Prediktivní vlastnosti biomarkerů myokardiální fibrózy na výsledku ablace fibrilace síní (PROFIB-AF)
1. února 2022 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Fibrilace síní (AF) je nejčastější srdeční arytmie. Jako nezávislý prediktor kardiovaskulární mortality, zejména u cévní mozkové příhody, je její zvládání skutečným problémem veřejného zdraví. AF je spojena s diabetem, obezitou, hypertenzí, srdečním selháním a příležitostně hypertyreózou. Fibróza síní je jedním z hlavních hráčů v genezi a udržování FS. Má silný dopad na rytmickou prognózu a úspěšnost léčby.
V současné době je ablace FS léčbou doporučenou Evropskou kardiologickou společností (ESC) a Americkou kardiologickou společností. Četnost recidivy FS je variabilní v závislosti na charakteristikách pacienta a dnes je bohužel těžko předvídatelná.
Abnormální koncentrace cirkulujících biomarkerů odrážející základní patofyziologické mechanismy myokardiální fibrózy by mohly pomoci identifikovat pacienty s vyšším rizikem rozvoje FS a/nebo recidivy FS po ablaci. Vývoj jednoduchých, spolehlivých a validních biologických testů fibrózy síní by tedy klinickým lékařům umožnil i) odhadnout potenciální úspěch ablace FS; ii) předpovídat recidivu AF; iv) a navrhnout AF personalizovaný terapeutický přístup.
Hlavním cílem studie PROFIB-AF je identifikovat mezi biologickými markery (ICTP, PICP, PIIINP, sRAGE, AGE, galektin 3, sSt2, mikroRNA) fibrózy myokardu ty, které mohou predikovat riziko recidivy po ablaci FS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Pacientům náchylným k ablaci FS, kteří nemají námitky proti účasti ve studii PROFIB-AF, budou paralelně s jejich konvenční péčí nabídnuty krevní vzorky v den ablace FS femorální a sinusální punkcí a 12 měsíců po ablaci venepunkcí pro analýzu biomarkerů .
V rámci své tradiční péče budou tito pacienti těžit z několika vyšetření před ablací AF (MRI, klinické vyšetření EKG, echokardiografie, rutinní biologické analýzy) a čtyřmi následnými návštěvami po ablaci FS (3, 6, 9 a 12 měsíců po ablace) k hodnocení recidivy FS, výskytu MACE a známek srdečního selhání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
190
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Nábor
- Chu Clermont-Ferrand
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Grégoire Massoulié
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Velký pacient způsobilý k ablaci FS podle doporučení (Evropská kardiologická společnost 2020 a Americká kardiologická společnost 2014), buď pro symptomatickou paroxysmální FS refrakterní na antiarytmickou léčbu (nebo v prvním záměru podle preference pacienta), nebo pro symptomatická perzistující FS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient, muž nebo žena, způsobilý pro ablaci FS podle doporučení (European Society of Cardiology 2020 a American Society of Cardiology 2014), buď pro symptomatickou paroxysmální FS refrakterní na antiarytmickou léčbu (nebo v prvním záměru podle pacienta preference), nebo pro symptomatickou perzistující FS.
- Schopní vyjádřit svůj nesouhlas k účasti na výzkumu.
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli profibrotický jev, který může interferovat s interpretací výsledků, tj. těžké chlopenní onemocnění, amyloidní srdeční onemocnění, dilatační kardiomyopatie nerytmického původu, hypertrofická kardiomyopatie, těžká ischemická choroba srdeční (pozdní revaskularizace, dysfunkce LK, narušená kinetika) , CHOPN > stadium 2, plicní fibróza, selhání ledvin > stadium 3A, jaterní cirhóza, hepatocelulární selhání, nedávná invazivní operace < 3 měsíce
- Očekávaná délka života méně než 1 rok
- Těhotné nebo kojící ženy
- zletilí pacienti pod ochranným dohledem (opatrovnictví, opatrovnictví)
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt recidivy fibrilace síní
Časové okno: Jakákoli epizoda AF > 30 sekund před ablací (ano nebo ne)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Jakákoli epizoda AF > 30 sekund před ablací (ano nebo ne)
|
|
Výskyt recidivy fibrilace síní
Časové okno: Jakákoli epizoda AF > 30 sekund po 3 měsících (ano nebo ne)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Jakákoli epizoda AF > 30 sekund po 3 měsících (ano nebo ne)
|
|
Výskyt recidivy fibrilace síní
Časové okno: Jakákoli epizoda AF > 30 sekund po 6 měsících (ano nebo ne)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Jakákoli epizoda AF > 30 sekund po 6 měsících (ano nebo ne)
|
|
Výskyt recidivy fibrilace síní
Časové okno: Jakákoli epizoda AF > 30 sekund po 12 měsících (ano nebo ne)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Jakákoli epizoda AF > 30 sekund po 12 měsících (ano nebo ne)
|
|
Výskyt recidivy fibrilace síní
Časové okno: Jakákoli epizoda AF > 30 sekund před ablací (ano nebo ne)
|
Holter EKG
|
Jakákoli epizoda AF > 30 sekund před ablací (ano nebo ne)
|
|
Výskyt recidivy fibrilace síní
Časové okno: Jakákoli epizoda AF > 30 sekund po 3 měsících (ano nebo ne)
|
Holter EKG
|
Jakákoli epizoda AF > 30 sekund po 3 měsících (ano nebo ne)
|
|
Výskyt recidivy fibrilace síní
Časové okno: Jakákoli epizoda AF > 30 sekund po 6 měsících (ano nebo ne)
|
Holter EKG
|
Jakákoli epizoda AF > 30 sekund po 6 měsících (ano nebo ne)
|
|
Výskyt recidivy fibrilace síní
Časové okno: Jakákoli epizoda AF > 30 sekund po 12 měsících (ano nebo ne)
|
Holter EKG
|
Jakákoli epizoda AF > 30 sekund po 12 měsících (ano nebo ne)
|
|
Výskyt recidivy fibrilace síní
Časové okno: PIIINP před ablací (v ng/ml
|
Profil biologických markerů
|
PIIINP před ablací (v ng/ml
|
|
Výskyt recidivy fibrilace síní
Časové okno: PIIINP po 12 měsících (v ng/ml)
|
Profil biologických markerů
|
PIIINP po 12 měsících (v ng/ml)
|
|
Výskyt recidivy fibrilace síní
Časové okno: ICTP před ablací (v ng/ml)
|
Profil biologických markerů
|
ICTP před ablací (v ng/ml)
|
|
Výskyt recidivy fibrilace síní
Časové okno: ICTP za 12 měsíců (v ng/ml)
|
Profil biologických markerů
|
ICTP za 12 měsíců (v ng/ml)
|
|
Výskyt recidivy fibrilace síní
Časové okno: PICP před ablací (v ng/ml)
|
Profil biologických markerů
|
PICP před ablací (v ng/ml)
|
|
Výskyt recidivy fibrilace síní
Časové okno: PICP po 12 měsících (v ng/ml)
|
Profil biologických markerů
|
PICP po 12 měsících (v ng/ml)
|
|
Výskyt recidivy fibrilace síní
Časové okno: sRAGE před ablací (v pg/ml)
|
Profil biologických markerů
|
sRAGE před ablací (v pg/ml)
|
|
Výskyt recidivy fibrilace síní
Časové okno: sRAGE po 12 měsících (v pg/ml)
|
Profil biologických markerů
|
sRAGE po 12 měsících (v pg/ml)
|
|
Výskyt recidivy fibrilace síní
Časové okno: AGE před ablací (v ng/ml)
|
Profil biologických markerů
|
AGE před ablací (v ng/ml)
|
|
Výskyt recidivy fibrilace síní
Časové okno: VĚK ve 12 měsících (v ng/ml)
|
Profil biologických markerů
|
VĚK ve 12 měsících (v ng/ml)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost fibrózy levé síně
Časové okno: Stupeň fibrózy levé síně na MRI při zařazení (před ablací; v %)
|
IRM profil
|
Stupeň fibrózy levé síně na MRI při zařazení (před ablací; v %)
|
|
Rychlost fibrózy levé síně
Časové okno: Oblast nízkého napětí endokardiální levé síně (<0,5 mV) v sinusovém rytmu (v %)
|
Mapování napětí
|
Oblast nízkého napětí endokardiální levé síně (<0,5 mV) v sinusovém rytmu (v %)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Frekvence vlny F na inkluzi (před ablací; v ms)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Frekvence vlny F na inkluzi (před ablací; v ms)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Frekvence vlny F po 3 měsících (v ms)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Frekvence vlny F po 3 měsících (v ms)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Frekvence vlny F po 6 měsících (v ms)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Frekvence vlny F po 6 měsících (v ms)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Frekvence vlny F za 12 měsíců (v ms)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Frekvence vlny F za 12 měsíců (v ms)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Amplituda vlny F při inkluzi (před ablací; v mv)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Amplituda vlny F při inkluzi (před ablací; v mv)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Amplituda vlny F za 3 měsíce (v mv)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Amplituda vlny F za 3 měsíce (v mv)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Amplituda vlny F po 6 měsících (v mv)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Amplituda vlny F po 6 měsících (v mv)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Amplituda vlny F za 12 měsíců (v mv)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Amplituda vlny F za 12 měsíců (v mv)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Charakteristika FS při inkluzi (preablace; paroxysmální, perzistující)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Charakteristika FS při inkluzi (preablace; paroxysmální, perzistující)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Charakteristika AF po 3 měsících (paroxysmální, přetrvávající)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Charakteristika AF po 3 měsících (paroxysmální, přetrvávající)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Charakteristika AF po 6 měsících (paroxysmální, přetrvávající)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Charakteristika AF po 6 měsících (paroxysmální, přetrvávající)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Charakteristika AF po 12 měsících (paroxysmální, přetrvávající)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Charakteristika AF po 12 měsících (paroxysmální, přetrvávající)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Trvání AF při zařazení (před ablací, v ms)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Trvání AF při zařazení (před ablací, v ms)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Trvání AF po 3 měsících (v ms)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Trvání AF po 3 měsících (v ms)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Trvání AF po 6 měsících (v ms)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Trvání AF po 6 měsících (v ms)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Trvání AF po 12 měsících (v ms)
|
Profil EKG 12 svodů
|
Trvání AF po 12 měsících (v ms)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Frekvence vlny F na inkluzi (před ablací; v ms)
|
Holterův EKG profil
|
Frekvence vlny F na inkluzi (před ablací; v ms)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Frekvence vlny F po 3 měsících (v ms)
|
Holterův EKG profil
|
Frekvence vlny F po 3 měsících (v ms)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Frekvence vlny F po 6 měsících (v ms)
|
Holterův EKG profil
|
Frekvence vlny F po 6 měsících (v ms)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Frekvence vlny F za 9 měsíců (v ms)
|
Holterův EKG profil
|
Frekvence vlny F za 9 měsíců (v ms)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Frekvence vlny F za 12 měsíců (v ms)
|
Holterův EKG profil
|
Frekvence vlny F za 12 měsíců (v ms)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Amplituda vlny F na inkluzi (před ablací; v mV)
|
Holterův EKG profil
|
Amplituda vlny F na inkluzi (před ablací; v mV)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Amplituda vlny F po 3 měsících (v mV)
|
Holterův EKG profil
|
Amplituda vlny F po 3 měsících (v mV)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Frekvence vlny F po 6 měsících (v mV)
|
Holterův EKG profil
|
Frekvence vlny F po 6 měsících (v mV)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Amplituda vlny F za 9 měsíců (v mV)
|
Holterův EKG profil
|
Amplituda vlny F za 9 měsíců (v mV)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Amplituda vlny F za 12 měsíců (v mV)
|
Holterův EKG profil
|
Amplituda vlny F za 12 měsíců (v mV)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Charakteristika FS při inkluzi (preablace; paroxysmální, perzistující)
|
Holterův EKG profil
|
Charakteristika FS při inkluzi (preablace; paroxysmální, perzistující)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Charakteristika AF po 3 měsících (paroxysmální, přetrvávající)
|
Holterův EKG profil
|
Charakteristika AF po 3 měsících (paroxysmální, přetrvávající)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Charakteristika AF po 6 měsících (paroxysmální, přetrvávající)
|
Holterův EKG profil
|
Charakteristika AF po 6 měsících (paroxysmální, přetrvávající)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Charakteristika AF po 9 měsících (paroxysmální, přetrvávající)
|
Holterův EKG profil
|
Charakteristika AF po 9 měsících (paroxysmální, přetrvávající)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Charakteristika AF po 12 měsících (paroxysmální, přetrvávající)
|
Holterův EKG profil
|
Charakteristika AF po 12 měsících (paroxysmální, přetrvávající)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Trvání AF při zařazení (před ablací; v ms)
|
Holterův EKG profil
|
Trvání AF při zařazení (před ablací; v ms)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Trvání AF po 3 měsících (v ms)
|
Holterův EKG profil
|
Trvání AF po 3 měsících (v ms)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Trvání AF po 6 měsících (v ms)
|
Holterův EKG profil
|
Trvání AF po 6 měsících (v ms)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Trvání AF po 9 měsících (v ms)
|
Holterův EKG profil
|
Trvání AF po 9 měsících (v ms)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Trvání AF po 12 měsících (v ms)
|
Holterův EKG profil
|
Trvání AF po 12 měsících (v ms)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Objem levé síně před ablací (ml)
|
Echokardiografie
|
Objem levé síně před ablací (ml)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Objem levé síně po 12 měsících (ml)
|
Echokardiografie
|
Objem levé síně po 12 měsících (ml)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Indexovaný objem levé síně před ablací (ml)
|
Echokardiografie
|
Indexovaný objem levé síně před ablací (ml)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Indexovaný objem levé síně po 12 měsících (ml)
|
Echokardiografie
|
Indexovaný objem levé síně po 12 měsících (ml)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: LVEF při zařazení (před ablací; %)
|
Echokardiografie
|
LVEF při zařazení (před ablací; %)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: LVEF za 12 měsíců (%)
|
Echokardiografie
|
LVEF za 12 měsíců (%)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Hemoglobin před ablací (v g/dl)
|
Biologický profil
|
Hemoglobin před ablací (v g/dl)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Hemoglobin ve 12 měsících (v g/dl)
|
Biologický profil
|
Hemoglobin ve 12 měsících (v g/dl)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: HbA1c před ablací (v %)
|
Biologický profil
|
HbA1c před ablací (v %)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: HbA1c za 12 měsíců (v %)
|
Biologický profil
|
HbA1c za 12 měsíců (v %)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Kalémie před ablací (v mmol/l)
|
Biologický profil
|
Kalémie před ablací (v mmol/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Kalémie ve 12 měsících (v mmol/l)
|
Biologický profil
|
Kalémie ve 12 měsících (v mmol/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Natrémie před ablací (v mmol/l)
|
Biologický profil
|
Natrémie před ablací (v mmol/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Natrémie ve 12 měsících (v mmol/l)
|
Biologický profil
|
Natrémie ve 12 měsících (v mmol/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Glykemie před ablací (v mmol/l)
|
Biologický profil
|
Glykemie před ablací (v mmol/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Glykemie ve 12 měsících (v mmol/l)
|
Biologický profil
|
Glykemie ve 12 měsících (v mmol/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Celkový bilirubin před ablací (v µmol/l)
|
Biologický profil
|
Celkový bilirubin před ablací (v µmol/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Celkový bilirubin za 12 měsíců (v µmol/l)
|
Biologický profil
|
Celkový bilirubin za 12 měsíců (v µmol/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: ASAT před ablací (v U/L)
|
Biologický profil
|
ASAT před ablací (v U/L)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: ASAT za 12 měsíců (v U/L)
|
Biologický profil
|
ASAT za 12 měsíců (v U/L)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: ALAT před ablací (v U/L)
|
Biologický profil
|
ALAT před ablací (v U/L)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: ALAT ve 12 měsících (v U/L)
|
Biologický profil
|
ALAT ve 12 měsících (v U/L)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: GGT před ablací (v U/L)
|
Biologický profil
|
GGT před ablací (v U/L)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: GGT za 12 měsíců (v U/L)
|
Biologický profil
|
GGT za 12 měsíců (v U/L)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: PAL před ablací (v U/L)
|
Biologický profil
|
PAL před ablací (v U/L)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: PAL za 12 měsíců (v U/L)
|
Biologický profil
|
PAL za 12 měsíců (v U/L)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: LDH před ablací (v U/L)
|
Biologický profil
|
LDH před ablací (v U/L)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: LDH za 12 měsíců (v U/L)
|
Biologický profil
|
LDH za 12 měsíců (v U/L)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Hladina kreatininu před ablací (v µmol/l)
|
Biologický profil
|
Hladina kreatininu před ablací (v µmol/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Hladina kreatininu po 12 měsících (v µmol/l)
|
Biologický profil
|
Hladina kreatininu po 12 měsících (v µmol/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Clearance CKD-EPI před ablací (ml/min/1,73 m²)
|
Biologický profil
|
Clearance CKD-EPI před ablací (ml/min/1,73 m²)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Clearance CKD-EPI za 12 měsíců (ml/min/1,73 m²)
|
Biologický profil
|
Clearance CKD-EPI za 12 měsíců (ml/min/1,73 m²)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Močovina před ablací (mmol/l)
|
Biologický profil
|
Močovina před ablací (mmol/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Močovina ve 12 měsících (mmol/l)
|
Biologický profil
|
Močovina ve 12 měsících (mmol/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Protidémie před ablací (g/l)
|
Biologický profil
|
Protidémie před ablací (g/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Protidemie ve 12 měsících (g/l)
|
Biologický profil
|
Protidemie ve 12 měsících (g/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: NTproBNP před ablací (ng/l)
|
Biologický profil
|
NTproBNP před ablací (ng/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: NTproBNP za 12 měsíců (ng/l)
|
Biologický profil
|
NTproBNP za 12 měsíců (ng/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: TSH před ablací (mUI/L)
|
Biologický profil
|
TSH před ablací (mUI/L)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: TSH ve 12 měsících (mUI/L)
|
Biologický profil
|
TSH ve 12 měsících (mUI/L)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: T3 před ablací (pmol/l)
|
Biologický profil
|
T3 před ablací (pmol/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: T3 ve 12 měsících (pmol/l)
|
Biologický profil
|
T3 ve 12 měsících (pmol/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: T4 před ablací (pmol/l)
|
Biologický profil
|
T4 před ablací (pmol/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: T4 ve 12 měsících (pmol/l)
|
Biologický profil
|
T4 ve 12 měsících (pmol/l)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Galektin-3 před ablací (v ng/ml)
|
Biologický profil
|
Galektin-3 před ablací (v ng/ml)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Galektin-3 po 12 měsících (v ng/ml)
|
Biologický profil
|
Galektin-3 po 12 měsících (v ng/ml)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: sST2 před ablací (v ng/ml)
|
Biologický profil
|
sST2 před ablací (v ng/ml)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: sST2 po 12 měsících (v ng/ml)
|
Biologický profil
|
sST2 po 12 měsících (v ng/ml)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: miRNA před ablací (násobná změna)
|
Biologický profil
|
miRNA před ablací (násobná změna)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: miRNA ve 12 měsících (násobná změna)
|
Biologický profil
|
miRNA ve 12 měsících (násobná změna)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Diabetes před ablací (ano, typ I, typ II nebo ne)
|
Diabetický profil
|
Diabetes před ablací (ano, typ I, typ II nebo ne)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Tělesná hmotnost před ablací (v kg)
|
Klinická zkouška
|
Tělesná hmotnost před ablací (v kg)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Tělesná hmotnost ve 3 měsících (v kg)
|
Klinická zkouška
|
Tělesná hmotnost ve 3 měsících (v kg)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Tělesná hmotnost v 6 měsících (v kg)
|
Klinická zkouška
|
Tělesná hmotnost v 6 měsících (v kg)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Tělesná hmotnost ve 12 měsících (v kg)
|
Klinická zkouška
|
Tělesná hmotnost ve 12 měsících (v kg)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Tělesná výška před ablací (v cm)
|
Klinická zkouška
|
Tělesná výška před ablací (v cm)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Tělesná výška ve 3 měsících (v cm)
|
Klinická zkouška
|
Tělesná výška ve 3 měsících (v cm)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Tělesná výška v 6 měsících (v cm)
|
Klinická zkouška
|
Tělesná výška v 6 měsících (v cm)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Tělesná výška ve 12 měsících (v cm)
|
Klinická zkouška
|
Tělesná výška ve 12 měsících (v cm)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Systolický krevní tlak před ablací (v mmHg)
|
Klinická zkouška
|
Systolický krevní tlak před ablací (v mmHg)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Systolický krevní tlak po 3 měsících (v mmHg)
|
Klinická zkouška
|
Systolický krevní tlak po 3 měsících (v mmHg)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Systolický krevní tlak po 6 měsících (v mmHg)
|
Klinická zkouška
|
Systolický krevní tlak po 6 měsících (v mmHg)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Systolický krevní tlak ve 12 měsících (v mmHg)
|
Klinická zkouška
|
Systolický krevní tlak ve 12 měsících (v mmHg)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Diastolický krevní tlak před ablací (v mmHg)
|
Klinická zkouška
|
Diastolický krevní tlak před ablací (v mmHg)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Diastolický krevní tlak po 3 měsících (v mmHg)
|
Klinická zkouška
|
Diastolický krevní tlak po 3 měsících (v mmHg)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Diastolický krevní tlak po 6 měsících (v mmHg)
|
Klinická zkouška
|
Diastolický krevní tlak po 6 měsících (v mmHg)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Diastolický krevní tlak ve 12 měsících (v mmHg)
|
Klinická zkouška
|
Diastolický krevní tlak ve 12 měsících (v mmHg)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Tlak srdeční frekvence před ablací (v tepech/min)
|
Klinická zkouška
|
Tlak srdeční frekvence před ablací (v tepech/min)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Tlak srdeční frekvence po 3 měsících (v tepech za minutu)
|
Klinická zkouška
|
Tlak srdeční frekvence po 3 měsících (v tepech za minutu)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Tlak srdeční frekvence po 6 měsících (v tepech za minutu)
|
Klinická zkouška
|
Tlak srdeční frekvence po 6 měsících (v tepech za minutu)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Tlak srdeční frekvence ve 12 měsících (v tepech za minutu)
|
Klinická zkouška
|
Tlak srdeční frekvence ve 12 měsících (v tepech za minutu)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: NYHA skóre před ablací (I, II, III nebo IV)
|
Klinická zkouška
|
NYHA skóre před ablací (I, II, III nebo IV)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: NYHA skóre po 3 měsících (I, II, III nebo IV)
|
Klinická zkouška
|
NYHA skóre po 3 měsících (I, II, III nebo IV)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: NYHA skóre po 6 měsících (I, II, III nebo IV)
|
Klinická zkouška
|
NYHA skóre po 6 měsících (I, II, III nebo IV)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: NYHA skóre za 12 měsíců (I, II, III nebo IV)
|
Klinická zkouška
|
NYHA skóre za 12 měsíců (I, II, III nebo IV)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Kongestivní příznaky před ablací (ano, vlevo, vpravo, globální nebo ne)
|
Klinická zkouška
|
Kongestivní příznaky před ablací (ano, vlevo, vpravo, globální nebo ne)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Kongestivní příznaky po 3 měsících (ano, vlevo, vpravo, globální nebo ne)
|
Klinická zkouška
|
Kongestivní příznaky po 3 měsících (ano, vlevo, vpravo, globální nebo ne)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Kongestivní příznaky po 6 měsících (ano, vlevo, vpravo, globální nebo ne)
|
Klinická zkouška
|
Kongestivní příznaky po 6 měsících (ano, vlevo, vpravo, globální nebo ne)
|
|
Dominantní frekvence AF
Časové okno: Kongestivní příznaky ve 12 měsících (ano, vlevo, vpravo, globální nebo ne)
|
Klinická zkouška
|
Kongestivní příznaky ve 12 měsících (ano, vlevo, vpravo, globální nebo ne)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Grégoire Massoulié, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI 2021 MASSOULIE
- 2021-A02091-40 (Jiný identifikátor: 2021-A02091-40)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .