Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ICBT dla problemów ze zdrowiem psychicznym związanych z kryzysem klimatycznym

26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna problemów zdrowia psychicznego związanych z kryzysem klimatycznym

Badanie ma na celu zbadanie wpływu internetowego programu terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) na problemy ze zdrowiem psychicznym dorosłych związane z kryzysem klimatycznym. ICBT zostanie porównana z grupą kontrolną z listy oczekujących.

Uczestnicy będą rekrutowani w Szwecji w drodze ogólnokrajowej rekrutacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest ustawione jako randomizowane badanie kontrolowane. Zmierzona zostanie jakość życia, objawy depresyjne, lęki, problemy ze snem i stres traumatyczny. Biorąc pod uwagę niepewność co do skutków psychologicznych związanych z kryzysem klimatycznym, zastosowane zostanie transproblematyczne podejście do leczenia, które zostało przetestowane w kilku poprzednich badaniach. Niniejszy program został jednak dostosowany do docelowej populacji osób, które bezpośrednio lub pośrednio zostały dotknięte społecznymi i indywidualnymi skutkami kryzysu klimatycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Szwecja, 58183
        • Rekrutacyjny
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Doświadczyć problemów ze zdrowiem psychicznym, które są spowodowane lub zaostrzone przez kryzys klimatyczny i/lub jego skutki w wieku 18 lat lub starszym. Odpowiednia umiejętność rozumienia i mówienia po szwedzku. Dostęp do internetu i smartfona/komputera.

Kryteria wyłączenia:

Inne trwające leczenie psychologiczne lub poradnictwo, które kolidują z leczeniem próbnym.

Ostatnie (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) zmiany dawki leków psychotropowych.

Wszelkie poważne schorzenia psychiczne lub somatyczne, które mogłyby zakłócić leczenie próbne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa terapia poznawczo-behawioralna
ICBT, gdzie uczestnicy otrzymują 8 z 15 możliwych modułów, w zależności od ich aktualnych problemów i potrzeb, 8-tygodniową interwencję internetową dotyczącą radzenia sobie z problemami zdrowia psychicznego związanymi z kryzysem klimatycznym.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Interwencja oparta na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej i dostosowana do problemów zdrowia psychicznego związanych z kryzysem klimatycznym. Głównym celem interwencji jest poprawa zarządzania problemami zdrowia psychicznego, takimi jak objawy depresyjne, stres, zmartwienia i lęki związane z pandemią koronawirusa oraz poprawa jakości życia w obecnej sytuacji. Interwencja zawiera elementy psychoedukacyjne oraz przykłady i ćwiczenia.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poinstruowani, aby czekać. Po zakończeniu grupy interwencyjnej uczestnicy grupy kontrolnej będą mogli uzyskać dostęp do tej samej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becksa-II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i obserwacja po 12 miesiącach od zakończenia leczenia
Miara objawów depresyjnych. Możliwy zakres dla sumy całkowitej: od 0 do 63 (utworzony przez zsumowanie wyniku z każdej pozycji) z wyższym wynikiem wskazującym na wyższy poziom objawów depresyjnych. Zakresy kliniczne dla minimalnego, łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego zaburzenia depresyjnego są uważane za 0-13, 13-19, 20-28 i 29-63 punktów.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i obserwacja po 12 miesiącach od zakończenia leczenia
Zmiana skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i obserwacja po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Jest miarą stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące. Zawiera 10 pozycji, które są punktowane w zakresie od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 56, a wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom odczuwanego stresu.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i obserwacja po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Zmiana w 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i obserwacja po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Siedmiopunktowa miara zaburzeń lękowych uogólnionych. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej uogólniony niepokój. Punkty odcięcia dla interpretacji: 0-5 minimalny lęk, 6-9 łagodny lęk, 10-14 umiarkowany lęk i 15-21 silny lęk.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i obserwacja po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i obserwacja po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Miara nasilenia bezsenności i objawów zaburzeń snu. Całkowity wynik może wahać się od 0 (brak problemów ze snem) do 28 (poważne problemy ze snem i bezsenność), przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy ze snem. Zakresy norm obejmują małe prawdopodobieństwo wystąpienia problemów ze snem (0 do 7 punktów), niektóre problemy ze snem (8 do 14 punktów), umiarkowane problemy ze snem (15 do 21 punktów), poważne problemy ze snem (22 do 28 punktów).
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i obserwacja po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i obserwacja po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Miara objawów depresyjnych. Możliwy zakres dla sumy całkowitej: od 0 do 27 (utworzony przez zsumowanie wyniku z każdej pozycji) z wyższym wynikiem wskazującym na wyższy poziom depresji. Kliniczne wartości graniczne dla łagodnego, umiarkowanego, umiarkowanie ciężkiego i ciężkiego zaburzenia depresyjnego wynoszą 5, 10, 15 i 20 punktów.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i obserwacja po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Zmiana w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i obserwacja po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu to 10-punktowe narzędzie przesiewowe do oceny spożycia alkoholu, zachowań związanych z piciem i problemów związanych z alkoholem. 10 pozycji i wyniki w zakresie od 0-40, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom spożycia alkoholu.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i obserwacja po 12 miesiącach od zakończenia leczenia.
Zmiana indeksu ClimateCope (CCI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i obserwacja po 12 miesiącach od zakończenia leczenia
Skala ta została skonstruowana przez grupę badawczą, mierzącą strategie radzenia sobie związane z sytuacjami klimatycznymi. Jest to 33-punktowa skala ocen od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pomocne strategie radzenia sobie.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i obserwacja po 12 miesiącach od zakończenia leczenia
Zmiana w krótkiej skali jakości życia Brunnsviken
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni i obserwacja po 12 miesiącach od zakończenia leczenia
Miara jakości życia, całkowity wynik w zakresie od 0 do 96, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia. Wyniki każdego z sześciu podstawowych pytań dotyczących postrzeganej jakości życia w danej dziedzinie są mnożone przez wynik pozycji mierzącej postrzeganą ważność danego obszaru.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni i obserwacja po 12 miesiącach od zakończenia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ClimateCope

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj