Detección de la concentración de paracetamol en pacientes que usan medicación regular: un estudio de validación para una técnica novedosa
4 de marzo de 2024 actualizado por: Johanna Kujala
Determinación de la concentración sérica de paracetamol con una herramienta de medición electroquímica a partir de muestras de sangre y saliva en pacientes que usan también otros medicamentos.
La intoxicación por paracetamol es común y las mediciones de concentración se realizan con regularidad.
Este grupo de investigación está desarrollando una herramienta rápida de análisis electroquímico a pie de cama para medir la concentración de paracetamol.
Este estudio descubrirá cómo funciona este nuevo método en pacientes que usan otros medicamentos confusos para detectar la concentración de paracetamol en sangre capilar, plasma venoso y muestras de saliva.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realiza análisis de concentración de paracetamol en 20 pacientes que acudirán al hospital para cirugía electiva. El criterio de inclusión es una medicación regular que continúa durante el período perioperatorio.
Los pacientes recibirán premedicación estándar de paracetamol 1 g por vía oral antes de la cirugía: este estudio no afecta el tratamiento quirúrgico estándar.
La concentración de paracetamol se medirá en muestras de plasma venoso, sangre capilar y saliva antes de la administración del fármaco y en la sala de recuperación después de la cirugía utilizando la nueva herramienta de análisis electroquímico y el análisis de espectrometría de masas de alto rendimiento como referencia. Si es necesario, la medicación de confusión se identifica con una pantalla de espectrometría de masas toxicológica grande (UPLC-QTOF).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- Edad 18-75 años
- Sociedad americana de anestesiólogos clasificación 2-4
- cirugía electiva planificada con premedicación estándar con paracetamol 1g vo.
- al menos un medicamento regular en curso perioperatorio
- elegibilidad para cirugía electiva
- prueba de embarazo negativa en mujeres fertiles
Criterio de exclusión:
- Sociedad americana de anestesiólogos clasificación 1
- contraindicación para el uso de paracetamol como premedicación estándar
- embarazo o lactancia
- menos de 3 meses desde la investigación previa de medicamentos
- menos de 3 meses desde la donación de sangre anterior
- punción difícil anticipada de venas
- Índice de masa corporal inferior a 18,5 o superior a 35
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
Mediciones de la concentración de paracetamol
|
Medición de la concentración de paracetamol en muestras de saliva, plasma venoso y capilar después de la premedicación estándar con paracetamol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sin resultados para los pacientes
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Comparación de mediciones de concentración de paracetamol (µmol/L) en muestras de saliva, plasma y capilares y entre espectrometría de masas y técnicas electroquímicas.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eija Kalso, University of Helsinki
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
4 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
4 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FEPODPara2021-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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