Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier til at forbedre jodstatus i tidlig graviditet

6. februar 2024 opdateret af: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
Denne undersøgelse har til formål at undersøge fordelen ved øget indtag af komælk under drægtighed på jodstatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder i den fødedygtige alder og dem, der i øjeblikket er gravide, har vist sig at have jodmangel i Det Forenede Kongerige (UK). Mejeriprodukter er en vigtig kilde til jod i Storbritannien, da iodiseret salt ikke er almindeligt tilgængeligt. Denne undersøgelse vil bede kvinder i interventionsgruppen om at drikke cirka en pint mælk om dagen i 12 uger under graviditeten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i 6-16 ugers graviditet
  • kvinder, der modtager svangerskabspleje i Belfast Health and Social Care Trust

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med kendt skjoldbruskkirtelsygdom, der i øjeblikket tager skjoldbruskkirtelmedicin
  • kvinder med type 1-diabetes
  • kvinder under 18 år
  • dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • kvinder med unormale skjoldbruskkirtelfunktionstests ved bestilling af tid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jod kontrol
Deltagere, der tager et jodholdigt multivitamin eller supplement og tilfældigt fordelt til ikke at modtage mælkeforsyning.
Andet: British Dietetic Association Jod-faktaark.
Alle deltagere vil modtage British Dietetic Association Jod-faktaark, som diskuterer vigtigheden af ​​jod og kostkilderne.
Aktiv komparator: Ingen jodkontrol
Deltagere, der ikke tager et jodholdigt multivitamin eller supplement og tilfældigt fordelt til ikke at modtage mælkeforsyning.
Andet: British Dietetic Association Jod-faktaark.
Alle deltagere vil modtage British Dietetic Association Jod-faktaark, som diskuterer vigtigheden af ​​jod og kostkilderne.
Eksperimentel: Jodintervention
Deltagere, der tager et jodholdigt multivitamin eller supplement og tilfældigt fordelt til at modtage mælkeforsyning.
Andet: British Dietetic Association Jod-faktaark.
Alle deltagere vil modtage British Dietetic Association Jod-faktaark, som diskuterer vigtigheden af ​​jod og kostkilderne.
Kosttilskud: Komælk
Interventionsgrupper vil modtage en gratis 12 ugers forsyning af komælk svarende til en pint om dagen for deltagerne i undersøgelsen. Mælk leveres af Lakeland mejerier.
Eksperimentel: Ingen jodintervention
Deltagere, der ikke tager et jodholdigt multivitamin eller supplement og tilfældigt fordelt til at modtage mælkeforsyning.
Andet: British Dietetic Association Jod-faktaark.
Alle deltagere vil modtage British Dietetic Association Jod-faktaark, som diskuterer vigtigheden af ​​jod og kostkilderne.
Kosttilskud: Komælk
Interventionsgrupper vil modtage en gratis 12 ugers forsyning af komælk svarende til en pint om dagen for deltagerne i undersøgelsen. Mælk leveres af Lakeland mejerier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jodkoncentration i urinen
Tidsramme: 18 måneder
Andel af moderkohorten, som opnår WHO-jodkoncentration i urinen (UIC) på >=150 mikrogram/liter ved tidlig morgen-spot urinprøvetagning 12 uger efter intervention.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jod viden
Tidsramme: 24 måneder
Viden om jodindtag i kosten under graviditet og efter fødslen vurderet ved hjælp af et jodvidenspørgeskema, som vil blive udfyldt af deltagerne i begyndelsen og slutningen af ​​studieperioden.
24 måneder
Jod indtag
Tidsramme: 24 måneder
Indtagelse af jodrige fødevarer ved 29 uger og efter fødslen hos dem, der ammer, vil blive vurderet ved hjælp af fire-dages maddagbøger i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen, og validerede jod-specifikke fødevarefrekvens spørgeskemaer i begyndelsen af ​​undersøgelsen, i slutningen af interventionsperioden, seks uger efter afslutningen af ​​interventionsperioden og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
24 måneder
Afkom
Tidsramme: 24 måneder.
Andel af afkom med tilstrækkelig UIC ved 6-12 ugers alderen.
24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Samarbejdspartnere

Belfast Health and Social Care Trust
Public Health Agency (Northern Ireland)
Dairy Council for Northern Ireland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Mullan, MD, Belfast Health and Social Care Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2021

Først opslået (Faktiske)

28. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • B20/32
  • EAT/5578/19 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Public Health Agency R&D fellowship)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner