ICBT для проблем психического здоровья, связанных с климатическим кризисом
26 июня 2023 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Интернет-когнитивно-поведенческая терапия проблем психического здоровья, связанных с климатическим кризисом
Исследование направлено на изучение влияния управляемой интернет-программы когнитивно-поведенческой терапии (ICBT) на проблемы психического здоровья взрослых, связанные с климатическим кризисом. ИКПТ будет сравниваться с контрольной группой списка ожидания.
Участники будут набраны в Швеции по общенациональному набору.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование организовано как рандомизированное контролируемое испытание.
Будут измеряться качество жизни, депрессивные симптомы, тревожность, проблемы со сном и травматический стресс.
Учитывая неопределенность в отношении психологических последствий, связанных с климатическим кризисом, будет использоваться транспроблематический индивидуальный подход к лечению, который был протестирован в нескольких предыдущих испытаниях.
Однако настоящая программа была адаптирована для целевой группы людей, прямо или косвенно затронутых социальными и индивидуальными последствиями климатического кризиса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gerhard Andersson
- Номер телефона: +46709465357
- Электронная почта: gerhard.andersson@liu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Matilda Berg
- Электронная почта: matilda.lovisa.berg@gmail.com
Места учебы
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Швеция, 58183
- Рекрутинг
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
-
Контакт:
- Gerhard Andersson, PhD
- Номер телефона: +4613285840
- Электронная почта: gerhard.andersson@liu.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Иметь проблемы с психическим здоровьем, вызванные или усугубленные климатическим кризисом и/или его последствиями в возрасте 18 лет и старше. Адекватная способность понимать и говорить по-шведски. Доступ в интернет и смартфон/компьютер.
Критерий исключения:
Другое продолжающееся психологическое лечение или консультирование, которое мешает пробному лечению.
Недавние (в течение последних 3 мес) изменения дозы психотропных препаратов.
Любые тяжелые психические или соматические заболевания, которые могут помешать испытательному лечению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете
ICBT, где участники получили 8 из 15 возможных модулей, в зависимости от их текущих проблем и потребностей, 8-недельное интернет-вмешательство для решения проблем психического здоровья, связанных с климатическим кризисом.
|
Вмешательство, основанное на принципах когнитивно-поведенческой терапии и адаптированное к проблемам психического здоровья, связанным с климатическим кризисом.
Основная цель вмешательства — улучшить управление проблемами психического здоровья, такими как симптомы депрессии, стресс, беспокойство и тревога, связанные с пандемией коронавируса, и повысить качество жизни в текущей ситуации.
Вмешательство содержит психообразовательные элементы, а также примеры и упражнения.
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Участникам контрольной группы будет предложено подождать.
Как только группа вмешательства будет завершена, участники контрольной группы смогут получить доступ к тому же вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в перечне депрессии Бекса-II
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и последующее наблюдение через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
Измерение депрессивных симптомов.
Возможный диапазон общей суммы: от 0 до 63 (создается путем суммирования баллов по каждому пункту), где более высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов депрессии.
Клинические диапазоны для минимального, легкого, умеренного и тяжелого большого депрессивного расстройства составляют 0–13, 13–19, 20–28 и 29–63 балла.
|
Исходный уровень, 8 недель и последующее наблюдение через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и последующее наблюдение через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
Это мера степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые.
Он содержит 10 пунктов, которые оцениваются в диапазоне от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Общий балл может варьироваться от 0 до 56, а более высокий балл отражает более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Исходный уровень, 8 недель и последующее наблюдение через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
|
Изменение генерализованного тревожного расстройства по шкале из 7 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и последующее наблюдение через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
Семь пунктов измерения генерализованного тревожного расстройства.
Суммарный балл варьируется от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более генерализованную тревогу.
Пороговые значения для интерпретации: 0-5 минимальная тревога, 6-9 легкая тревога, 10-14 умеренная тревога и 15-21 сильная тревога.
|
Исходный уровень, 8 недель и последующее наблюдение через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса тяжести бессонницы
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и последующее наблюдение через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
Измерение тяжести бессонницы и симптомов нарушения сна.
Общий балл может варьироваться от 0 (нет проблем со сном) до 28 (серьезные проблемы со сном и бессонница), причем более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы со сном.
Диапазоны нормальных баллов включают низкую вероятность проблем со сном (от 0 до 7 баллов), некоторые проблемы со сном (от 8 до 14 баллов), умеренные проблемы со сном (от 15 до 21 баллов), серьезные проблемы со сном (от 22 до 28 баллов).
|
Исходный уровень, 8 недель и последующее наблюдение через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
|
Изменение в вопроснике здоровья пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и последующее наблюдение через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
Измерение депрессивных симптомов.
Возможный диапазон общей суммы: от 0 до 27 (создается путем суммирования баллов по каждому пункту), где более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии.
Клиническими пороговыми значениями для легкого, умеренного, среднетяжелого и тяжелого большого депрессивного расстройства считаются 5, 10, 15 и 20 баллов.
|
Исходный уровень, 8 недель и последующее наблюдение через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
|
Изменения в тесте на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и последующее наблюдение через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, представляет собой инструмент скрининга, состоящий из 10 пунктов, для оценки потребления алкоголя, поведения, связанного с употреблением алкоголя, и проблем, связанных с алкоголем.
10 пунктов и баллов от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень употребления алкоголя.
|
Исходный уровень, 8 недель и последующее наблюдение через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
|
Изменение индекса ClimateCope (CCI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и последующее наблюдение через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
Эта шкала была построена исследовательской группой для измерения стратегий выживания, связанных с климатическими ситуациями.
Это оценка по шкале из 33 пунктов от 1 (совсем нет) до 5 (полностью согласен), где более высокие баллы указывают на более полезные стратегии выживания.
|
Исходный уровень, 8 недель и последующее наблюдение через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
|
Изменение краткой шкалы качества жизни Бруннсвикена
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и последующее наблюдение через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
Измерение качества жизни, общий балл от 0 до 96, где более высокий балл указывает на более высокое качество жизни.
Баллы по каждому из шести основных вопросов, касающихся воспринимаемого качества жизни в той или иной сфере жизни, умножаются на балл по пункту, измеряющему воспринимаемую важность рассматриваемой области.
|
Исходный уровень, 8 недель и последующее наблюдение через 12 месяцев после прекращения лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ClimateCope
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .