Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamolipitoisuuden havaitseminen potilailla, jotka käyttävät säännöllistä lääkitystä – validointitutkimus uudelle tekniikalle

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Johanna Kujala

Seerumin parasetamolipitoisuuden määritys sähkökemiallisella mittauslaitteella veri- ja sylkinäytteistä potilailla, jotka käyttävät myös muita lääkkeitä.

Parasetamolimyrkytys on yleistä, ja pitoisuusmittauksia tehdään säännöllisesti. Tämä tutkimusryhmä kehittää nopeaa sängyn vieressä olevaa sähkökemiallista analyysityökalua parasetamolipitoisuuden mittaamiseen. Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka tämä uusi menetelmä toimii potilailla, jotka käyttävät muita, hämmentäviä lääkkeitä parasetamolipitoisuuden havaitsemisessa kapillaariverestä, laskimoplasma- ja sylkinäytteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parasetamolipitoisuusanalyysi tehdään 20 potilaalle, jotka tulevat sairaalaan elektiiviseen leikkaukseen. Osallistumiskriteerit ovat säännöllinen lääkitys, joka jatkuu perioperatiivisen ajan.

Potilaille annetaan tavanomainen esilääkitys parasetamolia 1 g suun kautta ennen leikkausta: tämä tutkimus ei vaikuta tavanomaiseen kirurgiseen hoitoon.

Parasetamolipitoisuus mitataan laskimoplasma-, kapillaariveri- ja sylkinäytteistä ennen lääkkeen antamista ja toipumishuoneessa leikkauksen jälkeen käyttämällä uutta sähkökemiallista analyysityökalua ja korkean suorituskyvyn massaspektrometria-analyysiä referenssinä. Tarvittaessa hämmentävä lääkitys tunnistetaan suurella toksikologisella massaspektrometrianäytöllä (UPLC-QTOF).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen suostumus
  • Ikä 18-75 vuotta
  • American Society of Anestesiologists luokitus 2-4
  • suunniteltu elektiivinen leikkaus tavallisella esilääkitys parasetamolilla 1g po.
  • vähintään yksi säännöllinen lääkitys meneillään leikkauksen aikana
  • kelpoisuus elektiiviseen leikkaukseen
  • negatiivinen raskaustesti hedelmällisillä naisilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Amerikan anestesiologien seuran luokitus 1
  • parasetamolin käytön vasta-aihe tavallisena esilääkityksenä
  • raskaus tai imetys
  • alle 3 kuukautta aiemmasta lääketutkimuksesta
  • alle 3 kuukautta edellisestä verenluovutuksesta
  • odotettu vaikea suonten puhkaisu
  • Painoindeksi alle 18,5 tai suurempi kuin 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Parasetamolipitoisuuden mittaukset
Diagnostinen testi: Lääkepitoisuuden mittaus
Parasetamolipitoisuuden mittaaminen kapillaari-, laskimoplasma- ja sylkinäytteistä tavanomaisen parasetamolin esilääkityksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei tuloksia potilaille
Aikaikkuna: 24 tuntia
Parasetamolipitoisuuden (µmol/L) mittausten vertailu sylki-, plasma- ja kapillaarinäytteissä sekä massaspektrometrian ja sähkökemiallisten tekniikoiden välillä.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johanna Kujala

Tutkijat

  • Päätutkija: Eija Kalso, University of Helsinki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FEPODPara2021-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkepitoisuuden mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa