Propriedades preditivas de biomarcadores de fibrose miocárdica no resultado da ablação de fibrilação atrial (PROFIB-AF)
1 de fevereiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
A fibrilação atrial (FA) é a arritmia cardíaca mais comum. Como um preditor independente de mortalidade cardiovascular, particularmente por acidente vascular cerebral, seu manejo é um problema real de saúde pública. A FA está associada a diabetes, obesidade, hipertensão, insuficiência cardíaca e, ocasionalmente, hipertireoidismo. A fibrose atrial é um dos principais atores na gênese e manutenção da FA. Tem um forte impacto no prognóstico rítmico e no sucesso do tratamento.
Atualmente a ablação da FA é o tratamento recomendado pela European Society of Cardiology (ESC) e pela American Society of Cardiology. A taxa de recorrência da FA é variável de acordo com as características do paciente e, infelizmente, ainda hoje é difícil de prever.
Concentrações anormais de biomarcadores circulantes que refletem os mecanismos fisiopatológicos subjacentes da fibrose miocárdica podem ajudar a identificar pacientes com maior risco de desenvolver FA e/ou recorrência de FA após a ablação. Assim, o desenvolvimento de testes biológicos simples, confiáveis e válidos da fibrose atrial permitiria aos clínicos i) estimar o potencial sucesso da ablação da FA; ii) prever a recorrência de FA; iv) e propor uma abordagem terapêutica personalizada da FA.
O principal objetivo do estudo PROFIB-AF é identificar, dentre os marcadores biológicos (ICTP, PICP, PIIINP, sRAGE, AGE, Galectina 3, sSt2, microRNAs) da fibrose miocárdica, aqueles que possam predizer o risco de recorrência após ablação da FA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Aos pacientes propensos à ablação da FA e que não se opuserem a participar do estudo PROFIB-AF, serão oferecidas, paralelamente aos cuidados convencionais, amostras de sangue no dia da ablação da FA por punções femorais e sinusais e 12 meses após a ablação por punção venosa para análise de biomarcadores .
Como parte de seus cuidados tradicionais, esses pacientes se beneficiarão de vários exames antes da ablação da FA (ressonância magnética, exame clínico ECG, ecocardiografia, análises biológicas de rotina) e quatro consultas de acompanhamento após a ablação da FA (aos 3, 6, 9 e 12 meses após ablação) para avaliar recorrência de FA, ocorrência de MACE e sinais de insuficiência cardíaca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
190
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- CHU Clermont-Ferrand
-
Investigador principal:
- Grégoire Massoulié
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente principal elegível para um procedimento de ablação de FA de acordo com as recomendações (European Society of Cardiology 2020 e American Society of Cardiology 2014), seja para FA paroxística sintomática refratária a tratamentos antiarrítmicos (ou em primeira intenção de acordo com a preferência do paciente) ou para FA persistente sintomática.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto, masculino ou feminino, elegível para um procedimento de ablação de FA de acordo com as recomendações (European Society of Cardiology 2020 e American Society of Cardiology 2014), seja para FA paroxística sintomática refratária a tratamentos antiarrítmicos (ou em primeira intenção de acordo com o paciente preferência) ou para FA persistente sintomática.
- Capaz de dar sua não oposição para participar da pesquisa.
- Inscrição num regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Qualquer fenômeno pró-fibrótico que possa interferir na interpretação dos resultados, ou seja, valvopatia grave, cardiopatia amilóide, cardiomiopatia dilatada de origem não rítmica, cardiomiopatia hipertrófica, cardiopatia isquêmica grave (revascularização tardia, disfunção VE, cinética alterada) , DPOC > estágio 2, fibrose pulmonar, insuficiência renal > estágio 3A, cirrose hepática, insuficiência hepatocelular, cirurgia invasiva recente < 3 meses
- Esperança de vida inferior a 1 ano
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes maiores de idade sob supervisão protetora (tutela, curatela)
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: Qualquer episódio de FA >30 segundos na pré-ablação (sim ou não)
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Perfil de derivação ECG 12
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Qualquer episódio de FA >30 segundos na pré-ablação (sim ou não)
|
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Ocorrência de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: Qualquer episódio de FA >30 segundos aos 3 meses (sim ou não)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Qualquer episódio de FA >30 segundos aos 3 meses (sim ou não)
|
|
Ocorrência de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: Qualquer episódio de FA >30 segundos aos 6 meses (sim ou não)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Qualquer episódio de FA >30 segundos aos 6 meses (sim ou não)
|
|
Ocorrência de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: Qualquer episódio de FA >30 segundos aos 12 meses (sim ou não)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Qualquer episódio de FA >30 segundos aos 12 meses (sim ou não)
|
|
Ocorrência de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: Qualquer episódio de FA >30 segundos na pré-ablação (sim ou não)
|
Holter ECG
|
Qualquer episódio de FA >30 segundos na pré-ablação (sim ou não)
|
|
Ocorrência de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: Qualquer episódio de FA >30 segundos aos 3 meses (sim ou não)
|
Holter ECG
|
Qualquer episódio de FA >30 segundos aos 3 meses (sim ou não)
|
|
Ocorrência de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: Qualquer episódio de FA >30 segundos aos 6 meses (sim ou não)
|
Holter ECG
|
Qualquer episódio de FA >30 segundos aos 6 meses (sim ou não)
|
|
Ocorrência de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: Qualquer episódio de FA >30 segundos aos 12 meses (sim ou não)
|
Holter ECG
|
Qualquer episódio de FA >30 segundos aos 12 meses (sim ou não)
|
|
Ocorrência de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: PIIINP na pré-ablação (em ng/mL
|
Perfil de marcadores biológicos
|
PIIINP na pré-ablação (em ng/mL
|
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Ocorrência de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: PIIINP aos 12 meses (em ng/mL)
|
Perfil de marcadores biológicos
|
PIIINP aos 12 meses (em ng/mL)
|
|
Ocorrência de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: ICTP na pré-ablação (em ng/mL)
|
Perfil de marcadores biológicos
|
ICTP na pré-ablação (em ng/mL)
|
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Ocorrência de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: ICTP aos 12 meses (em ng/mL)
|
Perfil de marcadores biológicos
|
ICTP aos 12 meses (em ng/mL)
|
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Ocorrência de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: PICP na pré-ablação (em ng/mL)
|
Perfil de marcadores biológicos
|
PICP na pré-ablação (em ng/mL)
|
|
Ocorrência de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: PICP aos 12 meses (em ng/mL)
|
Perfil de marcadores biológicos
|
PICP aos 12 meses (em ng/mL)
|
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Ocorrência de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: sRAGE na pré-ablação (em pg/mL)
|
Perfil de marcadores biológicos
|
sRAGE na pré-ablação (em pg/mL)
|
|
Ocorrência de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: sRAGE aos 12 meses (em pg/mL)
|
Perfil de marcadores biológicos
|
sRAGE aos 12 meses (em pg/mL)
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Ocorrência de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: IDADE na pré-ablação (em ng/mL)
|
Perfil de marcadores biológicos
|
IDADE na pré-ablação (em ng/mL)
|
|
Ocorrência de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: IDADE aos 12 meses (em ng/mL)
|
Perfil de marcadores biológicos
|
IDADE aos 12 meses (em ng/mL)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fibrose do átrio esquerdo
Prazo: Grau de fibrose atrial esquerda na RM na inclusão (pré-ablação; em %)
|
Perfil IRM
|
Grau de fibrose atrial esquerda na RM na inclusão (pré-ablação; em %)
|
|
Taxa de fibrose do átrio esquerdo
Prazo: Área de baixa voltagem do átrio esquerdo endocárdico (<0,5mV) em ritmo sinusal (em %)
|
Mapeamento de tensão
|
Área de baixa voltagem do átrio esquerdo endocárdico (<0,5mV) em ritmo sinusal (em %)
|
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Frequência dominante de AF
Prazo: Frequência da onda F na inclusão (pré-ablação; em ms)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Frequência da onda F na inclusão (pré-ablação; em ms)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Frequência da onda F aos 3 meses (em ms)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Frequência da onda F aos 3 meses (em ms)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Frequência da onda F aos 6 meses (em ms)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Frequência da onda F aos 6 meses (em ms)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Frequência da onda F em 12 meses (em ms)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Frequência da onda F em 12 meses (em ms)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Amplitude da onda F na inclusão (pré-ablação; em mv)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Amplitude da onda F na inclusão (pré-ablação; em mv)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Amplitude da onda F aos 3 meses (em mv)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Amplitude da onda F aos 3 meses (em mv)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Amplitude da onda F aos 6 meses (em mv)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Amplitude da onda F aos 6 meses (em mv)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Amplitude da onda F aos 12 meses (em mv)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Amplitude da onda F aos 12 meses (em mv)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Características da FA na inclusão (pré-ablação; paroxística, persistente)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Características da FA na inclusão (pré-ablação; paroxística, persistente)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Características da FA aos 3 meses (paroxística, persistente)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Características da FA aos 3 meses (paroxística, persistente)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Características da FA aos 6 meses (paroxística, persistente)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Características da FA aos 6 meses (paroxística, persistente)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Características da FA aos 12 meses (paroxística, persistente)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Características da FA aos 12 meses (paroxística, persistente)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Duração da FA na inclusão (pré-ablação, em ms)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Duração da FA na inclusão (pré-ablação, em ms)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Duração da AF em 3 meses (em ms)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Duração da AF em 3 meses (em ms)
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|
Frequência dominante de AF
Prazo: Duração da AF em 6 meses (em ms)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Duração da AF em 6 meses (em ms)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Duração da AF em 12 meses (em ms)
|
Perfil de derivação ECG 12
|
Duração da AF em 12 meses (em ms)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Frequência da onda F na inclusão (pré-ablação; em ms)
|
Perfil Holter ECG
|
Frequência da onda F na inclusão (pré-ablação; em ms)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Frequência da onda F aos 3 meses (em ms)
|
Perfil Holter ECG
|
Frequência da onda F aos 3 meses (em ms)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Frequência da onda F aos 6 meses (em ms)
|
Perfil Holter ECG
|
Frequência da onda F aos 6 meses (em ms)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Frequência da onda F aos 9 meses (em ms)
|
Perfil Holter ECG
|
Frequência da onda F aos 9 meses (em ms)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Frequência da onda F em 12 meses (em ms)
|
Perfil Holter ECG
|
Frequência da onda F em 12 meses (em ms)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Amplitude da onda F na inclusão (pré-ablação; em mV)
|
Perfil Holter ECG
|
Amplitude da onda F na inclusão (pré-ablação; em mV)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Amplitude da onda F aos 3 meses (em mV)
|
Perfil Holter ECG
|
Amplitude da onda F aos 3 meses (em mV)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Frequência da onda F aos 6 meses (em mV)
|
Perfil Holter ECG
|
Frequência da onda F aos 6 meses (em mV)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Amplitude da onda F aos 9 meses (em mV)
|
Perfil Holter ECG
|
Amplitude da onda F aos 9 meses (em mV)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Amplitude da onda F aos 12 meses (em mV)
|
Perfil Holter ECG
|
Amplitude da onda F aos 12 meses (em mV)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Características da FA na inclusão (pré-ablação; paroxística, persistente)
|
Perfil Holter ECG
|
Características da FA na inclusão (pré-ablação; paroxística, persistente)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Características da FA aos 3 meses (paroxística, persistente)
|
Perfil Holter ECG
|
Características da FA aos 3 meses (paroxística, persistente)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Características da FA aos 6 meses (paroxística, persistente)
|
Perfil Holter ECG
|
Características da FA aos 6 meses (paroxística, persistente)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Características da FA aos 9 meses (paroxística, persistente)
|
Perfil Holter ECG
|
Características da FA aos 9 meses (paroxística, persistente)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Características da FA aos 12 meses (paroxística, persistente)
|
Perfil Holter ECG
|
Características da FA aos 12 meses (paroxística, persistente)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Duração da FA na inclusão (pré-ablação; em ms)
|
Perfil Holter ECG
|
Duração da FA na inclusão (pré-ablação; em ms)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Duração da AF em 3 meses (em ms)
|
Perfil Holter ECG
|
Duração da AF em 3 meses (em ms)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Duração da AF em 6 meses (em ms)
|
Perfil Holter ECG
|
Duração da AF em 6 meses (em ms)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Duração da AF em 9 meses (em ms)
|
Perfil Holter ECG
|
Duração da AF em 9 meses (em ms)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Duração da AF em 12 meses (em ms)
|
Perfil Holter ECG
|
Duração da AF em 12 meses (em ms)
|
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Frequência dominante de AF
Prazo: Volume do átrio esquerdo na pré-ablação (mL)
|
Ecocardiografia
|
Volume do átrio esquerdo na pré-ablação (mL)
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|
Frequência dominante de AF
Prazo: Volume do átrio esquerdo em 12 meses (mL)
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Ecocardiografia
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Volume do átrio esquerdo em 12 meses (mL)
|
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Frequência dominante de AF
Prazo: Volume do átrio esquerdo indexado na pré-ablação (mL)
|
Ecocardiografia
|
Volume do átrio esquerdo indexado na pré-ablação (mL)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Volume do átrio esquerdo indexado em 12 meses (mL)
|
Ecocardiografia
|
Volume do átrio esquerdo indexado em 12 meses (mL)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: FEVE na inclusão (pré-ablação; %)
|
Ecocardiografia
|
FEVE na inclusão (pré-ablação; %)
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Frequência dominante de AF
Prazo: FEVE aos 12 meses (%)
|
Ecocardiografia
|
FEVE aos 12 meses (%)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Hemoglobina na pré-ablação (em g/dL)
|
Perfil biológico
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Hemoglobina na pré-ablação (em g/dL)
|
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Frequência dominante de AF
Prazo: Hemoglobina aos 12 meses (em g/dL)
|
Perfil biológico
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Hemoglobina aos 12 meses (em g/dL)
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Frequência dominante de AF
Prazo: HbA1c na pré-ablação (em %)
|
Perfil biológico
|
HbA1c na pré-ablação (em %)
|
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Frequência dominante de AF
Prazo: HbA1c aos 12 meses (em %)
|
Perfil biológico
|
HbA1c aos 12 meses (em %)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Calemia na pré-ablação (em mmol/L)
|
Perfil biológico
|
Calemia na pré-ablação (em mmol/L)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Calemia aos 12 meses (em mmol/L)
|
Perfil biológico
|
Calemia aos 12 meses (em mmol/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Natremia na pré-ablação (em mmol/L)
|
Perfil biológico
|
Natremia na pré-ablação (em mmol/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Natremia aos 12 meses (em mmol/L)
|
Perfil biológico
|
Natremia aos 12 meses (em mmol/L)
|
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Frequência dominante de AF
Prazo: Glicemia na pré-ablação (em mmol/L)
|
Perfil biológico
|
Glicemia na pré-ablação (em mmol/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Glicemia aos 12 meses (em mmol/L)
|
Perfil biológico
|
Glicemia aos 12 meses (em mmol/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Bilirrubina total na pré-ablação (em µmol/L)
|
Perfil biológico
|
Bilirrubina total na pré-ablação (em µmol/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Bilirrubina total aos 12 meses (em µmol/L)
|
Perfil biológico
|
Bilirrubina total aos 12 meses (em µmol/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: ASAT na pré-ablação (em U/L)
|
Perfil biológico
|
ASAT na pré-ablação (em U/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: ASAT aos 12 meses (em U/L)
|
Perfil biológico
|
ASAT aos 12 meses (em U/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: ALAT na pré-ablação (em U/L)
|
Perfil biológico
|
ALAT na pré-ablação (em U/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: ALAT aos 12 meses (em U/L)
|
Perfil biológico
|
ALAT aos 12 meses (em U/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: GGT na pré-ablação (em U/L)
|
Perfil biológico
|
GGT na pré-ablação (em U/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: GGT aos 12 meses (em U/L)
|
Perfil biológico
|
GGT aos 12 meses (em U/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: PAL na pré-ablação (em U/L)
|
Perfil biológico
|
PAL na pré-ablação (em U/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: PAL aos 12 meses (em U/L)
|
Perfil biológico
|
PAL aos 12 meses (em U/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: LDH na pré-ablação (em U/L)
|
Perfil biológico
|
LDH na pré-ablação (em U/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: LDH aos 12 meses (em U/L)
|
Perfil biológico
|
LDH aos 12 meses (em U/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Nível de creatinina na pré-ablação (em µmol/L)
|
Perfil biológico
|
Nível de creatinina na pré-ablação (em µmol/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Nível de creatinina aos 12 meses (em µmol/L)
|
Perfil biológico
|
Nível de creatinina aos 12 meses (em µmol/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Depuração CKD-EPI na pré-ablação (ml/min/1,73m²)
|
Perfil biológico
|
Depuração CKD-EPI na pré-ablação (ml/min/1,73m²)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Depuração CKD-EPI em 12 meses (ml/min/1,73m²)
|
Perfil biológico
|
Depuração CKD-EPI em 12 meses (ml/min/1,73m²)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Uréia na pré-ablação (mmol/L)
|
Perfil biológico
|
Uréia na pré-ablação (mmol/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Ureia aos 12 meses (mmol/L)
|
Perfil biológico
|
Ureia aos 12 meses (mmol/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Protidemia na pré-ablação (g/L)
|
Perfil biológico
|
Protidemia na pré-ablação (g/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Protidemia aos 12 meses (g/L)
|
Perfil biológico
|
Protidemia aos 12 meses (g/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: NTproBNP na pré-ablação (ng/L)
|
Perfil biológico
|
NTproBNP na pré-ablação (ng/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: NTproBNP aos 12 meses (ng/L)
|
Perfil biológico
|
NTproBNP aos 12 meses (ng/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: TSH na pré-ablação (mUI/L)
|
Perfil biológico
|
TSH na pré-ablação (mUI/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: TSH aos 12 meses (mUI/L)
|
Perfil biológico
|
TSH aos 12 meses (mUI/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: T3 na pré-ablação (pmol/L)
|
Perfil biológico
|
T3 na pré-ablação (pmol/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: T3 aos 12 meses (pmol/L)
|
Perfil biológico
|
T3 aos 12 meses (pmol/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: T4 na pré-ablação (pmol/L)
|
Perfil biológico
|
T4 na pré-ablação (pmol/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: T4 aos 12 meses (pmol/L)
|
Perfil biológico
|
T4 aos 12 meses (pmol/L)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Galectina-3 na pré-ablação (em ng/mL)
|
Perfil biológico
|
Galectina-3 na pré-ablação (em ng/mL)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Galectina-3 aos 12 meses (em ng/mL)
|
Perfil biológico
|
Galectina-3 aos 12 meses (em ng/mL)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: sST2 na pré-ablação (em ng/mL)
|
Perfil biológico
|
sST2 na pré-ablação (em ng/mL)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: sST2 aos 12 meses (em ng/mL)
|
Perfil biológico
|
sST2 aos 12 meses (em ng/mL)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: miRNAs na pré-ablação (fold change)
|
Perfil biológico
|
miRNAs na pré-ablação (fold change)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: miRNAs aos 12 meses (alteração)
|
Perfil biológico
|
miRNAs aos 12 meses (alteração)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Diabetes na pré-ablação (sim, tipo I, tipo II ou não)
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Perfil de diabetes
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Diabetes na pré-ablação (sim, tipo I, tipo II ou não)
|
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Frequência dominante de AF
Prazo: Peso corporal na pré-ablação (em kg)
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Exame clínico
|
Peso corporal na pré-ablação (em kg)
|
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Frequência dominante de AF
Prazo: Peso corporal aos 3 meses (em kg)
|
Exame clínico
|
Peso corporal aos 3 meses (em kg)
|
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Frequência dominante de AF
Prazo: Peso corporal aos 6 meses (em kg)
|
Exame clínico
|
Peso corporal aos 6 meses (em kg)
|
|
Frequência dominante de AF
Prazo: Peso corporal aos 12 meses (em kg)
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Exame clínico
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Peso corporal aos 12 meses (em kg)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Altura corporal na pré-ablação (em cm)
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Exame clínico
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Altura corporal na pré-ablação (em cm)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Altura corporal aos 3 meses (em cm)
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Exame clínico
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Altura corporal aos 3 meses (em cm)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Altura corporal aos 6 meses (em cm)
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Exame clínico
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Altura corporal aos 6 meses (em cm)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Altura corporal aos 12 meses (em cm)
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Exame clínico
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Altura corporal aos 12 meses (em cm)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Pressão arterial sistólica na pré-ablação (em mmHg)
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Exame clínico
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Pressão arterial sistólica na pré-ablação (em mmHg)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Pressão arterial sistólica aos 3 meses (em mmHg)
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Exame clínico
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Pressão arterial sistólica aos 3 meses (em mmHg)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Pressão arterial sistólica aos 6 meses (em mmHg)
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Exame clínico
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Pressão arterial sistólica aos 6 meses (em mmHg)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Pressão arterial sistólica aos 12 meses (em mmHg)
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Exame clínico
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Pressão arterial sistólica aos 12 meses (em mmHg)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Pressão arterial diastólica na pré-ablação (em mmHg)
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Exame clínico
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Pressão arterial diastólica na pré-ablação (em mmHg)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Pressão arterial diastólica em 3 meses (em mmHg)
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Exame clínico
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Pressão arterial diastólica em 3 meses (em mmHg)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Pressão arterial diastólica aos 6 meses (em mmHg)
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Exame clínico
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Pressão arterial diastólica aos 6 meses (em mmHg)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Pressão arterial diastólica aos 12 meses (em mmHg)
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Exame clínico
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Pressão arterial diastólica aos 12 meses (em mmHg)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Pressão de frequência cardíaca na pré-ablação (em bpm)
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Exame clínico
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Pressão de frequência cardíaca na pré-ablação (em bpm)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Pressão de frequência cardíaca aos 3 meses (em bpm)
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Exame clínico
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Pressão de frequência cardíaca aos 3 meses (em bpm)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Pressão de frequência cardíaca aos 6 meses (em bpm)
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Exame clínico
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Pressão de frequência cardíaca aos 6 meses (em bpm)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Pressão de frequência cardíaca aos 12 meses (em bpm)
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Exame clínico
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Pressão de frequência cardíaca aos 12 meses (em bpm)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Escore NYHA na pré-ablação (I, II, III ou IV)
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Exame clínico
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Escore NYHA na pré-ablação (I, II, III ou IV)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Escore NYHA aos 3 meses (I, II, III ou IV)
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Exame clínico
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Escore NYHA aos 3 meses (I, II, III ou IV)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Escore NYHA aos 6 meses (I, II, III ou IV)
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Exame clínico
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Escore NYHA aos 6 meses (I, II, III ou IV)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Escore NYHA aos 12 meses (I, II, III ou IV)
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Exame clínico
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Escore NYHA aos 12 meses (I, II, III ou IV)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Sinais congestivos na pré-ablação (sim, esquerda, direita, global; ou não)
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Exame clínico
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Sinais congestivos na pré-ablação (sim, esquerda, direita, global; ou não)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Sinais congestivos aos 3 meses (sim, esquerda, direita, global; ou não)
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Exame clínico
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Sinais congestivos aos 3 meses (sim, esquerda, direita, global; ou não)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Sinais congestivos aos 6 meses (sim, esquerda, direita, global; ou não)
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Exame clínico
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Sinais congestivos aos 6 meses (sim, esquerda, direita, global; ou não)
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Frequência dominante de AF
Prazo: Sinais congestivos aos 12 meses (sim, esquerda, direita, global; ou não)
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Exame clínico
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Sinais congestivos aos 12 meses (sim, esquerda, direita, global; ou não)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Grégoire Massoulié, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2021 MASSOULIE
- 2021-A02091-40 (Outro identificador: 2021-A02091-40)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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