Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af paracetamolkoncentration hos patienter, der bruger almindelig medicin - en valideringsundersøgelse for en ny teknik

4. marts 2024 opdateret af: Johanna Kujala

Bestemmelse af serumparacetamolkoncentration med et elektrokemisk måleværktøj fra blod- og spytprøver hos patienter, der også bruger anden medicin.

Paracetamolforgiftning er almindelig, og koncentrationsmålinger udføres jævnligt. Denne forskergruppe er ved at udvikle et hurtigt elektrokemisk analyseværktøj til måling af paracetamolkoncentration. Denne undersøgelse vil finde ud af, hvordan denne nye metode fungerer hos patienter, der bruger anden, forvirrende medicin til at påvise paracetamolkoncentration i kapillærblod, venøst ​​plasma og spytprøver.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paracetamol koncentrationsanalyse udføres hos 20 patienter, som vil komme på hospitalet til elektiv kirurgi. Inklusionskriterier er en almindelig medicin, der fortsætter over den perioperative periode.

Patienter vil få standard præmedicinering af paracetamol 1 g peroralt før operationen: denne undersøgelse påvirker ikke standard kirurgisk behandling.

Paracetamol-koncentrationen vil blive målt i venøse plasma-, kapillærblod- og spytprøver før lægemiddelafgivelse og i opvågningsstue efter operation ved hjælp af det nye elektrokemiske analyseværktøj og højtydende massespektrometrianalyse som reference. Hvis det er nødvendigt, identificeres forvirrende medicin med stor toksikologisk massespektrometrisk skærm (UPLC-QTOF).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke
  • Alder 18-75 år
  • American Society of anesthesiologist klassifikation 2-4
  • planlagt elektiv operation med standard præmedicinering med paracetamol 1g po.
  • mindst én almindelig medicin igangværende perioperativt
  • berettigelse til elektiv kirurgi
  • negativ graviditetstest hos fertile kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of anesthesiologists klassifikation 1
  • kontraindikation for brug af paracetamol som standard præmedicinering
  • graviditet eller amning
  • mindre end 3 måneder fra tidligere lægemiddelforskning
  • mindre end 3 måneder fra tidligere bloddonation
  • forventet vanskelig punktering af vener
  • Body Mass Index lavere end 18,5 eller højere end 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Målinger af paracetamolkoncentration
Diagnostisk test: Måling af lægemiddelkoncentration
Måling af paracetamolkoncentration i kapillær-, venøs plasma- og spytprøver efter standard præmedicinering med paracetamol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intet resultat for patienterne
Tidsramme: 24 timer
Sammenligning af paracetamolkoncentrationsmålinger (µmol/L) i spyt-, plasma- og kapillærprøver og mellem massespektrometri og elektrokemiske teknikker.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johanna Kujala

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eija Kalso, University of Helsinki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

4. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2021

Først opslået (Faktiske)

22. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FEPODPara2021-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling af lægemiddelkoncentration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner