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ICBT pour les problèmes de santé mentale liés à la crise climatique

26 juin 2023 mis à jour par: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet pour les problèmes de santé mentale liés à la crise climatique

L'étude vise à étudier les effets d'un programme guidé de thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) sur Internet sur les problèmes de santé mentale des adultes liés à la crise climatique. L'ICBT sera comparé à un groupe témoin sur liste d'attente.

Les participants seront recrutés en Suède avec un recrutement national.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est organisée comme un essai contrôlé randomisé. La qualité de vie, les symptômes dépressifs, l'anxiété, les troubles du sommeil et le stress traumatique seront mesurés. Compte tenu des incertitudes concernant les effets psychologiques liés à la crise climatique, une approche de traitement transproblématique sur mesure sera utilisée qui a été testée dans plusieurs essais précédents. Cependant, le présent programme a été adapté pour la population cible des personnes touchées directement ou indirectement par les conséquences sociétales et individuelles de la crise climatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suède, 58183
        • Recrutement
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Avoir des problèmes de santé mentale causés ou exacerbés par la crise climatique et/ou ses conséquences 18 ans ou plus. Capacité adéquate de comprendre et de parler le suédois. Accès à Internet et à un smartphone/ordinateur.

Critère d'exclusion:

Autres traitements ou conseils psychologiques en cours qui interfèrent avec le traitement d'essai.

Modifications récentes (au cours des 3 derniers mois) de la dose de médicaments psychotropes.

Toute affection psychiatrique ou somatique grave qui interférerait avec le traitement d'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet
ICBT, où les participants reçoivent 8 modules sur 15 possibles, en fonction de leurs problèmes et besoins actuels, une intervention Internet de 8 semaines pour faire face aux problèmes de santé mentale liés à la crise climatique.
Comportemental: Thérapie comportementale cognitive
Intervention basée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale et adaptée aux problèmes de santé mentale liés à la crise climatique. L'objectif principal de l'intervention est d'augmenter la gestion des problèmes de santé mentale tels que les symptômes dépressifs, le stress, l'inquiétude et l'anxiété liés à la pandémie de coronavirus et d'augmenter la qualité de vie dans la situation actuelle. L'intervention contient des éléments psycho-éducatifs ainsi que des exemples et des exercices.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants du groupe de contrôle seront invités à attendre. Une fois le groupe d'intervention terminé, les participants du groupe de contrôle pourront accéder à la même intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'inventaire de dépression de Becks-II
Délai: Au départ, 8 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement
Mesure des symptômes dépressifs. Plage possible pour la somme totale : 0 à 63 (créée en additionnant le score de chaque élément) avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de symptômes dépressifs. Les plages cliniques pour le trouble dépressif majeur minime, léger, modéré et sévère sont considérées comme étant de 0-13, 13-19, 20-28 et 29-63 points.
Au départ, 8 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement
Modification de l'échelle de stress perçu
Délai: Au départ, 8 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
C'est une mesure du degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes. Il contient 10 éléments notés sur une plage comprise entre 0 (jamais) et 4 (très souvent). Le score total peut varier de 0 à 56 et un score plus élevé reflète des niveaux plus élevés de stress perçu.
Au départ, 8 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Modification de l'échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée
Délai: Au départ, 8 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Mesure en sept items du trouble anxieux généralisé. Le score total varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus généralisée. Seuils d'interprétation : 0-5 anxiété minimale, 6-9 anxiété légère, 10-14 anxiété modérée et 15-21 anxiété sévère.
Au départ, 8 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: Au départ, 8 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Mesure de la sévérité de l'insomnie et des symptômes de troubles du sommeil. Le score total peut varier de 0 (aucun problème de sommeil) à 28 (problèmes de sommeil graves et insomnie), les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus graves de problèmes de sommeil. Les plages de scores normaux incluent une faible probabilité de problèmes de sommeil (0 à 7 points), certains problèmes de sommeil (8 à 14 points), des problèmes de sommeil modérés (15 à 21 points), des problèmes de sommeil graves (22 à 28 points).
Au départ, 8 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Modification du questionnaire sur la santé du patient
Délai: Au départ, 8 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Mesure des symptômes dépressifs. Plage possible pour la somme totale : 0 à 27 (créée en additionnant le score de chaque élément) avec un score plus élevé indiquant des niveaux de dépression plus élevés. Les seuils cliniques pour le trouble dépressif majeur léger, modéré, modérément sévère et sévère sont considérés comme étant de 5, 10, 15 et 20 points.
Au départ, 8 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Modification du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Au départ, 8 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool est un outil de dépistage en 10 éléments permettant d'évaluer la consommation d'alcool, les comportements liés à la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool. 10 éléments et scores allant de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un niveau de consommation d'alcool plus élevé.
Au départ, 8 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Changement dans l'indice ClimateCope (CCI)
Délai: Au départ, 8 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement
Cette échelle a été construite par le groupe de recherche, mesurant les stratégies d'adaptation liées aux situations climatiques. Il s'agit d'une échelle de 33 items allant de 1 (pas du tout) à 5 (tout à fait d'accord), les scores les plus élevés indiquant des stratégies d'adaptation plus utiles.
Au départ, 8 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement
Modification de l'échelle de qualité de vie Brève de Brunnsviken
Délai: Au départ, 8 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement
Mesure de la qualité de vie, score total allant de 0 à 96 avec un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie. Les scores de chacune des six questions principales concernant la qualité de vie perçue dans un domaine de vie sont multipliés par le score d'un item mesurant l'importance perçue du domaine en question.
Au départ, 8 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Linkoeping University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

27 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2021

Première publication (Réel)

27 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ClimateCope

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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