Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ICBT för psykiska hälsoproblem relaterade till klimatkrisen

26 juni 2023 uppdaterad av: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för psykiska problem relaterade till klimatkrisen

Studien syftar till att undersöka effekterna av ett guidad internetbaserat kognitiv beteendeterapi-program (ICBT) på psykiska problem för vuxna relaterade till klimatkrisen. ICBT kommer att jämföras med en väntelista kontrollgrupp.

Deltagare kommer att rekryteras i Sverige med en rikstäckande rekrytering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är uppbyggd som en randomiserad kontrollerad studie. Livskvalitet, depressiva symtom, ångest, sömnproblem och traumatisk stress kommer att mätas. Med tanke på osäkerheter kring de psykologiska effekterna kopplade till klimatkrisen kommer ett transproblematiskt skräddarsytt behandlingssätt att användas som har testats i flera tidigare försök. Det nuvarande programmet har dock anpassats för den målgrupp av människor som direkt eller indirekt berörs av klimatkrisens samhälleliga och individuella konsekvenser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
        • Rekrytering
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Upplev psykiska problem som orsakas eller förvärras av klimatkrisen och/eller dess konsekvenser 18 år eller äldre. Tillräcklig förmåga att förstå och tala svenska. Tillgång till internet och en smartphone/dator.

Exklusions kriterier:

Annan pågående psykologisk behandling eller rådgivning som stör provbehandling.

Nyligen (inom de senaste 3 månaderna) förändringar i dosen av psykofarmaka.

Alla allvarliga psykiatriska eller somatiska tillstånd som skulle störa försöksbehandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internetbaserad kognitiv beteendeterapi
ICBT, där deltagarna får 8 av 15 möjliga moduler, beroende på deras nuvarande problem och behov, 8 veckor lång internetintervention för att hantera psykiska problem relaterade till klimatkrisen.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Intervention baserad på kognitiv beteendeterapiprinciper och anpassad till psykiska problem relaterade till klimatkrisen. Interventionens huvudsakliga syfte är att öka hanteringen av psykiska problem såsom depressiva symtom, stress, oro och ångest relaterade till coronavirus-pandemin och öka livskvaliteten i den nuvarande situationen. Intervention innehåller psykoedukativa moment samt exempel och övningar.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att instrueras att vänta. När interventionsgruppen är klar kommer deltagarna i kontrollgruppen att kunna komma åt samma intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Becks Depression Inventory-II
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling
Mått på depressiva symtom. Möjligt intervall för den totala summan: 0 till 63 (skapat genom att summera poängen från varje objekt) med en högre poäng som indikerar en högre nivå av depressiva symtom. Kliniska intervall för minimal, mild, måttlig och svår egentlig depression anses vara 0-13, 13-19, 20-28 och 29-63 poäng.
Baslinje, 8 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling
Förändring i upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Det är ett mått på i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande. Den innehåller 10 objekt som poängsätts på ett intervall mellan 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta). Den totala poängen kan variera från 0-56 och en högre poäng återspeglar högre nivåer av upplevd stress.
Baslinje, 8 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Förändring i generaliserat ångestsyndrom 7-punktsskala
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Sju punkters mått på generaliserat ångestsyndrom. Summa poäng varierar från 0 till 21, med högre poäng tyder på mer generaliserad ångest. Cut-offs för tolkning: 0-5 minimal ångest, 6-9 mild ångest, 10-14 måttlig ångest och 15-21 svår ångest.
Baslinje, 8 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Insomnia Severity Index
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Mått på sömnlöshetsgrad och symtom på störd sömn. Den totala poängen kan variera mellan 0 (inga sömnproblem) till 28 (svåra sömnproblem och sömnlöshet) med högre poäng som indikerar svårare nivåer av sömnproblem. Normpoängområden inkluderar låg sannolikhet för sömnproblem (0 till 7 poäng), vissa sömnproblem (8 till 14 poäng), måttliga sömnproblem (15 till 21 poäng), allvarliga sömnproblem (22 till 28 poäng).
Baslinje, 8 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Förändring i patienthälsans frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Mått på depressiva symtom. Möjligt intervall för den totala summan: 0 till 27 (skapat genom att summera poängen från varje objekt) med en högre poäng som indikerar högre nivåer av depression. Kliniska gränsvärden för mild, måttlig, måttligt svår och svår egentlig depression anses vara 5, 10, 15 och 20 poäng.
Baslinje, 8 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Förändring i test för identifiering av alkoholmissbruk
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Testet för identifiering av alkoholmissbruk är ett screeningverktyg med 10 artiklar för att bedöma alkoholkonsumtion, alkoholbeteenden och alkoholrelaterade problem. 10 artiklar och poäng som sträcker sig från 0-40 med högre poäng som indikerar en högre nivå av alkoholanvändning.
Baslinje, 8 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling.
Förändring i ClimateCope Index (CCI)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling
Denna skala har konstruerats av forskargruppen och mäter copingstrategier kopplade till klimatsituationen. Det är en skala på 33 objekt från 1 (inte alls) till 5 (instämmer helt), med högre poäng som indikerar mer användbara copingstrategier.
Baslinje, 8 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling
Förändring i Brunnsviken Kort livskvalitetsskala
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling
Mått på livskvalitet, totalpoäng från 0 till 96 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet. Poängen för var och en av de sex primära frågorna om upplevd livskvalitet inom ett livsområde multipliceras med poängen för ett objekt som mäter den upplevda betydelsen av området i fråga.
Baslinje, 8 veckor och uppföljning 12 månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Linkoeping University

Utredare

  • Huvudutredare: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

27 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2021

Första postat (Faktisk)

27 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ClimateCope

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera