Strategiat jodin tilan parantamiseksi alkuraskauden aikana
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lehmänmaidon lisääntyneen nauttimisen tiineyden aikana hyötyjä joditasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla ja tällä hetkellä raskaana olevilla naisilla on havaittu jodinpuutos Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Maitotuotteet ovat olennainen jodin lähde Yhdistyneessä kuningaskunnassa, koska jodittua suolaa ei ole laajalti saatavilla.
Tässä tutkimuksessa interventioryhmän naisia pyydetään juomaan noin yksi tuoppi maitoa päivässä 12 viikon ajan raskauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
- Royal Jubilee Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset raskausviikolla 6-16
- naiset, jotka saavat synnytyksen hoitoa Belfast Health and Social Care Trustissa
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on kilpirauhassairaus ja jotka käyttävät tällä hetkellä kilpirauhaslääkkeitä
- ykköstyypin diabetesta sairastavat naiset
- alle 18-vuotiaat naiset
- jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- naiset, joilla on poikkeavia kilpirauhasen toimintakokeita ajanvarauksella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jodin valvonta
Osallistujat, jotka ottavat jodia sisältävää monivitamiinia tai lisäravintoa ja jotka on jaettu satunnaisesti olemaan saamatta maitoa.
|
Kaikki osallistujat saavat British Dietetic Associationin joditietosivun, jossa käsitellään jodin merkitystä ja ravinnon lähteitä.
|
|
Active Comparator: Ei jodikontrollia
Osallistujat, jotka eivät käytä jodia sisältäviä monivitamiinivalmisteita tai lisäravinteita ja jotka on jaettu satunnaisesti olemaan saamatta maitoa.
|
Kaikki osallistujat saavat British Dietetic Associationin joditietosivun, jossa käsitellään jodin merkitystä ja ravinnon lähteitä.
|
|
Kokeellinen: Jodin interventio
Osallistujat, jotka ottavat jodia sisältävää monivitamiinia tai lisäravintoa ja jotka on satunnaisesti jaettu vastaanottamaan maitoa.
|
Kaikki osallistujat saavat British Dietetic Associationin joditietosivun, jossa käsitellään jodin merkitystä ja ravinnon lähteitä.
Interventioryhmät saavat tutkimukseen osallistuneille ilmaisen lehmänmaidon 12 viikon ajan, joka vastaa tuoppia päivässä.
Maidon toimittaa Lakelandin meijerit.
|
|
Kokeellinen: Ei jodiinterventiota
Osallistujat, jotka eivät käytä jodia sisältäviä monivitamiinivalmisteita tai lisäravinteita ja jotka on jaettu satunnaisesti maidon saamiseen.
|
Kaikki osallistujat saavat British Dietetic Associationin joditietosivun, jossa käsitellään jodin merkitystä ja ravinnon lähteitä.
Interventioryhmät saavat tutkimukseen osallistuneille ilmaisen lehmänmaidon 12 viikon ajan, joka vastaa tuoppia päivässä.
Maidon toimittaa Lakelandin meijerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan jodipitoisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osuus äideistä, jotka saavuttavat WHO:n virtsan jodipitoisuuden (UIC) > = 150 mikrogrammaa/litra varhain aamulla otetussa pistemäisessä virtsanäytteessä 12 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa jodista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tietoa jodin saannista ruokavaliossa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen arvioitiin joditietokyselyllä, jonka osallistujat täyttävät tutkimusjakson alussa ja lopussa.
|
24 kuukautta
|
|
Jodin saanti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Imettävien jodipitoisten ruokien saanti viikolla 29 ja synnytyksen jälkeen arvioidaan käyttämällä neljän päivän ruokapäiväkirjaa tutkimuksen alussa ja lopussa sekä validoituja jodikohtaisia ruokatiheyskyselyitä tutkimuksen alussa, loppuvaiheessa. interventiojakso, kuusi viikkoa interventiojakson päättymisen jälkeen ja tutkimuksen lopussa.
|
24 kuukautta
|
|
Jälkeläiset
Aikaikkuna: 24 kuukautta.
|
Jälkeläisten osuus, joilla on riittävä UIC 6–12 viikon iässä.
|
24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Mullan, MD, Belfast Health And Social Care Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B20/32
- EAT/5578/19 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Public Health Agency R&D fellowship)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .