Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICBT for mentale sundhedsproblemer relateret til klimakrisen

26. juni 2023 opdateret af: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi for psykiske problemer relateret til klimakrisen

Undersøgelsen søger at undersøge virkningerne af et guidet internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) program på psykiske problemer for voksne relateret til klimakrisen. ICBT vil blive sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe.

Deltagerne vil blive rekrutteret i Sverige med en landsdækkende rekruttering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er sat op som et randomiseret kontrolleret forsøg. Der vil blive målt livskvalitet, depressive symptomer, angst, søvnproblemer og traumatisk stress. På baggrund af usikkerheden omkring de psykologiske effekter forbundet med klimakrisen, vil der blive anvendt en transproblematisk skræddersyet behandlingstilgang, som er blevet testet i flere tidligere forsøg. Nærværende program er dog tilpasset målgruppen af ​​mennesker, der direkte eller indirekte er berørt af klimakrisens samfundsmæssige og individuelle konsekvenser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
        • Rekruttering
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Oplev psykiske problemer, der er forårsaget eller forværret af klimakrisen og/eller dens konsekvenser 18 år eller ældre. Tilstrækkelig evne til at forstå og tale svensk. Adgang til internettet og en smartphone/computer.

Ekskluderingskriterier:

Anden igangværende psykologisk behandling eller rådgivning, der forstyrrer forsøgsbehandling.

Nylige (inden for de seneste 3 måneder) ændringer i dosis af psykotrop medicin.

Enhver alvorlig psykiatrisk eller somatisk tilstand, der ville forstyrre forsøgsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi
ICBT, hvor deltagerne modtager 8 ud af 15 mulige moduler, afhængigt af deres aktuelle problemer og behov, 8 uger lang internetintervention for at håndtere psykiske problemer relateret til klimakrisen.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Intervention baseret på kognitive adfærdsterapeutiske principper og tilpasset psykiske problemer relateret til klimakrisen. Interventions hovedformål er at øge håndteringen af ​​psykiske problemer såsom depressive symptomer, stress, bekymring og angst relateret til coronavirus-pandemien og øge livskvaliteten i den nuværende situation. Intervention indeholder psyko-pædagogiske elementer samt eksempler og øvelser.
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at vente. Når interventionsgruppen er færdig, vil deltagerne i kontrolgruppen kunne få adgang til den samme intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Becks Depression Inventory-II
Tidsramme: Baseline, 8 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør
Mål for depressive symptomer. Muligt interval for den samlede sum: 0 til 63 (skabt ved at opsummere scoren fra hvert element) med en højere score, der indikerer et højere niveau af depressive symptomer. Kliniske intervaller for minimal, mild, moderat og svær svær depressiv lidelse anses for at være 0-13, 13-19, 20-28 og 29-63 point.
Baseline, 8 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør
Ændring i opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline, 8 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Det er et mål for, i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende. Den indeholder 10 elementer, der scores på et interval mellem 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Den samlede score kan variere fra 0-56 og en højere score afspejler højere niveauer af oplevet stress.
Baseline, 8 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Ændring i generaliseret angstlidelse 7-trins skala
Tidsramme: Baseline, 8 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Syv punkters mål for generaliseret angstlidelse. Sum score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer mere generaliseret angst. Cut-offs for tolkning: 0-5 minimal angst, 6-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 svær angst.
Baseline, 8 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Insomnia Severity Index
Tidsramme: Baseline, 8 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Mål for sværhedsgraden af ​​søvnløshed og symptomer på forstyrret søvn. Den samlede score kan variere mellem 0 (ingen søvnproblemer) til 28 (alvorlige søvnproblemer og søvnløshed) med højere score, der indikerer sværere niveauer af søvnproblemer. Norm-scoreintervaller omfatter lav sandsynlighed for søvnproblemer (0 til 7 point), nogle søvnproblemer (8 til 14 point), moderate søvnproblemer (15 til 21 point), alvorlige søvnproblemer (22 til 28 point).
Baseline, 8 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Ændring i spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Baseline, 8 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Mål for depressive symptomer. Muligt interval for den samlede sum: 0 til 27 (skabt ved at opsummere scoren fra hvert element) med en højere score, der indikerer højere niveauer af depression. Kliniske grænseværdier for mild, moderat, moderat svær og svær svær depressiv lidelse anses for at være 5, 10, 15 og 20 point.
Baseline, 8 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Ændring i identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, 8 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelser er et 10-elements screeningsværktøj til at vurdere alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer. 10 genstande og scorer fra 0-40 med højere score, der indikerer et højere niveau af alkoholforbrug.
Baseline, 8 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør.
Ændring i ClimateCope Index (CCI)
Tidsramme: Baseline, 8 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør
Denne skala er konstrueret af forskergruppen, der måler mestringsstrategier forbundet med klimasituationerne. Det er en skala på 33 elementer fra 1 (slet ikke) til 5 (helt enig), med højere score, der indikerer mere nyttige mestringsstrategier.
Baseline, 8 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør
Ændring i Brunnsviken Brief Quality of Life Scale
Tidsramme: Baseline, 8 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør
Mål for livskvalitet, samlet score fra 0 til 96 med en højere score, der indikerer en højere livskvalitet. Scoren for hvert af de seks primære spørgsmål vedrørende oplevet livskvalitet inden for et livsområde multipliceres med scoren for et emne, der måler den oplevede betydning af det pågældende område.
Baseline, 8 uger og opfølgning 12 måneder efter behandlingsophør

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2021

Først opslået (Faktiske)

27. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ClimateCope

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression og livskvalitet

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner