Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå den långsiktiga effekten av covid på barn och familjer

29 december 2025 uppdaterad av: NYU Langone Health

NIH RECOVER: En observationsstudie på flera platser av postakuta följdsjukdomar av SARS-CoV-2-infektion hos barn

Detta är en kombinerad retrospektiv och prospektiv, longitudinell, observationsmetakohort av individer i åldern 0-25 år som kommer in i kohorten med och utan SARS-CoV-2-infektion i olika stadier före och efter infektion. Individer med och utan SARS-CoV-2-infektion och med eller utan PASC-symtom kommer att följas för att identifiera riskfaktorer och förekomst av PASC. Denna studie kommer att genomföras i USA och deltagare kommer att rekryteras genom slutenvård, öppenvård och lokalt baserade miljöer. Studiedata inklusive ålder, demografi, sociala bestämningsfaktorer för hälsa, medicinsk historia, vaccinationshistorik, detaljer om akut SARS-CoV-2-infektion, allmän hälsa och fysisk funktion och PASC-symtom kommer att rapporteras av deltagarna eller samlas in från den elektroniska patientjournalen med hjälp av ett fallrapportformulär med angivna intervall. Biologiska prover kommer att samlas in med bestämda intervall, med vissa tester utförda i lokala kliniska laboratorier och andra utförda av centraliserade forskningscentra eller lagras i Bioprove Repository. Avancerade kliniska undersökningar och radiologiska undersökningar kommer att utföras på lokala studieplatser med cross-site standardisering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ambidirectional longitudinell metakohortstudie (kombinerad retrospektiv och prospektiv) med kapslade fall-kontrollstudier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15028

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
        • Arkansas Children's Hospital and Research Institute
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • University of California San Diego
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • University of California San Diego Health - Rady Children's Hospital
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale School of Medicine (YSM)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • ChristianaCare Health System
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • Nemours Children's Health
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20052
        • George Washington University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women & Children
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60208
        • Northwestern University
      • Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
        • Northshore University Healthsystem
      • Itasca, Illinois, Förenta staterna, 60143
        • American Academy of Pediatrics
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • American Academy of Family Physicians
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • University of Louisville - Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Louisiana State University (LSU) - Pennington Biomedical Research Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Harvard Medical School
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Harvard School of Public Health
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Northeastern University
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Mass General Brigham - Harvard University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Central Michigan University - College of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rutgers University
      • West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
        • The Pediatric Specialty Center at Saint Barnabas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Förenta staterna, 10027
        • Columbia University
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University (Pregnancy)
      • Queens, New York, Förenta staterna, 11355
        • NewYork-Presbyterian Hospital
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27516
        • University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
        • WakeMed Health & Hospitals
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth System
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University - Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Fairfield, Ohio, Förenta staterna, 45014
        • Children's Mercy Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Upstate
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57108
        • Avera Research Institute
    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah Health
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • University of Vermont (UVM) Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23284
        • Virginia Commonwealth University
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Infekterade: Individer under 25 år som uppfyller WHO:s kriterier för misstänkt, trolig eller bekräftad SARS-CoV-2-infektion den 1 mars 2020 eller senare; eller de som är födda av en mamma som uppfyller dessa kriterier under graviditeten.

Oinfekterade: Individer under 25 år som aldrig har uppfyllt något av WHO:s kriterier för misstänkt, trolig eller bekräftad SARS-CoV-2-infektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Infekterad kohort:

Patienter kommer att vara berättigade till inkludering enligt följande kriterier:

  1. Åldrar nyfödd-25 år
  2. Infekterade individer kommer att ha misstänkt, trolig eller bekräftad SARS-CoV-2-infektion enligt definitionen av WHO:s kriterier inom 24 månader efter registreringen eller har fötts till en mamma som uppfyller dessa kriterier under graviditeten (medfödd exponerad)
  3. Barn/unga vuxna med eller utan historia av MIS-C är berättigade
  4. Barn/unga vuxna med eller utan historia av SARS-CoV-2-vaccination är berättigade
  5. Barn/unga vuxna med tecken på tidigare SARS-CoV-2-infektion baserat på serumantikroppsprofil är berättigade (med eller utan historia av akuta symtom)
  6. Barn/unga vuxna med återkommande SARS-CoV-2-infektioner och de med post-vaccination (genombrottsinfektioner) är berättigade att delta
  7. Deltagare är berättigade utan uteslutning relaterat till kön, ras/etnicitet, geografi, nationalitet, sjukdomens svårighetsgrad eller underliggande hälsotillstånd

Barn/unga vuxna med misstänkt SARS-Cov-2-infektion

Barn/unga vuxna som uppfyller dessa kliniska kriterier:

Minst ett av dessa kliniska kriterier:

  • Akut feber och hosta ELLER
  • Akut debut av NÅGON TRE ELLER FLERA av följande tecken eller symtom: feber, hosta, allmän svaghet/trötthet, huvudvärk, myalgi, halsont, snuva, dyspné, anorexi/illamående/kräkningar, diarré, förändrad mental status.

OCH minst ett av dessa epidemiologiska kriterier:

  1. Bor eller arbetar i ett område med hög risk för överföring av virus: stängda bostäder, skolor eller läger när som helst inom 14 dagar innan symtomdebut; ELLER
  2. Bor eller reser till ett område med gemenskapsöverföring när som helst inom 14 dagar före symtomdebut; ELLER
  3. Varje känd hushållskontakt eller någon medlem av hushållet som arbetar i någon vårdmiljö, inklusive inom hälsoinrättningar eller inom samhället; när som helst inom 14 dagar före symtomdebut.

  4. En patient med en historia av allvarlig akut luftvägssjukdom (SARI):

    - SARI: akut luftvägsinfektion med feber i anamnesen eller uppmätt feber på ≥ 38 C°; och hosta; med debut inom de senaste 10 dagarna; och kräver sjukhusvistelse

  5. En asymtomatisk person som inte uppfyller epidemiologiska kriterier med ett positivt SARS-CoV-2-antigen-RDT.

Barn/unga vuxna med trolig SARS-Cov-2-infektion

  1. En patient som uppfyller de kliniska kriterierna ovan OCH är en kontakt i ett troligt eller bekräftat fall eller kopplad till ett covid-19-kluster; ELLER
  2. Ett misstänkt fall med bröstkorg som visar fynd som tyder på COVID-19-sjukdom; ELLER
  3. En person med nyligen debut av anosmi (förlust av lukt) eller ageusia (förlust av smak) i frånvaro av någon annan identifierad orsak

Barn/unga vuxna med bekräftad SARS-Cov-2-infektion

  1. En person med ett positivt nukleinsyraförstärkningstest (NAAT); ELLER
  2. En person med en positiv SARS-CoV-2Antigen-RDT OCH som uppfyller antingen den troliga falldefinitionen eller misstänkta kriterierna A ELLER B; ELLER
  3. En asymtomatisk person med ett positivt SARS-CoV-2 Antigen-RDT som är en kontaktperson för ett troligt eller bekräftat fall

Barn/unga vuxna med asymtomatisk SARS-CoV-2-infektion

  1. En person utan historia av akuta covid-19-symtom som har en eller flera av de epidemiologiska exponeringarna för misstänkt infektion och som även uppfyller kriterier b eller c för misstänkt eller trolig infektion, eller som uppfyller något av kriterierna för bekräftad infektion
  2. En person utan historia av akuta COVID-19-symtom som har positiva nukleokapsidantikroppstestresultat i medicinsk historia eller Tier 1-testning med eller utan NAAT- eller RDT-testning eller känd kontakt med ett troligt eller bekräftat fall.

Icke-infekterad kohort

En person som uppfyller följande kriterier kommer att kvalificera sig för registrering som en icke-infekterad kontrollsubjekt:

  1. Uppfyller inte WHO:s kriterier för ett misstänkt, troligt eller bekräftat fall av SARS-CoV-2-infektion OCH
  2. Har inga serologiska bevis på tidigare asymtomatisk SARS-CoV-2-infektion i medicinsk historia eller Tier 1-test, OCH
  3. Bor i samma samhällen eller rekryteras från samma källor som de i den SARS-CoV-2-infekterade kohorten, OCH
  4. Antingen inte inlagd på sjukhus av någon anledning under de senaste 3 månaderna, eller inlagd på sjukhus (med eller utan ICU-vistelse) inom de föregående 3 månaderna
  5. Oinfekterade individer kan delta oberoende av deras vaccinationsstatus
  6. Oinfekterade individer som utvecklar SARS-CoV-2-infektion under studieperioden kommer att omplaceras till den SARS-Cov-2-infekterade gruppen och kommer att anses ha blivit inskrivna före SARS-CoV-2-infektion.

Barn (≤3 år) födda i och utanför kontexten av moderns SARS-CoV-2-infektion under graviditeten.

  1. Barn ≤3 år födda av en fertil förälder med en historia av misstänkt, trolig eller bekräftad SARS-COV-2-infektion under graviditeten (enligt samma kriterier som anges för den infekterade barnkohorten) kommer att inkluderas i studien från befintliga forskningskohorter på maternal fostermedicinplatser i RECOVER. nätverk.
  2. Barn ≤3 år födda av en fertil förälder utan historia av SARS-COV-2-infektion under graviditeten (enligt samma kriterier som anges för den icke-infekterade barnkohorten) kommer också att registreras från samma befintliga forskningskohorter på moderfostret medicinsajter i RECOVER-nätverket.

Barn med MIS-C

Barn/unga vuxna med SARS-CoV-2-infektion som har en historia av MIS-C som uppfyller CDC-definitionen:

  1. En individ i åldern <21 år med feber*, laboratoriebevis på inflammation** och tecken på kliniskt allvarlig sjukdom som kräver sjukhusvistelse, med multisystem (>2) organinblandning (hjärt-, njur-, andnings-, hematologisk, gastrointestinal, dermatologisk eller neurologisk) ; OCH
  2. Inga alternativa rimliga diagnoser; OCH

  3. Positivt för aktuell eller nyligen genomförd SARS-CoV-2-infektion genom RT-PCR, serologi eller antigentest; eller exponering för ett misstänkt eller bekräftat fall av covid-19 inom 4 veckor före symtomdebut.

    • Feber >38,0°C i ≥24 timmar, eller rapport om subjektiv feber som varat ≥24 timmar **Inklusive, men inte begränsat till, ett eller flera av följande: ett förhöjt C-reaktivt protein (CRP), erytrocytsedimentationshastighet (ESR) ), fibrinogen, prokalcitonin, d-dimer, ferritin, mjölksyradehydrogenas (LDH) eller interleukin 6 (IL-6), förhöjda neutrofiler, reducerade lymfocyter och lågt albumin. 25 år är berättigade att delta.

Barn/unga vuxna med post-vaccin myokardit

  1. Ålder 3-25 år
  2. Mottagare av mRNA COVID-19-vaccination inom de senaste 4 veckorna
  3. Barn eller unga vuxna med eller utan historia av SARS-CoV-2-infektion är berättigade
  4. Barn eller unga vuxna med eller utan historia av MIS-C är berättigade (om det är känt att några tidigare MIS-C-relaterade hjärtavvikelser har löst sig före vaccinationen)
  5. Ingen annan känd autoimmun eller annan immun dysregulationssjukdom
  6. Deltagare är berättigade utan uteslutning relaterat till kön, ras/etnicitet, geografi, nationalitet, sjukdomens svårighetsgrad eller underliggande hälsotillstånd
  7. Kliniska bevis för sannolik eller bekräftad myokardit baserat på följande kriterier:

Barn och unga vuxna i åldrarna 3-25 år med närvaro av ≥1 ny eller förvärrad av följande kliniska symtom:

  • bröstsmärtor, tryck eller obehag
  • dyspné, andnöd eller smärta vid andning
  • hjärtklappning
  • synkope

ELLER, barn i åldern 3-12 år kan istället ha ≥2 av följande symtom:

  • irritabilitet
  • kräkningar
  • dålig utfodring
  • takypné

  • slöhet OCH

    ≥1 ny upptäckt av:

  • troponinnivå över den övre normalgränsen (alla typer av troponin)
  • onormala elektrokardiogram (EKG eller EKG) eller rytmövervakningsfynd som överensstämmer med myokardit
  • onormal hjärtfunktion eller väggrörelseavvikelser på ekokardiogram
  • hjärt-MR-fynd som överensstämmer med myokardit
  • histopatologisk bekräftelse av myokardit (Definite myokardit)¶ OCH
  • Ingen annan identifierbar orsak till symtomen och fyndet

Inträdeskriterierna är anpassade från CDC-definitionen baserat på antagandet att COVID-19-vacciner kommer att vara tillgängliga i framtiden för barn <5 år.

Kriterier för inträde för primärvårdgivare

  1. En primär vårdgivare definieras som en individ, till exempel en familjemedlem (biologisk eller icke-biologisk) eller vårdnadshavare, som är ansvarig för vården av det inskrivna barnet och bor i samma hushåll som barnet. När det är möjligt kommer den primära vårdgivaren som identifierades vid studiestarten att förbli i samma roll under hela studien.
  2. Den primära vårdgivaren är den vårdgivare som tillbringar mest tid med barnet eller den unge vuxen, har ett stort ansvar för att ta hand om honom/henne på daglig basis och som är mest kunnig om honom/henne.
  3. Om två eller flera personer delar lika på vårdnadsansvaret för barnet eller den unge vuxen, kommer den person som familjen valt att fylla i studieformulär både om sig själva och barnet att betraktas som primär vårdgivare.
  4. Om en primärvårdare av en biologisk familjemedlem inte har uppnått myndig ålder i sin jurisdiktion, kommer föräldern/vårdnadshavaren för den minderåriga primärvårdsgivaren att ge sitt samtycke för deltagande, med samtycke från den minderåriga vårdgivaren.
  5. En icke-biologisk primärvårdare eller vårdnadshavare som fungerar som primärvårdare måste vara över den lagliga myndighetsåldern i sin jurisdiktion.
  6. Den primära vårdgivaren kan inte vara en barnvakt eller annan barnomsorg som får pengar för att ta hand om barnet.

Biologiska förälders inträdeskriterier

- Om den primära vårdgivaren är en biologisk förälder till barnet eller den unga vuxen som deltar i studien, kan den andra biologiska föräldern bli inskriven för att ge ett hemprov av saliv för DNA-analys.

Exklusions kriterier

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:

  1. Varje barn, ung vuxen, vårdgivare eller annan biologisk förälder som enligt platsutredarens åsikt kan löpa ökad risk för biverkningar under deltagande i studien, eller som kanske inte kan slutföra studieprocedurer på grund av samtidig sjukdom eller funktionshinder.
  2. Alla unga vuxna över myndig ålder som saknar förmåga att ge samtycke
  3. Icke-viabla nyfödda och nyfödda med osäker livsduglighet enligt bestämt av den behandlande läkaren
  4. Alla barn, unga, vuxna eller vårdgivare med samtidig sjukdom med förväntad överlevnad <2 år
  5. Alla barn som överlämnas till adoption eller är en avdelning i staten
  6. Varje vårdgivare eller annan biologisk förälder som är fängslad eller som saknar kapacitet att ge samtycke
  7. För närvarande inskriven i studien Understanding the Long-term Impact of COVID-19 in Adults

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Extant, Clinical and De Novo Cohort -- INFECTerad
SARS-CoV-2-infekterade barn och unga vuxna med och utan nuvarande eller tidigare PASC-liknande symtom, inklusive infekterade individer med anamnes på multisysteminflammatoriskt syndrom hos barn (MIS-C), och spädbarn födda i samband med moderns SARS-CoV- 2 infektion under graviditeten
Extant, Clinical och De Novo Cohort -- OINFEKTERAD
SARS-CoV-2 oinfekterade barn och spädbarn födda av oinfekterade mödrar
Akut kohort -- INfekterad
Nyligen SARS-CoV-2-infekterade individer (≤4 veckor sedan symtomdebut eller positiva laboratorietester)
Akut kohort -- OINFEKTERAD
Samtidiga SARS-CoV-2 oinfekterade individer valda från samma population som nyligen SARS-CoV-2 infekterade individer
Postakut kohort -- SMITTAD
Postakut infekterade individer (>4 veckor efter initiala symtom eller positiva laboratorietester) i de befintliga, kliniska och de novo kohorterna, inklusive spädbarn födda i samband med modern SARS-CoV-2-infektion under graviditeten, kommer att registreras 1-24 månader efter initial SARS-CoV-2-infektion.
Postakut kohort -- OINFEKTERAD
Oinfekterade individer kommer att härledas från en liknande population med avseende på ålder, kön, ras och etnicitet, geografiskt ursprung, sociodemografi och tidpunkt för registrering som de infekterade individerna.
Myokardit efter COVID-vaccin
Individer med myokardit i anamnesen efter att ha fått covid-19-vaccin.
Primärvårdare
Den primära vårdgivaren för barnet eller den unga vuxen kan valfritt delta i studien.
Biologisk förälder
Om den primära vårdgivaren är en biologisk förälder kan den andra biologiska föräldern valfritt delta i studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivare SARS-CoV-2 infektionsstatus
Tidsram: Baslinje
Initial SARS-CoV-2-infektion rapporteras via fjärrpatientrapport (elektroniska, pappers- eller telefonbedömningar) och EPJ. Infektionskategorier inkluderar: SARS CoV 2 PCR-resultat, SARS CoV 2-antigenresultat, SARS CoV 2-antikroppsresultat, SARS CoV 2-sekvensering utförd, diagnostiserad av en läkare baserat på symtom, misstänkt av deltagare men inte diagnostiserad av en läkare.
Baslinje
Barn SARS-CoV-2 infektionsstatus
Tidsram: Baslinje
Initial SARS-CoV-2-infektion rapporteras via fjärrpatientrapport (elektroniska, pappers- eller telefonbedömningar) och EPJ. Infektionskategorier inkluderar: SARS CoV 2 PCR-resultat, SARS CoV 2-antigenresultat, SARS CoV 2-antikroppsresultat, SARS CoV 2-sekvensering utförd, diagnostiserad av en läkare baserat på symtom, misstänkt av deltagare men inte diagnostiserad av en läkare.
Baslinje
Vårdgivare Svårighetsgraden av SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: Baslinje
Allvarlighetsnivåer rapporteras via fjärrpatientrapport (elektroniska, pappers- eller telefonbedömningar) och EPJ. NIH svårighetsgrad inkluderar: asymtomatisk eller presymptomatisk, mild sjukdom, måttlig sjukdom, svår sjukdom och kritisk sjukdom.
Baslinje
Barns svårighetsgrad av SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: Baslinje
Allvarlighetsnivåer rapporteras via fjärrpatientrapport (elektroniska, pappers- eller telefonbedömningar) och EPJ. NIH svårighetsgrad inkluderar: asymtomatisk eller presymptomatisk, mild sjukdom, måttlig sjukdom, svår sjukdom och kritisk sjukdom.
Baslinje
Vårdgivare Tidigare SARS-CoV-2 behandlingsjournal på sjukhus
Tidsram: Baslinje
Behandlingar kommer att rapporteras via fjärrpatientrapport (elektronisk, pappers- eller telefonbedömning) och EPJ -- Behandlad med kortikosteroider, Behandlad med hydroxiklorokin, Behandlad med lopinavir, ritonavir, annan antiviral, Behandlad med monoklonal antikropp, Behandlad med terapeutisk antikoagulering, Behandlad med antibiotika.
Baslinje
Barn Tidigare behandlingsjournal för SARS-CoV-2 på sjukhus
Tidsram: Baslinje
Behandlingar kommer att rapporteras via fjärrpatientrapport (elektronisk, pappers- eller telefonbedömning) och EPJ -- Behandlad med kortikosteroider, Behandlad med hydroxiklorokin, Behandlad med lopinavir, ritonavir, annan antiviral, Behandlad med monoklonal antikropp, Behandlad med terapeutisk antikoagulering, Behandlad med antibiotika.
Baslinje
Vårdgivares symtom
Tidsram: Baslinje, upp till månad 48
Symtom kommer att rapporteras via fjärrpatientrapport, personlig patientrapport eller EPJ
Baslinje, upp till månad 48
Barnsymtom
Tidsram: Baslinje, upp till månad 48
Symtom kommer att rapporteras via fjärrpatientrapport, personlig patientrapport eller EPJ -- symtom inkluderar: nästäppa, andningssvårigheter, smärta vid andning, bröstsmärtor, hjärtklappning/hjärtat, yrsel/yrsel, svimning, förändrad hörsel/ ringningar i öronen, dimsyn, luktförändring, smakförändring, problem med tänder eller tandkött, skakningar/skakningar, känsla av obalans eller ostadig, pirrande känsla eller stickningar, kramper/anfall, muskelsvaghet, sömnsvårigheter , Överdriven sömnighet, Trötthet/Låg energi, Utmattningskänsla efter promenader, Dålig aptit, Magsmärtor/kramper, Illamående, Kräkningar, Diarré, Förstoppning, Problem med urinering, Hudutslag, Problem med minne, Problem med koncentration, Talsvårigheter, Ångest, Depression, kroppssmärtor, huvudvärk, problem med att svälja eller tugga, förändrad menstruation
Baslinje, upp till månad 48
Vårdgivares SARS-CoV-2-vaccinationsstatus
Tidsram: Baslinje, upp till månad 48
Vaccination i status kommer att rapporteras via fjärrpatientrapport, personlig patientrapport eller EPJ.
Baslinje, upp till månad 48
Ändring av SARS-CoV-2-vaccinationsstatus för barn
Tidsram: Vecka 8, upp till månad 48
Vaccination i status kommer att rapporteras via fjärrpatientrapport, personlig patientrapport eller EPJ.
Vecka 8, upp till månad 48
Ändring i vårdgivarens SARS-CoV-2 behandlingsjournal
Tidsram: Månad 12, upp till månad 48
Behandlingar kommer att rapporteras via fjärrpatientrapport, personlig patientrapport eller EPJ -- Behandlad med kortikosteroider, Behandlad med hydroxiklorokin, Behandlad med lopinavir, ritonavir, annan antiviral, Behandlad med monoklonal antikropp, Behandlad med terapeutisk antikoagulering, Behandlad med antibiotika.
Månad 12, upp till månad 48
Ändring av behandlingsjournal för barn SARS-CoV-2
Tidsram: Vecka 8, upp till månad 48
Behandlingar kommer att rapporteras via fjärrpatientrapport, personlig patientrapport eller EPJ -- Behandlad med kortikosteroider, Behandlad med hydroxiklorokin, Behandlad med lopinavir, ritonavir, annan antiviral, Behandlad med monoklonal antikropp, Behandlad med terapeutisk antikoagulering, Behandlad med antibiotika.
Vecka 8, upp till månad 48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
  • Huvudutredare: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
  • Huvudutredare: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

23 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2021

Första postat (Faktisk)

29 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-01231

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlats in under försöket, efter avidentifiering, kommer att delas på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga från och med 9 månader utan slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den utredare som föreslog att använda uppgifterna kommer att ha tillgång till uppgifterna på rimlig begäran. Förfrågningar ska riktas till RECOVER_CSC@NYULangone.org För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera