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Propriétés prédictives des biomarqueurs de la fibrose myocardique sur le résultat de l'ablation de la fibrillation auriculaire (PROFIB-AF)

1 février 2022 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie cardiaque la plus courante. En tant que prédicteur indépendant de la mortalité cardiovasculaire, en particulier pour les accidents vasculaires cérébraux, sa prise en charge est un véritable enjeu de santé publique. La FA est associée au diabète, à l'obésité, à l'hypertension, à l'insuffisance cardiaque et, occasionnellement, à l'hyperthyroïdie. La fibrose auriculaire est l'un des acteurs majeurs de la genèse et du maintien de la FA. Elle a un fort impact sur le pronostic rythmique et la réussite du traitement.

Actuellement, l'ablation de la FA est le traitement recommandé par la Société européenne de cardiologie (ESC) et par l'American Society of Cardiology. Le taux de récidive de FA est variable selon les caractéristiques des patients et reste malheureusement aujourd'hui difficile à prévoir.

Des concentrations anormales de biomarqueurs circulants reflétant les mécanismes physiopathologiques sous-jacents de la fibrose myocardique pourraient aider à identifier les patients à risque plus élevé de développer une FA et/ou une récidive de la FA après ablation. Ainsi, le développement de tests biologiques simples, fiables et valides de la fibrose auriculaire permettrait aux cliniciens i) d'estimer le succès potentiel de l'ablation de la FA ; ii) pour prédire la récidive de la FA ; iv) et de proposer une approche thérapeutique personnalisée de la FA.

L'objectif principal de l'étude PROFIB-AF est d'identifier, parmi les marqueurs biologiques (ICTP, PICP, PIIINP, sRAGE, AGE, Galectine 3, sSt2, microARN) de la fibrose myocardique, ceux qui peuvent prédire le risque de récidive après ablation de la FA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients sujets à l'ablation de la FA et ne s'opposant pas à participer à l'étude PROFIB-AF se verront proposer, en parallèle de leur prise en charge conventionnelle, des prélèvements sanguins le jour de l'ablation de la FA par ponctions fémorales et sinusales et 12 mois après l'ablation par ponction veineuse pour l'analyse des biomarqueurs .

Dans le cadre de leur prise en charge traditionnelle, ces patients bénéficieront de plusieurs examens avant ablation de la FA (IRM, examen clinique ECG, échocardiographie, analyses biologiques de routine), et de quatre visites de suivi après ablation de la FA (à 3, 6, 9 et 12 mois post- ablation) pour évaluer la récidive de la FA, la survenue de MACE et les signes d'insuffisance cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

190

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France
        • Recrutement
        • CHU clermont-ferrand
        • Chercheur principal:
          • Grégoire Massoulié

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient majeur éligible à une procédure d'ablation de FA selon les recommandations (European Society of Cardiology 2020 et American Society of Cardiology 2014), soit pour FA paroxystique symptomatique réfractaire aux traitements anti-arythmiques (ou en première intention selon la préférence du patient), soit pour FA persistante symptomatique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte, homme ou femme, éligible à une procédure d'ablation de la FA selon les recommandations (European Society of Cardiology 2020 et American Society of Cardiology 2014), soit pour une FA paroxystique symptomatique réfractaire aux traitements anti-arythmiques (ou en première intention selon le patient préférence), ou pour la FA persistante symptomatique.
  • Capables de donner leur non-opposition à participer à la recherche.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • Tout phénomène pro-fibrotique pouvant interférer avec l'interprétation des résultats, à savoir cardiopathie valvulaire sévère, cardiopathie amyloïde, cardiomyopathie dilatée d'origine non rythmique, cardiomyopathie hypertrophique, cardiopathie ischémique sévère (revascularisation tardive, dysfonctionnement VG, cinétique perturbée) , BPCO > stade 2, fibrose pulmonaire, insuffisance rénale > stade 3A, cirrhose hépatique, insuffisance hépatocellulaire, chirurgie invasive récente < 3 mois
  • Espérance de vie inférieure à 1 an
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients majeurs sous régime de protection (tutelle, curatelle)
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition d'une récidive de fibrillation auriculaire
Délai: Tout épisode de FA > 30 secondes à la pré-ablation (oui ou non)
Profil ECG 12 dérivations
Tout épisode de FA > 30 secondes à la pré-ablation (oui ou non)
Apparition d'une récidive de fibrillation auriculaire
Délai: Tout épisode de FA > 30 secondes à 3 mois (oui ou non)
Profil ECG 12 dérivations
Tout épisode de FA > 30 secondes à 3 mois (oui ou non)
Apparition d'une récidive de fibrillation auriculaire
Délai: Tout épisode de FA > 30 secondes à 6 mois (oui ou non)
Profil ECG 12 dérivations
Tout épisode de FA > 30 secondes à 6 mois (oui ou non)
Apparition d'une récidive de fibrillation auriculaire
Délai: Tout épisode de FA > 30 secondes à 12 mois (oui ou non)
Profil ECG 12 dérivations
Tout épisode de FA > 30 secondes à 12 mois (oui ou non)
Apparition d'une récidive de fibrillation auriculaire
Délai: Tout épisode de FA > 30 secondes à la pré-ablation (oui ou non)
ECG Holter
Tout épisode de FA > 30 secondes à la pré-ablation (oui ou non)
Apparition d'une récidive de fibrillation auriculaire
Délai: Tout épisode de FA > 30 secondes à 3 mois (oui ou non)
ECG Holter
Tout épisode de FA > 30 secondes à 3 mois (oui ou non)
Apparition d'une récidive de fibrillation auriculaire
Délai: Tout épisode de FA > 30 secondes à 6 mois (oui ou non)
ECG Holter
Tout épisode de FA > 30 secondes à 6 mois (oui ou non)
Apparition d'une récidive de fibrillation auriculaire
Délai: Tout épisode de FA > 30 secondes à 12 mois (oui ou non)
ECG Holter
Tout épisode de FA > 30 secondes à 12 mois (oui ou non)
Apparition d'une récidive de fibrillation auriculaire
Délai: PIIINP à la pré-ablation (en ng/mL
Profil des marqueurs biologiques
PIIINP à la pré-ablation (en ng/mL
Apparition d'une récidive de fibrillation auriculaire
Délai: PIIINP à 12 mois (en ng/mL)
Profil des marqueurs biologiques
PIIINP à 12 mois (en ng/mL)
Apparition d'une récidive de fibrillation auriculaire
Délai: ICTP à la pré-ablation (en ng/mL)
Profil des marqueurs biologiques
ICTP à la pré-ablation (en ng/mL)
Apparition d'une récidive de fibrillation auriculaire
Délai: ICTP à 12 mois (en ng/mL)
Profil des marqueurs biologiques
ICTP à 12 mois (en ng/mL)
Apparition d'une récidive de fibrillation auriculaire
Délai: PICP à la pré-ablation (en ng/mL)
Profil des marqueurs biologiques
PICP à la pré-ablation (en ng/mL)
Apparition d'une récidive de fibrillation auriculaire
Délai: PICP à 12 mois (en ng/mL)
Profil des marqueurs biologiques
PICP à 12 mois (en ng/mL)
Apparition d'une récidive de fibrillation auriculaire
Délai: sRAGE à la pré-ablation (en pg/mL)
Profil des marqueurs biologiques
sRAGE à la pré-ablation (en pg/mL)
Apparition d'une récidive de fibrillation auriculaire
Délai: sRAGE à 12 mois (en pg/mL)
Profil des marqueurs biologiques
sRAGE à 12 mois (en pg/mL)
Apparition d'une récidive de fibrillation auriculaire
Délai: AGE à la pré-ablation (en ng/mL)
Profil des marqueurs biologiques
AGE à la pré-ablation (en ng/mL)
Apparition d'une récidive de fibrillation auriculaire
Délai: AGE à 12 mois (en ng/mL)
Profil des marqueurs biologiques
AGE à 12 mois (en ng/mL)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de fibrose de l'oreillette gauche
Délai: Degré de fibrose auriculaire gauche en IRM à l'inclusion (pré-ablation ; en %)
Profil IRM
Degré de fibrose auriculaire gauche en IRM à l'inclusion (pré-ablation ; en %)
Taux de fibrose de l'oreillette gauche
Délai: Zone basse tension de l'oreillette gauche endocardique (<0,5 mV) en rythme sinusal (en %)
Cartographie de la tension
Zone basse tension de l'oreillette gauche endocardique (<0,5 mV) en rythme sinusal (en %)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Fréquence de l'onde F à l'inclusion (pré-ablation ; en ms)
Profil ECG 12 dérivations
Fréquence de l'onde F à l'inclusion (pré-ablation ; en ms)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Fréquence de l'onde F à 3 mois (en ms)
Profil ECG 12 dérivations
Fréquence de l'onde F à 3 mois (en ms)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Fréquence de l'onde F à 6 mois (en ms)
Profil ECG 12 dérivations
Fréquence de l'onde F à 6 mois (en ms)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Fréquence de l'onde F à 12 mois (en ms)
Profil ECG 12 dérivations
Fréquence de l'onde F à 12 mois (en ms)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Amplitude de l'onde F à l'inclusion (pré-ablation ; en mv)
Profil ECG 12 dérivations
Amplitude de l'onde F à l'inclusion (pré-ablation ; en mv)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Amplitude de l'onde F à 3 mois (en mv)
Profil ECG 12 dérivations
Amplitude de l'onde F à 3 mois (en mv)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Amplitude de l'onde F à 6 mois (en mv)
Profil ECG 12 dérivations
Amplitude de l'onde F à 6 mois (en mv)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Amplitude de l'onde F à 12 mois (en mv)
Profil ECG 12 dérivations
Amplitude de l'onde F à 12 mois (en mv)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Caractéristiques de la FA à l'inclusion (pré-ablation ; paroxystique, persistante)
Profil ECG 12 dérivations
Caractéristiques de la FA à l'inclusion (pré-ablation ; paroxystique, persistante)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Caractéristiques de la FA à 3 mois (paroxystique, persistante)
Profil ECG 12 dérivations
Caractéristiques de la FA à 3 mois (paroxystique, persistante)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Caractéristiques de la FA à 6 mois (paroxystique, persistante)
Profil ECG 12 dérivations
Caractéristiques de la FA à 6 mois (paroxystique, persistante)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Caractéristiques de la FA à 12 mois (paroxystique, persistante)
Profil ECG 12 dérivations
Caractéristiques de la FA à 12 mois (paroxystique, persistante)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Durée FA à l'inclusion (pré-ablation, en ms)
Profil ECG 12 dérivations
Durée FA à l'inclusion (pré-ablation, en ms)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Durée FA à 3 mois (en ms)
Profil ECG 12 dérivations
Durée FA à 3 mois (en ms)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Durée FA à 6 mois (en ms)
Profil ECG 12 dérivations
Durée FA à 6 mois (en ms)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Durée FA à 12 mois (en ms)
Profil ECG 12 dérivations
Durée FA à 12 mois (en ms)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Fréquence de l'onde F à l'inclusion (pré-ablation ; en ms)
Profil ECG Holter
Fréquence de l'onde F à l'inclusion (pré-ablation ; en ms)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Fréquence de l'onde F à 3 mois (en ms)
Profil ECG Holter
Fréquence de l'onde F à 3 mois (en ms)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Fréquence de l'onde F à 6 mois (en ms)
Profil ECG Holter
Fréquence de l'onde F à 6 mois (en ms)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Fréquence de l'onde F à 9 mois (en ms)
Profil ECG Holter
Fréquence de l'onde F à 9 mois (en ms)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Fréquence de l'onde F à 12 mois (en ms)
Profil ECG Holter
Fréquence de l'onde F à 12 mois (en ms)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Amplitude de l'onde F à l'inclusion (pré-ablation ; en mV)
Profil ECG Holter
Amplitude de l'onde F à l'inclusion (pré-ablation ; en mV)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Amplitude de l'onde F à 3 mois (en mV)
Profil ECG Holter
Amplitude de l'onde F à 3 mois (en mV)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Fréquence de l'onde F à 6 mois (en mV)
Profil ECG Holter
Fréquence de l'onde F à 6 mois (en mV)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Amplitude de l'onde F à 9 mois (en mV)
Profil ECG Holter
Amplitude de l'onde F à 9 mois (en mV)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Amplitude de l'onde F à 12 mois (en mV)
Profil ECG Holter
Amplitude de l'onde F à 12 mois (en mV)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Caractéristiques de la FA à l'inclusion (pré-ablation ; paroxystique, persistante)
Profil ECG Holter
Caractéristiques de la FA à l'inclusion (pré-ablation ; paroxystique, persistante)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Caractéristiques de la FA à 3 mois (paroxystique, persistante)
Profil ECG Holter
Caractéristiques de la FA à 3 mois (paroxystique, persistante)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Caractéristiques de la FA à 6 mois (paroxystique, persistante)
Profil ECG Holter
Caractéristiques de la FA à 6 mois (paroxystique, persistante)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Caractéristiques de la FA à 9 mois (paroxystique, persistante)
Profil ECG Holter
Caractéristiques de la FA à 9 mois (paroxystique, persistante)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Caractéristiques de la FA à 12 mois (paroxystique, persistante)
Profil ECG Holter
Caractéristiques de la FA à 12 mois (paroxystique, persistante)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Durée de la FA à l'inclusion (pré-ablation ; en ms)
Profil ECG Holter
Durée de la FA à l'inclusion (pré-ablation ; en ms)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Durée FA à 3 mois (en ms)
Profil ECG Holter
Durée FA à 3 mois (en ms)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Durée FA à 6 mois (en ms)
Profil ECG Holter
Durée FA à 6 mois (en ms)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Durée FA à 9 mois (en ms)
Profil ECG Holter
Durée FA à 9 mois (en ms)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Durée FA à 12 mois (en ms)
Profil ECG Holter
Durée FA à 12 mois (en ms)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Volume de l'oreillette gauche avant l'ablation (mL)
Échocardiographie
Volume de l'oreillette gauche avant l'ablation (mL)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Volume des oreillettes gauches à 12 mois (mL)
Échocardiographie
Volume des oreillettes gauches à 12 mois (mL)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Volume de l'oreillette gauche indexé avant l'ablation (mL)
Échocardiographie
Volume de l'oreillette gauche indexé avant l'ablation (mL)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Volume de l'oreillette gauche indexé à 12 mois (mL)
Échocardiographie
Volume de l'oreillette gauche indexé à 12 mois (mL)
Fréquence dominante de la FA
Délai: FEVG à l'inclusion (pré-ablation ; %)
Échocardiographie
FEVG à l'inclusion (pré-ablation ; %)
Fréquence dominante de la FA
Délai: FEVG à 12 mois (%)
Échocardiographie
FEVG à 12 mois (%)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Hémoglobine à la pré-ablation (en g/dL)
Profil biologique
Hémoglobine à la pré-ablation (en g/dL)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Hémoglobine à 12 mois (en g/dL)
Profil biologique
Hémoglobine à 12 mois (en g/dL)
Fréquence dominante de la FA
Délai: HbA1c à la pré-ablation (en %)
Profil biologique
HbA1c à la pré-ablation (en %)
Fréquence dominante de la FA
Délai: HbA1c à 12 mois (en %)
Profil biologique
HbA1c à 12 mois (en %)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Kalémie pré-ablation (en mmol/L)
Profil biologique
Kalémie pré-ablation (en mmol/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Kalémie à 12 mois (en mmol/L)
Profil biologique
Kalémie à 12 mois (en mmol/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Natrémie pré-ablation (en mmol/L)
Profil biologique
Natrémie pré-ablation (en mmol/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Natrémie à 12 mois (en mmol/L)
Profil biologique
Natrémie à 12 mois (en mmol/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Glycémie pré-ablation (en mmol/L)
Profil biologique
Glycémie pré-ablation (en mmol/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Glycémie à 12 mois (en mmol/L)
Profil biologique
Glycémie à 12 mois (en mmol/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Bilirubine totale à la pré-ablation (en µmol/L)
Profil biologique
Bilirubine totale à la pré-ablation (en µmol/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Bilirubine totale à 12 mois (en µmol/L)
Profil biologique
Bilirubine totale à 12 mois (en µmol/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: ASAT à la pré-ablation (en U/L)
Profil biologique
ASAT à la pré-ablation (en U/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: ASAT à 12 mois (en U/L)
Profil biologique
ASAT à 12 mois (en U/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: ALAT à la pré-ablation (en U/L)
Profil biologique
ALAT à la pré-ablation (en U/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: ALAT à 12 mois (en U/L)
Profil biologique
ALAT à 12 mois (en U/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: GGT à la pré-ablation (en U/L)
Profil biologique
GGT à la pré-ablation (en U/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: GGT à 12 mois (en U/L)
Profil biologique
GGT à 12 mois (en U/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: PAL à la pré-ablation (en U/L)
Profil biologique
PAL à la pré-ablation (en U/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: PAL à 12 mois (en U/L)
Profil biologique
PAL à 12 mois (en U/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: LDH à la pré-ablation (en U/L)
Profil biologique
LDH à la pré-ablation (en U/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: LDH à 12 mois (en U/L)
Profil biologique
LDH à 12 mois (en U/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Taux de créatinine avant ablation (en µmol/L)
Profil biologique
Taux de créatinine avant ablation (en µmol/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Taux de créatinine à 12 mois (en µmol/L)
Profil biologique
Taux de créatinine à 12 mois (en µmol/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Clairance CKD-EPI à la pré-ablation (ml/min/1.73m²)
Profil biologique
Clairance CKD-EPI à la pré-ablation (ml/min/1.73m²)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Clairance CKD-EPI à 12 mois (ml/min/1.73m²)
Profil biologique
Clairance CKD-EPI à 12 mois (ml/min/1.73m²)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Urée à la pré-ablation (mmol/L)
Profil biologique
Urée à la pré-ablation (mmol/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Urée à 12 mois (mmol/L)
Profil biologique
Urée à 12 mois (mmol/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Protidémie à la pré-ablation (g/L)
Profil biologique
Protidémie à la pré-ablation (g/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Protidémie à 12 mois (g/L)
Profil biologique
Protidémie à 12 mois (g/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: NTproBNP à la pré-ablation (ng/L)
Profil biologique
NTproBNP à la pré-ablation (ng/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: NTproBNP à 12 mois (ng/L)
Profil biologique
NTproBNP à 12 mois (ng/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: TSH à la pré-ablation (mUI/L)
Profil biologique
TSH à la pré-ablation (mUI/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: TSH à 12 mois (mUI/L)
Profil biologique
TSH à 12 mois (mUI/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: T3 à la pré-ablation (pmol/L)
Profil biologique
T3 à la pré-ablation (pmol/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: T3 à 12 mois (pmol/L)
Profil biologique
T3 à 12 mois (pmol/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: T4 à la pré-ablation (pmol/L)
Profil biologique
T4 à la pré-ablation (pmol/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: T4 à 12 mois (pmol/L)
Profil biologique
T4 à 12 mois (pmol/L)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Galectine-3 à la pré-ablation (en ng/mL)
Profil biologique
Galectine-3 à la pré-ablation (en ng/mL)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Galectine-3 à 12 mois (en ng/mL)
Profil biologique
Galectine-3 à 12 mois (en ng/mL)
Fréquence dominante de la FA
Délai: sST2 à la pré-ablation (en ng/mL)
Profil biologique
sST2 à la pré-ablation (en ng/mL)
Fréquence dominante de la FA
Délai: sST2 à 12 mois (en ng/mL)
Profil biologique
sST2 à 12 mois (en ng/mL)
Fréquence dominante de la FA
Délai: miARN à la pré-ablation (changement de pli)
Profil biologique
miARN à la pré-ablation (changement de pli)
Fréquence dominante de la FA
Délai: miARN à 12 mois (changement de facteur)
Profil biologique
miARN à 12 mois (changement de facteur)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Diabète à la pré-ablation (oui, type I, type II ou non)
Profil du diabète
Diabète à la pré-ablation (oui, type I, type II ou non)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Poids corporel avant ablation (en kg)
Examen clinique
Poids corporel avant ablation (en kg)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Poids corporel à 3 mois (en kg)
Examen clinique
Poids corporel à 3 mois (en kg)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Poids corporel à 6 mois (en kg)
Examen clinique
Poids corporel à 6 mois (en kg)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Poids corporel à 12 mois (en kg)
Examen clinique
Poids corporel à 12 mois (en kg)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Taille du corps avant l'ablation (en cm)
Examen clinique
Taille du corps avant l'ablation (en cm)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Taille à 3 mois (en cm)
Examen clinique
Taille à 3 mois (en cm)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Taille à 6 mois (en cm)
Examen clinique
Taille à 6 mois (en cm)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Taille à 12 mois (en cm)
Examen clinique
Taille à 12 mois (en cm)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Pression artérielle systolique avant ablation (en mmHg)
Examen clinique
Pression artérielle systolique avant ablation (en mmHg)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Pression artérielle systolique à 3 mois (en mmHg)
Examen clinique
Pression artérielle systolique à 3 mois (en mmHg)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Pression artérielle systolique à 6 mois (en mmHg)
Examen clinique
Pression artérielle systolique à 6 mois (en mmHg)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Pression artérielle systolique à 12 mois (en mmHg)
Examen clinique
Pression artérielle systolique à 12 mois (en mmHg)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Pression artérielle diastolique avant ablation (en mmHg)
Examen clinique
Pression artérielle diastolique avant ablation (en mmHg)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Pression artérielle diastolique à 3 mois (en mmHg)
Examen clinique
Pression artérielle diastolique à 3 mois (en mmHg)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Tension artérielle diastolique à 6 mois (en mmHg)
Examen clinique
Tension artérielle diastolique à 6 mois (en mmHg)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Tension artérielle diastolique à 12 mois (en mmHg)
Examen clinique
Tension artérielle diastolique à 12 mois (en mmHg)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Pression de fréquence cardiaque à la pré-ablation (en bpm)
Examen clinique
Pression de fréquence cardiaque à la pré-ablation (en bpm)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Pression de fréquence cardiaque à 3 mois (en bpm)
Examen clinique
Pression de fréquence cardiaque à 3 mois (en bpm)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Pression de fréquence cardiaque à 6 mois (en bpm)
Examen clinique
Pression de fréquence cardiaque à 6 mois (en bpm)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Pression de fréquence cardiaque à 12 mois (en bpm)
Examen clinique
Pression de fréquence cardiaque à 12 mois (en bpm)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Score NYHA avant ablation (I, II, III ou IV)
Examen clinique
Score NYHA avant ablation (I, II, III ou IV)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Score NYHA à 3 mois (I, II, III ou IV)
Examen clinique
Score NYHA à 3 mois (I, II, III ou IV)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Score NYHA à 6 mois (I, II, III ou IV)
Examen clinique
Score NYHA à 6 mois (I, II, III ou IV)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Score NYHA à 12 mois (I, II, III ou IV)
Examen clinique
Score NYHA à 12 mois (I, II, III ou IV)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Signes congestifs à la pré-ablation (oui, gauche, droite, global ; ou non)
Examen clinique
Signes congestifs à la pré-ablation (oui, gauche, droite, global ; ou non)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Signes congestifs à 3 mois (oui, gauche, droite, global ; ou pas)
Examen clinique
Signes congestifs à 3 mois (oui, gauche, droite, global ; ou pas)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Signes congestifs à 6 mois (oui, gauche, droite, global ; ou pas)
Examen clinique
Signes congestifs à 6 mois (oui, gauche, droite, global ; ou pas)
Fréquence dominante de la FA
Délai: Signes congestifs à 12 mois (oui, gauche, droite, global ; ou pas)
Examen clinique
Signes congestifs à 12 mois (oui, gauche, droite, global ; ou pas)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaborateurs

Groupama foundation
Biochemistry Lab University Hospital Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Grégoire Massoulié, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNI 2021 MASSOULIE
  • 2021-A02091-40 (Autre identifiant: 2021-A02091-40)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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