Detektion av paracetamolkoncentration hos patienter som använder regelbunden medicinering - en valideringsstudie för en ny teknik
Bestämning av serumparacetamolkoncentration med ett elektrokemiskt mätverktyg från blod- och salivprover hos patienter som även använder annan medicin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Paracetamolkoncentrationsanalys görs på 20 patienter som kommer till sjukhus för elektiv kirurgi. Inklusionskriterier är en vanlig medicinering som fortsätter under perioperativ period.
Patienterna kommer att ges standardpremedicinering av paracetamol 1 g peroralt före operation: denna studie påverkar inte standard kirurgisk behandling.
Paracetamolkoncentrationen kommer att mätas i venösa plasma-, kapillärblod- och salivprover före läkemedelstillförsel och i återhämtningsrum efter operation med hjälp av det nya elektrokemiska analysverktyget och högpresterande masspektrometrianalys som referens. Om det behövs identifieras störande medicinering med stor toxikologisk masspektrometriskärm (UPLC-QTOF).
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke
- Ålder 18-75 år
- American Society of anesthesiologist klassificering 2-4
- planerad elektiv operation med standardpremedicinering med paracetamol 1g po.
- minst en vanlig medicin som pågår perioperativt
- behörighet för elektiv kirurgi
- negativt graviditetstest hos fertila kvinnor
Exklusions kriterier:
- American Society of anesthesiologists klassificering 1
- kontraindikation för användning av paracetamol som standardpremedicinering
- graviditet eller amning
- mindre än 3 månader från tidigare läkemedelsforskning
- mindre än 3 månader från tidigare blodgivning
- förväntad svår punktering av vener
- Body Mass Index lägre än 18,5 eller högre än 35
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Mätningar av paracetamolkoncentration
|
Mätning av paracetamolkoncentration i kapillär-, venös plasma- och salivprov efter standardpremedicinering med paracetamol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inget resultat för patienterna
Tidsram: 24 timmar
|
Jämförelse av paracetamolkoncentrationsmätningar (µmol/L) i saliv-, plasma- och kapillärprover och mellan masspektrometri och elektrokemiska tekniker.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eija Kalso, University of Helsinki
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FEPODPara2021-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .