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気候危機に関連したメンタルヘルス問題に対する ICBT

2023年6月26日 更新者：Gerhard Andersson、Linkoeping University

気候危機に関連する精神的健康問題に対するインターネットベースの認知行動療法

この研究は、気候危機に関連する成人の精神的健康問題に対する、インターネットベースの誘導型認知行動療法（ICBT）プログラムの効果を調査することを目的としています。 ICBT は待機リストの対照グループと比較されます。

参加者はスウェーデン国内で全国的に募集される。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究はランダム化比較試験として設定されています。 生活の質、抑うつ症状、不安、睡眠障害、外傷性ストレスが測定されます。 気候危機に関連する心理的影響に関する不確実性を考慮して、これまでのいくつかの試験でテストされた問題を超えた個別の治療アプローチが使用されます。 しかし、現在のプログラムは、気候危機の社会的および個人的な影響によって直接的または間接的に影響を受ける人々の対象集団に適応されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スウェーデン
    • Östergötland
      • Linköping、Östergötland、スウェーデン、58183
        • 募集
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

気候危機および/またはその影響によって引き起こされる、または悪化する精神的健康上の問題を経験している18歳以上。 スウェーデン語を理解し、話す適切な能力。 インターネットとスマートフォン/パソコンへのアクセス。

除外基準:

治験治療を妨げるその他の進行中の心理療法またはカウンセリング。

最近（過去 3 か月以内）の向精神薬の投与量の変更。

治験治療を妨げる重度の精神疾患または身体疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：インターネットベースの認知行動療法
ICBTでは、参加者は現在の問題やニーズに応じて、15の可能なモジュールのうち8つを受け取り、気候危機に関連するメンタルヘルス問題に対処するための8週間にわたるインターネット介入を受けます。
行動：認知行動療法
認知行動療法の原則に基づいた介入で、気候危機に関連する精神的健康問題に適応します。 介入の主な目的は、コロナウイルスのパンデミックに関連したうつ症状、ストレス、心配、不安などの精神的健康問題の管理を強化し、現在の状況での生活の質を向上させることです。 介入には、例や演習だけでなく心理教育的な要素も含まれています。
介入なし：待機リストの制御
対照グループの参加者は待つように指示されます。 介入グループが終了すると、対照グループの参加者は同じ介入にアクセスできるようになります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックスうつ病インベントリの変化-II
時間枠：ベースライン、8 週間、治療終了後 12 か月後の追跡調査
抑うつ症状の尺度。 合計の可能な範囲: 0 ～ 63 (各項目のスコアを合計して作成) スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します。 軽度、軽度、中度および重度の大うつ病性障害の臨床範囲は、0 ～ 13、13 ～ 19、20 ～ 28、および 29 ～ 63 ポイントと考えられます。
ベースライン、8 週間、治療終了後 12 か月後の追跡調査
知覚されるストレススケールの変化
時間枠：ベースライン、8 週間、治療終了後 12 か月後の追跡調査。
これは、人生における状況がどの程度ストレスを感じているかを示す尺度です。 これには、0 (まったくない) ～ 4 (非常に頻繁) の範囲でスコア付けされる 10 項目が含まれています。 合計スコアは 0 ～ 56 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを反映します。
ベースライン、8 週間、治療終了後 12 か月後の追跡調査。
全般性不安障害の 7 項目スケールの変化
時間枠：ベースライン、8 週間、治療終了後 12 か月後の追跡調査。
全般性不安障害の 7 項目の尺度。 合計スコアの範囲は 0 ～ 21 で、スコアが高いほど、より全般的な不安を示します。 解釈のカットオフ: 0 ～ 5 が軽度の不安、6 ～ 9 が軽度の不安、10 ～ 14 が中程度の不安、15 ～ 21 が重度の不安。
ベースライン、8 週間、治療終了後 12 か月後の追跡調査。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不眠症重症度指数の変化
時間枠：ベースライン、8 週間、治療終了後 12 か月後の追跡調査。
不眠症の重症度と睡眠障害の症状の尺度。 合計スコアは 0 (睡眠障害なし) から 28 (重度の睡眠障害および不眠症) の範囲であり、スコアが高いほど、より深刻なレベルの睡眠障害を示します。 標準スコアの範囲には、睡眠障害の可能性が低い (0 ～ 7 点)、ある程度の睡眠障害 (8 ～ 14 点)、中等度の睡眠障害 (15 ～ 21 点)、重度の睡眠障害 (22 ～ 28 点) が含まれます。
ベースライン、8 週間、治療終了後 12 か月後の追跡調査。
患者健康アンケートの変更
時間枠：ベースライン、8 週間、治療終了後 12 か月後の追跡調査。
抑うつ症状の尺度。 合計の可能な範囲: 0 ～ 27 (各項目のスコアを合計して作成) スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。 軽度、中等度、中重度および重度の大うつ病性障害の臨床カットオフは、5、10、15、および 20 ポイントと考えられます。
ベースライン、8 週間、治療終了後 12 か月後の追跡調査。
アルコール使用障害識別テストの変更
時間枠：ベースライン、8 週間、治療終了後 12 か月後の追跡調査。
アルコール使用障害識別テストは、アルコール摂取、飲酒行動、およびアルコール関連の問題を評価するための 10 項目のスクリーニング ツールです。 10 項目とスコアは 0 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほどアルコール使用レベルが高いことを示します。
ベースライン、8 週間、治療終了後 12 か月後の追跡調査。
クライメートコープ指数（CCI）の変化
時間枠：ベースライン、8 週間、治療終了後 12 か月後の追跡調査
この尺度は研究グループによって構築され、気候状況に関連する対処戦略を測定しました。 これは 1 (まったく当てはまらない) から 5 (完全にそう思う) までの 33 項目のスケール評価であり、スコアが高いほど、より有用な対処戦略を示します。
ベースライン、8 週間、治療終了後 12 か月後の追跡調査
ブルンスビケンの簡単な生活の質の尺度の変化
時間枠：ベースライン、8 週間、治療終了後 12 か月後の追跡調査
生活の質の尺度。合計スコアは 0 ～ 96 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 生活領域内の知覚された生活の質に関する 6 つの主要な質問のそれぞれのスコアに、問題の領域の知覚された重要性を測定する項目のスコアが掛けられます。
ベースライン、8 週間、治療終了後 12 か月後の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Linkoeping University

捜査官

  • 主任研究者：Gerhard Andersson、Linkoeping University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月7日

一次修了 (推定)

2024年6月27日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月22日

最初の投稿 (実際)

2021年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月26日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ClimateCope

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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