与气候危机相关的心理健康问题的 ICBT
2023年6月26日 更新者:Gerhard Andersson、Linkoeping University
针对与气候危机相关的心理健康问题的基于互联网的认知行为疗法
该研究旨在调查基于互联网的指导性认知行为疗法 (ICBT) 计划对与气候危机相关的成人心理健康问题的影响。 ICBT 将与候补名单对照组进行比较。
参与者将在瑞典招募,并在全国范围内招募。
研究概览
详细说明
该研究被设置为随机对照试验。
将测量生活质量、抑郁症状、焦虑、睡眠问题和创伤性压力。
鉴于与气候危机相关的心理影响的不确定性,将使用一种跨问题的量身定制的治疗方法,该方法已经在之前的几项试验中进行了测试。
然而,目前的计划已针对直接或间接受到气候危机的社会和个人后果影响的目标人群进行了调整。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Gerhard Andersson
- 电话号码:+46709465357
- 邮箱:gerhard.andersson@liu.se
研究联系人备份
- 姓名:Matilda Berg
- 邮箱:matilda.lovisa.berg@gmail.com
学习地点
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Östergötland
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Linköping、Östergötland、瑞典、58183
- 招聘中
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
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接触:
- Gerhard Andersson, PhD
- 电话号码:+4613285840
- 邮箱:gerhard.andersson@liu.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
年满 18 岁,经历由气候危机和/或其后果引起或加剧的心理健康问题。 有足够的能力理解和说瑞典语。 访问互联网和智能手机/电脑。
排除标准:
其他干扰试验治疗的正在进行的心理治疗或咨询。
最近(过去 3 个月内)精神药物剂量的变化。
任何会干扰试验治疗的严重精神或躯体疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于互联网的认知行为疗法
ICBT,参与者根据他们当前的问题和需求接受了 15 个可能模块中的 8 个,为期 8 周的互联网干预,以应对与气候危机相关的心理健康问题。
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基于认知行为疗法原则并适应与气候危机相关的心理健康问题的干预措施。
干预的主要目的是加强对与冠状病毒大流行相关的抑郁症状、压力、担忧和焦虑等心理健康问题的管理,并提高当前情况下的生活质量。
干预包含心理教育元素以及示例和练习。
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无干预:候补名单控制
对照组的参与者将被指示等待。
一旦干预组结束,对照组的参与者将能够获得相同的干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表的变化-II
大体时间:基线、8 周和治疗终止后 12 个月的随访
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抑郁症状的测量。
总和的可能范围:0 到 63(通过将每个项目的分数相加得出),分数越高表示抑郁症状水平越高。
轻度、轻度、中度和重度重度抑郁症的临床范围被认为是 0-13、13-19、20-28 和 29-63 分。
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基线、8 周和治疗终止后 12 个月的随访
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感知压力量表的变化
大体时间:基线、8 周和治疗终止后 12 个月的随访。
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它衡量一个人生活中的情境被评估为有压力的程度。
它包含 10 个项目,评分范围在 0(从不)到 4(非常频繁)之间。
总分范围为 0-56,分数越高反映感知压力水平越高。
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基线、8 周和治疗终止后 12 个月的随访。
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广泛性焦虑症 7 项量表的变化
大体时间:基线、8 周和治疗终止后 12 个月的随访。
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广泛性焦虑症的七项测量。
总分范围从 0 到 21,分数越高表明更普遍的焦虑。
解释的截止点:0-5 轻度焦虑、6-9 轻度焦虑、10-14 中度焦虑和 15-21 重度焦虑。
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基线、8 周和治疗终止后 12 个月的随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠严重程度指数的变化
大体时间:基线、8 周和治疗终止后 12 个月的随访。
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衡量失眠的严重程度和睡眠障碍的症状。
总分介于 0(无睡眠问题)至 28(严重睡眠问题和失眠)之间,分数越高表示睡眠问题越严重。
正常分数范围包括低可能性睡眠问题(0 至 7 分)、部分睡眠问题(8 至 14 分)、中度睡眠问题(15 至 21 分)、严重睡眠问题(22 至 28 分)。
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基线、8 周和治疗终止后 12 个月的随访。
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患者健康问卷的变化
大体时间:基线、8 周和治疗终止后 12 个月的随访。
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抑郁症状的测量。
总和的可能范围:0 到 27(通过将每个项目的分数相加得出),分数越高表示抑郁程度越高。
轻度、中度、中度和重度重度抑郁症的临床分界点被认为是 5、10、15 和 20 分。
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基线、8 周和治疗终止后 12 个月的随访。
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酒精使用障碍鉴定测试的变化
大体时间:基线、8 周和治疗终止后 12 个月的随访。
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酒精使用障碍识别测试是一个包含 10 个项目的筛查工具,用于评估饮酒、饮酒行为和酒精相关问题。
共 10 个项目,得分范围为 0-40,得分越高表明饮酒水平越高。
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基线、8 周和治疗终止后 12 个月的随访。
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气候应对指数 (CCI) 的变化
大体时间:基线、8 周和治疗终止后 12 个月的随访
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该量表由研究小组构建,衡量与气候情况相关的应对策略。
这是一个 33 项量表评分,从 1(完全不同意)到 5(完全同意),分数越高表示越有帮助的应对策略。
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基线、8 周和治疗终止后 12 个月的随访
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Brunnsviken 简明生活质量量表的变化
大体时间:基线、8 周和治疗终止后 12 个月的随访
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生活质量的衡量标准,总分从 0 到 96,分数越高表明生活质量越高。
将关于生活领域内感知生活质量的六个主要问题中每一个的分数乘以衡量相关领域感知重要性的项目的分数。
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基线、8 周和治疗终止后 12 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gerhard Andersson、Linkoeping University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月7日
初级完成 (估计的)
2024年6月27日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月22日
首次发布 (实际的)
2021年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月26日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ClimateCope
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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