ICBT ilmastokriisiin liittyville mielenterveysongelmille
maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia ilmastokriisiin liittyviin mielenterveysongelmiin
Tutkimus pyrkii selvittämään ohjatun internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) ohjelman vaikutuksia ilmastokriisiin liittyviin aikuisten mielenterveysongelmiin. ICBT:tä verrataan jonotuslistan kontrolliryhmään.
Osallistujat rekrytoidaan Ruotsissa valtakunnallisella rekrytoinnilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Elämänlaatua, masennusoireita, ahdistusta, unihäiriöitä ja traumaattista stressiä mitataan.
Koska ilmastokriisiin liittyvistä psykologisista vaikutuksista on epävarmuutta, käytetään monissa aiemmissa kokeissa testattua, ongelman ylittävää räätälöityä hoitotapaa.
Nykyinen ohjelma on kuitenkin mukautettu kohdeväestölle, johon ilmastokriisin yhteiskunnalliset ja yksilölliset seuraukset vaikuttavat suoraan tai välillisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gerhard Andersson
- Puhelinnumero: +46709465357
- Sähköposti: gerhard.andersson@liu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Matilda Berg
- Sähköposti: matilda.lovisa.berg@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58183
- Rekrytointi
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerhard Andersson, PhD
- Puhelinnumero: +4613285840
- Sähköposti: gerhard.andersson@liu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koe mielenterveysongelmia, jotka ovat ilmastokriisin ja/tai sen seurausten aiheuttamia tai pahentamia yli 18-vuotiaita. Riittävä kyky ymmärtää ja puhua ruotsia. Pääsy Internetiin ja älypuhelimeen/tietokoneeseen.
Poissulkemiskriteerit:
Muu jatkuva psykologinen hoito tai neuvonta, joka häiritsee koehoitoa.
Viimeaikaiset (viimeisten 3 kuukauden aikana) muutokset psykotrooppisten lääkkeiden annoksessa.
Kaikki vakavat psykiatriset tai somaattiset sairaudet, jotka häiritsevät koehoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
ICBT, jos osallistujat saavat 8 15 mahdollisesta moduulista riippuen heidän nykyisistä ongelmistaan ja tarpeistaan, 8 viikkoa kestävän internetintervention ilmastokriisiin liittyvien mielenterveysongelmien ratkaisemiseksi.
|
Interventio perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin ja mukautetaan ilmastokriisiin liittyviin mielenterveysongelmiin.
Intervention päätarkoituksena on lisätä koronaviruspandemiaan liittyvien mielenterveysongelmien, kuten masennusoireiden, stressin, huolen ja ahdistuksen hallintaa ja parantaa elämänlaatua nykyisessä tilanteessa.
Interventio sisältää psykokasvatuselementtejä sekä esimerkkejä ja harjoituksia.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmän osallistujia ohjeistetaan odottamaan.
Kun interventioryhmä on valmis, kontrolliryhmän osallistujat pääsevät samaan interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Becksin masennusinventaariossa-II
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta
|
Masennusoireiden mittaus.
Mahdollinen kokonaissumman vaihteluväli: 0 - 63 (syntynyt summaamalla kunkin kohteen pisteet) ja korkeampi pistemäärä, joka osoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa.
Vähäisen, lievän, keskivaikean ja vaikean vakavan masennuksen kliinisiksi alueiksi katsotaan 0-13, 13-19, 20-28 ja 29-63 pistettä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta
|
|
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Se sisältää 10 kohdetta, jotka pisteytetään välillä 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-56, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa koettua stressiä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
Seitsemän erän mitta yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä.
Summapisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat yleisempää ahdistusta.
Tulkintarajat: 0-5 minimaalinen ahdistuneisuus, 6-9 lievä ahdistuneisuus, 10-14 keskivaikea ahdistuneisuus ja 15-21 vakava ahdistuneisuus.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
Unettomuuden vaikeusasteen ja häiriintyneen unen oireiden mittaus.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 (ei unihäiriöitä) 28:aan (vaikeat uniongelmat ja unettomuus), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unihäiriöitä.
Normaaliarvojen vaihteluvälit sisältävät uniongelmien alhaisen todennäköisyyden (0–7 pistettä), jotkin unihäiriöt (8–14 pistettä), kohtalaiset uniongelmat (15–21 pistettä), vakavat unihäiriöt (22–28 pistettä).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
|
Muutos potilaiden terveyskyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
Masennusoireiden mittaus.
Mahdollinen kokonaissumman vaihteluväli: 0–27 (joka on luotu summaamalla kunkin kohteen pisteet), ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
Lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean vakavan masennuksen kliinisiksi raja-arvoiksi katsotaan 5, 10, 15 ja 20 pistettä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
|
Muutos alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti on 10 kohdan seulontatyökalu alkoholinkulutuksen, juomiskäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseksi.
10 kohdetta ja pisteet vaihtelevat välillä 0-40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa alkoholinkäyttöä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
|
Muutos ClimateCope-indeksissä (CCI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta
|
Tämän asteikon on rakentanut tutkimusryhmä, joka mittaa ilmastotilanteisiin liittyviä selviytymisstrategioita.
Se on 33 kohdan asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat hyödyllisempiä selviytymisstrategioita.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta
|
|
Muutos Brunnsvikenin lyhyessä elämänlaatuasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta
|
Elämänlaadun mitta, kokonaispistemäärä 0–96, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
Jokaisen kuudesta ensisijaisesta kysymyksestä, jotka koskevat koettua elämänlaatua tietyllä elämänalueella, pisteet kerrotaan kyseisen alueen koettua merkitystä mittaavan kohteen pistemäärällä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ClimateCope
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .