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心肌纤维化生物标志物对心房颤动消融结果的预测特性 (PROFIB-AF)

2022年2月1日更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

房颤 (AF) 是最常见的心律失常。作为心血管死亡率（尤其是中风）的独立预测因子，其管理是一个真正的公共卫生问题。房颤与糖尿病、肥胖症、高血压、心力衰竭以及偶尔的甲状腺机能亢进有关。心房纤维化是 AF 发生和维持的主要参与者之一。它对节律性预后和治疗成功有很大影响。

目前，AF 消融是欧洲心脏病学会 (ESC) 和美国心脏病学会推荐的治疗方法。 AF 复发率根据患者特征而变化，不幸的是，今天仍然难以预测。

反映心肌纤维化潜在病理生理机制的循环生物标志物浓度异常可能有助于识别消融后发生 AF 和/或 AF 复发风险较高的患者。因此，开发简单、可靠和有效的心房纤维化生物学测试将使临床医生能够 i) 估计 AF 消融的潜在成功； ii) 预测 AF 复发； iv) 并提出 AF 个性化治疗方法。

PROFIB-AF 研究的主要目的是在心肌纤维化的生物标志物（ICTP、PICP、PIIINP、sRAGE、AGE、半乳糖凝集素 3、sSt2、microRNAs）中识别那些可以预测 AF 消融后复发风险的标志物。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

易于进行 AF 消融且不反对参加 PROFIB-AF 研究的患者将在进行常规护理的同时，在通过股骨和鼻窦穿刺进行 AF 消融当天以及通过静脉穿刺进行消融后 12 个月提供血样用于生物标志物分析.

作为他们传统护理的一部分，这些患者将受益于 AF 消融前的几次检查（MRI、临床检查 ECG、超声心动图、常规生物分析），以及 AF 消融后的四次随访（在 3、6、9 和 12 个月后）消融）来评估 AF 复发、MACE 的发生和心力衰竭体征。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

190

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Clermont-Ferrand、法国
    - 招聘中
    - CHU clermont-ferrand
    - 首席研究员：
      
      Grégoire Massoulié

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

根据建议（欧洲心脏病学会 2020 年和美国心脏病学会 2014 年）有资格进行 AF 消融手术的主要患者，无论是抗心律失常治疗难治的症状性阵发性 AF（或根据患者偏好的第一意图），还是有症状的持续性 AF。

描述

纳入标准：

根据建议（欧洲心脏病学会 2020 年和美国心脏病学会 2014 年）有资格接受 AF 消融手术的成年患者，男性或女性，无论是针对抗心律失常治疗难治的症状性阵发性房颤（或根据患者的第一意图）偏好）或有症状的持续性 AF。
能够给予自己不反对的参与研究。
加入社会保障制度。

排除标准：

任何可能干扰结果解释的促纤维化现象，即严重的瓣膜性心脏病、淀粉样变性心脏病、非节律性起源的扩张型心肌病、肥厚型心肌病、严重的缺血性心脏病（晚期血运重建、左室功能障碍、动力学紊乱） , COPD > 2 期，肺纤维化，肾功能衰竭 > 3A 期，肝硬化，肝细胞衰竭，近期侵入性手术 < 3 个月
预期寿命不到1年
孕妇或哺乳期妇女
受保护监护（监护、托管）的法定年龄患者
拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
房颤复发的发生大体时间：消融前任何 AF 发作 >30 秒（是或否）	心电图 12 导联概况	消融前任何 AF 发作 >30 秒（是或否）
房颤复发的发生大体时间：3 个月时任何 AF 发作 >30 秒（是或否）	心电图 12 导联概况	3 个月时任何 AF 发作 >30 秒（是或否）
房颤复发的发生大体时间：6 个月时任何 AF 发作 >30 秒（是或否）	心电图 12 导联概况	6 个月时任何 AF 发作 >30 秒（是或否）
房颤复发的发生大体时间：12 个月时任何 AF 发作 >30 秒（是或否）	心电图 12 导联概况	12 个月时任何 AF 发作 >30 秒（是或否）
房颤复发的发生大体时间：消融前任何 AF 发作 >30 秒（是或否）	动态心电图	消融前任何 AF 发作 >30 秒（是或否）
房颤复发的发生大体时间：3 个月时任何 AF 发作 >30 秒（是或否）	动态心电图	3 个月时任何 AF 发作 >30 秒（是或否）
房颤复发的发生大体时间：6 个月时任何 AF 发作 >30 秒（是或否）	动态心电图	6 个月时任何 AF 发作 >30 秒（是或否）
房颤复发的发生大体时间：12 个月时任何 AF 发作 >30 秒（是或否）	动态心电图	12 个月时任何 AF 发作 >30 秒（是或否）
房颤复发的发生大体时间：消融前的 PIIINP（以 ng/mL 为单位	生物标志物概况	消融前的 PIIINP（以 ng/mL 为单位
房颤复发的发生大体时间：12 个月时的 PIIINP（以 ng/mL 为单位）	生物标志物概况	12 个月时的 PIIINP（以 ng/mL 为单位）
房颤复发的发生大体时间：消融前的 ICTP（以 ng/mL 为单位）	生物标志物概况	消融前的 ICTP（以 ng/mL 为单位）
房颤复发的发生大体时间：12 个月时的 ICTP（以 ng/mL 为单位）	生物标志物概况	12 个月时的 ICTP（以 ng/mL 为单位）
房颤复发的发生大体时间：消融前的 PICP（以 ng/mL 为单位）	生物标志物概况	消融前的 PICP（以 ng/mL 为单位）
房颤复发的发生大体时间：12 个月时的 PICP（以 ng/mL 为单位）	生物标志物概况	12 个月时的 PICP（以 ng/mL 为单位）
房颤复发的发生大体时间：消融前的 sRAGE（以 pg/mL 为单位）	生物标志物概况	消融前的 sRAGE（以 pg/mL 为单位）
房颤复发的发生大体时间：12 个月时的 sRAGE（以 pg/mL 为单位）	生物标志物概况	12 个月时的 sRAGE（以 pg/mL 为单位）
房颤复发的发生大体时间：消融前的年龄（以 ng/mL 为单位）	生物标志物概况	消融前的年龄（以 ng/mL 为单位）
房颤复发的发生大体时间：12 个月时的年龄（以 ng/mL 为单位）	生物标志物概况	12 个月时的年龄（以 ng/mL 为单位）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
左心房纤维化率大体时间：纳入时 MRI 显示的左心房纤维化程度（消融前；%）	IRM简介	纳入时 MRI 显示的左心房纤维化程度（消融前；%）
左心房纤维化率大体时间：窦性心律时心内膜左心房低电压区 (<0.5mV) (%)	电压映射	窦性心律时心内膜左心房低电压区 (<0.5mV) (%)
AF的主频率大体时间：夹杂物处的 F 波频率（消融前；以毫秒为单位）	心电图 12 导联剖面	夹杂物处的 F 波频率（消融前；以毫秒为单位）
AF的主频率大体时间：3 个月时的 F 波频率（以毫秒为单位）	心电图 12 导联剖面	3 个月时的 F 波频率（以毫秒为单位）
AF的主频率大体时间：6 个月时的 F 波频率（以毫秒为单位）	心电图 12 导联剖面	6 个月时的 F 波频率（以毫秒为单位）
AF的主频率大体时间：12 个月时的 F 波频率（以毫秒为单位）	心电图 12 导联剖面	12 个月时的 F 波频率（以毫秒为单位）
AF的主频率大体时间：夹杂物处的 F 波振幅（消融前；以 mv 为单位）	心电图 12 导联剖面	夹杂物处的 F 波振幅（消融前；以 mv 为单位）
AF的主频率大体时间：3个月时的F波振幅（mv）	心电图 12 导联剖面	3个月时的F波振幅（mv）
AF的主频率大体时间：6 个月时的 F 波振幅（mv）	心电图 12 导联剖面	6 个月时的 F 波振幅（mv）
AF的主频率大体时间：12 个月时的 F 波振幅（以 mv 为单位）	心电图 12 导联剖面	12 个月时的 F 波振幅（以 mv 为单位）
AF的主频率大体时间：包含时的 AF 特征（消融前；阵发性、持续性）	心电图 12 导联剖面	包含时的 AF 特征（消融前；阵发性、持续性）
AF的主频率大体时间：3 个月时的 AF 特征（阵发性、持续性）	心电图 12 导联剖面	3 个月时的 AF 特征（阵发性、持续性）
AF的主频率大体时间：6 个月时的 AF 特征（阵发性、持续性）	心电图 12 导联剖面	6 个月时的 AF 特征（阵发性、持续性）
AF的主频率大体时间：12 个月时的 AF 特征（阵发性、持续性）	心电图 12 导联剖面	12 个月时的 AF 特征（阵发性、持续性）
AF的主频率大体时间：包含时的 AF 持续时间（消融前，以毫秒为单位）	心电图 12 导联剖面	包含时的 AF 持续时间（消融前，以毫秒为单位）
AF的主频率大体时间：3 个月时的 AF 持续时间（以毫秒为单位）	心电图 12 导联剖面	3 个月时的 AF 持续时间（以毫秒为单位）
AF的主频率大体时间：6 个月时的 AF 持续时间（以毫秒为单位）	心电图 12 导联剖面	6 个月时的 AF 持续时间（以毫秒为单位）
AF的主频率大体时间：12 个月时的 AF 持续时间（以毫秒为单位）	心电图 12 导联剖面	12 个月时的 AF 持续时间（以毫秒为单位）
AF的主频率大体时间：夹杂物处的 F 波频率（消融前；以毫秒为单位）	动态心电图简介	夹杂物处的 F 波频率（消融前；以毫秒为单位）
AF的主频率大体时间：3 个月时的 F 波频率（以毫秒为单位）	动态心电图简介	3 个月时的 F 波频率（以毫秒为单位）
AF的主频率大体时间：6 个月时的 F 波频率（以毫秒为单位）	动态心电图简介	6 个月时的 F 波频率（以毫秒为单位）
AF的主频率大体时间：9 个月时的 F 波频率（以毫秒为单位）	动态心电图简介	9 个月时的 F 波频率（以毫秒为单位）
AF的主频率大体时间：12 个月时的 F 波频率（以毫秒为单位）	动态心电图简介	12 个月时的 F 波频率（以毫秒为单位）
AF的主频率大体时间：夹杂物处的 F 波振幅（消融前；以 mV 为单位）	动态心电图简介	夹杂物处的 F 波振幅（消融前；以 mV 为单位）
AF的主频率大体时间：3 个月时的 F 波振幅（以 mV 为单位）	动态心电图简介	3 个月时的 F 波振幅（以 mV 为单位）
AF的主频率大体时间：6 个月时的 F 波频率（以 mV 为单位）	动态心电图简介	6 个月时的 F 波频率（以 mV 为单位）
AF的主频率大体时间：9 个月时的 F 波振幅（以 mV 为单位）	动态心电图简介	9 个月时的 F 波振幅（以 mV 为单位）
AF的主频率大体时间：12 个月时的 F 波振幅（以 mV 为单位）	动态心电图简介	12 个月时的 F 波振幅（以 mV 为单位）
AF的主频率大体时间：包含时的 AF 特征（消融前；阵发性、持续性）	动态心电图简介	包含时的 AF 特征（消融前；阵发性、持续性）
AF的主频率大体时间：3 个月时的 AF 特征（阵发性、持续性）	动态心电图简介	3 个月时的 AF 特征（阵发性、持续性）
AF的主频率大体时间：6 个月时的 AF 特征（阵发性、持续性）	动态心电图简介	6 个月时的 AF 特征（阵发性、持续性）
AF的主频率大体时间：9 个月时的 AF 特征（阵发性、持续性）	动态心电图简介	9 个月时的 AF 特征（阵发性、持续性）
AF的主频率大体时间：12 个月时的 AF 特征（阵发性、持续性）	动态心电图简介	12 个月时的 AF 特征（阵发性、持续性）
AF的主频率大体时间：包含时的 AF 持续时间（消融前；以毫秒为单位）	动态心电图简介	包含时的 AF 持续时间（消融前；以毫秒为单位）
AF的主频率大体时间：3 个月时的 AF 持续时间（以毫秒为单位）	动态心电图简介	3 个月时的 AF 持续时间（以毫秒为单位）
AF的主频率大体时间：6 个月时的 AF 持续时间（以毫秒为单位）	动态心电图简介	6 个月时的 AF 持续时间（以毫秒为单位）
AF的主频率大体时间：9 个月时的 AF 持续时间（以毫秒为单位）	动态心电图简介	9 个月时的 AF 持续时间（以毫秒为单位）
AF的主频率大体时间：12 个月时的 AF 持续时间（以毫秒为单位）	动态心电图简介	12 个月时的 AF 持续时间（以毫秒为单位）
AF的主频率大体时间：消融前左心房容积 (mL)	超声心动图	消融前左心房容积 (mL)
AF的主频率大体时间：12 个月时的左心房容积 (mL)	超声心动图	12 个月时的左心房容积 (mL)
AF的主频率大体时间：消融前的索引左心房容积 (mL)	超声心动图	消融前的索引左心房容积 (mL)
AF的主频率大体时间：12 个月时的指数化左心房容积 (mL)	超声心动图	12 个月时的指数化左心房容积 (mL)
AF的主频率大体时间：包含时的 LVEF（消融前；%）	超声心动图	包含时的 LVEF（消融前；%）
AF的主频率大体时间：12 个月时的 LVEF (%)	超声心动图	12 个月时的 LVEF (%)
AF的主频率大体时间：消融前的血红蛋白（以 g/dL 为单位）	生物概况	消融前的血红蛋白（以 g/dL 为单位）
AF的主频率大体时间：12 个月时的血红蛋白（以 g/dL 为单位）	生物概况	12 个月时的血红蛋白（以 g/dL 为单位）
AF的主频率大体时间：消融前的 HbA1c（%）	生物概况	消融前的 HbA1c（%）
AF的主频率大体时间：12 个月时的 HbA1c（%）	生物概况	12 个月时的 HbA1c（%）
AF的主频率大体时间：消融前的钾血症（单位为 mmol/L）	生物概况	消融前的钾血症（单位为 mmol/L）
AF的主频率大体时间：12 个月时的钾血症（单位为 mmol/L）	生物概况	12 个月时的钾血症（单位为 mmol/L）
AF的主频率大体时间：消融前的钠血症（单位为 mmol/L）	生物概况	消融前的钠血症（单位为 mmol/L）
AF的主频率大体时间：12 个月时的钠血症（单位为 mmol/L）	生物概况	12 个月时的钠血症（单位为 mmol/L）
AF的主频率大体时间：消融前的血糖（单位为 mmol/L）	生物概况	消融前的血糖（单位为 mmol/L）
AF的主频率大体时间：12 个月时的血糖（单位为 mmol/L）	生物概况	12 个月时的血糖（单位为 mmol/L）
AF的主频率大体时间：消融前的总胆红素（µmol/L）	生物概况	消融前的总胆红素（µmol/L）
AF的主频率大体时间：12 个月时的总胆红素（µmol/L）	生物概况	12 个月时的总胆红素（µmol/L）
AF的主频率大体时间：消融前的 ASAT（在 U/L 中）	生物概况	消融前的 ASAT（在 U/L 中）
AF的主频率大体时间：12 个月时的 ASAT（单位为 U/L）	生物概况	12 个月时的 ASAT（单位为 U/L）
AF的主频率大体时间：消融前的 ALAT（在 U/L 中）	生物概况	消融前的 ALAT（在 U/L 中）
AF的主频率大体时间：12 个月时的 ALAT（单位为 U/L）	生物概况	12 个月时的 ALAT（单位为 U/L）
AF的主频率大体时间：消融前的 GGT（在 U/L 中）	生物概况	消融前的 GGT（在 U/L 中）
AF的主频率大体时间：12 个月的 GGT（单位为 U/L）	生物概况	12 个月的 GGT（单位为 U/L）
AF的主频率大体时间：消融前的 PAL（在 U/L 中）	生物概况	消融前的 PAL（在 U/L 中）
AF的主频率大体时间：12 个月时的 PAL（单位为 U/L）	生物概况	12 个月时的 PAL（单位为 U/L）
AF的主频率大体时间：消融前的 LDH（单位为 U/L）	生物概况	消融前的 LDH（单位为 U/L）
AF的主频率大体时间：12 个月时的 LDH（单位为 U/L）	生物概况	12 个月时的 LDH（单位为 U/L）
AF的主频率大体时间：消融前的肌酐水平（单位为 µmol/L）	生物概况	消融前的肌酐水平（单位为 µmol/L）
AF的主频率大体时间：12 个月时的肌酐水平（µmol/L）	生物概况	12 个月时的肌酐水平（µmol/L）
AF的主频率大体时间：消融前清除 CKD-EPI (ml/min/1.73m²)	生物概况	消融前清除 CKD-EPI (ml/min/1.73m²)
AF的主频率大体时间：12 个月时清除 CKD-EPI (ml/min/1.73m²)	生物概况	12 个月时清除 CKD-EPI (ml/min/1.73m²)
AF的主频率大体时间：消融前尿素 (mmol/L)	生物概况	消融前尿素 (mmol/L)
AF的主频率大体时间：12 个月时的尿素 (mmol/L)	生物概况	12 个月时的尿素 (mmol/L)
AF的主频率大体时间：消融前的蛋白质血症 (g/L)	生物概况	消融前的蛋白质血症 (g/L)
AF的主频率大体时间：12 个月时的蛋白质血症 (g/L)	生物概况	12 个月时的蛋白质血症 (g/L)
AF的主频率大体时间：消融前的 NTproBNP (ng/L)	生物概况	消融前的 NTproBNP (ng/L)
AF的主频率大体时间：12 个月时的 NTproBNP (ng/L)	生物概况	12 个月时的 NTproBNP (ng/L)
AF的主频率大体时间：消融前 TSH (mUI/L)	生物概况	消融前 TSH (mUI/L)
AF的主频率大体时间：12 个月时的 TSH (mUI/L)	生物概况	12 个月时的 TSH (mUI/L)
AF的主频率大体时间：消融前的 T3 (pmol/L)	生物概况	消融前的 T3 (pmol/L)
AF的主频率大体时间：12 个月时的 T3 (pmol/L)	生物概况	12 个月时的 T3 (pmol/L)
AF的主频率大体时间：消融前的 T4 (pmol/L)	生物概况	消融前的 T4 (pmol/L)
AF的主频率大体时间：12 个月时的 T4 (pmol/L)	生物概况	12 个月时的 T4 (pmol/L)
AF的主频率大体时间：消融前的 Galectin-3（以 ng/mL 为单位）	生物概况	消融前的 Galectin-3（以 ng/mL 为单位）
AF的主频率大体时间：12 个月时的 Galectin-3（以 ng/mL 为单位）	生物概况	12 个月时的 Galectin-3（以 ng/mL 为单位）
AF的主频率大体时间：消融前的 sST2（以 ng/mL 为单位）	生物概况	消融前的 sST2（以 ng/mL 为单位）
AF的主频率大体时间：12 个月时的 sST2（以 ng/mL 为单位）	生物概况	12 个月时的 sST2（以 ng/mL 为单位）
AF的主频率大体时间：消融前的 miRNA（倍数变化）	生物概况	消融前的 miRNA（倍数变化）
AF的主频率大体时间：12 个月时的 miRNA（倍数变化）	生物概况	12 个月时的 miRNA（倍数变化）
AF的主频率大体时间：消融前的糖尿病（是，I 型，II 型或否）	糖尿病概况	消融前的糖尿病（是，I 型，II 型或否）
AF的主频率大体时间：消融前体重（公斤）	临床检查	消融前体重（公斤）
AF的主频率大体时间：3个月时的体重（kg）	临床检查	3个月时的体重（kg）
AF的主频率大体时间：6 个月时的体重（千克）	临床检查	6 个月时的体重（千克）
AF的主频率大体时间：12 个月时的体重（千克）	临床检查	12 个月时的体重（千克）
AF的主频率大体时间：消融前的身高（以厘米为单位）	临床检查	消融前的身高（以厘米为单位）
AF的主频率大体时间：3个月时的身高（厘米）	临床检查	3个月时的身高（厘米）
AF的主频率大体时间：6个月时的身高（厘米）	临床检查	6个月时的身高（厘米）
AF的主频率大体时间：12 个月时的身高（厘米）	临床检查	12 个月时的身高（厘米）
AF的主频率大体时间：消融前的收缩压（mmHg）	临床检查	消融前的收缩压（mmHg）
AF的主频率大体时间：3 个月时的收缩压（mmHg）	临床检查	3 个月时的收缩压（mmHg）
AF的主频率大体时间：6 个月时的收缩压（mmHg）	临床检查	6 个月时的收缩压（mmHg）
AF的主频率大体时间：12 个月时的收缩压（mmHg）	临床检查	12 个月时的收缩压（mmHg）
AF的主频率大体时间：消融前的舒张压（mmHg）	临床检查	消融前的舒张压（mmHg）
AF的主频率大体时间：3 个月时的舒张压（mmHg）	临床检查	3 个月时的舒张压（mmHg）
AF的主频率大体时间：6 个月时的舒张压（mmHg）	临床检查	6 个月时的舒张压（mmHg）
AF的主频率大体时间：12 个月时的舒张压（mmHg）	临床检查	12 个月时的舒张压（mmHg）
AF的主频率大体时间：消融前的心率压力（以 bpm 为单位）	临床检查	消融前的心率压力（以 bpm 为单位）
AF的主频率大体时间：3 个月时的心率压力（以 bpm 为单位）	临床检查	3 个月时的心率压力（以 bpm 为单位）
AF的主频率大体时间：6 个月时的心率压力（以 bpm 为单位）	临床检查	6 个月时的心率压力（以 bpm 为单位）
AF的主频率大体时间：12 个月时的心率压力（以 bpm 为单位）	临床检查	12 个月时的心率压力（以 bpm 为单位）
AF的主频率大体时间：消融前的 NYHA 评分（I、II、III 或 IV）	临床检查	消融前的 NYHA 评分（I、II、III 或 IV）
AF的主频率大体时间：3 个月时的 NYHA 评分（I、II、III 或 IV）	临床检查	3 个月时的 NYHA 评分（I、II、III 或 IV）
AF的主频率大体时间：6 个月时的 NYHA 评分（I、II、III 或 IV）	临床检查	6 个月时的 NYHA 评分（I、II、III 或 IV）
AF的主频率大体时间：12 个月时的 NYHA 评分（I、II、III 或 IV）	临床检查	12 个月时的 NYHA 评分（I、II、III 或 IV）
AF的主频率大体时间：消融前的充血体征（是，左侧，右侧，整体；或不）	临床检查	消融前的充血体征（是，左侧，右侧，整体；或不）
AF的主频率大体时间：3 个月时的充血迹象（是的，左的，右的，全球的；或不是）	临床检查	3 个月时的充血迹象（是的，左的，右的，全球的；或不是）
AF的主频率大体时间：6 个月时的充血迹象（是的，左的，右的，全球的；或不是）	临床检查	6 个月时的充血迹象（是的，左的，右的，全球的；或不是）
AF的主频率大体时间：12 个月时的充血迹象（是的，左的，右的，全球的；或不是）	临床检查	12 个月时的充血迹象（是的，左的，右的，全球的；或不是）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Clermont-Ferrand

合作者

Groupama foundation

Biochemistry Lab University Hospital Clermont-Ferrand

调查人员

首席研究员：Grégoire Massoulié、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月20日

初级完成 (预期的)

2025年1月1日

研究完成 (预期的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月17日

首次发布 (实际的)

2022年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月1日

最后验证