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ICBT für psychische Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit der Klimakrise

26. Juni 2023 aktualisiert von: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei psychischen Problemen im Zusammenhang mit der Klimakrise

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines geführten internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapieprogramms (ICBT) auf psychische Gesundheitsprobleme bei Erwachsenen im Zusammenhang mit der Klimakrise zu untersuchen. ICBT wird mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen.

Die Teilnehmer werden in Schweden mit einer landesweiten Rekrutierung rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie angelegt. Gemessen werden Lebensqualität, depressive Symptome, Angstzustände, Schlafprobleme und traumatischer Stress. Angesichts der Unsicherheiten hinsichtlich der psychologischen Auswirkungen der Klimakrise wird ein transproblematischer maßgeschneiderter Behandlungsansatz verwendet, der in mehreren früheren Studien getestet wurde. Allerdings wurde das vorliegende Programm an die Zielgruppe der Menschen angepasst, die direkt oder indirekt von den gesellschaftlichen und individuellen Folgen der Klimakrise betroffen sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Schweden, 58183
        • Rekrutierung
        • Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erleben Sie psychische Gesundheitsprobleme, die durch die Klimakrise und/oder ihre Folgen verursacht oder verschlimmert werden, wenn Sie 18 Jahre oder älter sind. Ausreichende Fähigkeit, Schwedisch zu verstehen und zu sprechen. Zugang zum Internet und einem Smartphone/Computer.

Ausschlusskriterien:

Andere laufende psychologische Behandlungen oder Beratungen, die die Probebehandlung beeinträchtigen.

Jüngste (innerhalb der letzten 3 Monate) Änderungen der Dosis psychotroper Medikamente.

Alle schwerwiegenden psychiatrischen oder somatischen Erkrankungen, die eine Probebehandlung beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie
ICBT, bei dem die Teilnehmer je nach ihren aktuellen Problemen und Bedürfnissen 8 von 15 möglichen Modulen erhalten, eine 8-wöchige Internetintervention zur Bewältigung psychischer Probleme im Zusammenhang mit der Klimakrise.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Intervention basierend auf Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und angepasst an psychische Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit der Klimakrise. Der Hauptzweck der Intervention besteht darin, die Bewältigung psychischer Probleme wie depressiver Symptome, Stress, Sorgen und Ängste im Zusammenhang mit der Coronavirus-Pandemie zu verbessern und die Lebensqualität in der aktuellen Situation zu verbessern. Die Intervention beinhaltet psychoedukative Elemente sowie Beispiele und Übungen.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden angewiesen zu warten. Sobald die Interventionsgruppe abgeschlossen ist, können die Teilnehmer der Kontrollgruppe auf dieselbe Intervention zugreifen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Becks-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung
Maß für depressive Symptome. Möglicher Bereich für die Gesamtsumme: 0 bis 63 (erstellt durch Summieren der Punktzahl für jedes Element), wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hinweist. Klinische Bereiche für eine leichte, leichte, mittelschwere und schwere schwere Depression liegen bei 0–13, 13–19, 20–28 und 29–63 Punkten.
Baseline, 8 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung
Änderung der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen und Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Sie ist ein Maß dafür, inwieweit Situationen im Leben als belastend eingeschätzt werden. Es enthält 10 Items, die in einem Bereich zwischen 0 (nie) und 4 (sehr oft) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 56 liegen und eine höhere Punktzahl spiegelt ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress wider.
Ausgangswert, 8 Wochen und Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Veränderung der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen und Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Sieben-Punkte-Maß für die generalisierte Angststörung. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine allgemeinere Angst hinweisen. Grenzwerte für die Interpretation: 0–5 leichte Angst, 6–9 leichte Angst, 10–14 mäßige Angst und 15–21 schwere Angst.
Ausgangswert, 8 Wochen und Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen und Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Maß für den Schweregrad der Schlaflosigkeit und die Symptome einer Schlafstörung. Der Gesamtwert kann zwischen 0 (keine Schlafprobleme) und 28 (schwere Schlafprobleme und Schlaflosigkeit) liegen, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Schlafprobleme hinweisen. Zu den Norm-Score-Bereichen gehören eine geringe Wahrscheinlichkeit von Schlafproblemen (0 bis 7 Punkte), einige Schlafprobleme (8 bis 14 Punkte), mäßige Schlafprobleme (15 bis 21 Punkte) und schwere Schlafprobleme (22 bis 28 Punkte).
Ausgangswert, 8 Wochen und Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Änderung des Fragebogens zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen und Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Maß für depressive Symptome. Möglicher Bereich für die Gesamtsumme: 0 bis 27 (erstellt durch Summieren der Punktzahl für jedes Element), wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an Depression hinweist. Als klinische Grenzwerte für leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere schwere Depression gelten 5, 10, 15 und 20 Punkte.
Ausgangswert, 8 Wochen und Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Änderung des Tests zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen und Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen ist ein 10-Punkte-Screening-Tool zur Beurteilung des Alkoholkonsums, des Trinkverhaltens und alkoholbedingter Probleme. 10 Punkte und Werte im Bereich von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf einen höheren Alkoholkonsum hinweisen.
Ausgangswert, 8 Wochen und Nachuntersuchung 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Änderung des ClimateCope-Index (CCI)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung
Diese Skala wurde von der Forschungsgruppe erstellt und misst Bewältigungsstrategien im Zusammenhang mit der Klimasituation. Es handelt sich um eine Bewertungsskala mit 33 Punkten von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (stimme völlig zu), wobei höhere Werte auf hilfreichere Bewältigungsstrategien hinweisen.
Baseline, 8 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung
Änderung der kurzen Lebensqualitätsskala von Brunnsviken
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung
Maß für die Lebensqualität, Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 96, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Lebensqualität hinweist. Die Bewertungen jeder der sechs Hauptfragen zur wahrgenommenen Lebensqualität in einem Lebensbereich werden mit der Bewertung eines Items multipliziert, das die wahrgenommene Bedeutung des betreffenden Bereichs misst.
Baseline, 8 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ClimateCope

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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