이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID가 어린이와 가족에 미치는 장기적인 영향 이해

2025년 12월 29일 업데이트: NYU Langone Health

NIH RECOVER: 어린이의 SARS-CoV-2 감염 후 급성 후유증에 대한 다중 현장 관찰 연구

이것은 감염 전후 다양한 단계에서 SARS-CoV-2 감염 유무에 관계없이 코호트에 들어갈 0~25세 개인의 결합된 후향적 및 전향적, 종적, 관찰 메타 코호트입니다. SARS-CoV-2 감염 유무와 PASC 증상 유무에 관계없이 개인을 추적하여 위험 요인과 PASC 발생을 식별합니다. 이 연구는 미국에서 실시되며 참가자는 입원 환자, 외래 환자 및 지역 사회 기반 설정을 통해 모집됩니다. 연령, 인구통계, 건강의 사회적 결정요인, 병력, 예방 접종 이력, 급성 SARS-CoV-2 감염 세부 정보, 전반적인 건강 및 신체 기능, PASC 증상을 포함한 연구 데이터는 참가자가 보고하거나 다음을 사용하여 전자 건강 기록에서 수집됩니다. 지정된 간격으로 사례 보고서 양식. 생물학적 표본은 지정된 간격으로 수집되며, 일부 테스트는 지역 임상 실험실에서 수행되고 나머지 테스트는 중앙 연구 센터에서 수행되거나 생물 표본 저장소에 저장됩니다. 고급 임상 검사 및 방사선 검사는 현장 간 표준화를 통해 현지 연구 현장에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

내포된 환자-대조군 연구와 함께 양방향 종단 메타 코호트 연구(후향적 및 전향적 결합).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15028

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
        • Arkansas Children's Hospital and Research Institute
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California San Diego
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • University of California San Diego Health - Rady Children's Hospital
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale School of Medicine (YSM)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • ChristianaCare Health System
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • Nemours Children's Health
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20052
        • George Washington University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women & Children
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60208
        • Northwestern University
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • NorthShore University Healthsystem
      • Itasca, Illinois, 미국, 60143
        • American Academy of Pediatrics
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, 미국, 66211
        • American Academy of Family Physicians
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville - Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Louisiana State University (LSU) - Pennington Biomedical Research Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Harvard Medical School
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Harvard School of Public Health
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Northeastern University
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Mass General Brigham - Harvard University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Central Michigan University - College of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Rutgers University
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052
        • The Pediatric Specialty Center at Saint Barnabas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, 미국, 10027
        • Columbia University
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University (Pregnancy)
      • Queens, New York, 미국, 11355
        • NewYork-Presbyterian Hospital
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27516
        • University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
        • WakeMed Health & Hospitals
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth System
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University - Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Fairfield, Ohio, 미국, 45014
        • Children's Mercy Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Upstate
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
        • Avera Research Institute
    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Health
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • University of Vermont (UVM) Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23284
        • Virginia Commonwealth University
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

감염자: 2020년 3월 1일 또는 그 이후 SARS-CoV-2 감염 의심, 가능성 또는 확인에 대한 WHO 기준을 충족하는 25세 미만의 개인; 또는 임신 중에 이러한 기준을 충족하는 산모에게서 태어난 사람.

감염되지 않은 사람: SARS-CoV-2 감염 의심, 가능성 또는 확인에 대한 WHO 기준을 충족한 적이 없는 25세 미만의 개인.

설명

포함 기준:

감염된 코호트:

환자는 다음 기준에 따라 포함될 수 있습니다.

  1. 신생아~25세
  2. 감염된 개인은 등록 후 24개월 이내에 WHO 기준에 정의된 SARS-CoV-2 감염이 의심, 가능성 또는 확인되었거나 임신 중 이러한 기준을 충족하는 산모에게서 태어났습니다(선천적으로 노출됨).
  3. MIS-C 병력이 있거나 없는 어린이/청소년이 자격이 있습니다.
  4. SARS-CoV-2 백신 접종 이력이 있거나 없는 어린이/청소년은 자격이 있습니다.
  5. 혈청 항체 프로필을 기반으로 과거 SARS-CoV-2 감염의 증거가 있는 어린이/청소년은 자격이 있습니다(급성 증상의 병력이 있거나 없는 경우).
  6. 재발성 SARS-CoV-2 감염이 있는 어린이/청소년과 백신 접종 후(돌발) 감염이 있는 사람은 참여할 수 있습니다.
  7. 참가자는 성별, 인종/민족, 지리, 국적, 질병의 중증도 또는 기저 건강 상태와 관련된 배제 없이 자격이 있습니다.

SARS-Cov-2 감염이 의심되는 어린이/청소년

다음 임상 기준을 충족하는 어린이/청소년:

다음 임상 기준 중 적어도 하나:

  • 열과 기침의 급성 발병 또는
  • 발열, 기침, 전반적인 쇠약/피로, 두통, 근육통, 인후염, 콧물, 호흡곤란, 식욕부진/메스꺼움/구토, 설사, 정신 상태 변화 중 3가지 이상의 급성 발병.

그리고 다음 역학 기준 중 적어도 하나:

  1. 바이러스 전파 위험이 높은 지역에 거주하거나 근무하는 경우: 증상 발현 전 14일 이내에 폐쇄된 주거, 학교 또는 캠프 환경; 또는
  2. 증상 발현 전 14일 이내에 언제라도 지역사회 감염 지역에 거주하거나 여행 또는
  3. 의료 시설 또는 지역 사회 내를 포함하여 모든 의료 환경에서 일하는 모든 알려진 가족 연락처 또는 가족 구성원 증상이 나타나기 전 14일 이내 아무 때나.

  4. 중증급성호흡기질환(SARI) 병력이 있는 환자:

    - SARI: 열 또는 측정된 열이 ≥ 38 C°인 급성 호흡기 감염; 그리고 기침; 지난 10일 이내에 발병; 입원이 필요합니다

  5. 양성 SARS-CoV-2 Antigen-RDT로 역학적 기준을 충족하지 않는 무증상자.

SARS-Cov-2 감염 가능성이 있는 어린이/청소년

  1. 위의 임상 기준을 충족하고 가능성이 있거나 확인된 사례의 접촉자이거나 COVID-19 클러스터에 연결된 환자입니다. 또는
  2. COVID-19 질병을 암시하는 소견을 보여주는 흉부 영상의 의심 사례; 또는
  3. 다른 확인된 원인 없이 후각 상실증(후각 상실) 또는 미각 상실(미각 상실)이 최근에 시작된 사람

SARS-Cov-2 감염이 확인된 어린이/청소년

  1. NAAT(Nucleic Acid Amplification Test) 양성인 사람 또는
  2. SARS-CoV-2Antigen-RDT 양성 판정을 받고 가능한 사례 정의 또는 의심 기준 A 또는 B를 충족하는 사람 또는
  3. SARS-CoV-2 Antigen-RDT 양성인 무증상자로서 의심 또는 확진 사례의 접촉자

무증상 SARS-CoV-2 감염 아동/청소년

  1. COVID-19 급성 증상의 병력이 없고 감염 의심에 대한 역학적 노출이 하나 이상 있고 감염 의심 또는 의심 기준 b 또는 c를 충족하거나 감염 확인 기준 중 하나를 충족하는 사람
  2. NAAT 또는 RDT 검사 유무에 관계없이 병력 또는 Tier 1 검사에서 양성 뉴클레오캡시드 항체 검사 결과를 보인 급성 COVID-19 증상 이력이 없거나 가능성이 있거나 확인된 사례와 접촉한 것으로 알려진 사람.

감염되지 않은 코호트

다음 기준을 충족하는 사람은 비감염 대조군으로 등록할 자격이 있습니다.

  1. SARS-CoV-2 감염 의심, 가능성 또는 확인 사례에 대한 WHO 기준을 충족하지 않으며
  2. 병력 또는 1단계 검사에서 과거 무증상 SARS-CoV-2 감염에 대한 혈청학적 증거가 없으며, 그리고
  3. SARS-CoV-2 감염 코호트와 동일한 커뮤니티에 거주하거나 동일한 소스에서 모집됨, 그리고
  4. 이전 3개월 동안 어떤 이유로든 입원하지 않았거나 이전 3개월 이내에 입원(ICU 입원 여부에 관계없이)
  5. 감염되지 않은 개인은 백신 접종 상태와 관계없이 참여할 수 있습니다.
  6. 연구 기간 동안 SARS-CoV-2 감염이 발생한 감염되지 않은 개인은 SARS-Cov-2 감염 그룹으로 재배정되며 SARS-CoV-2 감염 이전에 등록된 것으로 간주됩니다.

임신 중 산모의 SARS-CoV-2 감염 상황 안팎에서 태어난 어린이(3세 이하).

  1. 임신 중 SARS-COV-2 감염이 의심되거나 의심되거나 확인된 병력이 있는 가임 부모에게서 태어난 ≤3세 아동(감염 아동 코호트에 대해 나열된 동일한 기준에 따름)은 기존 연구 코호트에서 연구에 등록됩니다. RECOVER의 산모 태아 의학 사이트에서. 회로망.
  2. 임신 중 SARS-COV-2 감염 병력이 없는 가임 부모에게서 태어난 ≤3세 아동(비감염 아동 코호트에 대해 나열된 동일한 기준에 따름)은 산모 태아의 동일한 기존 연구 코호트에서도 등록됩니다. RECOVER 네트워크의 의료 사이트.

MIS-C를 가진 아이들

CDC 정의를 충족하는 MIS-C 병력이 있는 SARS-CoV-2 감염 어린이/청소년:

  1. 발열*, 검사실 염증 증거** 및 입원이 필요한 임상적으로 심각한 질병의 증거가 있는 21세 미만의 개인, 다기관(>2) 장기 침범(심장, 신장, 호흡기, 혈액, 위장, 피부 또는 신경) ; 그리고
  2. 다른 그럴듯한 진단이 없습니다. 그리고

  3. RT-PCR, 혈청학 또는 항원 검사에서 현재 또는 최근의 SARS-CoV-2 감염에 대해 양성입니다. 또는 증상이 나타나기 전 4주 이내에 COVID-19 의심자 또는 확진자에게 노출된 경우.

    • ≥24시간 동안 >38.0°C의 발열 또는 ≥24시간 지속되는 주관적 발열의 보고 **다음 중 하나 이상을 포함하되 이에 국한되지 않음: 상승된 C 반응성 단백질(CRP), 적혈구 침강 속도(ESR) ), 피브리노겐, 프로칼시토닌, d-다이머, 페리틴, 젖산 탈수소효소(LDH) 또는 인터루킨 6(IL-6), 상승된 호중구, 감소된 림프구 및 낮은 알부민 MIS-C 과거 병력이 있는 현재 22- 25세부터 참가할 수 있습니다.

백신 접종 후 심근염이 있는 어린이/청소년

  1. 3-25세
  2. 지난 4주 이내에 mRNA COVID-19 백신 접종을 받은 사람
  3. SARS-CoV-2 감염 이력이 있거나 없는 어린이 또는 청소년은 자격이 있습니다.
  4. MIS-C 병력이 있거나 없는 어린이 또는 청소년이 자격이 있습니다(이전 MIS-C 관련 심장 이상이 사전 예방접종으로 해결된 것으로 알려진 경우).
  5. 기타 알려진 자가면역 또는 기타 면역조절장애 질환 없음
  6. 참가자는 성별, 인종/민족, 지리, 국적, 질병의 중증도 또는 기저 건강 상태와 관련된 배제 없이 자격이 있습니다.
  7. 다음 기준에 근거한 가능성이 있거나 확인된 심근염의 임상적 증거:

3-25세의 어린이 및 청소년에게 다음 임상 증상이 1개 이상 새로 나타나거나 악화됨:

  • 흉통, 압박감 또는 불편감
  • 호흡곤란, 숨가쁨 또는 호흡 시 통증
  • 심계항진
  • 당김

또는 3-12세 어린이는 대신 다음 증상 중 2개 이상을 가질 수 있습니다.

  • 짜증
  • 구토
  • 가난한 수유
  • 빈호흡

  • 무기력 그리고

    ≥1개의 새로운 발견:

  • 정상 상한을 초과하는 트로포닌 수치(모든 유형의 트로포닌)
  • 비정상적인 심전도(ECG 또는 EKG) 또는 심근염과 일치하는 리듬 모니터링 소견
  • 심초음파에서 비정상적인 심장 기능 또는 벽 운동 이상
  • 심근염과 일치하는 심장 MRI 소견
  • 심근염의 조직병리학적 확인(확실한 심근염)¶ AND
  • 증상 및 발견의 다른 식별 가능한 원인 없음

참가 기준은 COVID-19 백신이 향후 5세 미만의 어린이에게 제공될 것이라는 가정에 기반한 CDC 정의에서 채택되었습니다.

1차 간병인 입국 기준

  1. 주 양육자는 가족 구성원(생물학적 또는 비생물학적) 또는 법적 후견인과 같이 등록된 아동을 돌볼 책임이 있고 아동과 같은 집에 거주하는 개인으로 정의됩니다. 가능한 경우 연구 시작 시 확인된 주 간병인은 연구 내내 동일한 역할을 유지합니다.
  2. 1차 간병인은 아동 또는 청소년과 가장 많은 시간을 보내고, 매일 아동을 돌보는 실질적인 책임이 있으며, 아동 또는 청소년에 대해 가장 잘 알고 있는 간병인입니다.
  3. 두 명 이상의 사람이 아동 또는 청년에 대한 간병인 책임을 동등하게 분담하는 경우, 자신과 아동에 대한 학습 양식을 작성하기 위해 가족이 선택한 사람이 주 간병인으로 간주됩니다.
  4. 생물학적 가족 구성원의 주 간병인이 관할권에서 법적 성년에 도달하지 않은 경우 미성년자 주 간병인의 부모/법적 보호자는 미성년자 간병인의 동의와 함께 참여에 동의합니다.
  5. 생물학적이지 않은 기본 간병인 또는 기본 간병인 역할을 하는 법적 보호자는 해당 관할권에서 법적 성인 연령 이상이어야 합니다.
  6. 1차 간병인은 베이비시터 또는 아동을 돌보기 위해 돈을 받는 다른 보육 제공자가 될 수 없습니다.

생물학적 부모 등록 기준

- 일차 간병인이 연구에 참여하는 아동 또는 청년의 친부모인 경우 다른 친부모가 DNA 분석을 위한 가정 타액 샘플을 제공하도록 등록할 수 있습니다.

제외 기준

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  1. 현장 조사관의 의견에 따라 연구에 참여하는 동안 이상 반응의 위험이 증가할 수 있거나 동반이환 질병으로 인해 연구 절차를 완료할 수 없는 아동, 청년, 간병인 또는 기타 친부모 또는 장애.
  2. 동의를 제공할 능력이 없는 성년 이상의 모든 청년
  3. 생존 불가능한 신생아 및 치료 의사가 결정한 불확실한 생존 신생아
  4. 예상 생존 기간이 2년 미만인 동반 질환이 있는 어린이, 청소년, 성인 또는 간병인
  5. 입양을 포기하거나 국가의 보호를 받는 아동
  6. 수감되었거나 동의를 제공할 능력이 없는 간병인 또는 기타 친부모
  7. 현재 성인에 대한 COVID-19의 장기적 영향 이해 연구에 등록됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
현존하는 임상 및 De Novo 코호트 -- 감염됨
SARS-CoV-2에 감염된 어린이 및 청소년은 현재 또는 이전에 PASC 유사 증상이 있거나 없는 어린이 및 청소년으로, 여기에는 어린이(MIS-C)의 다기관 염증 증후군 병력이 있는 감염된 개인과 산모 SARS-CoV- 상황에서 태어난 유아가 포함됩니다. 2 임신 중 감염
현존하는 임상 및 De Novo 코호트 -- 감염되지 않음
SARS-CoV-2 감염되지 않은 어머니에게서 태어난 감염되지 않은 어린이 및 유아
급성 코호트 -- 감염됨
새로 SARS-CoV-2에 감염된 개인(증상 발현 또는 양성 실험실 검사 후 ≤4주)
급성 코호트 -- 감염되지 않음
새로 SARS-CoV-2에 감염된 개인과 동일한 모집단에서 선택된 동시 SARS-CoV-2 감염되지 않은 개인
급성 후 코호트 -- 감염됨
임신 중 산모의 SARS-CoV-2 감염 상황에서 태어난 유아를 포함하여 현존하는 임상 및 신규 코호트의 급성 후 감염자(초기 증상 또는 양성 실험실 검사 후 >4주)가 등록됩니다 1-24 최초 SARS-CoV-2 감염 후 몇 개월.
급성 후 코호트 -- 감염되지 않음
감염되지 않은 개인은 연령, 성별, 인종 및 민족, 지리적 기원, 사회 인구 통계 및 감염된 개인으로 등록한 시간과 관련하여 유사한 모집단에서 파생됩니다.
COVID 백신 접종 후 심근염
COVID-19 백신 접종 후 심근염 병력이 있는 개인.
주 간병인
아동 또는 청년의 주 간병인은 선택적으로 연구에 참여할 수 있습니다.
생물학적 부모
주 양육자가 생물학적 부모인 경우, 다른 생물학적 부모는 선택적으로 연구에 참여할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 SARS-CoV-2 감염 상태
기간: 기준선
초기 SARS-CoV-2 감염은 원격 환자 보고서(전자, 서면 또는 전화 평가) 및 EHR을 통해 보고됩니다. 감염 범주에는 다음이 포함됩니다. SARS CoV 2 PCR 결과, SARS CoV 2 항원 결과, SARS CoV 2 항체 결과, 수행된 SARS CoV 2 시퀀싱, 증상에 따라 의사 진단, 참여자가 의심하지만 의사가 진단하지 않음.
기준선
어린이 SARS-CoV-2 감염 상태
기간: 기준선
초기 SARS-CoV-2 감염은 원격 환자 보고서(전자, 서면 또는 전화 평가) 및 EHR을 통해 보고됩니다. 감염 범주에는 다음이 포함됩니다. SARS CoV 2 PCR 결과, SARS CoV 2 항원 결과, SARS CoV 2 항체 결과, 수행된 SARS CoV 2 시퀀싱, 증상에 따라 의사 진단, 참여자가 의심하지만 의사가 진단하지 않음.
기준선
SARS-CoV-2 감염의 간병인 심각도
기간: 기준선
심각도 수준은 원격 환자 보고서(전자, 서면 또는 전화 평가) 및 EHR을 통해 보고됩니다. NIH 심각도 수준에는 무증상 또는 전증상, 경미한 질병, 중등도 질병, 중증 질병 및 치명적인 질병이 포함됩니다.
기준선
SARS-CoV-2 감염의 아동 중증도
기간: 기준선
심각도 수준은 원격 환자 보고서(전자, 서면 또는 전화 평가) 및 EHR을 통해 보고됩니다. NIH 심각도 수준에는 무증상 또는 전증상, 경미한 질병, 중등도 질병, 중증 질병 및 치명적인 질병이 포함됩니다.
기준선
간병인 이전 병원 내 SARS-CoV-2 치료 기록
기간: 기준선
치료는 원격 환자 보고서(전자, 종이 또는 전화 평가) 및 EHR을 통해 보고됩니다. 항생제.
기준선
아동 이전 병원 내 SARS-CoV-2 치료 기록
기간: 기준선
치료는 원격 환자 보고서(전자, 종이 또는 전화 평가) 및 EHR을 통해 보고됩니다. 항생제.
기준선
간병인 증상
기간: 기준선, 최대 48개월
증상은 원격 환자 보고서, 대면 환자 보고서 또는 EHR을 통해 보고됩니다.
기준선, 최대 48개월
어린이 증상
기간: 기준선, 최대 48개월
증상은 원격 환자 보고서, 대면 환자 보고서 또는 EHR을 통해 보고됩니다. 증상에는 코막힘, 호흡 곤란, 호흡 시 통증, 흉통, 심계항진/심박동, 현기증/현기증, 실신, 청력 변화/ 귀울림, 시야 흐림, 후각 변화, 미각 변화, 치아 또는 잇몸 문제, 떨림/흔들림, 균형이 맞지 않거나 불안정한 느낌, 따끔거림 또는 "꼬리꼬리"한 느낌, 발작/발작, 근력 약화, 수면 장애 , 과도한 졸음, 피로/기력 저하, 보행 후 피로감, 식욕 부진, 위통/경련, 메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 배뇨 장애, 피부 발진, 기억력 장애, 집중력 장애, 언어 장애, 불안, 우울증, 신체 통증, 두통, 삼키거나 씹는 문제, 월경의 변화
기준선, 최대 48개월
간병인 SARS-CoV-2 예방 접종 상태
기간: 기준선, 최대 48개월
예방 접종 상태는 원격 환자 보고서, 대면 환자 보고서 또는 EHR을 통해 보고됩니다.
기준선, 최대 48개월
어린이 SARS-CoV-2 백신 접종 상태의 변화
기간: 8주차, 최대 48개월차
예방 접종 상태는 원격 환자 보고서, 대면 환자 보고서 또는 EHR을 통해 보고됩니다.
8주차, 최대 48개월차
간병인 SARS-CoV-2 치료 기록 변경
기간: 12개월 ~ 48개월까지
치료는 원격 환자 보고서, 대면 환자 보고서 또는 EHR을 통해 보고됩니다 -- 코르티코스테로이드로 치료, 하이드록시클로로퀸으로 치료, 로피나비르, 리토나비르, 기타 항바이러스로 치료, 단클론 항체로 치료, 치료 항응고로 치료, 항생제로 치료.
12개월 ~ 48개월까지
아동 SARS-CoV-2 치료 기록 변경
기간: 8주차, 최대 48개월차
치료는 원격 환자 보고서, 대면 환자 보고서 또는 EHR을 통해 보고됩니다 -- 코르티코스테로이드로 치료, 하이드록시클로로퀸으로 치료, 로피나비르, 리토나비르, 기타 항바이러스로 치료, 단클론 항체로 치료, 치료 항응고로 치료, 항생제로 치료.
8주차, 최대 48개월차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
  • 수석 연구원: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
  • 수석 연구원: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-01231

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 합당한 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 기간

종료 날짜 없이 9개월부터 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있는 경우 데이터에 액세스할 수 있습니다. 요청은 RECOVER_CSC@NYULangone.org로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

SARS-CoV-2 감염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Japan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다