ICBT para problemas de salud mental relacionados con la crisis climática
26 de junio de 2023 actualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Terapia conductual cognitiva basada en Internet para problemas de salud mental relacionados con la crisis climática
El estudio busca investigar los efectos de un programa guiado de terapia cognitiva conductual (ICBT) basado en Internet sobre los problemas de salud mental de adultos relacionados con la crisis climática. ICBT se comparará con un grupo de control en lista de espera.
Los participantes serán reclutados en Suecia con un reclutamiento a nivel nacional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se configura como un ensayo controlado aleatorio.
Se medirá calidad de vida, síntomas depresivos, ansiedad, problemas de sueño y estrés traumático.
Dadas las incertidumbres con respecto a los efectos psicológicos relacionados con la crisis climática, se utilizará un enfoque de tratamiento personalizado transproblemático que se ha probado en varios ensayos anteriores.
Sin embargo, el presente programa ha sido adaptado para la población objetivo de personas que se ven afectadas directa o indirectamente por las consecuencias sociales e individuales de la crisis climática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gerhard Andersson
- Número de teléfono: +46709465357
- Correo electrónico: gerhard.andersson@liu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Matilda Berg
- Correo electrónico: matilda.lovisa.berg@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suecia, 58183
- Reclutamiento
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
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Contacto:
- Gerhard Andersson, PhD
- Número de teléfono: +4613285840
- Correo electrónico: gerhard.andersson@liu.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Experimentar problemas de salud mental causados o exacerbados por la crisis climática y/o sus consecuencias 18 años o más. Capacidad adecuada para entender y hablar sueco. Acceso a internet y a un teléfono inteligente/computadora.
Criterio de exclusión:
Otro tratamiento o asesoramiento psicológico en curso que interfiere con el tratamiento del ensayo.
Cambios recientes (en los últimos 3 meses) en la dosis de medicación psicotrópica.
Cualquier condición psiquiátrica o somática grave que pueda interferir con el tratamiento del ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia conductual cognitiva basada en Internet
ICBT, donde los participantes reciben 8 de los 15 módulos posibles, según sus problemas y necesidades actuales, una intervención de Internet de 8 semanas de duración para hacer frente a problemas de salud mental relacionados con la crisis climática.
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Intervención basada en los principios de la terapia cognitivo conductual y adaptada a los problemas de salud mental relacionados con la crisis climática.
El objetivo principal de la intervención es aumentar el manejo de los problemas de salud mental, como los síntomas depresivos, el estrés, la preocupación y la ansiedad relacionados con la pandemia de coronavirus y aumentar la calidad de vida en la situación actual.
La intervención contiene elementos psicoeducativos, así como ejemplos y ejercicios.
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Sin intervención: Control de lista de espera
A los participantes del grupo de control se les indicará que esperen.
Una vez finalizado el grupo de intervención, los participantes del grupo de control podrán acceder a la misma intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Depresión de Becks-II
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 12 meses después de la terminación del tratamiento
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Medida de los síntomas depresivos.
Rango posible para la suma total: 0 a 63 (creado al sumar el puntaje de cada ítem) donde un puntaje más alto indica un nivel más alto de síntomas depresivos.
Los rangos clínicos para el trastorno depresivo mayor mínimo, leve, moderado y grave se consideran de 0 a 13, de 13 a 19, de 20 a 28 y de 29 a 63 puntos.
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Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 12 meses después de la terminación del tratamiento
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Cambio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 12 meses después de la finalización del tratamiento.
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Es una medida del grado en que las situaciones en la vida de uno se evalúan como estresantes.
Contiene 10 ítems que se puntúan en un rango de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 56 y una puntuación más alta refleja niveles más altos de estrés percibido.
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Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 12 meses después de la finalización del tratamiento.
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Cambio en la escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 12 meses después de la finalización del tratamiento.
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Medida de siete ítems del trastorno de ansiedad generalizada.
La puntuación total varía de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una ansiedad más generalizada.
Puntos de corte para la interpretación: 0-5 ansiedad mínima, 6-9 ansiedad leve, 10-14 ansiedad moderada y 15-21 ansiedad severa.
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Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 12 meses después de la finalización del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 12 meses después de la finalización del tratamiento.
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Medida de la gravedad del insomnio y los síntomas de los trastornos del sueño.
La puntuación total puede oscilar entre 0 (sin problemas para dormir) y 28 (problemas graves para dormir e insomnio); las puntuaciones más altas indican niveles más graves de problemas para dormir.
Los rangos de puntaje normal incluyen baja probabilidad de problemas para dormir (0 a 7 puntos), algunos problemas para dormir (8 a 14 puntos), problemas moderados para dormir (15 a 21 puntos), problemas severos para dormir (22 a 28 puntos).
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Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 12 meses después de la finalización del tratamiento.
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 12 meses después de la finalización del tratamiento.
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Medida de los síntomas depresivos.
Rango posible para la suma total: 0 a 27 (creado al sumar el puntaje de cada elemento) donde un puntaje más alto indica niveles más altos de depresión.
Se considera que los puntos de corte clínicos para el trastorno depresivo mayor leve, moderado, moderadamente grave y grave son 5, 10, 15 y 20 puntos.
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Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 12 meses después de la finalización del tratamiento.
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Cambio en la prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 12 meses después de la finalización del tratamiento.
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La prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol es una herramienta de detección de 10 ítems para evaluar el consumo de alcohol, los comportamientos de consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol.
10 elementos y puntajes que van de 0 a 40; los puntajes más altos indican un mayor nivel de consumo de alcohol.
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Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 12 meses después de la finalización del tratamiento.
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Cambio en el índice ClimateCope (CCI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 12 meses después de la terminación del tratamiento
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Esta escala fue construida por el grupo de investigación, midiendo estrategias de afrontamiento vinculadas a las situaciones climáticas.
Es una escala de calificación de 33 ítems de 1 (nada) a 5 (totalmente de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican estrategias de afrontamiento más útiles.
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Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 12 meses después de la terminación del tratamiento
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Cambio en la escala breve de calidad de vida de Brunnsviken
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 12 meses después de la terminación del tratamiento
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Medida de la calidad de vida, puntuación total que va de 0 a 96, donde una puntuación más alta indica una calidad de vida más alta.
Las puntuaciones de cada una de las seis preguntas principales sobre la calidad de vida percibida dentro de un área de vida se multiplican por la puntuación de un ítem que mide la importancia percibida del área en cuestión.
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Línea de base, 8 semanas y seguimiento a los 12 meses después de la terminación del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
27 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ClimateCope
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .