、血浆和毛细管样品中扑热息痛浓度 (µmol/L) 测量值的比较，以及质谱法和电化学技术之间的比较。
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24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eija Kalso、University of Helsinki
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月4日
研究完成 (估计的)
2024年3月4日
研究注册日期
首次提交
2021年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月9日
首次发布 (实际的)
2021年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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