Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ICBT voor geestelijke gezondheidsproblemen in verband met de klimaatcrisis

26 juni 2023 bijgewerkt door: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor psychische problemen in verband met de klimaatcrisis

De studie probeert de effecten te onderzoeken van een begeleid internetgebaseerd programma voor cognitieve gedragstherapie (ICBT) op psychische problemen bij volwassenen die verband houden met de klimaatcrisis. ICBT wordt vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep.

Deelnemers worden geworven in Zweden met een landelijke werving.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Kwaliteit van leven, depressieve symptomen, angst, slaapproblemen en traumatische stress worden gemeten. Gezien de onzekerheden met betrekking tot de psychologische effecten van de klimaatcrisis, zal een transproblematische behandelaanpak op maat worden gebruikt die in verschillende eerdere onderzoeken is getest. Het huidige programma is echter aangepast voor de doelgroep van mensen die direct of indirect worden getroffen door de maatschappelijke en individuele gevolgen van de klimaatcrisis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Zweden, 58183
        • Werving
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Psychische problemen ervaren die worden veroorzaakt of verergerd door de klimaatcrisis en/of de gevolgen daarvan 18 jaar of ouder. Voldoende vaardigheid om Zweeds te begrijpen en te spreken. Toegang tot internet en een smartphone/computer.

Uitsluitingscriteria:

Andere lopende psychologische behandelingen of counseling die de proefbehandeling verstoren.

Recente (in de afgelopen 3 maanden) veranderingen in de dosering van psychotrope medicatie.

Elke ernstige psychiatrische of somatische aandoening die een proefbehandeling zou kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie
ICBT, waar deelnemers 8 van de 15 mogelijke modules krijgen, afhankelijk van hun huidige problemen en behoeften, 8 weken durende internetinterventie voor het omgaan met geestelijke gezondheidsproblemen die verband houden met de klimaatcrisis.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Interventie op basis van cognitieve gedragstherapeutische principes en aangepast aan psychische problemen gerelateerd aan de klimaatcrisis. Het belangrijkste doel van de interventie is om de beheersing van psychische problemen zoals depressieve symptomen, stress, zorgen en angst in verband met de pandemie van het coronavirus te verbeteren en de kwaliteit van leven in de huidige situatie te verbeteren. De interventie bevat zowel psycho-educatieve elementen als voorbeelden en oefeningen.
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de instructie om te wachten. Zodra de interventiegroep klaar is, hebben de deelnemers in de controlegroep toegang tot dezelfde interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Becks Depression Inventory-II
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling
Meten van depressieve symptomen. Mogelijk bereik voor de totale som: 0 tot 63 (gecreëerd door de score van elk item op te tellen) waarbij een hogere score een hoger niveau van depressieve symptomen aangeeft. Klinische bereiken voor minimale, milde, matige en ernstige depressieve stoornis worden beschouwd als 0-13, 13-19, 20-28 en 29-63 punten.
Baseline, 8 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling
Verandering in waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Het is een maatstaf voor de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld. Het bevat 10 items die worden gescoord op een bereik van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak). De totale score kan variëren van 0-56 en een hogere score weerspiegelt hogere niveaus van waargenomen stress.
Baseline, 8 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Zeven itemmaat van gegeneraliseerde angststoornis. De somscore varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer algemene angst. Afkapwaarden voor interpretatie: 0-5 minimale angst, 6-9 milde angst, 10-14 matige angst en 15-21 ernstige angst.
Baseline, 8 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in slapeloosheid Severity Index
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Maatstaf voor de ernst van slapeloosheid en symptomen van een verstoorde slaap. De totale score kan variëren van 0 (geen slaapproblemen) tot 28 (ernstige slaapproblemen en slapeloosheid), waarbij hogere scores wijzen op ernstigere niveaus van slaapproblemen. Normscorebereiken omvatten lage kans op slaapproblemen (0 tot 7 punten), enkele slaapproblemen (8 tot 14 punten), matige slaapproblemen (15 tot 21 punten), ernstige slaapproblemen (22 tot 28 punten).
Baseline, 8 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Meten van depressieve symptomen. Mogelijk bereik voor de totale som: 0 tot 27 (gecreëerd door de score van elk item op te tellen) met een hogere score die wijst op een hoger niveau van depressie. Klinische grenswaarden voor milde, matige, matig ernstige en ernstige depressieve stoornis worden beschouwd als 5, 10, 15 en 20 punten.
Baseline, 8 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Verandering in identificatietest voor stoornis in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
De Alcohol Use Disorders Identification Test is een screeningsinstrument met 10 items om alcoholconsumptie, drinkgedrag en aan alcohol gerelateerde problemen te beoordelen. 10 items en scores variërend van 0-40 waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van alcoholgebruik.
Baseline, 8 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling.
Verandering in ClimateCope Index (CCI)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling
Deze schaal is gemaakt door de onderzoeksgroep en meet copingstrategieën die verband houden met de klimaatsituaties. Het is een schaal met 33 items van 1 (helemaal niet) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij hogere scores meer nuttige copingstrategieën aangeven.
Baseline, 8 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling
Verandering in Brunnsviken Korte levenskwaliteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling
Maatstaf voor kwaliteit van leven, totaalscore variërend van 0 tot 96 waarbij een hogere score wijst op een hogere kwaliteit van leven. De scores op elk van de zes hoofdvragen over ervaren kwaliteit van leven binnen een leefgebied worden vermenigvuldigd met de score van een item dat het gepercipieerde belang van het betreffende gebied meet.
Baseline, 8 weken en follow-up 12 maanden na beëindiging van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Linkoeping University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

27 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ClimateCope

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren