Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICBT for psykiske helseproblemer relatert til klimakrisen

26. juni 2023 oppdatert av: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Internett-basert kognitiv atferdsterapi for psykiske helseproblemer relatert til klimakrisen

Studien søker å undersøke effekten av et guidet internettbasert kognitiv atferdsterapi-program (ICBT) på psykiske helseproblemer for voksne relatert til klimakrisen. ICBT vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste.

Deltakerne vil bli rekruttert i Sverige med en landsomfattende rekruttering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er satt opp som en randomisert kontrollert studie. Livskvalitet, depressive symptomer, angst, søvnproblemer og traumatisk stress vil bli målt. Gitt usikkerhet rundt de psykologiske effektene knyttet til klimakrisen, vil det benyttes en transproblematisk skreddersydd behandlingstilnærming som er utprøvd i flere tidligere studier. Det nåværende programmet er imidlertid tilpasset målgruppen av mennesker som er direkte eller indirekte berørt av de samfunnsmessige og individuelle konsekvensene av klimakrisen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
        • Rekruttering
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Oppleve psykiske problemer som er forårsaket eller forverret av klimakrisen og/eller dens konsekvenser 18 år eller eldre. Tilstrekkelig evne til å forstå og snakke svensk. Tilgang til internett og smarttelefon/datamaskin.

Ekskluderingskriterier:

Annen pågående psykologisk behandling eller rådgivning som forstyrrer prøvebehandling.

Nylige (i løpet av de siste 3 månedene) endringer i dosen av psykotrope medisiner.

Alle alvorlige psykiatriske eller somatiske tilstander som kan forstyrre prøvebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internett-basert kognitiv atferdsterapi
ICBT, der deltakerne mottar 8 av 15 mulige moduler, avhengig av deres nåværende problemer og behov, 8 uker lang internettintervensjon for å mestre psykiske helseproblemer knyttet til klimakrisen.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Intervensjon basert på kognitive atferdsterapiprinsipper og tilpasset psykiske problemer knyttet til klimakrisen. Intervensjons hovedformål er å øke håndteringen av psykiske problemer som depressive symptomer, stress, bekymring og angst knyttet til koronaviruspandemien og øke livskvaliteten i dagens situasjon. Intervensjon inneholder psykoedukative elementer samt eksempler og øvelser.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli bedt om å vente. Når intervensjonsgruppen er ferdig, vil deltakerne i kontrollgruppen få tilgang til den samme intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Becks Depression Inventory-II
Tidsramme: Baseline, 8 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling
Mål for depressive symptomer. Mulig område for totalsummen: 0 til 63 (opprettet ved å summere poengsummen fra hvert element) med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av depressive symptomer. Kliniske områder for minimal, mild, moderat og alvorlig alvorlig depressiv lidelse anses å være 0-13, 13-19, 20-28 og 29-63 poeng.
Baseline, 8 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling
Endring i oppfattet stressskala
Tidsramme: Baseline, 8 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Det er et mål på i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende. Den inneholder 10 elementer som scores på et område mellom 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Den totale poengsummen kan variere fra 0-56 og en høyere poengsum reflekterer høyere nivåer av opplevd stress.
Baseline, 8 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i generalisert angstlidelse 7-delt skala
Tidsramme: Baseline, 8 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Syv element mål for generalisert angstlidelse. Sum poengsum varierer fra 0 til 21, med høyere score indikerer mer generalisert angst. Tolkningsgrenser: 0-5 minimal angst, 6-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 alvorlig angst.
Baseline, 8 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Insomnia Severity Index
Tidsramme: Baseline, 8 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Mål for alvorlighetsgrad av søvnløshet og symptomer på forstyrret søvn. Den totale poengsummen kan variere mellom 0 (ingen søvnproblemer) til 28 (alvorlige søvnproblemer og søvnløshet) med høyere poengsum som indikerer alvorligere nivåer av søvnproblemer. Normpoengområder inkluderer lav sannsynlighet for søvnproblemer (0 til 7 poeng), noen søvnproblemer (8 til 14 poeng), moderate søvnproblemer (15 til 21 poeng), alvorlige søvnproblemer (22 til 28 poeng).
Baseline, 8 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: Baseline, 8 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Mål for depressive symptomer. Mulig rekkevidde for totalsummen: 0 til 27 (opprettet ved å summere poengsummen fra hvert element) med en høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av depresjon. Kliniske grenser for mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig alvorlig depressiv lidelse anses å være 5, 10, 15 og 20 poeng.
Baseline, 8 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i identifiseringstest for alkoholbruk
Tidsramme: Baseline, 8 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser er et 10-elements screeningsverktøy for å vurdere alkoholforbruk, drikkeatferd og alkoholrelaterte problemer. 10 gjenstander og poeng fra 0-40 med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av alkoholbruk.
Baseline, 8 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i ClimateCope Index (CCI)
Tidsramme: Baseline, 8 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling
Denne skalaen ble konstruert av forskergruppen, og målte mestringsstrategier knyttet til klimasituasjonene. Det er en skala på 33 elementer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (helt enig), med høyere score som indikerer mer nyttige mestringsstrategier.
Baseline, 8 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling
Endring i Brunnsviken Brief Quality of Life Scale
Tidsramme: Baseline, 8 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling
Mål for livskvalitet, totalskåre fra 0 til 96 med høyere skåre som indikerer høyere livskvalitet. Poengsummen til hvert av de seks primære spørsmålene angående opplevd livskvalitet innenfor et livsområde multipliseres med poengsummen til et element som måler den opplevde betydningen av det aktuelle området.
Baseline, 8 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Linkoeping University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

27. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ClimateCope

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere