妊娠初期のヨウ素状態を改善するための戦略
2024年2月6日 更新者：Jayne Woodside, PhD、Queen's University, Belfast
この研究の目的は、妊娠中の牛乳摂取量の増加がヨウ素状態に及ぼす効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
出産年齢の女性、および現在妊娠中の女性は、英国でヨウ素欠乏症であることが判明しています.
英国ではヨウ素添加塩が広く入手できないため、乳製品はヨウ素の重要な供給源です。
この研究では、介入群の女性に、妊娠中の 12 週間、1 日約 1 パイントの牛乳を飲むように依頼します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
119
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Belfast、イギリス、BT12 6BA
- Royal Jubilee Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠6～16週の女性
- Belfast Health and Social Care Trust で産前ケアを受けている女性
除外基準:
- 既知の甲状腺疾患があり、現在甲状腺薬を服用している女性
- 1型糖尿病の女性
- 18歳未満の女性
- インフォームドコンセントができない方
- 予約時に甲状腺機能検査に異常のある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ヨウ素コントロール
ヨウ素を含むマルチビタミンまたはサプリメントを摂取している参加者で、牛乳の供給を受けないように無作為に割り当てられた参加者。
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すべての参加者は、ヨウ素の重要性と食事源について説明している英国栄養士協会のヨウ素ファクトシートを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：ヨウ素コントロールなし
ヨウ素を含むマルチビタミンやサプリメントを摂取しておらず、無作為に割り当てられた牛乳の供給を受けていない参加者。
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すべての参加者は、ヨウ素の重要性と食事源について説明している英国栄養士協会のヨウ素ファクトシートを受け取ります。
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実験的：ヨウ素介入
ヨウ素を含むマルチビタミンまたはサプリメントを摂取し、牛乳の供給を受けるようにランダムに割り当てられた参加者。
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すべての参加者は、ヨウ素の重要性と食事源について説明している英国栄養士協会のヨウ素ファクトシートを受け取ります。
介入グループは、研究参加者に 1 日 1 パイントに相当する牛乳を 12 週間無料で提供されます。
ミルクはレイクランドの酪農場から提供されます。
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実験的：ヨウ素介入なし
ヨウ素を含むマルチビタミンまたはサプリメントを摂取しておらず、無作為に牛乳の供給を受けるように割り当てられた参加者。
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すべての参加者は、ヨウ素の重要性と食事源について説明している英国栄養士協会のヨウ素ファクトシートを受け取ります。
介入グループは、研究参加者に 1 日 1 パイントに相当する牛乳を 12 週間無料で提供されます。
ミルクはレイクランドの酪農場から提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中ヨウ素濃度
時間枠：18ヶ月
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介入後 12 週間の早朝のスポット尿サンプリングで WHO の尿中ヨウ素濃度 (UIC) >=150 マイクログラム/リットルを達成した母体コホートの割合。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヨウ素の知識
時間枠：24ヶ月
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妊娠中および産後の食事中のヨウ素摂取に関する知識は、研究期間の開始時と終了時に参加者が記入するヨウ素知識アンケートを使用して評価されます。
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24ヶ月
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ヨウ素摂取量
時間枠：24ヶ月
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母乳育児をしている人の29週目および産後のヨウ素が豊富な食品の摂取量は、研究の開始時と終了時に4日間の食物日誌を使用して評価され、研究の開始時と終了時に検証済みのヨウ素固有の食物頻度アンケートを使用して評価されます。介入期間、介入期間の終了から6週間後、および研究の終了時。
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24ヶ月
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子孫
時間枠：24ヶ月。
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生後 6 ～ 12 週で十分な UIC を持つ子孫の割合。
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24ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Karen Mullan, MD、Belfast Health and Social Care Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月14日
一次修了 (実際)
2023年7月21日
研究の完了 (実際)
2023年8月3日
試験登録日
最初に提出
2021年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月9日
最初の投稿 (実際)
2021年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。