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Comprendre l'impact à long terme de la COVID sur les enfants et les familles

29 décembre 2025 mis à jour par: NYU Langone Health

NIH RECOVER : une étude observationnelle multisite des séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS-CoV-2 chez les enfants

Il s'agit d'une méta-cohorte observationnelle rétrospective et prospective, longitudinale et combinée d'individus âgés de 0 à 25 ans qui entreront dans la cohorte avec et sans infection par le SRAS-CoV-2 à différents stades avant et après l'infection. Les personnes avec et sans infection par le SRAS-CoV-2 et avec ou sans symptômes PASC seront suivies pour identifier les facteurs de risque et la survenue de PASC. Cette étude sera menée aux États-Unis et les participants seront recrutés dans des milieux hospitaliers, ambulatoires et communautaires. Les données de l'étude, y compris l'âge, les données démographiques, les déterminants sociaux de la santé, les antécédents médicaux, les antécédents de vaccination, les détails de l'infection aiguë par le SRAS-CoV-2, l'état de santé général et la fonction physique, et les symptômes PASC seront signalés par les participants ou recueillis à partir du dossier de santé électronique à l'aide un formulaire de rapport de cas à des intervalles spécifiés. Les échantillons biologiques seront collectés à des intervalles spécifiés, certains tests étant effectués dans des laboratoires cliniques locaux et d'autres effectués par des centres de recherche centralisés ou stockés dans le référentiel d'échantillons biologiques. Des examens cliniques avancés et des examens radiologiques seront effectués sur les sites d'étude locaux avec une standardisation intersite.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Étude longitudinale ambidirectionnelle de méta-cohorte (rétrospective et prospective combinée) avec des études cas-témoins emboîtées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15028

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
        • Arkansas Children's Hospital and Research Institute
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of California San Diego
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • University of California San Diego Health - Rady Children's Hospital
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale School of Medicine (YSM)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • ChristianaCare Health System
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
        • Nemours Children's Health
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20052
        • George Washington University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women & Children
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60208
        • Northwestern University
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • NorthShore University Healthsystem
      • Itasca, Illinois, États-Unis, 60143
        • American Academy of Pediatrics
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, États-Unis, 66211
        • American Academy of Family Physicians
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • University of Louisville - Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Louisiana State University (LSU) - Pennington Biomedical Research Center
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Harvard Medical School
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Harvard School of Public Health
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Northeastern University
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Mass General Brigham - Harvard University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Central Michigan University - College of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Rutgers University
      • West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
        • The Pediatric Specialty Center at Saint Barnabas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, États-Unis, 10027
        • Columbia University
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University (Pregnancy)
      • Queens, New York, États-Unis, 11355
        • NewYork-Presbyterian Hospital
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27516
        • University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
        • WakeMed Health & Hospitals
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • MetroHealth System
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University - Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Fairfield, Ohio, États-Unis, 45014
        • Children's Mercy Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Upstate
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57108
        • Avera Research Institute
    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555
        • University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, États-Unis, 77024
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah Health
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • University of Vermont (UVM) Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23284
        • Virginia Commonwealth University
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Infectés : personnes de moins de 25 ans répondant aux critères de l'OMS pour une infection suspectée, probable ou confirmée par le SRAS-CoV-2 le 1er mars 2020 ou après cette date ; ou ceux nés d'une mère répondant à ces critères pendant la grossesse.

Non infecté : Personnes de moins de 25 ans qui n'ont jamais répondu à aucun des critères de l'OMS pour une infection suspectée, probable ou confirmée par le SRAS-CoV-2.

La description

Critère d'intégration:

Cohorte infectée :

Les patients seront éligibles à l'inclusion selon les critères suivants :

  1. Âge nouveau-né-25 ans
  2. Les personnes infectées auront une infection suspectée, probable ou confirmée par le SRAS-CoV-2 telle que définie par les critères de l'OMS dans les 24 mois suivant l'inscription ou sont nées d'une mère répondant à ces critères pendant la grossesse (exposition congénitale)
  3. Les enfants/jeunes adultes avec ou sans antécédents de MIS-C sont éligibles
  4. Les enfants/jeunes adultes avec ou sans antécédents de vaccination contre le SRAS-CoV-2 sont éligibles
  5. Les enfants/jeunes adultes présentant des signes d'infection antérieure par le SRAS-CoV-2 sur la base du profil d'anticorps sériques sont éligibles (avec ou sans antécédents de symptômes aigus)
  6. Les enfants/jeunes adultes atteints d'infections récurrentes par le SRAS-CoV-2 et ceux atteints d'infections post-vaccinales (percées) sont éligibles pour participer
  7. Les participants sont éligibles sans exclusion liée au sexe, à la race / origine ethnique, à la géographie, à la nationalité, à la gravité de la maladie ou aux problèmes de santé sous-jacents

Enfants/jeunes adultes suspectés d'être infectés par le SRAS-Cov-2

Enfants/jeunes adultes qui répondent à ces critères cliniques :

Au moins un de ces critères cliniques :

  • Apparition aiguë de fièvre et de toux OU
  • Apparition aiguë de TROIS OU PLUS des signes ou symptômes suivants : fièvre, toux, faiblesse/fatigue générale, maux de tête, myalgie, mal de gorge, coryza, dyspnée, anorexie/nausées/vomissements, diarrhée, état mental altéré.

ET au moins un de ces critères épidémiologiques :

  1. Résider ou travailler dans une zone à haut risque de transmission du virus : résidences, écoles ou camps fermés à tout moment dans les 14 jours précédant l'apparition des symptômes ; OU
  2. Résider ou voyager dans une zone de transmission communautaire à tout moment dans les 14 jours précédant l'apparition des symptômes ; OU
  3. Tout contact familial connu ou tout membre du ménage travaillant dans un établissement de soins de santé, y compris dans les établissements de santé ou au sein de la communauté ; à tout moment dans les 14 jours précédant l'apparition des symptômes.

  4. Un patient ayant des antécédents de maladie respiratoire aiguë sévère (SARI):

    - SARI : infection respiratoire aiguë avec antécédent de fièvre ou fièvre mesurée ≥ 38 C° ; et toux; avec apparition dans les 10 derniers jours ; et nécessite une hospitalisation

  5. Une personne asymptomatique ne répondant pas aux critères épidémiologiques avec un antigène-RDT positif pour le SRAS-CoV-2.

Enfants/jeunes adultes susceptibles d'être infectés par le SRAS-Cov-2

  1. Un patient qui répond aux critères cliniques ci-dessus ET est un contact d'un cas probable ou confirmé ou lié à un cluster COVID-19 ; OU
  2. Un cas suspect avec une imagerie thoracique montrant des résultats évocateurs de la maladie COVID-19 ; OU
  3. Une personne présentant une apparition récente d'anosmie (perte de l'odorat) ou d'agueusie (perte du goût) en l'absence de toute autre cause identifiée

Enfants/jeunes adultes infectés par le SRAS-Cov-2 confirmé

  1. Une personne avec un test d'amplification des acides nucléiques (TAAN) positif ; OU
  2. Une personne avec un SARS-CoV-2Antigen-RDT positif ET répondant à la définition de cas probable ou aux critères suspects A OU B ; OU
  3. Une personne asymptomatique avec un SARS-CoV-2 Antigen-RDT positif qui est un contact d'un cas probable ou confirmé

Enfants/jeunes adultes infectés asymptomatiquement par le SARS-CoV-2

  1. Une personne sans antécédents de symptômes aigus de la COVID-19 qui présente une ou plusieurs des expositions épidémiologiques d'infection suspectée et qui répond également aux critères b ou c d'infection suspectée ou probable, ou qui répond à l'un des critères d'infection confirmée
  2. Une personne sans antécédents de symptômes aigus de COVID-19 qui a un résultat positif au test d'anticorps nucléocapside dans les antécédents médicaux ou un test de niveau 1 avec ou sans test TAAN ou TDR ou un contact connu avec un cas probable ou confirmé.

Cohorte non infectée

Une personne qui répond aux critères suivants sera admissible à l'inscription en tant que sujet témoin non infecté :

  1. Ne répond pas aux critères de l'OMS pour un cas suspect, probable ou confirmé d'infection par le SRAS-CoV-2 ET
  2. N'a pas de preuve sérologique d'une infection passée asymptomatique par le SRAS-CoV-2 dans les antécédents médicaux ou les tests de niveau 1, ET
  3. Vit dans les mêmes communautés ou recrutés à partir des mêmes sources que ceux de la cohorte infectée par le SRAS-CoV-2, ET
  4. Soit non hospitalisé pour quelque raison que ce soit au cours des 3 mois précédents, soit hospitalisé (avec ou sans séjour en soins intensifs) au cours des 3 mois précédents
  5. Les personnes non infectées peuvent participer indépendamment de leur statut vaccinal
  6. Les personnes non infectées qui développent une infection par le SRAS-CoV-2 au cours de la période d'étude seront réaffectées au groupe infecté par le SRAS-Cov-2 et seront considérées comme ayant été inscrites avant l'infection par le SRAS-CoV-2.

Enfants (≤3 ans) nés dans et hors du contexte d'une infection maternelle par le SRAS-CoV-2 pendant la grossesse.

  1. Les enfants de ≤ 3 ans nés d'un parent en âge de procréer ayant des antécédents d'infection suspectée, probable ou confirmée par le SRAS-COV-2 pendant la grossesse (selon les mêmes critères que ceux énumérés pour la cohorte d'enfants infectés) seront inscrits à l'étude à partir des cohortes de recherche existantes dans les sites de médecine fœto-maternelle du RECOVER. réseau.
  2. Les enfants de ≤ 3 ans nés d'un parent en âge de procréer sans antécédents d'infection par le SRAS-COV-2 pendant la grossesse (selon les mêmes critères que ceux répertoriés pour la cohorte d'enfants non infectés) seront également recrutés à partir des mêmes cohortes de recherche existantes au niveau maternel et fœtal. sites de médecine du réseau RECOVER.

Enfants avec MIS-C

Enfants/jeunes adultes infectés par le SRAS-CoV-2 qui ont des antécédents de MIS-C répondant à la définition du CDC :

  1. Une personne âgée de moins de 21 ans présentant de la fièvre*, des signes d'inflammation en laboratoire** et des signes d'une maladie cliniquement grave nécessitant une hospitalisation, avec une atteinte multisystémique (>2) des organes (cardiaque, rénal, respiratoire, hématologique, gastro-intestinal, dermatologique ou neurologique) ; ET
  2. Aucun autre diagnostic plausible ; ET

  3. Positif pour une infection actuelle ou récente au SRAS-CoV-2 par RT-PCR, sérologie ou test antigénique ; ou exposition à un cas suspect ou confirmé de COVID-19 dans les 4 semaines précédant l'apparition des symptômes.

    • Fièvre > 38,0 °C pendant ≥ 24 heures, ou signalement d'une fièvre subjective durant ≥ 24 heures ), fibrinogène, procalcitonine, d-dimère, ferritine, déshydrogénase de l'acide lactique (LDH) ou interleukine 6 (IL-6), neutrophiles élevés, lymphocytes réduits et albumine faible Jeunes adultes ayant des antécédents de MIS-C âgés actuellement de 22 à 25 ans sont éligibles pour participer.

Enfants/jeunes adultes atteints de myocardite post-vaccinale

  1. Âge 3-25 ans
  2. Receveur de la vaccination par ARNm COVID-19 au cours des 4 dernières semaines
  3. Les enfants ou jeunes adultes avec ou sans antécédents d'infection par le SRAS-CoV-2 sont éligibles
  4. Les enfants ou les jeunes adultes avec ou sans antécédents de MIS-C sont éligibles (si des anomalies cardiaques antérieures liées au MIS-C sont connues pour avoir été résolues avant la vaccination)
  5. Aucune autre maladie auto-immune ou autre maladie de dérégulation immunitaire connue
  6. Les participants sont éligibles sans exclusion liée au sexe, à la race / origine ethnique, à la géographie, à la nationalité, à la gravité de la maladie ou aux problèmes de santé sous-jacents
  7. Preuve clinique de myocardite probable ou confirmée selon les critères suivants :

Enfants et jeunes adultes âgés de 3 à 25 ans présentant ≥ 1 nouveau ou aggravation des symptômes cliniques suivants :

  • douleur thoracique, pression ou inconfort
  • dyspnée, essoufflement ou douleur à la respiration
  • palpitations
  • syncope

OU, les enfants âgés de 3 à 12 ans pourraient plutôt présenter ≥ 2 des symptômes suivants :

  • irritabilité
  • vomissement
  • Mauvaise alimentation
  • tachypnée

  • léthargie ET

    ≥1 nouvelle découverte de :

  • niveau de troponine supérieur à la limite supérieure de la normale (tout type de troponine)
  • électrocardiogramme (ECG ou ECG) anormal ou résultats de surveillance du rythme compatibles avec une myocardite
  • fonction cardiaque anormale ou anomalies du mouvement de la paroi à l'échocardiogramme
  • résultats d'IRM cardiaque compatibles avec une myocardite
  • confirmation histopathologique de la myocardite (myocardite définie)¶ ET
  • Aucune autre cause identifiable des symptômes et découverte

Les critères d'entrée sont adaptés de la définition du CDC basée sur l'hypothèse que les vaccins COVID-19 seront disponibles à l'avenir pour les enfants de moins de 5 ans.

Critères d'entrée de l'aidant principal

  1. Un soignant principal est défini comme une personne, telle qu'un membre de la famille (biologique ou non biologique) ou un tuteur légal, qui est responsable de la prise en charge de l'enfant inscrit et réside dans le même foyer que l'enfant. Dans la mesure du possible, le soignant principal identifié à l'entrée dans l'étude restera dans le même rôle tout au long de l'étude.
  2. L'aidant principal est l'aidant qui passe le plus de temps avec l'enfant ou le jeune adulte, qui a la responsabilité de prendre soin de lui au quotidien et qui le connaît le mieux.
  3. Si deux personnes ou plus partagent à parts égales les responsabilités de soignant de l'enfant ou du jeune adulte, la personne choisie par la famille pour remplir les formulaires d'étude à la fois sur elle-même et sur l'enfant sera considérée comme le soignant principal.
  4. Si l'aidant principal d'un membre de la famille biologique n'a pas atteint l'âge légal de la majorité dans sa juridiction, le parent/tuteur légal de l'aidant principal mineur donnera son consentement à la participation, avec l'accord de l'aidant mineur.
  5. Un soignant principal non biologique ou un tuteur légal agissant en tant que soignant principal doit avoir dépassé l'âge légal de la majorité dans sa juridiction.
  6. L'aidant principal ne peut pas être une baby-sitter ou un autre fournisseur de services de garde qui reçoit de l'argent pour s'occuper de l'enfant.

Critères d'entrée des parents biologiques

- Si le soignant principal est un parent biologique de l'enfant ou du jeune adulte qui participe à l'étude, l'autre parent biologique peut être inscrit pour fournir un échantillon de salive à domicile pour analyse ADN.

Critère d'exclusion

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

  1. Tout enfant, jeune adulte, soignant ou autre parent biologique qui, de l'avis de l'investigateur du site, peut présenter un risque accru d'événements indésirables lors de sa participation à l'étude, ou qui peut ne pas être en mesure de terminer les procédures d'étude en raison d'une maladie comorbide ou handicap.
  2. Tout jeune adulte ayant dépassé l'âge de la majorité qui n'a pas la capacité de donner son consentement
  3. Nouveau-nés non viables et nouveau-nés dont la viabilité est incertaine, tel que déterminé par le médecin traitant
  4. Tout enfant, jeune, adulte ou soignant atteint d'une maladie comorbide avec une espérance de vie <2 ans
  5. Tout enfant confié à l'adoption ou pupille de l'État
  6. Tout soignant ou autre parent biologique qui est incarcéré ou qui n'a pas la capacité de donner son consentement
  7. Actuellement inscrit à l'étude Understanding the Long-term Impact of COVID-19 in Adults

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte existante, clinique et de novo -- INFECTÉE
Enfants et jeunes adultes infectés par le SRAS-CoV-2 avec et sans symptômes actuels ou antérieurs de type PASC, y compris les personnes infectées ayant des antécédents de syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants (MIS-C) et les nourrissons nés dans le contexte du SRAS-CoV maternel 2 infections pendant la grossesse
Cohorte existante, clinique et de novo -- NON INFECTÉ
Enfants et nourrissons non infectés par le SRAS-CoV-2 nés de mères non infectées
Cohorte aiguë -- INFECTÉE
Personnes nouvellement infectées par le SRAS-CoV-2 (≤ 4 semaines depuis l'apparition des symptômes ou tests de laboratoire positifs)
Cohorte aiguë -- NON INFECTÉ
Individus contemporains non infectés par le SARS-CoV-2 sélectionnés dans la même population que les individus nouvellement infectés par le SARS-CoV-2
Cohorte post-aiguë -- INFECTÉ
Les personnes infectées en phase post-aiguë (> 4 semaines après les premiers symptômes ou les tests de laboratoire positifs) dans les cohortes existantes, cliniques et de novo, y compris les nourrissons nés dans le contexte d'une infection maternelle par le SRAS-CoV-2 pendant la grossesse, seront recrutées du 1er au 24 mois après l'infection initiale par le SRAS-CoV-2.
Cohorte post-aiguë -- NON INFECTÉ
Les individus non infectés proviendront d'une population similaire en ce qui concerne l'âge, le sexe, la race et l'origine ethnique, l'origine géographique, les données sociodémographiques et le moment de l'inscription aux individus infectés.
Myocardite vaccinale post-COVID
Personnes ayant des antécédents de myocardite après avoir reçu le vaccin COVID-19.
Principaux aidants
Le soignant principal de l'enfant ou du jeune adulte peut éventuellement participer à l'étude.
Parent biologique
Si le soignant principal est un parent biologique, l'autre parent biologique peut éventuellement participer à l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut d'infection par le SRAS-CoV-2 du soignant
Délai: Ligne de base
L'infection initiale par le SRAS-CoV-2 est signalée via le rapport patient à distance (évaluations électroniques, papier ou téléphoniques) et le DSE. Les catégories d'infection comprennent : résultat PCR SARS CoV 2, résultat antigène SARS CoV 2, résultat anticorps SARS CoV 2, séquençage SARS CoV 2 effectué, diagnostiqué par un médecin sur la base des symptômes, suspecté par le participant mais non diagnostiqué par un médecin.
Ligne de base
Statut d'infection par le SRAS-CoV-2 de l'enfant
Délai: Ligne de base
L'infection initiale par le SRAS-CoV-2 est signalée via le rapport patient à distance (évaluations électroniques, papier ou téléphoniques) et le DSE. Les catégories d'infection comprennent : résultat PCR SARS CoV 2, résultat antigène SARS CoV 2, résultat anticorps SARS CoV 2, séquençage SARS CoV 2 effectué, diagnostiqué par un médecin sur la base des symptômes, suspecté par le participant mais non diagnostiqué par un médecin.
Ligne de base
Gravité de l'infection par le SRAS-CoV-2 chez le soignant
Délai: Ligne de base
Les niveaux de gravité sont signalés via le rapport patient à distance (évaluations électroniques, papier ou téléphoniques) et le DSE. Les niveaux de gravité du NIH comprennent : asymptomatique ou présymptomatique, maladie bénigne, maladie modérée, maladie grave et maladie grave.
Ligne de base
Gravité de l'enfant de l'infection par le SRAS-CoV-2
Délai: Ligne de base
Les niveaux de gravité sont signalés via le rapport patient à distance (évaluations électroniques, papier ou téléphoniques) et le DSE. Les niveaux de gravité du NIH comprennent : asymptomatique ou présymptomatique, maladie bénigne, maladie modérée, maladie grave et maladie grave.
Ligne de base
Dossier de traitement antérieur du SARS-CoV-2 à l'hôpital
Délai: Ligne de base
Les traitements seront signalés via le rapport du patient à distance (évaluation électronique, papier ou téléphonique) et le DSE -- Traité avec des corticostéroïdes, Traité avec de l'hydroxychloroquine, Traité avec du lopinavir, du ritonavir, d'autres antiviraux, Traité avec un anticorps monoclonal, Traité avec une anticoagulation thérapeutique, Traité avec antibiotiques.
Ligne de base
Dossier de traitement antérieur du SRAS-CoV-2 à l'hôpital de l'enfant
Délai: Ligne de base
Les traitements seront signalés via le rapport du patient à distance (évaluation électronique, papier ou téléphonique) et le DSE -- Traité avec des corticostéroïdes, Traité avec de l'hydroxychloroquine, Traité avec du lopinavir, du ritonavir, d'autres antiviraux, Traité avec un anticorps monoclonal, Traité avec une anticoagulation thérapeutique, Traité avec antibiotiques.
Ligne de base
Symptômes du soignant
Délai: Base de référence, jusqu'au mois 48
Les symptômes seront signalés via un rapport patient à distance, un rapport patient en personne ou un DSE
Base de référence, jusqu'au mois 48
Symptômes de l'enfant
Délai: Base de référence, jusqu'au mois 48
Les symptômes seront signalés par le biais d'un rapport patient à distance, d'un rapport patient en personne ou d'un DSE - les symptômes incluent : congestion nasale, difficulté à respirer, douleur lors de la respiration, douleur thoracique, palpitations/battements cardiaques, étourdissements/étourdissements, évanouissement, changement d'audition/ bourdonnements d'oreilles, vision trouble, changement d'odeur, changement de goût, problèmes de dents ou de gencives, tremblements/tremblements, sensation de déséquilibre ou d'instabilité, sensation de picotements ou de fourmillements, convulsions/crises, faiblesse musculaire, difficulté à dormir , Somnolence excessive, fatigue/faible énergie, sensation d'épuisement après avoir marché, manque d'appétit, douleurs/crampes d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, problèmes de miction, éruption cutanée, problèmes de mémoire, problèmes de concentration, difficultés d'élocution, anxiété, Dépression, Douleurs corporelles, Maux de tête, Problèmes de déglutition ou de mastication, Modification des menstruations
Base de référence, jusqu'au mois 48
Statut de vaccination du soignant contre le SRAS-CoV-2
Délai: Base de référence, jusqu'au mois 48
L'état de la vaccination sera signalé via un rapport patient à distance, un rapport patient en personne ou un DSE.
Base de référence, jusqu'au mois 48
Changement du statut vaccinal de l'enfant contre le SRAS-CoV-2
Délai: Semaine 8, jusqu'au mois 48
L'état de la vaccination sera signalé via un rapport patient à distance, un rapport patient en personne ou un DSE.
Semaine 8, jusqu'au mois 48
Changement dans le dossier de traitement du SRAS-CoV-2 du soignant
Délai: Mois 12, jusqu'au mois 48
Les traitements seront signalés via un rapport de patient à distance, un rapport de patient en personne ou un DSE -- Traité avec des corticostéroïdes, Traité avec de l'hydroxychloroquine, Traité avec du lopinavir, du ritonavir, un autre antiviral, Traité avec un anticorps monoclonal, Traité avec une anticoagulation thérapeutique, Traité avec des antibiotiques.
Mois 12, jusqu'au mois 48
Modification du dossier de traitement du SRAS-CoV-2 de l'enfant
Délai: Semaine 8, jusqu'au mois 48
Les traitements seront signalés via un rapport de patient à distance, un rapport de patient en personne ou un DSE -- Traité avec des corticostéroïdes, Traité avec de l'hydroxychloroquine, Traité avec du lopinavir, du ritonavir, un autre antiviral, Traité avec un anticorps monoclonal, Traité avec une anticoagulation thérapeutique, Traité avec des antibiotiques.
Semaine 8, jusqu'au mois 48

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
  • Chercheur principal: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
  • Chercheur principal: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2021

Première publication (Réel)

29 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-01231

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants recueillies pendant l'essai, après l'anonymisation, seront partagées sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 9 mois sans date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données aura accès aux données sur demande raisonnable. Les demandes doivent être adressées à RECOVER_CSC@NYULangone.org Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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