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了解 COVID 对儿童和家庭的长期影响

2025年12月29日 更新者：NYU Langone Health

NIH RECOVER：儿童 SARS-CoV-2 感染后急性后遗症的多点观察研究

这是一个回顾性和前瞻性、纵向、观察性的综合队列，研究对象为 0-25 岁的个体，他们将在感染前后的不同阶段进入有或没有 SARS-CoV-2 感染的队列。 将跟踪感染和未感染 SARS-CoV-2 以及有或没有 PASC 症状的个体，以确定风险因素和 PASC 的发生。 这项研究将在美国进行，参与者将通过住院、门诊和社区环境招募。 研究数据包括年龄、人口统计学、健康的社会决定因素、病史、疫苗接种史、急性 SARS-CoV-2 感染的详细信息、整体健康和身体机能以及 PASC 症状将由参与者报告或使用电子健康记录收集指定时间间隔的病例报告表。 生物标本将按规定的时间间隔收集，一些测试在当地临床实验室进行，另一些则由集中研究中心进行或储存在生物样本库中。 高级临床检查和放射学检查将在本地研究地点进行，并进行跨地点标准化。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

双向纵向元队列研究（结合回顾性和前瞻性）与嵌套病例对照研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15028

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202
        • Arkansas Children's Hospital and Research Institute
    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • University of California San Diego
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Diego、California、美国、92123
        • University of California San Diego Health - Rady Children's Hospital
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco、California、美国、94115
        • University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Yale School of Medicine (YSM)
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • ChristianaCare Health System
      • Wilmington、Delaware、美国、19803
        • Nemours Children's Health
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20052
        • George Washington University
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women & Children
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、美国、60208
        • Northwestern University
      • Glenview、Illinois、美国、60026
        • Northshore University Healthsystem
      • Itasca、Illinois、美国、60143
        • American Academy of Pediatrics
    • Kansas
      • Leawood、Kansas、美国、66211
        • American Academy of Family Physicians
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • University of Louisville - Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Louisiana State University (LSU) - Pennington Biomedical Research Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70118
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Harvard Medical School
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Harvard School of Public Health
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Northeastern University
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Mass General Brigham - Harvard University
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Central Michigan University - College of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03766
        • Dartmouth-Hitchcock
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Rutgers University
      • West Orange、New Jersey、美国、07052
        • The Pediatric Specialty Center at Saint Barnabas
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Health
      • New York、New York、美国、10027
        • Columbia University
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University (Pregnancy)
      • Queens、New York、美国、11355
        • NewYork-Presbyterian Hospital
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27516
        • University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh、North Carolina、美国、27610
        • WakeMed Health & Hospitals
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • MetroHealth System
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
        • The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University - Wexner Medical Center
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Fairfield、Ohio、美国、45014
        • Children's Mercy Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence、Rhode Island、美国、02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Upstate
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57108
        • Avera Research Institute
    • Texas
      • Galveston、Texas、美国、77555
        • University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston、Texas、美国、77024
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • University of Utah Health
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • University of Vermont (UVM) Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23284
        • Virginia Commonwealth University
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

感染者：2020 年 3 月 1 日或之后符合 WHO 疑似、可能或确诊 SARS-CoV-2 感染标准的 25 岁以下个人；或那些在怀孕期间符合这些标准的母亲所生的孩子。

未感染者：从未达到 WHO 疑似、可能或确诊感染 SARS-CoV-2 的任何标准的 25 岁以下个体。

描述

纳入标准：

受感染队列：

根据以下标准，患者将有资格入选：

  1. 新生儿至 25 岁
  2. 受感染者将在入组后 24 个月内疑似、可能或确诊 SARS-CoV-2 感染（根据 WHO 标准定义），或者由符合这些标准的母亲在怀孕期间（先天性暴露）所生
  3. 有或没有 MIS-C 病史的儿童/年轻人都有资格
  4. 有或没有 SARS-CoV-2 疫苗接种史的儿童/年轻人都有资格
  5. 根据血清抗体谱有过去 SARS-CoV-2 感染证据的儿童/年轻人符合条件（有或没有急性症状史）
  6. 复发性 SARS-CoV-2 感染和疫苗接种后（突破性）感染的儿童/年轻人有资格参加
  7. 参与者符合资格，不排除与性别、种族/民族、地理、国籍、疾病严重程度或潜在健康状况相关的因素

疑似感染 SARS-Cov-2 的儿童/年轻人

符合这些临床标准的儿童/年轻人：

至少符合以下临床标准之一：

  • 急性发作的发烧和咳嗽或
  • 急性发作以下任何三种或更多体征或症状：发烧、咳嗽、全身无力/疲劳、头痛、肌痛、喉咙痛、鼻炎、呼吸困难、厌食/恶心/呕吐、腹泻、精神状态改变。

并且至少符合以下流行病学标准之一：

  1. 在病毒传播高风险地区居住或工作：在症状出现前 14 天内随时关闭住宅、学校或营地环境；或者
  2. 症状出现前 14 天内任何时候居住或前往有社区传播的地区；或者
  3. 任何已知的家庭联系人或在任何医疗保健机构工作的任何家庭成员，包括在医疗机构或社区内；症状出现前 14 天内的任何时间。

  4. 有严重急性呼吸道疾病 (SARI) 病史的患者：

    - SARI：急性呼吸道感染，有发热史或测得的发热≥ 38 C°；和咳嗽；最近 10 天内发病；并且需要住院

  5. SARS-CoV-2 抗原 RDT 呈阳性但不符合流行病学标准的无症状人员。

可能感染 SARS-Cov-2 的儿童/年轻人

  1. 符合上述临床标准并且是疑似或确诊病例的接触者或与 COVID-19 集群有联系的患者；或者
  2. 胸部影像学显示提示 COVID-19 病的疑似病例；或者
  3. 在没有任何其他确定原因的情况下近期出现嗅觉丧失（嗅觉丧失）或味觉丧失（味觉丧失）的人

确诊感染 SARS-Cov-2 的儿童/年轻人

  1. 核酸扩增试验 (NAAT) 呈阳性的人；或者
  2. SARS-CoV-2 抗原-RDT 呈阳性且符合疑似病例定义或疑似标准 A 或 B 的人；或者
  3. SARS-CoV-2 抗原 RDT 阳性的无症状者，是疑似或确诊病例的接触者

无症状 SARS-CoV-2 感染的儿童/年轻人

  1. 没有急性 COVID-19 症状史，但有一种或多种疑似感染的流行病学暴露史，并且还符合疑似或可能感染的标准 b 或 c，或符合任何确诊感染标准的人
  2. 没有急性 COVID-19 症状史但在病史或一级检测中核衣壳抗体检测结果呈阳性的人，无论是否进行 NAAT 或 RDT 检测，或已知与疑似或确诊病例有过接触。

未感染人群

符合以下条件的人将有资格作为未感染的控制对象注册：

  1. 不符合世卫组织关于疑似、可能或确诊的 SARS-CoV-2 感染病例的标准，并且
  2. 在病史或一级检测中没有过去无症状 SARS-CoV-2 感染的血清学证据，并且
  3. 与 SARS-CoV-2 感染人群生活在同一社区或从同一来源招募，并且
  4. 前 3 个月内未因任何原因住院，或前 3 个月内住院（有或没有入住 ICU）
  5. 未感染的个体可以独立于其疫苗接种状态参与
  6. 在研究期间发生 SARS-CoV-2 感染的未感染者将被重新分配到 SARS-Cov-2 感染组，并被视为在 SARS-CoV-2 感染之前已入组。

在怀孕期间母亲感染 SARS-CoV-2 的情况下出生的儿童（≤3 岁）。

  1. 怀孕期间有疑似、可能或确诊的 SARS-COV-2 感染史的生育父母所生的 3 岁以下儿童（根据为受感染儿童队列列出的相同标准）将从现有研究队列中入组研究在 RECOVER 中的母胎医学站点。 网络。
  2. 怀孕期间没有 SARS-COV-2 感染史的生育父母所生的 ≤ 3 岁儿童（根据未感染儿童队列所列的相同标准）也将从母胎研究中的相同现有研究队列中招募RECOVER 网络中的医学站点。

患有 MIS-C 的儿童

具有符合 CDC 定义的 MIS-C 病史的 SARS-CoV-2 感染儿童/年轻人：

  1. 年龄 <21 岁的个体出现发烧*、实验室炎症证据**和需要住院治疗的临床严重疾病证据，多系统 (>2) 器官受累（心脏、肾脏、呼吸、血液、胃肠道、皮肤或神经系统） ;和
  2. 没有其他可能的诊断；和

  3. 通过 RT-PCR、血清学或抗原测试对当前或最近的 SARS-CoV-2 感染呈阳性；在出现症状前 4 周内接触过 COVID-19 疑似或确诊病例。

    • 发热 >38.0°C ≥24 小时，或主观发热持续≥24 小时的报告 **包括但不限于以下一项或多项：C 反应蛋白 (CRP)、红细胞沉降率 (ESR) 升高)、纤维蛋白原、降钙素原、d-二聚体、铁蛋白、乳酸脱氢酶 (LDH) 或白细胞介素 6 (IL-6)、中性粒细胞升高、淋巴细胞减少和低白蛋白 有 MIS-C 病史且当前年龄 22- 25岁有资格参加。

患有疫苗接种后心肌炎的儿童/年轻人

  1. 年龄 3-25 岁
  2. 在过去 4 周内接受过 mRNA COVID-19 疫苗接种
  3. 有或没有 SARS-CoV-2 感染史的儿童或年轻人都有资格
  4. 有或没有 MIS-C 病史的儿童或年轻人都有资格（如果已知任何先前与 MIS-C 相关的心脏异常在接种疫苗前已解决）
  5. 没有其他已知的自身免疫或其他免疫失调疾病
  6. 参与者符合资格，不排除与性别、种族/民族、地理、国籍、疾病严重程度或潜在健康状况相关的因素
  7. 基于以下标准的可能或确诊心肌炎的临床证据：

3-25 岁的儿童和年轻人出现 ≥ 1 种新的或恶化的以下临床症状：

  • 胸痛、压力或不适
  • 呼吸困难、呼吸急促或呼吸疼痛
  • 心悸
  • 昏厥

或者，3-12 岁的儿童可能有 ≥ 2 种以下症状：

  • 易怒
  • 呕吐
  • 进食不良
  • 呼吸急促

  • 嗜睡和

    ≥1 项新发现：

  • 肌钙蛋白水平高于正常上限（任何类型的肌钙蛋白）
  • 与心肌炎一致的心电图（ECG 或 EKG）异常或节律监测结果
  • 心脏功能异常或超声心动图上的室壁运动异常
  • 心脏 MRI 结果与心肌炎一致
  • 心肌炎的组织病理学证实（确定性心肌炎）¶ 和
  • 没有其他可识别的症状和发现原因

准入标准根据 CDC 的定义改编，该定义基于 COVID-19 疫苗将在未来提供给 5 岁以下儿童的假设。

主要看护者进入标准

  1. 主要看护人被定义为个人，例如家庭成员（亲生或非亲生）或法定监护人，负责照顾登记的孩子并与孩子住在同一家庭。 如果可能，在研究开始时确定的主要照顾者将在整个研究过程中保持相同的角色。
  2. 主要看护人是与儿童或年轻人相处时间最长、对日常照顾他/她负有重大责任并且最了解他/她的看护人。
  3. 如果两个或两个以上的人平均分担照顾孩子或年轻人的责任，则家庭选择填写有关他们自己和孩子的研究表格的人将被视为主要照顾者。
  4. 如果亲生家庭成员的主要照顾者未达到其管辖范围内的法定成年年龄，则未成年主要照顾者的父母/法定监护人将同意参与，并征得未成年照顾者的同意。
  5. 担任主要照顾者的非生物主要照顾者或法定监护人必须超过其管辖范围内的法定成年年龄。
  6. 主要照顾者不能是保姆或其他收钱照顾孩子的儿童保育提供者。

亲生父母入学标准

- 如果主要照顾者是参与研究的儿童或年轻人的亲生父母，则可以登记另一位亲生父母以提供家庭唾液样本进行 DNA 分析。

排除标准

符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外：

  1. 现场调查员认为在参与研究期间可能会增加不良事件风险，或可能由于共病疾病而无法完成研究程序的任何儿童、年轻人、看护人或其他亲生父母或残疾。
  2. 任何超过成年年龄但缺乏提供同意能力的年轻成年人
  3. 由主治医师确定不能存活的新生儿和存活能力不确定的新生儿
  4. 任何患有合并症且预期生存期 <2 年的儿童、年轻人、成人或看护者
  5. 任何被放弃收养或受国家监护的儿童
  6. 任何被监禁或无能力提供同意的看护人或其他亲生父母
  7. 目前正在参加了解 COVID-19 对成人的长期影响的研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
现存的、临床的和 De Novo 队列——感染
感染 SARS-CoV-2 的儿童和年轻人，有或没有当前或先前的 PASC 样症状，包括有儿童多系统炎症综合征 (MIS-C) 病史的感染者，以及在母体感染 SARS-CoV 的情况下出生的婴儿2 孕期感染
现存的、临床的和 De Novo 队列——未感染
未感染 SARS-CoV-2 的儿童和未感染母亲所生的婴儿
急性队列——感染
新感染 SARS-CoV-2 的个体（出现症状或实验室检测呈阳性后≤4 周）
急性队列——未感染
从与新感染 SARS-CoV-2 的个体相同的人群中选择的同期未感染 SARS-CoV-2 的个体
后急性队列——感染
现存的临床和从头队列中的急性感染后个体（初始症状或实验室检测阳性后 > 4 周），包括在怀孕期间母体 SARS-CoV-2 感染的情况下出生的婴儿，将被纳入 1-24在最初感染 SARS-CoV-2 几个月后。
后急性队列——未感染
未受感染的个体将来自与受感染个体在年龄、性别、种族和民族、地理起源、社会人口统计学和入组时间方面相似的人群。
COVID 疫苗接种后心肌炎
接种 COVID-19 疫苗后有心肌炎病史的人。
主要照顾者
儿童或年轻人的主要照顾者可以选择参与该研究。
亲生父母
如果主要照顾者是亲生父母，则另一位亲生父母可以选择参与研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
看护者 SARS-CoV-2 感染状况
大体时间：基线
通过远程患者报告（电子、纸质或电话评估）和 EHR 报告最初的 SARS-CoV-2 感染。 感染类别包括：SARS CoV 2 PCR 结果、SARS CoV 2 抗原结果、SARS CoV 2 抗体结果、SARS CoV 2 测序、医生根据症状诊断、参与者怀疑但医生未诊断。
基线
儿童 SARS-CoV-2 感染状况
大体时间：基线
通过远程患者报告（电子、纸质或电话评估）和 EHR 报告最初的 SARS-CoV-2 感染。 感染类别包括：SARS CoV 2 PCR 结果、SARS CoV 2 抗原结果、SARS CoV 2 抗体结果、SARS CoV 2 测序、医生根据症状诊断、参与者怀疑但医生未诊断。
基线
照顾者感染 SARS-CoV-2 的严重程度
大体时间：基线
通过远程患者报告（电子、纸质或电话评估）和 EHR 报告严重程度。 NIH 严重程度包括：无症状或症状前、轻度疾病、中度疾病、严重疾病和危重疾病。
基线
SARS-CoV-2 感染的儿童严重程度
大体时间：基线
通过远程患者报告（电子、纸质或电话评估）和 EHR 报告严重程度。 NIH 严重程度包括：无症状或症状前、轻度疾病、中度疾病、严重疾病和危重疾病。
基线
护理人员之前的住院 SARS-CoV-2 治疗记录
大体时间：基线
治疗将通过远程患者报告（电子、纸质或电话评估）和 EHR 进行报告——用皮质类固醇治疗、用羟氯喹治疗、用洛匹那韦、利托那韦和其他抗病毒药物治疗、用单克隆抗体治疗、用治疗性抗凝治疗、用治疗性抗凝治疗抗生素。
基线
儿童既往住院 SARS-CoV-2 治疗记录
大体时间：基线
治疗将通过远程患者报告（电子、纸质或电话评估）和 EHR 进行报告——用皮质类固醇治疗、用羟氯喹治疗、用洛匹那韦、利托那韦和其他抗病毒药物治疗、用单克隆抗体治疗、用治疗性抗凝治疗、用治疗性抗凝治疗抗生素。
基线
照顾者症状
大体时间：基线，直到第 48 个月
症状将通过远程患者报告、现场患者报告或 EHR 报告
基线，直到第 48 个月
儿童症状
大体时间：基线，直到第 48 个月
症状将通过远程患者报告、现场患者报告或 EHR 报告——症状包括：鼻塞、呼吸困难、呼吸时疼痛、胸痛、心悸/心跳加速、头晕/头晕、昏厥、听力改变/耳鸣、视力模糊、气味变化、味觉变化、牙齿或牙龈问题、震颤/颤抖、感觉失去平衡或不稳、感觉刺痛或“针刺”、癫痫发作/痉挛、肌肉无力、睡眠困难, 过度嗜睡, 疲劳/精力不足, 走路后感觉疲惫, 食欲不振, 胃痛/痉挛, 恶心, 呕吐, 腹泻, 便秘, 排尿问题, 皮疹, 记忆力问题, 注意力不集中, 言语困难, 焦虑,抑郁、身体疼痛、头痛、吞咽或咀嚼问题、月经改变
基线，直到第 48 个月
照顾者 SARS-CoV-2 疫苗接种状况
大体时间：基线，直到第 48 个月
疫苗接种状态将通过远程患者报告、现场患者报告或 EHR 报告。
基线，直到第 48 个月
儿童 SARS-CoV-2 疫苗接种状况的变化
大体时间：第 8 周，直至第 48 个月
疫苗接种状态将通过远程患者报告、现场患者报告或 EHR 报告。
第 8 周，直至第 48 个月
护理人员 SARS-CoV-2 治疗记录的变化
大体时间：第 12 个月，直到第 48 个月
治疗将通过远程患者报告、现场患者报告或 EHR 报告——用皮质类固醇治疗，用羟氯喹治疗，用洛匹那韦、利托那韦和其他抗病毒药物治疗，用单克隆抗体治疗，用治疗性抗凝治疗，用抗生素治疗。
第 12 个月，直到第 48 个月
儿童 SARS-CoV-2 治疗记录的变化
大体时间：第 8 周，直至第 48 个月
治疗将通过远程患者报告、现场患者报告或 EHR 报告——用皮质类固醇治疗，用羟氯喹治疗，用洛匹那韦、利托那韦和其他抗病毒药物治疗，用单克隆抗体治疗，用治疗性抗凝治疗，用抗生素治疗。
第 8 周，直至第 48 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

调查人员

  • 首席研究员：Stuart Katz, MD, MS、NYU Langone Health
  • 首席研究员：Leora Horwitz, MD、NYU Langone Health
  • 首席研究员：Andrea Troxel, ScD、NYU Langone Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月23日

研究注册日期

首次提交

2021年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月27日

首次发布 (实际的)

2021年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月29日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21-01231

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在试验期间收集的所有个人参与者数据，在去标识化后将根据合理要求共享。

IPD 共享时间框架

数据将从 9 个月开始可用，没有结束日期。

IPD 共享访问标准

提议使用数据的调查员将在合理请求下访问数据。 请求应发送至 RECOVER_CSC@NYULangone.org 要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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