Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ICBT pro problémy duševního zdraví související s klimatickou krizí

26. června 2023 aktualizováno: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Internetová kognitivně behaviorální terapie pro problémy duševního zdraví související s klimatickou krizí

Studie se snaží prozkoumat účinky řízeného internetového programu kognitivně behaviorální terapie (ICBT) na problémy duševního zdraví dospělých související s klimatickou krizí. ICBT bude porovnána s kontrolní skupinou na čekací listině.

Nábor účastníků proběhne ve Švédsku celostátním náborem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je nastavena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Bude měřena kvalita života, symptomy deprese, úzkost, problémy se spánkem a traumatický stres. Vzhledem k nejistotám ohledně psychologických účinků spojených s klimatickou krizí bude použit transproblematický přístup přizpůsobený léčbě, který byl testován v několika předchozích studiích. Současný program byl však přizpůsoben pro cílovou populaci lidí, kteří jsou přímo či nepřímo zasaženi společenskými a individuálními důsledky klimatické krize.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Švédsko, 58183
        • Nábor
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Máte problémy s duševním zdravím, které jsou způsobeny nebo zhoršovány klimatickou krizí a/nebo jejími důsledky ve věku 18 let a více. Přiměřená schopnost rozumět a mluvit švédsky. Přístup k internetu a chytrému telefonu/počítači.

Kritéria vyloučení:

Jiná pokračující psychologická léčba nebo poradenství, které narušuje zkušební léčbu.

Nedávné (během posledních 3 měsíců) změny v dávce psychotropních léků.

Jakékoli závažné psychiatrické nebo somatické stavy, které by narušovaly zkušební léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetová kognitivní behaviorální terapie
ICBT, kde účastníci obdrží 8 z 15 možných modulů, v závislosti na jejich aktuálních problémech a potřebách, 8týdenní internetovou intervenci pro zvládání problémů duševního zdraví souvisejících s klimatickou krizí.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Intervence založená na principech kognitivně behaviorální terapie a přizpůsobená problémům duševního zdraví souvisejícím s klimatickou krizí. Hlavním účelem intervence je zlepšit zvládání problémů duševního zdraví, jako jsou symptomy deprese, stres, obavy a úzkost související s pandemií koronaviru, a zvýšit kvalitu života v současné situaci. Intervence obsahuje psychovýchovné prvky i příklady a cvičení.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci kontrolní skupiny budou instruováni, aby počkali. Jakmile bude intervenční skupina dokončena, účastníci kontrolní skupiny budou mít přístup ke stejné intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Becksově inventáři deprese-II
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a sledování 12 měsíců po ukončení léčby
Měření příznaků deprese. Možný rozsah pro celkový součet: 0 až 63 (vytvořeno sečtením skóre z každé položky), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese. Klinická rozmezí pro minimální, mírnou, střední a těžkou depresivní poruchu jsou považována za 0-13, 13-19, 20-28 a 29-63 bodů.
Výchozí stav, 8 týdnů a sledování 12 měsíců po ukončení léčby
Změna stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Je měřítkem míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující. Obsahuje 10 položek, které jsou hodnoceny v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 56 a vyšší skóre odráží vyšší úroveň vnímaného stresu.
Výchozí stav, 8 týdnů a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Změna u generalizované úzkostné poruchy 7-položková škála
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Sedmipoložková míra generalizované úzkostné poruchy. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na obecnější úzkost. Hranice pro interpretaci: 0-5 minimální úzkost, 6-9 mírná úzkost, 10-14 střední úzkost a 15-21 těžká úzkost.
Výchozí stav, 8 týdnů a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu závažnosti insomnie
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Míra závažnosti nespavosti a symptomů poruchy spánku. Celkové skóre se může pohybovat mezi 0 (žádné problémy se spánkem) až 28 (závažné problémy se spánkem a nespavost), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úrovně problémů se spánkem. Normální rozsahy skóre zahrnují nízkou pravděpodobnost problémů se spánkem (0 až 7 bodů), některé problémy se spánkem (8 až 14 bodů), středně těžké problémy se spánkem (15 až 21 bodů), vážné problémy se spánkem (22 až 28 bodů).
Výchozí stav, 8 týdnů a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Změna v dotazníku o zdraví pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Měření příznaků deprese. Možný rozsah pro celkový součet: 0 až 27 (vytvořeno sečtením skóre z každé položky), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese. Klinické hraniční hodnoty pro mírnou, střední, středně těžkou a těžkou depresivní poruchu jsou považovány za 5, 10, 15 a 20 bodů.
Výchozí stav, 8 týdnů a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Změna v testu identifikace poruchy užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Alcohol Use Disorders Identification Test je 10-položkový screeningový nástroj k posouzení spotřeby alkoholu, chování při pití a problémů souvisejících s alkoholem. 10 položek a skóre v rozmezí od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň užívání alkoholu.
Výchozí stav, 8 týdnů a sledování 12 měsíců po ukončení léčby.
Změna indexu ClimateCope (CCI)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a sledování 12 měsíců po ukončení léčby
Tato škála byla vytvořena výzkumnou skupinou, měřící copingové strategie spojené s klimatickými situacemi. Jedná se o 33 položkové hodnocení od 1 (vůbec ne) do 5 (naprostý souhlas), přičemž vyšší skóre ukazuje na užitečnější strategie zvládání.
Výchozí stav, 8 týdnů a sledování 12 měsíců po ukončení léčby
Změna ve stručné stupnici kvality života Brunnsviken
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a sledování 12 měsíců po ukončení léčby
Míra kvality života, celkové skóre v rozmezí od 0 do 96, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života. Skóre každé ze šesti primárních otázek týkajících se vnímané kvality života v určité oblasti života se násobí skórem položky měřící vnímanou důležitost dané oblasti.
Výchozí stav, 8 týdnů a sledování 12 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ClimateCope

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deprese a kvalita života

  • Etablissement Public de la Sante Mentale de la...
    Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
    Nábor
    ADOLESCENTS IMAGING USING fMRI: Studie proveditelnosti (ADO IMAGE)
    Diagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtí
    Francie

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit