Detecção da concentração de paracetamol em pacientes que usam medicação regular - um estudo de validação para uma nova técnica
4 de março de 2024 atualizado por: Johanna Kujala
Determinação da concentração sérica de paracetamol com uma ferramenta de medição eletroquímica a partir de amostras de sangue e saliva em pacientes que usam também outros medicamentos.
A intoxicação por paracetamol é comum e as medições de concentração são realizadas regularmente.
Este grupo de pesquisa está desenvolvendo uma ferramenta rápida de análise eletroquímica à beira do leito para medição da concentração de paracetamol.
Este estudo descobrirá como esse novo método funciona em pacientes que usam outros medicamentos confusos na detecção da concentração de paracetamol no sangue capilar, plasma venoso e amostras de saliva.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A análise da concentração de paracetamol é realizada em 20 pacientes que irão ao hospital para cirurgia eletiva. O critério de inclusão é uma medicação regular que continua durante o período perioperatório.
Os pacientes receberão pré-medicação padrão de paracetamol 1g por via oral antes da cirurgia: este estudo não afeta o tratamento cirúrgico padrão.
A concentração de paracetamol será medida em amostras de plasma venoso, sangue capilar e saliva antes da administração do medicamento e na sala de recuperação após a cirurgia usando a nova ferramenta de análise eletroquímica e análise de espectrometria de massa de alto desempenho como referência. Se necessário, a medicação de confusão é identificada com tela de espectrometria de massa toxicológica grande (UPLC-QTOF).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eija Kalso
- Número de telefone: +35847175885
- E-mail: eija.kalso@helsinki.fi
Estude backup de contato
- Nome: Johanna Kujala
- Número de telefone: +358400780411
- E-mail: johanna.kujala@helsinki.fi
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado
- Idade 18-75 anos
- Classificação 2-4 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- cirurgia eletiva planejada com pré-medicação padrão com paracetamol 1g VO.
- pelo menos um medicamento regular em uso no período perioperatório
- elegibilidade para cirurgia eletiva
- teste de gravidez negativo em mulheres férteis
Critério de exclusão:
- Classificação 1 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- contra-indicação para o uso de paracetamol como pré-medicação padrão
- gravidez ou lactação
- menos de 3 meses de pesquisa anterior de drogas
- menos de 3 meses da doação de sangue anterior
- punção difícil antecipada de veias
- Índice de Massa Corporal inferior a 18,5 ou superior a 35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
Medições da concentração de paracetamol
|
Medição da concentração de paracetamol em amostras capilares, de plasma venoso e de saliva após pré-medicação padrão com paracetamol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nenhum resultado para os pacientes
Prazo: 24 horas
|
Comparação das medidas de concentração de paracetamol (µmol/L) em amostras de saliva, plasma e capilares e entre espectrometria de massa e técnicas eletroquímicas.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eija Kalso, University of Helsinki
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
4 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FEPODPara2021-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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