ICBT para problemas de saúde mental relacionados à crise climática
26 de junho de 2023 atualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para problemas de saúde mental relacionados à crise climática
O estudo procura investigar os efeitos de um programa de terapia cognitivo-comportamental (ICBT) baseado na Internet sobre problemas de saúde mental em adultos relacionados à crise climática. O ICBT será comparado a um grupo de controle de lista de espera.
Os participantes serão recrutados na Suécia com um recrutamento nacional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é configurado como um ensaio controlado randomizado.
Qualidade de vida, sintomas depressivos, ansiedade, problemas de sono e estresse traumático serão medidos.
Dadas as incertezas sobre os efeitos psicológicos relacionados à crise climática, será usada uma abordagem de tratamento transproblemática personalizada que foi testada em vários ensaios anteriores.
No entanto, o presente programa foi adaptado para a população-alvo de pessoas afetadas direta ou indiretamente pelas consequências sociais e individuais da crise climática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gerhard Andersson
- Número de telefone: +46709465357
- E-mail: gerhard.andersson@liu.se
Estude backup de contato
- Nome: Matilda Berg
- E-mail: matilda.lovisa.berg@gmail.com
Locais de estudo
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suécia, 58183
- Recrutamento
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
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Contato:
- Gerhard Andersson, PhD
- Número de telefone: +4613285840
- E-mail: gerhard.andersson@liu.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Ter problemas de saúde mental causados ou exacerbados pela crise climática e/ou suas consequências com 18 anos ou mais. Capacidade adequada para compreender e falar sueco. Acesso à internet e um smartphone/computador.
Critério de exclusão:
Outro tratamento ou aconselhamento psicológico em andamento que interfira no tratamento experimental.
Mudanças recentes (nos últimos 3 meses) na dose de medicação psicotrópica.
Quaisquer condições psiquiátricas ou somáticas graves que possam interferir no tratamento experimental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Comportamental Cognitiva baseada na Internet
ICBT, onde os participantes recebem 8 dos 15 módulos possíveis, dependendo de seus problemas e necessidades atuais, 8 semanas de intervenção na Internet para lidar com problemas de saúde mental relacionados à crise climática.
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Intervenção baseada nos princípios da terapia cognitivo-comportamental e adaptada a problemas de saúde mental relacionados com a crise climática.
O principal objetivo da intervenção é aumentar o gerenciamento de problemas de saúde mental, como sintomas depressivos, estresse, preocupação e ansiedade relacionados à pandemia de coronavírus e aumentar a qualidade de vida na situação atual.
A intervenção contém elementos psicoeducativos, bem como exemplos e exercícios.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes do grupo de controle serão instruídos a aguardar.
Assim que o grupo de intervenção terminar, os participantes do grupo de controle poderão acessar a mesma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: Linha de base, 8 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento
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Medida de sintomas depressivos.
Faixa possível para a soma total: 0 a 63 (criada pela soma da pontuação de cada item) com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de sintomas depressivos.
As faixas clínicas para transtorno depressivo maior mínimo, leve, moderado e grave são consideradas 0-13, 13-19, 20-28 e 29-63 pontos.
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Linha de base, 8 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento
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Mudança na Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base, 8 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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É uma medida do grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.
Contém 10 itens que são pontuados em um intervalo de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
A pontuação total pode variar de 0 a 56 e uma pontuação mais alta reflete níveis mais altos de estresse percebido.
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Linha de base, 8 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Mudança na escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Linha de base, 8 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Medida de sete itens do transtorno de ansiedade generalizada.
A pontuação da soma varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando ansiedade mais generalizada.
Pontos de corte para interpretação: 0-5 ansiedade mínima, 6-9 ansiedade leve, 10-14 ansiedade moderada e 15-21 ansiedade severa.
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Linha de base, 8 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Linha de base, 8 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Medida da gravidade da insônia e sintomas de distúrbios do sono.
A pontuação total pode variar entre 0 (sem problemas de sono) a 28 (problemas graves de sono e insônia), com pontuações mais altas indicando níveis mais graves de problemas de sono.
Os intervalos de pontuação normal incluem baixa probabilidade de problemas de sono (0 a 7 pontos), alguns problemas de sono (8 a 14 pontos), problemas moderados de sono (15 a 21 pontos), problemas graves de sono (22 a 28 pontos).
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Linha de base, 8 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Linha de base, 8 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Medida de sintomas depressivos.
Faixa possível para a soma total: 0 a 27 (criada pela soma da pontuação de cada item) com uma pontuação mais alta indicando níveis mais altos de depressão.
Pontos de corte clínicos para transtorno depressivo maior leve, moderado, moderadamente grave e grave são considerados 5, 10, 15 e 20 pontos.
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Linha de base, 8 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Mudança no Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool
Prazo: Linha de base, 8 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool é uma ferramenta de triagem de 10 itens para avaliar o consumo de álcool, comportamentos de consumo e problemas relacionados ao álcool.
10 itens e pontuações variando de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de uso de álcool.
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Linha de base, 8 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento.
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Mudança no Índice ClimateCope (CCI)
Prazo: Linha de base, 8 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento
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Essa escala foi construída pelo grupo de pesquisa, medindo estratégias de enfrentamento ligadas às situações climáticas.
É uma escala de classificação de 33 itens de 1 (nada) a 5 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando estratégias de enfrentamento mais úteis.
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Linha de base, 8 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento
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Mudança na Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken
Prazo: Linha de base, 8 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento
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Medida de qualidade de vida, pontuação total variando de 0 a 96, com uma pontuação mais alta indicando maior qualidade de vida.
As pontuações de cada uma das seis questões principais sobre a qualidade de vida percebida dentro de uma área da vida são multiplicadas pela pontuação de um item que mede a importância percebida da área em questão.
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Linha de base, 8 semanas e acompanhamento 12 meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
27 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ClimateCope
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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