Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание долгосрочного воздействия COVID на детей и семьи

29 декабря 2025 г. обновлено: NYU Langone Health

NIH RECOVER: многоцентровое обсервационное исследование постострых последствий инфекции SARS-CoV-2 у детей

Это комбинированная ретроспективная и проспективная, лонгитудинальная, обсервационная метакогорта лиц в возрасте 0–25 лет, которые войдут в когорту с инфекцией SARS-CoV-2 и без нее на разных стадиях до и после заражения. Лица с инфекцией SARS-CoV-2 и без нее, а также с симптомами PASC или без них будут наблюдаться для выявления факторов риска и возникновения PASC. Это исследование будет проводиться в Соединенных Штатах, и участники будут набираться в стационаре, амбулаторно и по месту жительства. Данные исследования, включая возраст, демографические данные, социальные детерминанты здоровья, историю болезни, историю вакцинации, подробности острой инфекции SARS-CoV-2, общее состояние здоровья и физическую функцию, а также симптомы PASC, будут сообщаться участниками или собираться из электронной медицинской карты с использованием форма отчета о болезни через определенные промежутки времени. Биологические образцы будут собираться через определенные промежутки времени, при этом некоторые тесты будут проводиться в местных клинических лабораториях, а другие – в централизованных исследовательских центрах или храниться в репозитории биообразцов. Усовершенствованные клинические обследования и рентгенологические исследования будут проводиться в местных исследовательских центрах с межцентровой стандартизацией.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Двунаправленное продольное мета-когортное исследование (объединенное ретроспективное и проспективное) с вложенными исследованиями случай-контроль.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15028

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
        • Arkansas Children's Hospital and Research Institute
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • University of California San Diego
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • University of California San Diego Health - Rady Children's Hospital
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale School of Medicine (YSM)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • ChristianaCare Health System
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Nemours Children's Health
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20052
        • George Washington University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women & Children
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60208
        • Northwestern University
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • NorthShore University Healthsystem
      • Itasca, Illinois, Соединенные Штаты, 60143
        • American Academy of Pediatrics
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • American Academy of Family Physicians
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • University of Louisville - Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Louisiana State University (LSU) - Pennington Biomedical Research Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Harvard Medical School
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Harvard School of Public Health
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Northeastern University
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Mass General Brigham - Harvard University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Central Michigan University - College of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Rutgers University
      • West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
        • The Pediatric Specialty Center at Saint Barnabas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
        • Columbia University
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University (Pregnancy)
      • Queens, New York, Соединенные Штаты, 11355
        • NewYork-Presbyterian Hospital
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27516
        • University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • WakeMed Health & Hospitals
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • MetroHealth System
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University - Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Fairfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45014
        • Children's Mercy Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Prisma Health Upstate
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57108
        • Avera Research Institute
    • Texas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah Health
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • University of Vermont (UVM) Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23284
        • Virginia Commonwealth University
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Инфицированные: лица моложе 25 лет, соответствующие критериям ВОЗ для подозреваемой, вероятной или подтвержденной инфекции SARS-CoV-2 1 марта 2020 г. или после этой даты; или те, кто родился от матери, отвечающей этим критериям во время беременности.

Неинфицированные: лица моложе 25 лет, которые никогда не соответствовали ни одному из критериев ВОЗ для подозреваемой, вероятной или подтвержденной инфекции SARS-CoV-2.

Описание

Критерии включения:

Зараженная когорта:

Пациенты будут иметь право на включение в соответствии со следующими критериями:

  1. Возраст новорожденных-25 лет
  2. Инфицированные лица будут иметь подозреваемую, вероятную или подтвержденную инфекцию SARS-CoV-2 в соответствии с критериями ВОЗ в течение 24 месяцев после регистрации или родятся от матери, отвечающей этим критериям, во время беременности (врожденное инфицирование).
  3. Дети / молодые люди с историей MIS-C или без нее имеют право
  4. Дети/молодые взрослые с вакцинацией против SARS-CoV-2 или без нее имеют право на участие.
  5. Дети/молодые взрослые с признаками прошлой инфекции SARS-CoV-2 на основании профиля сывороточных антител имеют право на участие (с острыми симптомами в анамнезе или без них).
  6. Дети/молодые взрослые с рецидивирующими инфекциями SARS-CoV-2 и с поствакцинальными (прорывными) инфекциями имеют право на участие.
  7. Участники имеют право на участие без исключений, связанных с полом, расой / этнической принадлежностью, географией, национальностью, тяжестью заболевания или сопутствующими заболеваниями.

Дети/молодые взрослые с подозрением на инфекцию SARS-Cov-2

Дети/подростки, соответствующие следующим клиническим критериям:

По крайней мере, один из этих клинических критериев:

  • Острое начало лихорадки и кашля ИЛИ
  • Острое начало ЛЮБЫХ ТРЕХ ИЛИ БОЛЕЕ следующих признаков или симптомов: лихорадка, кашель, общая слабость/усталость, головная боль, миалгия, боль в горле, насморк, одышка, анорексия/тошнота/рвота, диарея, изменение психического состояния.

И хотя бы один из этих эпидемиологических критериев:

  1. Проживание или работа в районе с высоким риском передачи вируса: закрытые жилые помещения, школы или лагеря в любое время в течение 14 дней до появления симптомов; ИЛИ
  2. Проживание или поездка в район с передачей инфекции в любое время в течение 14 дней до появления симптомов; ИЛИ
  3. Любой известный домашний контакт или любой член семьи, работающий в любом медицинском учреждении, в том числе в медицинских учреждениях или в сообществе; в любое время в течение 14 дней до появления симптомов.

  4. Пациент с тяжелым острым респираторным заболеванием (ТОРИ) в анамнезе:

    - ТОРИ: острая респираторная инфекция с лихорадкой в ​​анамнезе или измеренная температура ≥ 38 C°; и кашель; с началом в течение последних 10 дней; и требует госпитализации

  5. Бессимптомный человек, не соответствующий эпидемиологическим критериям, с положительным тестом на антиген-ДЭТ SARS-CoV-2.

Дети/молодые взрослые с вероятной инфекцией SARS-Cov-2

  1. Пациент, который соответствует вышеуказанным клиническим критериям И является контактным лицом с вероятным или подтвержденным случаем или связан с кластером COVID-19; ИЛИ
  2. Подозрительный случай с визуализацией грудной клетки, показывающей результаты, свидетельствующие о заболевании COVID-19; ИЛИ
  3. Человек с недавним началом аносмии (потеря обоняния) или агевзии (потеря вкуса) при отсутствии какой-либо другой установленной причины

Дети/молодые взрослые с подтвержденной инфекцией SARS-Cov-2

  1. Человек с положительным тестом на амплификацию нуклеиновых кислот (NAAT); ИЛИ
  2. Человек с положительным тестом на антиген SARS-CoV-2-ДЭТ И соответствующий определению вероятного случая или критериям подозрения A ИЛИ B; ИЛИ
  3. Бессимптомный человек с положительным тестом на антиген-ДЭТ SARS-CoV-2, контактировавший с вероятным или подтвержденным случаем

Дети/молодые взрослые с бессимптомной инфекцией SARS-CoV-2

  1. Лицо без острых симптомов COVID-19 в анамнезе, которое имело один или несколько эпидемиологических контактов для подозрения на инфекцию, а также соответствует критериям b или c для предполагаемой или вероятной инфекции или соответствует любому из критериев подтвержденной инфекции
  2. Лицо без острых симптомов COVID-19 в анамнезе, имеющее положительный результат теста на нуклеокапсидные антитела в анамнезе или тестирование уровня 1 с тестами МАНК или ДЭТ или без них, или известный контакт с вероятным или подтвержденным случаем.

Неинфицированная когорта

Человек, отвечающий следующим критериям, будет претендовать на регистрацию в качестве неинфицированного субъекта контроля:

  1. Не соответствует критериям ВОЗ для подозреваемого, вероятного или подтвержденного случая инфекции SARS-CoV-2 И
  2. Не имеет серологических свидетельств прошлой бессимптомной инфекции SARS-CoV-2 в истории болезни или тестах уровня 1, И
  3. Проживает в тех же сообществах или набран из тех же источников, что и лица, инфицированные SARS-CoV-2, И
  4. Либо не госпитализирован по какой-либо причине в течение предыдущих 3 месяцев, либо госпитализирован (с пребыванием в отделении интенсивной терапии или без него) в течение предыдущих 3 месяцев
  5. Неинфицированные лица могут участвовать независимо от их прививочного статуса.
  6. Неинфицированные лица, у которых разовьется инфекция SARS-CoV-2 в течение периода исследования, будут переведены в группу инфицированных SARS-Cov-2 и будут считаться зарегистрированными до заражения SARS-CoV-2.

Дети (младше 3 лет), рожденные в условиях инфицирования матери SARS-CoV-2 во время беременности и вне ее.

  1. Дети в возрасте до 3 лет, рожденные от детородного родителя с подозрением, вероятным или подтвержденным инфицированием SARS-COV-2 во время беременности (в соответствии с теми же критериями, что и для когорты инфицированных детей), будут включены в исследование из существующих исследовательских когорт. на сайтах медицины плода в RECOVER. сеть.
  2. Дети в возрасте ≤3 лет, рожденные от детородного родителя без истории инфекции SARS-COV-2 во время беременности (в соответствии с теми же критериями, перечисленными для когорты неинфицированных детей), также будут включены в те же существующие когорты исследований в материнско-плодовой сайты медицины в сети RECOVER.

Дети с MIS-C

Дети/молодые взрослые с инфекцией SARS-CoV-2, у которых в анамнезе есть MIS-C, соответствующие определению CDC:

  1. Лицо в возрасте <21 года с лихорадкой*, лабораторными признаками воспаления** и клиническими признаками тяжелого заболевания, требующего госпитализации, с мультисистемным (>2) поражением органов (сердечных, почечных, респираторных, гематологических, желудочно-кишечных, дерматологических или неврологических) ; И
  2. Отсутствие альтернативных правдоподобных диагнозов; И

  3. Положительный результат на текущую или недавнюю инфекцию SARS-CoV-2 по данным ОТ-ПЦР, серологии или теста на антиген; или контакт с подозреваемым или подтвержденным случаем COVID-19 в течение 4 недель до появления симптомов.

    • Лихорадка >38,0°C в течение ≥24 часов или отчет о субъективной лихорадке, продолжающейся ≥24 часов **Включая, но не ограничиваясь, один или несколько из следующих признаков: повышенный уровень С-реактивного белка (СРБ), скорость оседания эритроцитов (СОЭ) ), фибриноген, прокальцитонин, d-димер, ферритин, дегидрогеназа молочной кислоты (ЛДГ) или интерлейкин 6 (ИЛ-6), повышенный уровень нейтрофилов, сниженный уровень лимфоцитов и низкий уровень альбумина. 25 лет имеют право на участие.

Дети/подростки с поствакцинальным миокардитом

  1. Возраст 3-25 лет
  2. Получатель мРНК вакцины против COVID-19 в течение последних 4 недель
  3. Дети или молодые люди с или без истории инфекции SARS-CoV-2 имеют право на участие.
  4. Дети или молодые люди с или без MIS-C в анамнезе имеют право (если известно, что какие-либо предшествующие сердечные аномалии, связанные с MIS-C, разрешились до вакцинации).
  5. Нет других известных аутоиммунных или других заболеваний иммунной дисрегуляции.
  6. Участники имеют право на участие без исключений, связанных с полом, расой / этнической принадлежностью, географией, национальностью, тяжестью заболевания или сопутствующими заболеваниями.
  7. Клинические признаки вероятного или подтвержденного миокардита на основании следующих критериев:

Дети и молодые люди в возрасте от 3 до 25 лет с наличием ≥1 нового или ухудшения следующих клинических симптомов:

  • боль в груди, давление или дискомфорт
  • одышка, одышка или боль при дыхании
  • учащенное сердцебиение
  • обморок

ИЛИ у детей в возрасте 3-12 лет вместо этого может быть ≥2 из следующих симптомов:

  • раздражительность
  • рвота
  • плохое питание
  • тахипноэ

  • вялость И

    ≥1 новое обнаружение:

  • уровень тропонина выше верхней границы нормы (любой тип тропонина)
  • аномальная электрокардиограмма (ЭКГ или ЭКГ) или результаты мониторинга ритма, соответствующие миокардиту
  • аномальная сердечная функция или аномалии движения стенок на эхокардиограмме
  • результаты МРТ сердца, соответствующие миокардиту
  • гистопатологическое подтверждение миокардита (определенный миокардит)¶ И
  • Отсутствие других идентифицируемых причин симптомов и обнаружение

Критерии включения адаптированы из определения CDC на основе предположений о том, что вакцины против COVID-19 будут доступны в будущем для детей в возрасте до 5 лет.

Критерии приема основного опекуна

  1. Основной опекун определяется как физическое лицо, например член семьи (биологический или небиологический) или законный опекун, который несет ответственность за уход за зарегистрированным ребенком и проживает в том же домашнем хозяйстве, что и ребенок. Когда это возможно, основной опекун, указанный при включении в исследование, будет оставаться в одной и той же роли на протяжении всего исследования.
  2. Основной опекун — это опекун, который проводит с ребенком или молодым человеком больше всего времени, несет существенную ответственность за ежедневный уход за ним/ней и лучше всего знает о нем/ней.
  3. Если два или более человека в равной степени несут обязанности по уходу за ребенком или молодым взрослым, лицо, выбранное семьей для заполнения анкет о себе и ребенке, будет считаться основным опекуном.
  4. Если биологический член семьи, основной опекун, не достиг совершеннолетия в их юрисдикции, родитель/законный опекун несовершеннолетнего основного опекуна предоставит согласие на участие с согласия несовершеннолетнего опекуна.
  5. Небиологический основной опекун или законный опекун, выступающий в качестве основного опекуна, должен быть старше установленного законом возраста совершеннолетия в их юрисдикции.
  6. Основным опекуном не может быть няня или другой поставщик услуг по уходу за ребенком, который получает деньги на уход за ребенком.

Критерии включения биологических родителей

- Если основной опекун является биологическим родителем ребенка или молодого человека, участвующего в исследовании, другой биологический родитель может быть зачислен для предоставления домашнего образца слюны для анализа ДНК.

Критерий исключения

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

  1. Любой ребенок, молодой взрослый, опекун или другой биологический родитель, который, по мнению исследователя, может подвергаться повышенному риску неблагоприятных событий во время участия в исследовании или который может быть не в состоянии завершить процедуры исследования из-за сопутствующего заболевания. или инвалидность.
  2. Любой молодой взрослый в возрасте старше совершеннолетия, который не в состоянии дать согласие
  3. Нежизнеспособные новорожденные и новорожденные с неопределенной жизнеспособностью по решению лечащего врача
  4. Любой ребенок, молодой, взрослый или лицо, осуществляющее уход, с сопутствующим заболеванием с ожидаемой выживаемостью <2 лет.
  5. Любой ребенок, отданный на усыновление или находящийся под опекой государства
  6. Любой опекун или другой биологический родитель, находящийся в заключении или неспособный дать согласие
  7. В настоящее время участвует в исследовании «Понимание долгосрочного воздействия COVID-19 на взрослых».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Существующие, клинические и когорты De Novo -- ЗАРАЖЕННЫЕ
Зараженные SARS-CoV-2 дети и молодые люди с текущими или предшествующими симптомами PASC или без них, включая инфицированных лиц с мультисистемным воспалительным синдромом у детей в анамнезе (MIS-C) и младенцев, рожденных в контексте материнского SARS-CoV- 2 инфекция во время беременности
Существующие, клинические и когорты De Novo -- НЕИНФЕКЦИОННЫЕ
Неинфицированные SARS-CoV-2 дети и младенцы, рожденные от неинфицированных матерей
Острая когорта -- ЗАРАЖЕННЫЕ
Лица, недавно инфицированные SARS-CoV-2 (≤4 недель с момента появления симптомов или положительного лабораторного анализа)
Острая когорта -- НЕИНФЕКЦИОННЫЕ
Одновременные неинфицированные SARS-CoV-2 люди, выбранные из той же популяции, что и недавно инфицированные SARS-CoV-2 люди
Постострая когорта -- ИНФИЦИРОВАННЫЕ
Пациенты с постострой инфекцией (> 4 недель после начальных симптомов или положительных результатов лабораторных исследований) в существующих, клинических и de novo когортах, включая младенцев, рожденных в контексте материнской инфекции SARS-CoV-2 во время беременности, будут зарегистрированы 1-24 месяцев после первоначального заражения SARS-CoV-2.
Постострая когорта -- НЕИНФЕКЦИОННЫЕ
Неинфицированные лица будут происходить из той же популяции по возрасту, полу, расе и этнической принадлежности, географическому происхождению, социально-демографическим характеристикам и времени регистрации, что и инфицированные лица.
Постпрививочный миокардит COVID
Лица с миокардитом в анамнезе после вакцинации против COVID-19.
Основные опекуны
При желании в исследовании может участвовать основной опекун ребенка или молодого человека.
Биологический родитель
Если основным опекуном является биологический родитель, другой биологический родитель может по желанию участвовать в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус инфекции SARS-CoV-2 лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Базовый уровень
О первоначальном заражении SARS-CoV-2 сообщается через удаленный отчет пациента (электронный, бумажный или телефонный) и EHR. Категории инфекции включают: результат ПЦР на SARS CoV 2, результат на антиген SARS CoV 2, результат на антитела к SARS CoV 2, проведенное секвенирование SARS CoV 2, диагноз, поставленный врачом на основании симптомов, подозрение участника, но не диагностированный врачом.
Базовый уровень
Статус инфекции SARS-CoV-2 у детей
Временное ограничение: Базовый уровень
О первоначальном заражении SARS-CoV-2 сообщается через удаленный отчет пациента (электронный, бумажный или телефонный) и EHR. Категории инфекции включают: результат ПЦР на SARS CoV 2, результат на антиген SARS CoV 2, результат на антитела к SARS CoV 2, проведенное секвенирование SARS CoV 2, диагноз, поставленный врачом на основании симптомов, подозрение участника, но не диагностированный врачом.
Базовый уровень
Попечитель Степень тяжести инфекции SARS-CoV-2
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровни серьезности сообщаются через удаленный отчет пациента (электронные, бумажные или телефонные оценки) и EHR. Уровни тяжести NIH включают: бессимптомное или предсимптомное, легкое заболевание, среднее заболевание, тяжелое заболевание и критическое заболевание.
Базовый уровень
Детская тяжесть инфекции SARS-CoV-2
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровни серьезности сообщаются через удаленный отчет пациента (электронные, бумажные или телефонные оценки) и EHR. Уровни тяжести NIH включают: бессимптомное или предсимптомное, легкое заболевание, среднее заболевание, тяжелое заболевание и критическое заболевание.
Базовый уровень
Медицинский работник, предыдущая история лечения SARS-CoV-2 в больнице
Временное ограничение: Базовый уровень
О лечении будет сообщено через удаленный отчет пациента (электронный, бумажный или телефонный) и EHR - Лечение кортикостероидами, Лечение гидроксихлорохином, Лечение лопинавиром, ритонавиром, другими противовирусными препаратами, Лечение моноклональными антителами, Лечение терапевтическими антикоагулянтами, Лечение с помощью антибиотики.
Базовый уровень
История предыдущего лечения ребенка от SARS-CoV-2 в больнице
Временное ограничение: Базовый уровень
О лечении будет сообщено через удаленный отчет пациента (электронный, бумажный или телефонный) и EHR - Лечение кортикостероидами, Лечение гидроксихлорохином, Лечение лопинавиром, ритонавиром, другими противовирусными препаратами, Лечение моноклональными антителами, Лечение терапевтическими антикоагулянтами, Лечение с помощью антибиотики.
Базовый уровень
Симптомы опекуна
Временное ограничение: Исходный уровень, до 48 месяцев
О симптомах будет сообщено через удаленный отчет пациента, личный отчет пациента или EHR.
Исходный уровень, до 48 месяцев
Симптомы ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень, до 48 месяцев
О симптомах будет сообщено через удаленный отчет пациента, личный отчет пациента или EHR - симптомы включают: заложенность носа, затрудненное дыхание, боль при дыхании, боль в груди, учащенное сердцебиение / сердцебиение, головокружение / дурноту, обморок, изменение слуха / звон в ушах, затуманенное зрение, изменение обоняния, изменение вкуса, проблемы с зубами или деснами, тремор/шаткость, ощущение потери равновесия или неустойчивости, ощущение покалывания или покалывания, судороги/припадки, мышечная слабость, проблемы со сном , Чрезмерная сонливость, Усталость/упадок сил, Чувство истощения после ходьбы, Плохой аппетит, Боли/спазмы желудка, Тошнота, Рвота, Диарея, Запор, Проблемы с мочеиспусканием, Кожная сыпь, Проблемы с памятью, Проблемы с концентрацией внимания, Трудности с речью, Беспокойство, Депрессия, Боль в теле, Головная боль, Проблемы с глотанием или жеванием, Изменение менструального цикла
Исходный уровень, до 48 месяцев
Статус прививки от SARS-CoV-2 лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Исходный уровень, до 48 месяцев
О статусе вакцинации будет сообщено через удаленный отчет пациента, личный отчет пациента или EHR.
Исходный уровень, до 48 месяцев
Изменение статуса вакцинации детей против SARS-CoV-2
Временное ограничение: 8 неделя, до 48 месяца
О статусе вакцинации будет сообщено через удаленный отчет пациента, личный отчет пациента или EHR.
8 неделя, до 48 месяца
Изменения в истории лечения SARS-CoV-2 лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Месяц 12, до месяца 48
О лечении будет сообщаться через удаленный отчет пациента, личный отчет пациента или EHR - Лечение кортикостероидами, Лечение гидроксихлорохином, Лечение лопинавиром, ритонавиром, другим противовирусным препаратом, Лечение моноклональными антителами, Лечение терапевтическими антикоагулянтами, Лечение антибиотиками.
Месяц 12, до месяца 48
Изменения в истории лечения ребенка от SARS-CoV-2
Временное ограничение: 8 неделя, до 48 месяца
О лечении будет сообщаться через удаленный отчет пациента, личный отчет пациента или EHR - Лечение кортикостероидами, Лечение гидроксихлорохином, Лечение лопинавиром, ритонавиром, другим противовирусным препаратом, Лечение моноклональными антителами, Лечение терапевтическими антикоагулянтами, Лечение антибиотиками.
8 неделя, до 48 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
  • Главный следователь: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
  • Главный следователь: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-01231

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников, собранные во время испытания, после деидентификации будут переданы по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны, начиная с 9 месяцев без даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь, который предложил использовать данные, будет иметь доступ к данным по обоснованному запросу. Запросы следует направлять по адресу RECOVER_CSC@NYULangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекция SARS-CoV-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться