Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in de langetermijnimpact van COVID op kinderen en gezinnen

29 december 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health

NIH RECOVER: een observatieonderzoek op meerdere locaties naar postacute gevolgen van SARS-CoV-2-infectie bij kinderen

Dit is een gecombineerd retrospectief en prospectief, longitudinaal, observationeel metacohort van personen van 0-25 jaar die het cohort zullen binnenkomen met en zonder SARS-CoV-2-infectie in verschillende stadia voor en na infectie. Personen met en zonder SARS-CoV-2-infectie en met of zonder PASC-symptomen zullen worden gevolgd om risicofactoren en het optreden van PASC te identificeren. Deze studie zal worden uitgevoerd in de Verenigde Staten en deelnemers zullen worden geworven via intramurale, poliklinische en gemeenschapsinstellingen. Onderzoeksgegevens, waaronder leeftijd, demografische gegevens, sociale determinanten van gezondheid, medische geschiedenis, vaccinatiegeschiedenis, details van acute SARS-CoV-2-infectie, algehele gezondheid en fysiek functioneren, en PASC-symptomen zullen door deelnemers worden gerapporteerd of worden verzameld uit het elektronische medische dossier met behulp van op gezette tijden een casusrapportageformulier. Biologische monsters zullen met gespecificeerde tussenpozen worden verzameld, waarbij sommige tests worden uitgevoerd in lokale klinische laboratoria en andere worden uitgevoerd door gecentraliseerde onderzoekscentra of worden opgeslagen in de Biospecimen Repository. Geavanceerde klinische onderzoeken en radiologische onderzoeken zullen worden uitgevoerd op lokale onderzoekslocaties met cross-site standaardisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ambidirectionele longitudinale meta-cohortstudie (gecombineerd retrospectief en prospectief) met geneste case-control studies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15028

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital and Research Institute
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California San Diego
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • University of California San Diego Health - Rady Children's Hospital
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale School of Medicine (YSM)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • ChristianaCare Health System
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
        • Nemours Children's Health
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20052
        • George Washington University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women & Children
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60208
        • Northwestern University
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • NorthShore University Healthsystem
      • Itasca, Illinois, Verenigde Staten, 60143
        • American Academy of Pediatrics
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • American Academy of Family Physicians
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville - Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Louisiana State University (LSU) - Pennington Biomedical Research Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Harvard Medical School
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Harvard School of Public Health
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Northeastern University
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Mass General Brigham - Harvard University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Central Michigan University - College of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Rutgers University
      • West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
        • The Pediatric Specialty Center at Saint Barnabas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Columbia University
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University (Pregnancy)
      • Queens, New York, Verenigde Staten, 11355
        • NewYork-Presbyterian Hospital
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
        • University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
        • WakeMed Health & Hospitals
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth System
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University - Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Fairfield, Ohio, Verenigde Staten, 45014
        • Children's Mercy Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Upstate
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57108
        • Avera Research Institute
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah Health
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • University of Vermont (UVM) Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23284
        • Virginia Commonwealth University
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geïnfecteerd: personen jonger dan 25 jaar die voldoen aan de WHO-criteria voor vermoedelijke, waarschijnlijke of bevestigde SARS-CoV-2-infectie op of na 1 maart 2020; of degenen die zijn geboren uit een moeder die tijdens de zwangerschap aan deze criteria voldoet.

Niet-geïnfecteerd: personen jonger dan 25 jaar die nooit hebben voldaan aan een van de WHO-criteria voor vermoedelijke, waarschijnlijke of bevestigde SARS-CoV-2-infectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geïnfecteerde cohort:

Patiënten komen in aanmerking voor opname op basis van de volgende criteria:

  1. Leeftijd pasgeboren-25 jaar
  2. Geïnfecteerde personen hebben binnen 24 maanden na inschrijving een vermoedelijke, waarschijnlijke of bevestigde SARS-CoV-2-infectie, zoals gedefinieerd door de WHO-criteria, of zijn geboren uit een moeder die tijdens de zwangerschap aan deze criteria voldoet (congenitaal blootgesteld).
  3. Kinderen/jongvolwassenen met of zonder voorgeschiedenis van MIS-C komen in aanmerking
  4. Kinderen/jongvolwassenen met of zonder voorgeschiedenis van SARS-CoV-2-vaccinatie komen in aanmerking
  5. Kinderen/jongvolwassenen met bewijs van een eerdere SARS-CoV-2-infectie op basis van het serumantilichaamprofiel komen in aanmerking (met of zonder voorgeschiedenis van acute symptomen)
  6. Kinderen/jongvolwassenen met terugkerende SARS-CoV-2-infecties en mensen met (doorbraak)infecties na vaccinatie komen in aanmerking voor deelname
  7. Deelnemers komen in aanmerking zonder uitsluiting op grond van geslacht, ras/etniciteit, geografie, nationaliteit, ernst van de ziekte of onderliggende gezondheidsproblemen

Kinderen/jongvolwassenen met vermoedelijke SARS-Cov-2-infectie

Kinderen/jongvolwassenen die aan deze klinische criteria voldoen:

Ten minste een van deze klinische criteria:

  • Acuut begin van koorts en hoesten OF
  • Acuut begin van DRIE OF MEER van de volgende tekenen of symptomen: koorts, hoest, algemene zwakte/moeheid, hoofdpijn, myalgie, keelpijn, coryza, kortademigheid, anorexia/misselijkheid/braken, diarree, veranderde mentale toestand.

EN minstens één van deze epidemiologische criteria:

  1. Wonen of werken in een gebied met een hoog risico op overdracht van het virus: gesloten woon-, school- of kampomgeving op elk moment binnen de 14 dagen vóór het begin van de symptomen; OF
  2. Verblijf of reizen naar een gebied met overdracht door de gemeenschap op elk moment binnen de 14 dagen vóór het begin van de symptomen; OF
  3. Elke bekende contactpersoon in het huishouden of elk lid van het huishouden dat in een zorginstelling werkt, inclusief binnen gezondheidsinstellingen of binnen de gemeenschap; op elk moment binnen de 14 dagen vóór het begin van de symptomen.

  4. Een patiënt met een voorgeschiedenis van ernstige acute respiratoire aandoeningen (SARI):

    - SARI: acute luchtweginfectie met voorgeschiedenis van koorts of gemeten koorts van ≥ 38 C°; en hoesten; met aanvang binnen de laatste 10 dagen; en ziekenhuisopname vereist

  5. Een asymptomatisch persoon die niet voldoet aan de epidemiologische criteria met een positieve SARS-CoV-2 Antigen-RDT.

Kinderen/jongvolwassenen met waarschijnlijke SARS-Cov-2-infectie

  1. Een patiënt die voldoet aan bovenstaande klinische criteria EN een contactpersoon is van een waarschijnlijk of bevestigd geval of gekoppeld aan een COVID-19-cluster; OF
  2. Een verdacht geval met beeldvorming van de borst met bevindingen die wijzen op de ziekte van COVID-19; OF
  3. Een persoon met een recent begin van anosmie (verlies van reuk) of ageusie (verlies van smaak) bij afwezigheid van een andere geïdentificeerde oorzaak

Kinderen/jongvolwassenen met bevestigde SARS-Cov-2-infectie

  1. Een persoon met een positieve nucleïnezuuramplificatietest (NAAT); OF
  2. Een persoon met een positieve SARS-CoV-2Antigen-RDT EN die voldoet aan ofwel de waarschijnlijke gevalsdefinitie ofwel verdachte criteria A OF B; OF
  3. Een asymptomatisch persoon met een positieve SARS-CoV-2 Antigen-RDT die een contactpersoon is van een waarschijnlijk of bevestigd geval

Kinderen/jongvolwassenen met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie

  1. Een persoon zonder voorgeschiedenis van acute COVID-19-symptomen die een of meer van de epidemiologische blootstellingen voor vermoedelijke infectie heeft en die ook voldoet aan criteria b of c voor vermoedelijke of waarschijnlijke infectie, of die voldoet aan een van de criteria voor bevestigde infectie
  2. Een persoon zonder voorgeschiedenis van acute COVID-19-symptomen die een positief nucleocapside-antilichaamtestresultaat heeft in de medische geschiedenis of Tier 1-testen met of zonder NAAT- of RDT-testen of bekend contact met een waarschijnlijk of bevestigd geval.

Niet-geïnfecteerde cohort

Een persoon die aan de volgende criteria voldoet, komt in aanmerking voor inschrijving als een niet-geïnfecteerde controlepersoon:

  1. Voldoet niet aan de WHO-criteria voor een vermoedelijk, waarschijnlijk of bevestigd geval van SARS-CoV-2-infectie EN
  2. Geen serologisch bewijs heeft van een asymptomatische SARS-CoV-2-infectie in het verleden in de medische geschiedenis of Tier 1-testen, EN
  3. Woont in dezelfde gemeenschappen of is gerekruteerd uit dezelfde bronnen als degenen in het met SARS-CoV-2 geïnfecteerde cohort, EN
  4. Ofwel niet in het ziekenhuis opgenomen om welke reden dan ook in de afgelopen 3 maanden, of in het ziekenhuis opgenomen (met of zonder verblijf op de IC) in de afgelopen 3 maanden
  5. Niet-geïnfecteerde personen kunnen deelnemen, onafhankelijk van hun vaccinatiestatus
  6. Niet-geïnfecteerde personen die tijdens de onderzoeksperiode een SARS-CoV-2-infectie ontwikkelen, worden opnieuw toegewezen aan de met SARS-Cov-2 geïnfecteerde groep en worden geacht te zijn ingeschreven voorafgaand aan de SARS-CoV-2-infectie.

Kinderen (≤3 jaar) geboren in en buiten de context van maternale SARS-CoV-2-infectie tijdens de zwangerschap.

  1. Kinderen ≤3 jaar geboren uit een vruchtbare ouder met een voorgeschiedenis van vermoedelijke, waarschijnlijke of bevestigde SARS-COV-2-infectie tijdens de zwangerschap (volgens dezelfde criteria als vermeld voor het geïnfecteerde kindercohort) zullen uit bestaande onderzoekscohorten in het onderzoek worden opgenomen op de maternale foetale medicijnplaatsen in de RECOVER. netwerk.
  2. Kinderen ≤3 jaar geboren uit een vruchtbare ouder zonder voorgeschiedenis van SARS-COV-2-infectie tijdens de zwangerschap (volgens dezelfde criteria die worden vermeld voor het niet-geïnfecteerde kindcohort) zullen ook worden ingeschreven uit dezelfde bestaande onderzoekscohorten bij de foetus van de moeder. geneesmiddelensites in het RECOVER-netwerk.

Kinderen met MIS-C

Kinderen/jongvolwassenen met SARS-CoV-2-infectie die een voorgeschiedenis hebben van MIS-C die voldoen aan de CDC-definitie:

  1. Een persoon <21 jaar oud die zich presenteert met koorts*, laboratoriumonderzoek van ontsteking** en bewijs van klinisch ernstige ziekte die ziekenhuisopname vereist, met betrokkenheid van meerdere systemen (>2) organen (cardiaal, renaal, respiratoir, hematologisch, gastro-intestinaal, dermatologisch of neurologisch) ; EN
  2. Geen alternatieve plausibele diagnoses; EN

  3. Positief voor huidige of recente SARS-CoV-2-infectie door RT-PCR, serologie of antigeentest; of blootstelling aan een vermoedelijk of bevestigd geval van COVID-19 binnen de 4 weken voorafgaand aan het begin van de symptomen.

    • Koorts >38,0°C gedurende ≥24 uur, of melding van subjectieve koorts die ≥24 uur aanhoudt **Inclusief, maar niet beperkt tot, een of meer van de volgende: een verhoogd C-reactief proteïne (CRP), erytrocytbezinkingssnelheid (ESR ), fibrinogeen, procalcitonine, d-dimeer, ferritine, melkzuurdehydrogenase (LDH) of interleukine 6 (IL-6), verhoogde neutrofielen, verminderde lymfocyten en laag albumine Jongvolwassenen met een voorgeschiedenis van MIS-C met huidige leeftijden 22- 25 jaar komen in aanmerking om deel te nemen.

Kinderen/jongvolwassenen met myocarditis na vaccinatie

  1. Leeftijd 3-25 jaar
  2. Ontvanger van mRNA COVID-19-vaccinatie in de afgelopen 4 weken
  3. Kinderen of jonge volwassenen met of zonder voorgeschiedenis van SARS-CoV-2-infectie komen in aanmerking
  4. Kinderen of jonge volwassenen met of zonder voorgeschiedenis van MIS-C komen in aanmerking (als bekend is dat eerdere MIS-C-gerelateerde hartafwijkingen vóór de vaccinatie zijn verdwenen)
  5. Geen andere bekende auto-immuunziekte of andere immuundisregulatieziekte
  6. Deelnemers komen in aanmerking zonder uitsluiting op grond van geslacht, ras/etniciteit, geografie, nationaliteit, ernst van de ziekte of onderliggende gezondheidsproblemen
  7. Klinisch bewijs van waarschijnlijke of bevestigde myocarditis op basis van de volgende criteria:

Kinderen en jongvolwassenen van 3-25 jaar met aanwezigheid van ≥1 nieuwe of verergering van de volgende klinische symptomen:

  • pijn op de borst, druk of ongemak
  • kortademigheid, kortademigheid of pijn bij het ademen
  • hartkloppingen
  • syncope

OF, kinderen van 3-12 jaar kunnen in plaats daarvan ≥2 van de volgende symptomen hebben:

  • prikkelbaarheid
  • braken
  • slechte voeding
  • tachypneu

  • lusteloosheid EN

    ≥1 nieuwe bevinding van:

  • troponineniveau boven de bovengrens van normaal (elk type troponine)
  • abnormaal elektrocardiogram (ECG of ECG) of ritmebewakingsbevindingen consistent met myocarditis
  • abnormale hartfunctie of wandbewegingsafwijkingen op echocardiogram
  • cardiale MRI-bevindingen consistent met myocarditis
  • histopathologische bevestiging van myocarditis (Definitieve myocarditis)¶ EN
  • Geen andere identificeerbare oorzaak van de symptomen en bevinding

De toegangscriteria zijn aangepast aan de CDC-definitie op basis van de veronderstelling dat COVID-19-vaccins in de toekomst beschikbaar zullen zijn voor kinderen <5 jaar.

Criteria voor toegang tot de primaire verzorger

  1. Een primaire verzorger wordt gedefinieerd als een persoon, zoals een familielid (biologisch of niet-biologisch) of wettelijke voogd, die verantwoordelijk is voor de zorg voor het ingeschreven kind en in hetzelfde huishouden woont als het kind. Indien mogelijk zal de primaire verzorger die bij aanvang van het onderzoek is geïdentificeerd, tijdens het onderzoek dezelfde rol blijven vervullen.
  2. De primaire verzorger is de verzorger die de meeste tijd met het kind of de jongvolwassene doorbrengt, een substantiële verantwoordelijkheid heeft voor de dagelijkse zorg voor hem/haar en de meeste kennis over hem/haar heeft.
  3. Als twee of meer personen gelijkelijk delen in de verantwoordelijkheden van de verzorger van het kind of de jongvolwassene, wordt de persoon die door het gezin is uitgekozen om zowel over zichzelf als over het kind studieformulieren in te vullen, beschouwd als de primaire verzorger.
  4. Als de primaire verzorger van een biologisch familielid nog niet de wettelijke meerderjarigheid heeft bereikt in hun rechtsgebied, zal de ouder/wettelijke voogd van de minderjarige primaire verzorger toestemming geven voor deelname, met instemming van de minderjarige verzorger.
  5. Een niet-biologische primaire verzorger of wettelijke voogd die als primaire verzorger fungeert, moet ouder zijn dan de wettelijke meerderjarigheid in hun rechtsgebied.
  6. De primaire verzorger mag geen oppas zijn of een andere aanbieder van kinderopvang die geld ontvangt om voor het kind te zorgen.

Criteria voor biologische ouderinvoer

- Als de primaire verzorger een biologische ouder is van het kind of de jongvolwassene die deelneemt aan het onderzoek, kan de andere biologische ouder worden ingeschreven om thuis een speekselmonster af te staan ​​voor DNA-analyse.

Uitsluitingscriteria

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

  1. Elk kind, jongvolwassene, verzorger of andere biologische ouder die naar de mening van de locatieonderzoeker mogelijk een verhoogd risico loopt op bijwerkingen tijdens deelname aan het onderzoek, of die mogelijk niet in staat zijn de onderzoeksprocedures te voltooien vanwege een comorbide ziekte of handicap.
  2. Elke jongvolwassene ouder dan meerderjarig die niet in staat is om toestemming te geven
  3. Niet-levensvatbare neonaten en neonaten van onzekere levensvatbaarheid zoals bepaald door de behandelend arts
  4. Elk kind, jongvolwassene, volwassene of verzorger met comorbide ziekte met verwachte overleving <2 jaar
  5. Elk kind dat ter adoptie wordt afgestaan ​​of onder de hoede van de staat valt
  6. Elke verzorger of andere biologische ouder die in de gevangenis zit of niet in staat is om toestemming te geven
  7. Momenteel ingeschreven in de studie Understanding the Long-term Impact of COVID-19 in Adults

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bestaande, klinische en de novo cohort -- GEÏNFECTEERD
Met SARS-CoV-2 geïnfecteerde kinderen en jongvolwassenen met en zonder huidige of eerdere PASC-achtige symptomen, waaronder geïnfecteerde personen met een voorgeschiedenis van multisysteemontstekingssyndroom bij kinderen (MIS-C), en baby's die zijn geboren in de context van SARS-CoV- van de moeder. 2 infectie tijdens de zwangerschap
Bestaande, klinische en de novo cohort -- ONGEÏNFECTEERD
SARS-CoV-2 niet-geïnfecteerde kinderen en baby's van niet-geïnfecteerde moeders
Acuut cohort - GEÏNFECTEERD
Nieuw met SARS-CoV-2 geïnfecteerde personen (≤4 weken sinds het begin van de symptomen of positieve laboratoriumtests)
Acuut cohort -- ONGEÏNFECTEERD
Gelijktijdige niet-geïnfecteerde SARS-CoV-2-individuen geselecteerd uit dezelfde populatie als nieuw met SARS-CoV-2 geïnfecteerde individuen
Post-acuut cohort - GEÏNFECTEERD
Postacute geïnfecteerde personen (> 4 weken na de eerste symptomen of positieve laboratoriumtests) in de bestaande, klinische en de novo cohorten, inclusief baby's geboren in de context van maternale SARS-CoV-2-infectie tijdens de zwangerschap, zullen worden ingeschreven 1-24 maanden na de eerste SARS-CoV-2-infectie.
Post-acuut cohort -- ONGEÏNFECTEERD
Niet-geïnfecteerde individuen zullen afkomstig zijn uit een vergelijkbare populatie met betrekking tot leeftijd, geslacht, ras en etniciteit, geografische afkomst, sociodemografie en tijdstip van inschrijving als de geïnfecteerde individuen.
Myocarditis na COVID-vaccinatie
Personen met een voorgeschiedenis van myocarditis na ontvangst van het COVID-19-vaccin.
Primaire verzorgers
Optioneel kan de primaire verzorger van het kind of de jongvolwassene deelnemen aan het onderzoek.
Biologische ouder
Als de primaire verzorger een biologische ouder is, kan de andere biologische ouder optioneel deelnemen aan het onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzorger SARS-CoV-2 infectiestatus
Tijdsspanne: Basislijn
Initiële SARS-CoV-2-infectie wordt gemeld via patiëntrapportage op afstand (elektronische, papieren of telefonische beoordelingen) en EPD. Infectiecategorieën omvatten: SARS CoV 2 PCR-resultaat, SARS CoV 2-antigeenresultaat, SARS CoV 2-antilichaamresultaat, SARS CoV 2-sequencing uitgevoerd, gediagnosticeerd door een arts op basis van symptomen, vermoed door de deelnemer maar niet gediagnosticeerd door een arts.
Basislijn
Kind SARS-CoV-2 infectiestatus
Tijdsspanne: Basislijn
Initiële SARS-CoV-2-infectie wordt gemeld via patiëntrapportage op afstand (elektronische, papieren of telefonische beoordelingen) en EPD. Infectiecategorieën omvatten: SARS CoV 2 PCR-resultaat, SARS CoV 2-antigeenresultaat, SARS CoV 2-antilichaamresultaat, SARS CoV 2-sequencing uitgevoerd, gediagnosticeerd door een arts op basis van symptomen, vermoed door de deelnemer maar niet gediagnosticeerd door een arts.
Basislijn
Verzorger Ernst van SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: Basislijn
Ernstniveaus worden gerapporteerd via patiëntrapporten op afstand (elektronische, papieren of telefonische beoordelingen) en EPD. NIH-ernstniveaus omvatten: asymptomatisch of presymptomatisch, milde ziekte, matige ziekte, ernstige ziekte en kritieke ziekte.
Basislijn
Ernst van kinderen van SARS-CoV-2-infectie
Tijdsspanne: Basislijn
Ernstniveaus worden gerapporteerd via patiëntrapporten op afstand (elektronische, papieren of telefonische beoordelingen) en EPD. NIH-ernstniveaus omvatten: asymptomatisch of presymptomatisch, milde ziekte, matige ziekte, ernstige ziekte en kritieke ziekte.
Basislijn
Verzorger Eerder SARS-CoV-2-behandelingsdossier in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
Behandelingen worden gerapporteerd via patiëntrapportage op afstand (elektronische, papieren of telefonische beoordeling) en EPD -- Behandeld met corticosteroïden, Behandeld met hydroxychloroquine, Behandeld met lopinavir, ritonavir, andere antivirale middelen, Behandeld met monoklonaal antilichaam, Behandeld met therapeutische antistolling, Behandeld met antibiotica.
Basislijn
Kind Eerder SARS-CoV-2-behandelingsrecord in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
Behandelingen worden gerapporteerd via patiëntrapportage op afstand (elektronische, papieren of telefonische beoordeling) en EPD -- Behandeld met corticosteroïden, Behandeld met hydroxychloroquine, Behandeld met lopinavir, ritonavir, andere antivirale middelen, Behandeld met monoklonaal antilichaam, Behandeld met therapeutische antistolling, Behandeld met antibiotica.
Basislijn
Verzorger Symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 48
Symptomen worden gemeld via een patiëntrapport op afstand, persoonlijk patiëntrapport of EPD
Basislijn, tot maand 48
Symptomen van het kind
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 48
Symptomen worden gemeld via patiëntrapportage op afstand, persoonlijk patiëntrapport of EPD -- symptomen zijn onder meer: ​​neusverstopping, moeite met ademhalen, pijn bij het ademen, pijn op de borst, hartkloppingen/hartkloppingen, duizeligheid/licht gevoel in het hoofd, flauwvallen, verandering in gehoor/ oorsuizen, wazig zicht, verandering in geur, verandering in smaak, problemen met tanden of tandvlees, tremoren/beverigheid, zich uit balans voelen of onvast voelen, tintelingen of tintelingen voelen, epileptische aanvallen/stuipen, spierzwakte, slaapproblemen , Overmatige slaperigheid, Vermoeidheid/weinig energie, Zich uitgeput voelen na het wandelen, Slechte eetlust, Maagpijn/-krampen, Misselijkheid, Braken, Diarree, Obstipatie, Problemen met urineren, Huiduitslag, Geheugenproblemen, Concentratieproblemen, Spraakproblemen, Angst, Depressie, pijn in het lichaam, hoofdpijn, problemen met slikken of kauwen, verandering in de menstruatie
Basislijn, tot maand 48
Verzorger SARS-CoV-2 Vaccinatiestatus
Tijdsspanne: Basislijn, tot maand 48
Vaccinatiestatus wordt gerapporteerd via patiëntrapport op afstand, persoonlijk patiëntrapport of EPD.
Basislijn, tot maand 48
Verandering in de vaccinatiestatus van kinderen tegen SARS-CoV-2
Tijdsspanne: Week 8 tot maand 48
Vaccinatiestatus wordt gerapporteerd via patiëntrapport op afstand, persoonlijk patiëntrapport of EPD.
Week 8 tot maand 48
Wijziging in het SARS-CoV-2-behandelingsdossier van de zorgverlener
Tijdsspanne: Maand 12 tot maand 48
Behandelingen worden gerapporteerd via patiëntrapportage op afstand, persoonlijk patiëntrapport of EPD -- Behandeld met corticosteroïden, Behandeld met hydroxychloroquine, Behandeld met lopinavir, ritonavir, andere antivirale middelen, Behandeld met monoklonaal antilichaam, Behandeld met therapeutische antistolling, Behandeld met antibiotica.
Maand 12 tot maand 48
Verandering in SARS-CoV-2-behandelingsrecord voor kinderen
Tijdsspanne: Week 8 tot maand 48
Behandelingen worden gerapporteerd via patiëntrapportage op afstand, persoonlijk patiëntrapport of EPD -- Behandeld met corticosteroïden, Behandeld met hydroxychloroquine, Behandeld met lopinavir, ritonavir, andere antivirale middelen, Behandeld met monoklonaal antilichaam, Behandeld met therapeutische antistolling, Behandeld met antibiotica.
Week 8 tot maand 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
  • Hoofdonderzoeker: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
  • Hoofdonderzoeker: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

23 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-01231

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van individuele deelnemers die tijdens de proef worden verzameld, na de-identificatie, zullen op redelijk verzoek worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens komen beschikbaar vanaf 9 maanden zonder einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt op redelijk verzoek toegang tot de gegevens. Verzoeken moeten worden gericht aan RECOVER_CSC@NYULangone.org Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren