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子供と家族に対するCOVIDの長期的な影響を理解する

2025年12月29日 更新者：NYU Langone Health

NIH RECOVER: 小児における SARS-CoV-2 感染の急性後遺症に関する多施設観察研究

これは、SARS-CoV-2 感染の有無にかかわらず、感染前後のさまざまな段階でコホートに参加する 0 ～ 25 歳の個人の回顧的および前向き、縦断的、観察的メタコホートを組み合わせたものです。 SARS-CoV-2感染の有無、およびPASC症状の有無にかかわらず、リスク要因とPASCの発生を特定するために追跡されます。 この研究は米国で実施され、参加者は入院患者、外来患者、およびコミュニティベースの設定を通じて募集されます。 年齢、人口統計、健康の社会的決定要因、病歴、予防接種歴、急性 SARS-CoV-2 感染の詳細、全体的な健康状態と身体機能、PASC 症状などの研究データは、参加者によって報告されるか、電子カルテから収集されます。指定された間隔で症例報告フォーム。 生物学的標本は指定された間隔で収集され、一部の検査は地元の臨床検査室で実施され、その他の検査は集中研究センターで実施されるか、生物標本リポジトリに保管されます。 高度な臨床検査と放射線検査は、現地の研究施設で実施され、施設間の標準化が行われます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

ネストされたケースコントロール研究を伴う両方向の縦断的メタコホート研究（レトロスペクティブとプロスペクティブを組み合わせたもの）。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15028

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
        • Arkansas Children's Hospital and Research Institute
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • University of California San Diego
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • University of California San Diego Health - Rady Children's Hospital
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale School of Medicine (YSM)
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • ChristianaCare Health System
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • Nemours Children's Health
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20052
        • George Washington University
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women & Children
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60208
        • Northwestern University
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • NorthShore University Healthsystem
      • Itasca、Illinois、アメリカ、60143
        • American Academy of Pediatrics
    • Kansas
      • Leawood、Kansas、アメリカ、66211
        • American Academy of Family Physicians
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville - Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Louisiana State University (LSU) - Pennington Biomedical Research Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Harvard Medical School
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Harvard School of Public Health
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Northeastern University
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Mass General Brigham - Harvard University
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Central Michigan University - College of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
        • Dartmouth-Hitchcock
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Rutgers University
      • West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
        • The Pediatric Specialty Center at Saint Barnabas
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Langone Health
      • New York、New York、アメリカ、10027
        • Columbia University
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University (Pregnancy)
      • Queens、New York、アメリカ、11355
        • NewYork-Presbyterian Hospital
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27516
        • University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
        • WakeMed Health & Hospitals
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth System
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University - Wexner Medical Center
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Fairfield、Ohio、アメリカ、45014
        • Children's Mercy Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Upstate
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57108
        • Avera Research Institute
    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah Health
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • University of Vermont (UVM) Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23284
        • Virginia Commonwealth University
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

感染者: 2020 年 3 月 1 日以降に、SARS-CoV-2 感染の疑い、疑い、または確認の WHO 基準を満たす 25 歳未満の個人。または妊娠中にこれらの基準を満たす母親から生まれたもの。

感染していない: SARS-CoV-2 感染の疑い、可能性、または確認に関する WHO の基準をまったく満たしていない 25 歳未満の個人。

説明

包含基準:

感染コホート:

患者は、次の基準に従って含める資格があります。

  1. 対象年齢 新生児～25歳
  2. -感染した個人は、登録から24か月以内にWHO基準で定義されているように、SARS-CoV-2感染が疑われる、可能性が高い、または確認されているか、妊娠中にこれらの基準を満たす母親から生まれました（先天的に暴露された）
  3. MIS-Cの病歴の有無にかかわらず、子供/若年成人が対象です
  4. SARS-CoV-2ワクチン接種歴の有無にかかわらず、子供/若者が対象です
  5. 血清抗体プロファイルに基づいて過去のSARS-CoV-2感染の証拠がある子供/若年成人が適格です（急性症状の病歴の有無にかかわらず）
  6. SARS-CoV-2感染を再発している子供/若年成人、およびワクチン接種後（ブレークスルー）感染症を患っている子供/若者は参加資格があります
  7. 参加者は、性別、人種/民族、地理、国籍、病気の重症度、または基礎疾患に関連する除外なしに資格があります。

SARS-Cov-2感染が疑われる小児/若年成人

以下の臨床基準を満たす小児/若年成人:

これらの臨床基準の少なくとも 1 つ:

  • 発熱と咳の急性発症または
  • 次の兆候または症状のいずれか 3 つ以上の急性発症: 発熱、咳、全身脱力感/疲労、頭痛、筋肉痛、喉の痛み、鼻風邪、呼吸困難、食欲不振/吐き気/嘔吐、下痢、精神状態の変化。

かつ、これらの疫学的基準の少なくとも 1 つ:

  1. ウイルス感染のリスクが高い地域に居住または勤務している：症状が現れる前の 14 日間の閉鎖された住宅、学校、またはキャンプの環境。また
  2. 発症前14日以内に市中感染が発生している地域に居住または旅行する;また
  3. 医療施設内またはコミュニティ内を含む、任意の医療環境で働いている既知の家族の接触者または家族のメンバー;発症前14日以内のいつでも。

  4. 重症急性呼吸器疾患（SARI）の病歴のある患者：

    -SARI：発熱歴または38℃以上の発熱を伴う急性呼吸器感染症;そして咳。過去10日以内に発症;そして入院が必要

  5. SARS-CoV-2 Antigen-RDTが陽性で、疫学的基準を満たしていない無症状の人。

SARS-Cov-2感染の可能性がある小児/若年成人

  1. 上記の臨床基準を満たし、かつ、可能性例または確定例の接触者であるか、COVID-19 クラスターに関連している患者。また
  2. COVID-19 疾患を示唆する所見を示す胸部画像検査の疑わしい症例。また
  3. 他に特定された原因がないのに、嗅覚喪失 (嗅覚喪失) または老化症 (味覚喪失) を最近発症した人

SARS-Cov-2感染が確認された小児/若年成人

  1. 核酸増幅検査（NAAT）が陽性の人;また
  2. SARS-CoV-2Antigen-RDTが陽性であり、かつ、可能性の高い症例の定義または疑いの基準AまたはBのいずれかを満たす人;また
  3. SARS-CoV-2 Antigen-RDTが陽性で、疑い例または確定例の接触者である無症状の人

無症候性 SARS-CoV-2 感染症の小児/若年成人

  1. COVID-19 の急性症状の病歴がなく、感染が疑われる疫学的暴露が 1 つ以上あり、感染が疑われるか可能性のある基準 b または c も満たしているか、または感染が確認されている基準のいずれかを満たす人
  2. COVID-19 の急性症状の病歴がなく、ヌクレオキャプシド抗体検査が陽性で、NAAT または RDT 検査を伴うまたは伴わない Tier 1 検査の結果、または疑い例または確定例との既知の接触がある人。

非感染コホート

次の基準を満たす人は、感染していない対照被験者として登録する資格があります。

  1. -SARS-CoV-2感染の疑いのある、可能性の高い、または確認された症例のWHO基準を満たしていない、および
  2. -病歴またはティア1検査で過去の無症候性SARS-CoV-2感染の血清学的証拠がない、および
  3. SARS-CoV-2感染コホートと同じコミュニティに住んでいるか、同じソースから募集されている、および
  4. -過去3か月以内に何らかの理由で入院していないか、過去3か月以内に入院（ICU滞在の有無にかかわらず）
  5. 感染していない個人は、ワクチン接種状況に関係なく参加できます
  6. 研究期間中に SARS-CoV-2 感染を発症した非感染者は、SARS-Cov-2 感染グループに再割り当てされ、SARS-CoV-2 感染前に登録されたと見なされます。

妊娠中の母親の SARS-CoV-2 感染の状況内外で生まれた子供 (3 歳以下)。

  1. -妊娠中にSARS-COV-2感染が疑われる、可能性が高い、または確認された病歴を持つ出産中の親から生まれた3歳以下の子供（感染した子供コホートにリストされているのと同じ基準に従って）既存の研究コホートからの研究に登録されますRECOVERの母体胎児医療サイトで。 通信網。
  2. 妊娠中の SARS-COV-2 感染歴のない出産中の親から生まれた 3 歳以下の子供 (感染していない子供のコホートに記載されているのと同じ基準に従って) 母体胎児の同じ既存の研究コホートからも登録されます。 RECOVER ネットワークの医療サイト。

MI-Cの子供

CDC の定義を満たす MIS-C の病歴がある、SARS-CoV-2 感染症の小児/若年成人:

  1. 発熱*、臨床検査による炎症の証拠**、および入院を必要とする臨床的に重篤な疾患の証拠を呈する21歳未満の個人で、多系統（>2）の臓器への関与（心臓、腎臓、呼吸器、血液、胃腸、皮膚または神経） ;と
  2. 代替のもっともらしい診断はありません。と

  3. RT-PCR、血清学、または抗原検査による現在または最近のSARS-CoV-2感染が陽性;または、症状の発症前 4 週間以内に COVID-19 の疑いのある、または確認された症例への曝露。

    • 38.0℃を超える発熱が 24 時間以上続く、または 24 時間以上持続する自覚的な発熱の報告 **以下の 1 つまたは複数を含むが、これらに限定されない: C 反応性タンパク質 (CRP) の上昇、赤血球沈降速度 (ESR) )、フィブリノーゲン、プロカルシトニン、d-ダイマー、フェリチン、乳酸脱水素酵素 (LDH)、またはインターロイキン 6 (IL-6)、好中球の上昇、リンパ球の減少、および低アルブミン MIS-C の既往歴があり、現在の年齢が 22 歳の若年成人25歳から参加資格あり。

ワクチン接種後の心筋炎の小児/若年成人

  1. 年齢 3 ～ 25 歳
  2. -過去4週間以内にmRNA COVID-19ワクチン接種を受けた
  3. SARS-CoV-2感染歴の有無にかかわらず、子供または若年成人が対象です
  4. MIS-Cの病歴の有無にかかわらず、子供または若年成人が適格です（以前のMIS-C関連の心臓の異常が予防接種前に解決されたことが知られている場合）
  5. -他の既知の自己免疫疾患または他の免疫調節不全疾患はありません
  6. 参加者は、性別、人種/民族、地理、国籍、病気の重症度、または基礎疾患に関連する除外なしに資格があります。
  7. -次の基準に基づく心筋炎の可能性または確認の臨床的証拠：

以下の臨床症状の新規または悪化が1つ以上ある3～25歳の小児および若年成人：

  • 胸の痛み、圧迫感、または不快感
  • 呼吸困難、息切れ、または呼吸に伴う痛み
  • 動悸
  • 失神

または、3 ～ 12 歳の子供は、代わりに次の症状の 2 つ以上を持っている可能性があります。

  • 過敏性
  • 嘔吐
  • 摂食不良
  • 頻呼吸

  • 嗜眠および

    以下の 1 つ以上の新しい知見:

  • 正常の上限を超えるトロポニンレベル（あらゆるタイプのトロポニン）
  • 異常な心電図（ECGまたはEKG）または心筋炎と一致するリズムモニタリング所見
  • 心エコー図での心機能異常または壁運動異常
  • 心筋炎と一致する心臓MRI所見
  • 心筋炎の組織病理学的確認 (確定心筋炎)¶
  • 症状および所見の他の特定可能な原因がない

エントリー基準は、COVID-19 ワクチンが将来 5 歳未満の子供に利用可能になるという仮定に基づいて、CDC の定義から適応されます。

主介護者のエントリー基準

  1. 主介護者とは、登録された子供の世話を担当し、子供と同じ世帯に住む、家族 (生物学的または非生物学的) または法的保護者などの個人として定義されます。 可能であれば、研究登録時に特定された主介護者は、研究を通じて同じ役割を維持します。
  2. 主介護者とは、子供または若年成人と最も多くの時間を過ごし、日常的に子供の世話をする実質的な責任を負い、子供について最もよく知っている介護者です。
  3. 2 人以上の人が子供または若年成人の世話をする責任を均等に分担している場合、家族によって選ばれた、自分自身と子供の両方についての調査用紙に記入する人が、主たる世話人と見なされます。
  4. 生物学的家族構成員の主介護者が法定成人年齢に達していない場合、未成年主介護者の親/法定後見人は、未成年介護者の同意を得て、参加に同意します。
  5. 非生物学的主介護者または主介護者としての法定後見人は、管轄区域の法定成年年齢を超えている必要があります。
  6. 主介護者は、子供の世話をするためにお金を受け取るベビーシッターまたはその他の保育提供者であってはなりません。

生物学的親のエントリー基準

-主介護者が研究に参加している子供または若年成人の実の親である場合、もう一方の実の親は、DNA分析用の唾液の家庭サンプルを提供するために登録される場合があります。

除外基準

以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

  1. -サイト調査員の意見では、研究への参加中に有害事象のリスクが高まる可能性がある、または併存疾患のために研究手順を完了できない可能性がある子供、若年成人、介護者、またはその他の生物学的親または障害。
  2. 同意を提供する能力がない成年以上の若年成人
  3. 治療中の医師によって決定された生存不能な新生児および生存能力が不明な新生児
  4. -予想生存期間が2年未満の併存疾患のある子供、若者、成人、または介護者
  5. 養子縁組をあきらめている子供、または州の被後見人である子供
  6. 投獄されている、または同意を提供する能力を欠いている介護者または他の生物学的親
  7. 現在、この研究に登録されています COVID-19 の成人における長期的な影響を理解する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
現存、臨床および新規コホート -- 感染
SARS-CoV-2 に感染した小児および若年成人で、現在または以前に PASC 様の症状があるかどうかに関係なく、これには小児多臓器炎症症候群 (MIS-C) の病歴を持つ感染者、および母体の SARS-CoV- に関連して生まれた乳児が含まれます。 2 妊娠中の感染
現存、臨床および新規コホート -- 未感染
SARS-CoV-2 に感染していない子供と、感染していない母親から生まれた乳児
急性コホート -- 感染
新たに SARS-CoV-2 に感染した個人 (症状の発症から 4 週間以内、または検査室での検査で陽性)
急性コホート -- 未感染
新たに SARS-CoV-2 に感染した個人と同じ集団から選択された同時期の SARS-CoV-2 に感染していない個人
急性期後コホート -- 感染
妊娠中の母親のSARS-CoV-2感染の状況で生まれた乳児を含む、現存する臨床コホートおよびde novoコホートにおける急性期感染後の個人（初期症状または陽性検査後4週間以上）は登録されます1-24最初の SARS-CoV-2 感染から数か月。
急性期後コホート -- UNINFECTED
感染していない個人は、年齢、性別、人種、民族性、地理的出自、社会人口統計、登録時期が感染した個人と同様の集団に由来します。
COVID後のワクチンによる心筋炎
COVID-19 ワクチン接種後に心筋炎の病歴がある個人。
主介護者
小児または若年成人の主介護者は、必要に応じて研究に参加することができます。
生物学的親
主介護者が生物学的親である場合、他の生物学的親は任意で研究に参加することができます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者のSARS-CoV-2感染状況
時間枠：ベースライン
最初の SARS-CoV-2 感染は、リモートの患者レポート (電子、紙、または電話による評価) および EHR を介して報告されます。 感染カテゴリには、SARS CoV 2 PCR の結果、SARS CoV 2 抗原の結果、SARS CoV 2 抗体の結果、SARS CoV 2 シーケンシングの実行、症状に基づいて医師が診断した、参加者が疑ったが医師によって診断されていない、が含まれます。
ベースライン
子供のSARS-CoV-2感染状況
時間枠：ベースライン
最初の SARS-CoV-2 感染は、リモートの患者レポート (電子、紙、または電話による評価) および EHR を介して報告されます。 感染カテゴリには、SARS CoV 2 PCR の結果、SARS CoV 2 抗原の結果、SARS CoV 2 抗体の結果、SARS CoV 2 シーケンシングの実行、症状に基づいて医師が診断した、参加者が疑ったが医師によって診断されていない、が含まれます。
ベースライン
SARS-CoV-2感染の介護者の重症度
時間枠：ベースライン
重症度レベルは、リモートの患者レポート (電子、紙、または電話による評価) および EHR を介して報告されます。 NIH の重症度レベルには、無症候性または発症前、軽度の病気、中等度の病気、重度の病気、重篤な病気が含まれます。
ベースライン
子供のSARS-CoV-2感染の重症度
時間枠：ベースライン
重症度レベルは、リモートの患者レポート (電子、紙、または電話による評価) および EHR を介して報告されます。 NIH の重症度レベルには、無症候性または発症前、軽度の病気、中等度の病気、重度の病気、重篤な病気が含まれます。
ベースライン
介護者 以前の院内 SARS-CoV-2 治療記録
時間枠：ベースライン
治療は、遠隔患者レポート (電子、紙、または電話による評価) および EHR を介して報告されます -- コルチコステロイドによる治療、ヒドロキシクロロキンによる治療、ロピナビル、リトナビル、その他の抗ウイルス薬による治療、モノクローナル抗体による治療、抗凝固療法による治療、抗生物質。
ベースライン
子供 以前の院内 SARS-CoV-2 治療記録
時間枠：ベースライン
治療は、遠隔患者レポート (電子、紙、または電話による評価) および EHR を介して報告されます -- コルチコステロイドによる治療、ヒドロキシクロロキンによる治療、ロピナビル、リトナビル、その他の抗ウイルス薬による治療、モノクローナル抗体による治療、抗凝固療法による治療、抗生物質。
ベースライン
介護者の症状
時間枠：ベースライン、48 か月目まで
症状は、リモート患者レポート、対面患者レポート、または EHR を介して報告されます。
ベースライン、48 か月目まで
子供の症状
時間枠：ベースライン、48 か月目まで
症状は、リモート患者レポート、対面患者レポート、または EHR を介して報告されます。症状には、鼻づまり、呼吸困難、呼吸時の痛み、胸の痛み、動悸 / 動悸、めまい / 立ちくらみ、失神、聴力の変化 /耳鳴り、かすみ目、においの変化、味覚の変化、歯や歯茎の問題、震え/震え、バランスが崩れたり不安定になったり、チクチクしたり「ピンと針」を感じたり、発作/発作、筋力低下、睡眠障害、過度の眠気、倦怠感・元気のなさ、歩行後のだるさ、食欲不振、腹痛・胃痙攣、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、排尿障害、皮膚発疹、記憶障害、集中力障害、発語困難、不安症、うつ病、体の痛み、頭痛、嚥下または咀嚼の問題、月経の変化
ベースライン、48 か月目まで
介護者のSARS-CoV-2ワクチン接種状況
時間枠：ベースライン、48 か月目まで
ワクチン接種状況は、リモート患者レポート、対面患者レポート、または EHR で報告されます。
ベースライン、48 か月目まで
子供のSARS-CoV-2ワクチン接種状況の変化
時間枠：8週目から48ヶ月目まで
ワクチン接種状況は、リモート患者レポート、対面患者レポート、または EHR で報告されます。
8週目から48ヶ月目まで
介護者のSARS-CoV-2治療記録の変化
時間枠：12月～48月
治療は、リモート患者レポート、対面患者レポート、または EHR で報告されます -- コルチコステロイドで治療、ヒドロキシクロロキンで治療、ロピナビル、リトナビル、その他の抗ウイルス薬で治療、モノクローナル抗体で治療、抗凝固療法で治療、抗生物質で治療。
12月～48月
小児SARS-CoV-2治療実績の推移
時間枠：8週目から48ヶ月目まで
治療は、リモート患者レポート、対面患者レポート、または EHR で報告されます -- コルチコステロイドで治療、ヒドロキシクロロキンで治療、ロピナビル、リトナビル、その他の抗ウイルス薬で治療、モノクローナル抗体で治療、抗凝固療法で治療、抗生物質で治療。
8週目から48ヶ月目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Stuart Katz, MD, MS、NYU Langone Health
  • 主任研究者：Leora Horwitz, MD、NYU Langone Health
  • 主任研究者：Andrea Troxel, ScD、NYU Langone Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月23日

試験登録日

最初に提出

2021年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月27日

最初の投稿 (実際)

2021年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月29日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-01231

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

トライアル中に収集されたすべての個々の参加者データは、匿名化の後、合理的な要求に応じて共有されます。

IPD 共有時間枠

データは 9 か月から利用可能になり、終了日はありません。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案した調査員は、合理的な要求があればデータにアクセスできます。 要求は RECOVER_CSC@NYULangone.org に送信する必要があります。アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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