改善妊娠早期碘状况的策略
2024年2月6日 更新者：Jayne Woodside, PhD、Queen's University, Belfast
本研究旨在调查怀孕期间增加牛奶摄入量对碘状况的益处。
研究概览
详细说明
在英国 (UK)，已发现育龄妇女和目前怀孕的妇女缺碘。
在英国，乳制品是碘的重要来源，因为碘盐并不广泛。
这项研究将要求干预组的女性在怀孕期间每天喝大约一品脱牛奶，持续 12 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
119
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Belfast、英国、BT12 6BA
- Royal Jubilee Maternity Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 怀孕 6-16 周的女性
- 在贝尔法斯特健康和社会关怀信托基金内接受产前护理的妇女
排除标准：
- 患有已知甲状腺疾病的女性目前正在服用甲状腺药物
- 患有第一型糖尿病的女性
- 18岁以下的女性
- 无法提供知情同意的人
- 预约时甲状腺功能检查异常的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：碘控制
服用含碘复合维生素或补充剂并随机分配不接受牛奶供应的参与者。
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所有参与者都将收到英国饮食协会的碘情况说明书，其中讨论了碘的重要性和饮食来源。
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有源比较器：无碘控制
未服用含碘复合维生素或补充剂并随机分配到不接受牛奶供应的参与者。
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所有参与者都将收到英国饮食协会的碘情况说明书，其中讨论了碘的重要性和饮食来源。
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实验性的：碘干预
服用含碘复合维生素或补充剂并随机分配接受牛奶供应的参与者。
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所有参与者都将收到英国饮食协会的碘情况说明书，其中讨论了碘的重要性和饮食来源。
干预组将免费获得为期 12 周的牛奶供应，相当于每天为研究参与者提供一品脱牛奶。
牛奶由莱克兰奶牛场提供。
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实验性的：无碘干预
未服用含碘复合维生素或补充剂并随机分配接受牛奶供应的参与者。
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所有参与者都将收到英国饮食协会的碘情况说明书，其中讨论了碘的重要性和饮食来源。
干预组将免费获得为期 12 周的牛奶供应，相当于每天为研究参与者提供一品脱牛奶。
牛奶由莱克兰奶牛场提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿碘浓度
大体时间：18个月
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在干预后 12 周的清晨现场尿液采样中达到 WHO 尿碘浓度 (UIC) >=150 微克/升的母体比例。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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碘知识
大体时间：24个月
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使用碘知识问卷评估有关怀孕期间和产后饮食中碘摄入量的知识，参与者将在研究期开始和结束时完成该问卷。
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24个月
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碘摄入量
大体时间：24个月
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将在研究开始和结束时使用四天的食物日记评估母乳喂养者在 29 周和产后摄入富含碘的食物，并在研究开始时和结束时使用经过验证的碘特定食物频率问卷干预期，干预期结束后六周和研究结束时。
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24个月
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后代
大体时间：24个月。
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在 6-12 周龄时具有足够 UIC 的后代比例。
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24个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Karen Mullan, MD、Belfast Health And Social Care Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月14日
初级完成 (实际的)
2023年7月21日
研究完成 (实际的)
2023年8月3日
研究注册日期
首次提交
2021年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月9日
首次发布 (实际的)
2021年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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