Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå den langsiktige effekten av covid på barn og familier

29. desember 2025 oppdatert av: NYU Langone Health

NIH RECOVER: En observasjonsstudie på flere steder av postakutte sequalae av SARS-CoV-2-infeksjon hos barn

Dette er en kombinert retrospektiv og prospektiv, longitudinell, observasjonsmeta-kohort av individer i alderen 0-25 år som vil gå inn i kohorten med og uten SARS-CoV-2-infeksjon i varierende stadier før og etter infeksjon. Personer med og uten SARS-CoV-2-infeksjon og med eller uten PASC-symptomer vil bli fulgt for å identifisere risikofaktorer og forekomst av PASC. Denne studien vil bli utført i USA, og deltakerne vil bli rekruttert gjennom innleggelse, poliklinisk og lokalsamfunnsbaserte omgivelser. Studiedata inkludert alder, demografi, sosiale determinanter for helse, medisinsk historie, vaksinasjonshistorie, detaljer om akutt SARS-CoV-2-infeksjon, generell helse og fysisk funksjon, og PASC-symptomer vil bli rapportert av deltakerne eller samlet inn fra den elektroniske helsejournalen ved å bruke et saksrapportskjema med angitte intervaller. Biologiske prøver vil bli samlet inn med spesifiserte intervaller, med noen tester utført i lokale kliniske laboratorier og andre utført av sentraliserte forskningssentre eller lagret i Bioprøvedepotet. Avanserte kliniske undersøkelser og røntgenundersøkelser vil bli utført ved lokale studiesteder med standardisering på tvers av steder.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ambidireksjonell longitudinell meta-kohortstudie (kombinert retrospektiv og prospektiv) med nestede case-kontrollstudier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15028

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (Pregnancy Cohort)
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Arkansas Children's Hospital and Research Institute
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • University of California San Diego
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • University of California San Diego Health - Rady Children's Hospital
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • University of California San Francisco (Pregnancy Cohort)
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale School of Medicine (YSM)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • ChristianaCare Health System
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Nemours Children's Health
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20052
        • George Washington University
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapi'olani Medical Center for Women & Children
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60208
        • Northwestern University
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • NorthShore University Healthsystem
      • Itasca, Illinois, Forente stater, 60143
        • American Academy of Pediatrics
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Forente stater, 66211
        • American Academy of Family Physicians
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • University of Louisville - Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Louisiana State University (LSU) - Pennington Biomedical Research Center
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Harvard Medical School
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Harvard School of Public Health
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Northeastern University
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Mass General Brigham - Harvard University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Central Michigan University - College of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rutgers University
      • West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
        • The Pediatric Specialty Center at Saint Barnabas
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • Columbia University
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University (Pregnancy)
      • Queens, New York, Forente stater, 11355
        • NewYork-Presbyterian Hospital
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27516
        • University of North Carolina (UNC) at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
        • WakeMed Health & Hospitals
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth System
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals MacDonald's Women's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • The MetroHealth System (Pregnancy Cohort)
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University - Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Fairfield, Ohio, Forente stater, 45014
        • Children's Mercy Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center (OUHSC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Prisma Health Upstate
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57108
        • Avera Research Institute
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch (UTMB) Galveston
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
        • University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah Health
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • University of Vermont (UVM) Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23284
        • Virginia Commonwealth University
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Infisert: Personer under 25 år som oppfyller WHOs kriterier for mistenkt, sannsynlig eller bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon på eller etter 1. mars 2020; eller de som er født av en mor som oppfyller disse kriteriene under svangerskapet.

Uinfiserte: Personer under 25 år som aldri har oppfylt noen av WHO-kriteriene for mistenkt, sannsynlig eller bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Infisert kohort:

Pasienter vil være kvalifisert for inkludering i henhold til følgende kriterier:

  1. Alder nyfødt-25 år
  2. Infiserte individer vil ha mistenkt, sannsynlig eller bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon som definert av WHO-kriteriene innen 24 måneder etter påmelding eller ha blitt født av en mor som oppfyller disse kriteriene under graviditet (medfødt eksponert)
  3. Barn/unge voksne med eller uten historie med MIS-C er kvalifisert
  4. Barn/unge voksne med eller uten historie med SARS-CoV-2-vaksinasjon er kvalifisert
  5. Barn/unge voksne med tegn på tidligere SARS-CoV-2-infeksjon basert på serumantistoffprofil er kvalifisert (med eller uten historie med akutte symptomer)
  6. Barn/unge voksne med tilbakevendende SARS-CoV-2-infeksjoner og de med infeksjoner etter vaksinasjon (gjennombrudd) er kvalifisert til å delta
  7. Deltakere er kvalifisert uten ekskludering relatert til kjønn, rase/etnisitet, geografi, nasjonalitet, alvorlighetsgrad av sykdom eller underliggende helsemessige forhold

Barn/unge voksne med mistanke om SARS-Cov-2-infeksjon

Barn/unge voksne som oppfyller disse kliniske kriteriene:

Minst ett av disse kliniske kriteriene:

  • Akutt innsettende feber og hoste ELLER
  • Akutt utbrudd av ENHVER TRE ELLER FLERE av følgende tegn eller symptomer: feber, hoste, generell svakhet/tretthet, hodepine, myalgi, sår hals, snue, dyspné, anoreksi/kvalme/oppkast, diaré, endret mental status.

OG minst ett av disse epidemiologiske kriteriene:

  1. Bor eller arbeider i et område med høy risiko for overføring av virus: lukkede bolig-, skole- eller leirinnstillinger når som helst innen 14 dager før symptomdebut; ELLER
  2. Bo eller reise til et område med samfunnsoverføring når som helst innen 14 dager før symptomdebut; ELLER
  3. Enhver kjent husholdningskontakt eller et medlem av husstanden som arbeider i en hvilken som helst helsetjeneste, inkludert innen helseinstitusjoner eller i samfunnet; når som helst innen 14 dager før symptomdebut.

  4. En pasient med historie med alvorlig akutt luftveissykdom (SARI):

    - SARI: akutt luftveisinfeksjon med tidligere feber eller målt feber på ≥ 38 C°; og hoste; med utbrudd innen de siste 10 dagene; og krever sykehusinnleggelse

  5. En asymptomatisk person som ikke oppfyller epidemiologiske kriterier med et positivt SARS-CoV-2 Antigen-RDT.

Barn/unge voksne med sannsynlig SARS-Cov-2-infeksjon

  1. En pasient som oppfyller de kliniske kriteriene ovenfor OG er en kontakt for et sannsynlig eller bekreftet tilfelle eller knyttet til en COVID-19-klynge; ELLER
  2. Et mistenkt tilfelle med brystavbildning som viser funn som tyder på COVID-19-sykdommen; ELLER
  3. En person med nylig debut av anosmi (tap av lukt) eller ageusia (tap av smak) i fravær av annen identifisert årsak

Barn/unge voksne med bekreftet SARS-Cov-2-infeksjon

  1. En person med en positiv nukleinsyreamplifikasjonstest (NAAT); ELLER
  2. En person med en positiv SARS-CoV-2Antigen-RDT OG oppfyller enten den sannsynlige saksdefinisjonen eller mistenkte kriteriene A ELLER B; ELLER
  3. En asymptomatisk person med et positivt SARS-CoV-2 Antigen-RDT som er kontaktperson for et sannsynlig eller bekreftet tilfelle

Barn/unge voksne med asymptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon

  1. En person uten historie med akutte COVID-19-symptomer som har en eller flere av de epidemiologiske eksponeringene for mistenkt infeksjon og som også oppfyller kriteriene b eller c for mistenkt eller sannsynlig infeksjon, eller som oppfyller noen av kriteriene for bekreftet infeksjon
  2. En person uten historie med akutte COVID-19-symptomer som har positive nukleokapsidantistoff-testresultater i sykehistorie eller Tier 1-testing med eller uten NAAT- eller RDT-testing eller kjent kontakt med et sannsynlig eller bekreftet tilfelle.

Ikke-infisert kohort

En person som oppfyller følgende kriterier vil kvalifisere for registrering som et ikke-infisert kontrollobjekt:

  1. Oppfyller ikke WHO-kriteriene for et mistenkt, sannsynlig eller bekreftet tilfelle av SARS-CoV-2-infeksjon OG
  2. Har ikke serologiske bevis på tidligere asymptomatisk SARS-CoV-2-infeksjon i sykehistorien eller Tier 1-testing, OG
  3. Bor i de samme samfunnene eller rekruttert fra de samme kildene som de i den SARS-CoV-2-infiserte kohorten, OG
  4. Enten ikke innlagt på sykehus av noen grunn i løpet av de siste 3 månedene, eller innlagt på sykehus (med eller uten ICU-opphold) innen de foregående 3 månedene
  5. Uinfiserte individer kan delta uavhengig av vaksinasjonsstatus
  6. Uinfiserte individer som utvikler SARS-CoV-2-infeksjon i løpet av studieperioden vil bli omplassert til SARS-Cov-2-infiserte gruppen og vil bli ansett for å ha blitt registrert før SARS-CoV-2-infeksjon.

Barn (≤3 år) født i og utenfor konteksten av mors SARS-CoV-2-infeksjon under graviditet.

  1. Barn ≤3 år født av en fødende forelder med en historie med mistenkt, sannsynlig eller bekreftet SARS-COV-2-infeksjon under graviditet (i henhold til de samme kriteriene som er oppført for den infiserte barnekohorten) vil bli registrert i studien fra eksisterende forskningskohorter på mors fostermedisinske steder i RECOVER. Nettverk.
  2. Barn ≤3 år født av en fødende forelder uten historie med SARS-COV-2-infeksjon under svangerskapet (i henhold til de samme kriteriene som er oppført for den ikke-infiserte barnekohorten) vil også bli registrert fra de samme eksisterende forskningskohortene på mors foster medisinsider i RECOVER-nettverket.

Barn med MIS-C

Barn/unge voksne med SARS-CoV-2-infeksjon som har en historie med MIS-C som oppfyller CDC-definisjonen:

  1. En person i alderen <21 år med feber*, laboratoriebevis på betennelse** og bevis på klinisk alvorlig sykdom som krever sykehusinnleggelse, med multisystem (>2) organinvolvering (hjerte-, nyre-, respiratorisk, hematologisk, gastrointestinal, dermatologisk eller nevrologisk) ; OG
  2. Ingen alternative plausible diagnoser; OG

  3. Positiv for nåværende eller nylig SARS-CoV-2-infeksjon ved RT-PCR, serologi eller antigentest; eller eksponering for et mistenkt eller bekreftet COVID-19-tilfelle innen 4 uker før symptomdebut.

    • Feber >38,0°C i ≥24 timer, eller rapport om subjektiv feber som varer ≥24 timer **Inkludert, men ikke begrenset til, ett eller flere av følgende: et forhøyet C-reaktivt protein (CRP), erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) ), fibrinogen, prokalsitonin, d-dimer, ferritin, melkesyredehydrogenase (LDH) eller interleukin 6 (IL-6), forhøyede nøytrofiler, reduserte lymfocytter og lavt albumin Unge voksne med tidligere historie med MIS-C med nåværende alderen 22- 25 år er kvalifisert til å delta.

Barn/unge voksne med post-vaksine myokarditt

  1. Alder 3-25 år
  2. Mottaker av mRNA COVID-19-vaksinasjon innen de siste 4 ukene
  3. Barn eller unge voksne med eller uten historie med SARS-CoV-2-infeksjon er kvalifisert
  4. Barn eller unge voksne med eller uten historie med MIS-C er kvalifisert (hvis noen tidligere MIS-C-relaterte hjerteabnormaliteter er kjent for å ha løst seg før vaksinasjon)
  5. Ingen annen kjent autoimmun eller annen immun dysreguleringssykdom
  6. Deltakere er kvalifisert uten ekskludering relatert til kjønn, rase/etnisitet, geografi, nasjonalitet, alvorlighetsgrad av sykdom eller underliggende helsemessige forhold
  7. Klinisk bevis på sannsynlig eller bekreftet myokarditt basert på følgende kriterier:

Barn og unge voksne i alderen 3-25 år med tilstedeværelse av ≥1 ny eller forverring av følgende kliniske symptomer:

  • brystsmerter, trykk eller ubehag
  • dyspné, kortpustethet eller smerter ved å puste
  • hjertebank
  • synkope

ELLER, barn i alderen 3-12 år kan i stedet ha ≥2 av følgende symptomer:

  • irritabilitet
  • oppkast
  • dårlig fôring
  • takypné

  • sløvhet OG

    ≥1 nytt funn av:

  • troponinnivå over øvre normalgrense (alle typer troponin)
  • unormale elektrokardiogram (EKG eller EKG) eller rytmeovervåkingsfunn forenlig med myokarditt
  • unormal hjertefunksjon eller unormale veggbevegelser på ekkokardiogram
  • hjerte-MR-funn i samsvar med myokarditt
  • histopatologisk bekreftelse av myokarditt (Definite myokarditt)¶ OG
  • Ingen annen identifiserbar årsak til symptomene og funn

Inngangskriterier er tilpasset fra CDC-definisjonen basert på forutsetninger om at COVID-19-vaksiner vil være tilgjengelig i fremtiden for barn <5 år.

Inngangskriterier for primæromsorgsperson

  1. En primær omsorgsperson er definert som et individ, for eksempel et familiemedlem (biologisk eller ikke-biologisk) eller verge, som er ansvarlig for omsorgen for det registrerte barnet og bor i samme husholdning som barnet. Når det er mulig, vil den primære omsorgspersonen som ble identifisert ved studiestart forbli i samme rolle gjennom hele studien.
  2. Primæromsorgspersonen er den omsorgspersonen som tilbringer mest tid med barnet eller den unge voksne, har et betydelig ansvar for å ta vare på ham/henne i det daglige, og som har mest kunnskap om ham/henne.
  3. Hvis to eller flere personer deler likt på omsorgsansvaret for barnet eller den unge voksne, vil personen som familien velger ut til å fylle ut studieskjemaer både om seg selv og barnet, anses som primær omsorgsperson.
  4. Hvis en primær omsorgsperson i et biologisk familiemedlem ikke har nådd den lovlige myndighetsalder i sin jurisdiksjon, vil forelderen/vergen for den mindreårige primæromsorgspersonen gi samtykke til deltakelse, med samtykke gitt av den mindreårige omsorgspersonen.
  5. En ikke-biologisk primær omsorgsperson eller juridisk verge som fungerer som primær omsorgsperson må være over den lovlige myndighetsalderen i deres jurisdiksjon.
  6. Primæromsorgspersonen kan ikke være barnevakt eller annen omsorgsperson som mottar penger for å ta seg av barnet.

Biologiske foreldreinngangskriterier

- Hvis den primære omsorgspersonen er en biologisk forelder til barnet eller den unge voksne som deltar i studien, kan den andre biologiske forelderen bli registrert for å gi en hjemmeprøve av spytt for DNA-analyse.

Eksklusjonskriterier

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

  1. Ethvert barn, ung voksen, omsorgsperson eller annen biologisk forelder som etter stedsundersøkerens mening kan ha økt risiko for uønskede hendelser under deltakelse i studien, eller som kanskje ikke er i stand til å fullføre studieprosedyrer på grunn av komorbid sykdom eller funksjonshemming.
  2. Enhver ung voksen alder over myndig alder som mangler kapasitet til å gi samtykke
  3. Ikke-levedyktige nyfødte og nyfødte med usikker levedyktighet bestemt av behandlende lege
  4. Alle barn, unge, voksne eller omsorgspersoner med komorbid sykdom med forventet overlevelse <2 år
  5. Ethvert barn som blir gitt opp for adopsjon eller er en avdeling i staten
  6. Enhver omsorgsperson eller annen biologisk forelder som er fengslet, eller som mangler kapasitet til å gi samtykke
  7. Er for tiden påmeldt i studien Understanding the Long-term Impact of COVID-19 in Adults

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Extant, Clinical og De Novo Cohort -- INFEKTERT
SARS-CoV-2-infiserte barn og unge voksne med og uten nåværende eller tidligere PASC-lignende symptomer, inkludert infiserte individer med historie med multisystem inflammatorisk syndrom hos barn (MIS-C), og spedbarn født i sammenheng med mors SARS-CoV- 2 infeksjon under graviditet
Extant, Clinical og De Novo Cohort -- UINFEKTERT
SARS-CoV-2 uinfiserte barn og spedbarn født av uinfiserte mødre
Akutt kohort -- INFISERT
Nylig SARS-CoV-2-infiserte individer (≤4 uker siden symptomdebut eller positiv laboratorietesting)
Akutt kohort -- UINFEKTERT
Samtidig SARS-CoV-2 uinfiserte individer valgt fra samme populasjon som nylig SARS-CoV-2-infiserte individer
Post-akutt kohort -- INFISERT
Post-akutt infiserte individer (>4 uker etter innledende symptomer eller positiv laboratorietesting) i eksisterende, kliniske og de novo-kohorter, inkludert spedbarn født i sammenheng med mors SARS-CoV-2-infeksjon under graviditet, vil bli registrert 1.-24. måneder etter første SARS-CoV-2-infeksjon.
Post-akutt kohort -- UINFEKTERT
Uinfiserte individer vil være avledet fra en lignende populasjon med hensyn til alder, kjønn, rase og etnisitet, geografisk opprinnelse, sosiodemografi og tidspunkt for registrering som de infiserte individene.
Post-COVID-vaksine myokarditt
Personer med myokarditt i anamnesen etter å ha mottatt covid-19-vaksine.
Primæromsorgspersoner
Den primære omsorgspersonen til barnet eller den unge voksne kan eventuelt delta i studien.
Biologisk forelder
Hvis den primære omsorgspersonen er en biologisk forelder, kan den andre biologiske forelderen eventuelt delta i studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsperson SARS-CoV-2 infeksjonsstatus
Tidsramme: Grunnlinje
Innledende SARS-CoV-2-infeksjon rapporteres via ekstern pasientrapport (elektronisk, papir- eller telefonvurdering) og EPJ. Infeksjonskategorier inkluderer: SARS CoV 2 PCR-resultat, SARS CoV 2-antigenresultat, SARS CoV 2-antistoffresultat, SARS CoV 2-sekvensering utført, diagnostisert av lege basert på symptomer, mistenkt av deltaker, men ikke diagnostisert av lege.
Grunnlinje
Barn SARS-CoV-2 infeksjonsstatus
Tidsramme: Grunnlinje
Innledende SARS-CoV-2-infeksjon rapporteres via ekstern pasientrapport (elektronisk, papir- eller telefonvurdering) og EPJ. Infeksjonskategorier inkluderer: SARS CoV 2 PCR-resultat, SARS CoV 2-antigenresultat, SARS CoV 2-antistoffresultat, SARS CoV 2-sekvensering utført, diagnostisert av lege basert på symptomer, mistenkt av deltaker, men ikke diagnostisert av lege.
Grunnlinje
Omsorgsperson Alvorlighetsgrad av SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Alvorlighetsnivåer rapporteres via ekstern pasientrapport (elektronisk, papir- eller telefonvurdering) og EPJ. NIH-alvorlighetsnivåer inkluderer: asymptomatisk eller presymptomatisk, mild sykdom, moderat sykdom, alvorlig sykdom og kritisk sykdom.
Grunnlinje
Barns alvorlighetsgrad av SARS-CoV-2-infeksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Alvorlighetsnivåer rapporteres via ekstern pasientrapport (elektronisk, papir- eller telefonvurdering) og EPJ. NIH-alvorlighetsnivåer inkluderer: asymptomatisk eller presymptomatisk, mild sykdom, moderat sykdom, alvorlig sykdom og kritisk sykdom.
Grunnlinje
Omsorgsperson Tidligere SARS-CoV-2 behandlingsjournal på sykehus
Tidsramme: Grunnlinje
Behandlinger vil bli rapportert via ekstern pasientrapport (elektronisk, papir- eller telefonvurdering) og EPJ -- Behandlet med kortikosteroider , Behandlet med hydroksyklorokin, Behandlet med lopinavir, ritonavir, andre antivirale midler, Behandlet med monoklonalt antistoff, Behandlet med terapeutisk antikoagulasjon, Behandlet med antibiotika.
Grunnlinje
Barn Tidligere SARS-CoV-2 behandlingsjournal på sykehus
Tidsramme: Grunnlinje
Behandlinger vil bli rapportert via ekstern pasientrapport (elektronisk, papir- eller telefonvurdering) og EPJ -- Behandlet med kortikosteroider , Behandlet med hydroksyklorokin, Behandlet med lopinavir, ritonavir, andre antivirale midler, Behandlet med monoklonalt antistoff, Behandlet med terapeutisk antikoagulasjon, Behandlet med antibiotika.
Grunnlinje
Pleiersymptomer
Tidsramme: Grunnlinje, opp til måned 48
Symptomer vil bli rapportert via ekstern pasientrapport, personlig pasientrapport eller EPJ
Grunnlinje, opp til måned 48
Barns symptomer
Tidsramme: Grunnlinje, opp til måned 48
Symptomene vil bli rapportert via ekstern pasientrapport, personlig pasientrapport eller EPJ -- symptomer inkluderer: tett nese, problemer med å puste, smerter ved puste, brystsmerter, hjertebank/hjerteslag, svimmelhet/himmelhet, besvimelse, endring i hørsel/ øresus, Tåkesyn, Endring i lukt, Endring i smak, Problemer med tenner eller tannkjøtt, Skjelving/skjelving, Følelse av ubalanse eller ustabil, Følelse av prikking eller "pins and needles", Kramper/anfall, Muskelsvakhet, Søvnvansker , Overdreven søvnighet, Tretthet/Lav energi, Føler seg utmattet etter å ha gått, Dårlig appetitt, Magesmerter/kramper, Kvalme, Brekninger, Diaré, Forstoppelse, Vannlatingsproblemer, Hudutslett, Problemer med hukommelse, Problemer med konsentrasjon, Talevansker, Angst, Depresjon, kroppssmerter, hodepine, problemer med å svelge eller tygge, endring i menstruasjon
Grunnlinje, opp til måned 48
Omsorgsperson SARS-CoV-2 vaksinasjonsstatus
Tidsramme: Grunnlinje, opp til måned 48
Vaksinasjon i status vil bli rapportert via ekstern pasientrapport, personlig pasientrapport eller EPJ.
Grunnlinje, opp til måned 48
Endring i SARS-CoV-2-vaksinasjonsstatus for barn
Tidsramme: Uke 8, til og med måned 48
Vaksinasjon i status vil bli rapportert via ekstern pasientrapport, personlig pasientrapport eller EPJ.
Uke 8, til og med måned 48
Endring i omsorgsperson SARS-CoV-2 behandlingsjournal
Tidsramme: Måned 12, opp til måned 48
Behandlinger vil bli rapportert via ekstern pasientrapport, personlig pasientrapport eller EPJ -- Behandlet med kortikosteroider, Behandlet med hydroksyklorokin, Behandlet med lopinavir, ritonavir, annet antiviralt middel, Behandlet med monoklonalt antistoff, Behandlet med terapeutisk antikoagulasjon, Behandlet med antibiotika.
Måned 12, opp til måned 48
Endring i behandlingsjournal for barn SARS-CoV-2
Tidsramme: Uke 8, til og med måned 48
Behandlinger vil bli rapportert via ekstern pasientrapport, personlig pasientrapport eller EPJ -- Behandlet med kortikosteroider, Behandlet med hydroksyklorokin, Behandlet med lopinavir, ritonavir, annet antiviralt middel, Behandlet med monoklonalt antistoff, Behandlet med terapeutisk antikoagulasjon, Behandlet med antibiotika.
Uke 8, til og med måned 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart Katz, MD, MS, NYU Langone Health
  • Hovedetterforsker: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health
  • Hovedetterforsker: Andrea Troxel, ScD, NYU Langone Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

23. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-01231

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata som samles inn under forsøket, etter avidentifikasjon, vil bli delt etter rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig fra 9 måneder uten sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil ha tilgang til dataene etter rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til RECOVER_CSC@NYULangone.org For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-CoV-2-infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere