Prediktive egenskaper til biomarkører for myokardfibrose på utfallet av atrieflimmerablasjon (PROFIB-AF)
1. februar 2022 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Atrieflimmer (AF) er den vanligste hjertearytmien. Som en uavhengig prediktor for kardiovaskulær dødelighet, spesielt for hjerneslag, er behandlingen et reelt folkehelseproblem. AF er assosiert med diabetes, fedme, hypertensjon, hjertesvikt og noen ganger hypertyreose. Atriefibrose er en av de viktigste aktørene i oppkomsten og vedlikeholdet av AF. Det har en sterk innvirkning på rytmisk prognose og behandlingssuksess.
For øyeblikket er AF-ablasjon behandlingen som anbefales av European Society of Cardiology (ESC) og av American Society of Cardiology. Frekvensen for tilbakefall av AF varierer i henhold til pasientkarakteristikkene og er i dag dessverre fortsatt vanskelig å forutsi.
Unormale konsentrasjoner av sirkulerende biomarkører som reflekterer de underliggende patofysiologiske mekanismene til myokardfibrose kan bidra til å identifisere pasienter med høyere risiko for å utvikle AF og/eller AF-residiv etter ablasjon. Utviklingen av enkle, pålitelige og gyldige biologiske tester av atriefibrose vil således tillate klinikerne i) å estimere den potensielle suksessen til AF-ablasjon; ii) å forutsi AF-gjentakelse; iv) og å foreslå en AF personlig terapeutisk tilnærming.
Hovedmålet med PROFIB-AF-studien er å identifisere, blant biologiske markører (ICTP, PICP, PIIINP, sRAGE, AGE, Galectin 3, sSt2, microRNAs) for myokardfibrose, de som kan forutsi gjentakelsesrisiko etter AF-ablasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er utsatt for AF-ablasjon og ikke protesterer mot å delta i PROFIB-AF-studien vil, parallelt med konvensjonell behandling, bli tilbudt blodprøver dagen for AF-ablasjon ved femoral- og sinuspunksjoner og 12 måneder etter ablasjon ved venepunktur for biomarkøranalysen .
Som en del av sin tradisjonelle omsorg vil disse pasientene ha nytte av flere undersøkelser før AF-ablasjon (MR, klinisk EKG, ekkokardiografi, rutinemessige biologiske analyser), og fire oppfølgingsbesøk etter AF-ablasjon (3, 6, 9 og 12 måneder etter- ablasjon) for å evaluere tilbakefall av AF, forekomst av MACE og tegn på hjertesvikt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
190
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Clermont-Ferrand
-
Hovedetterforsker:
- Grégoire Massoulié
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hovedpasient som er kvalifisert for en AF-ablasjonsprosedyre i henhold til anbefalingene (European Society of Cardiology 2020 og American Society of Cardiology 2014), enten for symptomatisk paroksysmal AF refraktær mot antiarytmiske behandlinger (eller i første intensjon i henhold til pasientens preferanser), eller for symptomatisk vedvarende AF.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient, mann eller kvinne, kvalifisert for en AF-ablasjonsprosedyre i henhold til anbefalingene (European Society of Cardiology 2020 og American Society of Cardiology 2014), enten for symptomatisk paroksysmal AF som er refraktær mot antiarytmiske behandlinger (eller i første intensjon i henhold til pasienten) preferanse), eller for symptomatisk vedvarende AF.
- Kunne gi sin ikke-motstand til å delta i forskningen.
- Tilknytning til et trygderegime.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert pro-fibrotisk fenomen som kan forstyrre tolkningen av resultatene, dvs. alvorlig hjerteklaffsykdom, amyloid hjertesykdom, dilatert kardiomyopati av ikke-rytmisk opprinnelse, hypertrofisk kardiomyopati, alvorlig iskemisk hjertesykdom (sen revaskularisering, LV-kinestikk, forstyrret kinetikk) , KOLS > stadium 2, lungefibrose, nyresvikt > stadium 3A, levercirrhose, hepatocellulær svikt, nylig invasiv kirurgi < 3 måneder
- Forventet levealder mindre enn 1 år
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter i myndig alder under beskyttende tilsyn (vergemål, forvalterskap)
- Nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: Enhver AF-episode >30 sekunder ved pre-ablasjon (ja eller nei)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
Enhver AF-episode >30 sekunder ved pre-ablasjon (ja eller nei)
|
|
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: Enhver AF-episode >30 sekunder etter 3 måneder (ja eller nei)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
Enhver AF-episode >30 sekunder etter 3 måneder (ja eller nei)
|
|
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: Enhver AF-episode >30 sekunder ved 6 måneder (ja eller nei)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
Enhver AF-episode >30 sekunder ved 6 måneder (ja eller nei)
|
|
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: Enhver AF-episode >30 sekunder ved 12 måneder (ja eller nei)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
Enhver AF-episode >30 sekunder ved 12 måneder (ja eller nei)
|
|
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: Enhver AF-episode >30 sekunder ved pre-ablasjon (ja eller nei)
|
Holter EKG
|
Enhver AF-episode >30 sekunder ved pre-ablasjon (ja eller nei)
|
|
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: Enhver AF-episode >30 sekunder etter 3 måneder (ja eller nei)
|
Holter EKG
|
Enhver AF-episode >30 sekunder etter 3 måneder (ja eller nei)
|
|
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: Enhver AF-episode >30 sekunder ved 6 måneder (ja eller nei)
|
Holter EKG
|
Enhver AF-episode >30 sekunder ved 6 måneder (ja eller nei)
|
|
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: Enhver AF-episode >30 sekunder ved 12 måneder (ja eller nei)
|
Holter EKG
|
Enhver AF-episode >30 sekunder ved 12 måneder (ja eller nei)
|
|
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: PIIINP ved pre-ablasjon (i ng/ml
|
Biologiske markører profil
|
PIIINP ved pre-ablasjon (i ng/ml
|
|
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: PIIINP ved 12 måneder (i ng/ml)
|
Biologiske markører profil
|
PIIINP ved 12 måneder (i ng/ml)
|
|
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: ICTP ved pre-ablasjon (i ng/ml)
|
Biologiske markører profil
|
ICTP ved pre-ablasjon (i ng/ml)
|
|
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: ICTP ved 12 måneder (i ng/ml)
|
Biologiske markører profil
|
ICTP ved 12 måneder (i ng/ml)
|
|
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: PICP ved pre-ablasjon (i ng/ml)
|
Biologiske markører profil
|
PICP ved pre-ablasjon (i ng/ml)
|
|
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: PICP ved 12 måneder (i ng/ml)
|
Biologiske markører profil
|
PICP ved 12 måneder (i ng/ml)
|
|
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: sRAGE ved pre-ablasjon (i pg/mL)
|
Biologiske markører profil
|
sRAGE ved pre-ablasjon (i pg/mL)
|
|
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: sRAGE ved 12 måneder (i pg/ml)
|
Biologiske markører profil
|
sRAGE ved 12 måneder (i pg/ml)
|
|
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: ALDER ved pre-ablasjon (i ng/ml)
|
Biologiske markører profil
|
ALDER ved pre-ablasjon (i ng/ml)
|
|
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: ALDER ved 12 måneder (i ng/ml)
|
Biologiske markører profil
|
ALDER ved 12 måneder (i ng/ml)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av fibrose i venstre atrium
Tidsramme: Grad av venstre atriefibrose ved MR ved inkludering (pre-ablasjon; i %)
|
IRM-profil
|
Grad av venstre atriefibrose ved MR ved inkludering (pre-ablasjon; i %)
|
|
Rate av fibrose i venstre atrium
Tidsramme: Endokardial venstre atria lavspenningsområde (<0,5mV) i sinusrytme (i %)
|
Spenningskartlegging
|
Endokardial venstre atria lavspenningsområde (<0,5mV) i sinusrytme (i %)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved inkluderingen (pre-ablasjon; i ms)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
F-bølgefrekvens ved inkluderingen (pre-ablasjon; i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved 3 måneder (i ms)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
F-bølgefrekvens ved 3 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved 6 måneder (i ms)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
F-bølgefrekvens ved 6 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved 12 måneder (i ms)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
F-bølgefrekvens ved 12 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: F-bølgeamplitude ved inkluderingen (pre-ablasjon; i mv)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
F-bølgeamplitude ved inkluderingen (pre-ablasjon; i mv)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: F-bølgeamplitude ved 3 måneder (i mv)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
F-bølgeamplitude ved 3 måneder (i mv)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: F-bølgeamplitude ved 6 måneder (i mv)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
F-bølgeamplitude ved 6 måneder (i mv)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: F-bølgeamplitude ved 12 måneder (i mv)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
F-bølgeamplitude ved 12 måneder (i mv)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: AF-karakteristikker ved inkluderingen (pre-ablasjon; paroksysmal, vedvarende)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
AF-karakteristikker ved inkluderingen (pre-ablasjon; paroksysmal, vedvarende)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: AF-karakteristikker ved 3 måneder (paroksysmal, vedvarende)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
AF-karakteristikker ved 3 måneder (paroksysmal, vedvarende)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: AF-karakteristikker ved 6 måneder (paroksysmal, vedvarende)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
AF-karakteristikker ved 6 måneder (paroksysmal, vedvarende)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: AF-karakteristikker ved 12 måneder (paroksysmal, vedvarende)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
AF-karakteristikker ved 12 måneder (paroksysmal, vedvarende)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: AF-varighet ved inkluderingen (pre-ablasjon, i ms)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
AF-varighet ved inkluderingen (pre-ablasjon, i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: AF-varighet ved 3 måneder (i ms)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
AF-varighet ved 3 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: AF-varighet ved 6 måneder (i ms)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
AF-varighet ved 6 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: AF-varighet ved 12 måneder (i ms)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
AF-varighet ved 12 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved inkluderingen (pre-ablasjon; i ms)
|
Holter EKG-profil
|
F-bølgefrekvens ved inkluderingen (pre-ablasjon; i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved 3 måneder (i ms)
|
Holter EKG-profil
|
F-bølgefrekvens ved 3 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved 6 måneder (i ms)
|
Holter EKG-profil
|
F-bølgefrekvens ved 6 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved 9 måneder (i ms)
|
Holter EKG-profil
|
F-bølgefrekvens ved 9 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved 12 måneder (i ms)
|
Holter EKG-profil
|
F-bølgefrekvens ved 12 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: F-bølgeamplitude ved inkluderingen (pre-ablasjon; i mV)
|
Holter EKG-profil
|
F-bølgeamplitude ved inkluderingen (pre-ablasjon; i mV)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: F-bølgeamplitude ved 3 måneder (i mV)
|
Holter EKG-profil
|
F-bølgeamplitude ved 3 måneder (i mV)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved 6 måneder (i mV)
|
Holter EKG-profil
|
F-bølgefrekvens ved 6 måneder (i mV)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: F-bølgeamplitude ved 9 måneder (i mV)
|
Holter EKG-profil
|
F-bølgeamplitude ved 9 måneder (i mV)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: F-bølgeamplitude ved 12 måneder (i mV)
|
Holter EKG-profil
|
F-bølgeamplitude ved 12 måneder (i mV)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: AF-karakteristikker ved inkluderingen (pre-ablasjon; paroksysmal, vedvarende)
|
Holter EKG-profil
|
AF-karakteristikker ved inkluderingen (pre-ablasjon; paroksysmal, vedvarende)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: AF-karakteristikker ved 3 måneder (paroksysmal, vedvarende)
|
Holter EKG-profil
|
AF-karakteristikker ved 3 måneder (paroksysmal, vedvarende)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: AF-karakteristikker ved 6 måneder (paroksysmal, vedvarende)
|
Holter EKG-profil
|
AF-karakteristikker ved 6 måneder (paroksysmal, vedvarende)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: AF-karakteristikker ved 9 måneder (paroksysmal, vedvarende)
|
Holter EKG-profil
|
AF-karakteristikker ved 9 måneder (paroksysmal, vedvarende)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: AF-karakteristikker ved 12 måneder (paroksysmal, vedvarende)
|
Holter EKG-profil
|
AF-karakteristikker ved 12 måneder (paroksysmal, vedvarende)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: AF-varighet ved inkluderingen (pre-ablasjon; i ms)
|
Holter EKG-profil
|
AF-varighet ved inkluderingen (pre-ablasjon; i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: AF-varighet ved 3 måneder (i ms)
|
Holter EKG-profil
|
AF-varighet ved 3 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: AF-varighet ved 6 måneder (i ms)
|
Holter EKG-profil
|
AF-varighet ved 6 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: AF-varighet ved 9 måneder (i ms)
|
Holter EKG-profil
|
AF-varighet ved 9 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: AF-varighet ved 12 måneder (i ms)
|
Holter EKG-profil
|
AF-varighet ved 12 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Venstre atria volum ved pre-ablasjon (ml)
|
Ekkokardiografi
|
Venstre atria volum ved pre-ablasjon (ml)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Venstre atria volum ved 12 måneder (ml)
|
Ekkokardiografi
|
Venstre atria volum ved 12 måneder (ml)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Indeksert venstre atria volum ved pre-ablasjon (ml)
|
Ekkokardiografi
|
Indeksert venstre atria volum ved pre-ablasjon (ml)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Indeksert venstre atria volum ved 12 måneder (ml)
|
Ekkokardiografi
|
Indeksert venstre atria volum ved 12 måneder (ml)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: LVEF ved inkludering (pre-ablasjon; %)
|
Ekkokardiografi
|
LVEF ved inkludering (pre-ablasjon; %)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: LVEF ved 12 måneder (%)
|
Ekkokardiografi
|
LVEF ved 12 måneder (%)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Hemoglobin ved pre-ablasjon (i g/dL)
|
Biologisk profil
|
Hemoglobin ved pre-ablasjon (i g/dL)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Hemoglobin ved 12 måneder (i g/dL)
|
Biologisk profil
|
Hemoglobin ved 12 måneder (i g/dL)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: HbA1c ved pre-ablasjon (i %)
|
Biologisk profil
|
HbA1c ved pre-ablasjon (i %)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: HbA1c ved 12 måneder (i %)
|
Biologisk profil
|
HbA1c ved 12 måneder (i %)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Kalemi ved pre-ablasjon (i mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Kalemi ved pre-ablasjon (i mmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Kalemi ved 12 måneder (i mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Kalemi ved 12 måneder (i mmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Natremi ved pre-ablasjon (i mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Natremi ved pre-ablasjon (i mmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Natremi ved 12 måneder (i mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Natremi ved 12 måneder (i mmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Glykemi ved pre-ablasjon (i mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Glykemi ved pre-ablasjon (i mmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Glykemi ved 12 måneder (i mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Glykemi ved 12 måneder (i mmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Totalt bilirubin ved pre-ablasjon (i µmol/L)
|
Biologisk profil
|
Totalt bilirubin ved pre-ablasjon (i µmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Totalt bilirubin ved 12 måneder (i µmol/L)
|
Biologisk profil
|
Totalt bilirubin ved 12 måneder (i µmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: ASAT ved pre-ablasjon (i U/L)
|
Biologisk profil
|
ASAT ved pre-ablasjon (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: ASAT ved 12 måneder (i U/L)
|
Biologisk profil
|
ASAT ved 12 måneder (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: ALAT ved pre-ablasjon (i U/L)
|
Biologisk profil
|
ALAT ved pre-ablasjon (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: ALAT ved 12 måneder (i U/L)
|
Biologisk profil
|
ALAT ved 12 måneder (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: GGT ved pre-ablasjon (i U/L)
|
Biologisk profil
|
GGT ved pre-ablasjon (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: GGT ved 12 måneder (i U/L)
|
Biologisk profil
|
GGT ved 12 måneder (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: PAL ved pre-ablasjon (i U/L)
|
Biologisk profil
|
PAL ved pre-ablasjon (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: PAL ved 12 måneder (i U/L)
|
Biologisk profil
|
PAL ved 12 måneder (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: LDH ved pre-ablasjon (i U/L)
|
Biologisk profil
|
LDH ved pre-ablasjon (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: LDH ved 12 måneder (i U/L)
|
Biologisk profil
|
LDH ved 12 måneder (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Kreatininnivå ved pre-ablasjon (i µmol/L)
|
Biologisk profil
|
Kreatininnivå ved pre-ablasjon (i µmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Kreatininnivå ved 12 måneder (i µmol/L)
|
Biologisk profil
|
Kreatininnivå ved 12 måneder (i µmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Clearance CKD-EPI ved pre-ablasjon (ml/min/1,73m²)
|
Biologisk profil
|
Clearance CKD-EPI ved pre-ablasjon (ml/min/1,73m²)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Clearance CKD-EPI ved 12 måneder (ml/min/1,73m²)
|
Biologisk profil
|
Clearance CKD-EPI ved 12 måneder (ml/min/1,73m²)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Urea ved pre-ablasjon (mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Urea ved pre-ablasjon (mmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Urea ved 12 måneder (mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Urea ved 12 måneder (mmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Protidemi ved pre-ablasjon (g/L)
|
Biologisk profil
|
Protidemi ved pre-ablasjon (g/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Protidemi ved 12 måneder (g/L)
|
Biologisk profil
|
Protidemi ved 12 måneder (g/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: NTproBNP ved pre-ablasjon (ng/L)
|
Biologisk profil
|
NTproBNP ved pre-ablasjon (ng/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: NTproBNP ved 12 måneder (ng/L)
|
Biologisk profil
|
NTproBNP ved 12 måneder (ng/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: TSH ved pre-ablasjon (mUI/L)
|
Biologisk profil
|
TSH ved pre-ablasjon (mUI/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: TSH ved 12 måneder (mUI/L)
|
Biologisk profil
|
TSH ved 12 måneder (mUI/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: T3 ved pre-ablasjon (pmol/L)
|
Biologisk profil
|
T3 ved pre-ablasjon (pmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: T3 ved 12 måneder (pmol/L)
|
Biologisk profil
|
T3 ved 12 måneder (pmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: T4 ved pre-ablasjon (pmol/L)
|
Biologisk profil
|
T4 ved pre-ablasjon (pmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: T4 ved 12 måneder (pmol/L)
|
Biologisk profil
|
T4 ved 12 måneder (pmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Galectin-3 ved pre-ablasjon (i ng/mL)
|
Biologisk profil
|
Galectin-3 ved pre-ablasjon (i ng/mL)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Galectin-3 ved 12 måneder (i ng/ml)
|
Biologisk profil
|
Galectin-3 ved 12 måneder (i ng/ml)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: sST2 ved pre-ablasjon (i ng/mL)
|
Biologisk profil
|
sST2 ved pre-ablasjon (i ng/mL)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: sST2 ved 12 måneder (i ng/ml)
|
Biologisk profil
|
sST2 ved 12 måneder (i ng/ml)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: miRNA ved pre-ablasjon (foldendring)
|
Biologisk profil
|
miRNA ved pre-ablasjon (foldendring)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: miRNA ved 12 måneder (fold endring)
|
Biologisk profil
|
miRNA ved 12 måneder (fold endring)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Diabetes ved preablasjon (ja, type I, type II eller nei)
|
Diabetes profil
|
Diabetes ved preablasjon (ja, type I, type II eller nei)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Kroppsvekt ved pre-ablasjon (i kg)
|
Klinisk eksamen
|
Kroppsvekt ved pre-ablasjon (i kg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Kroppsvekt ved 3 måneder (i kg)
|
Klinisk eksamen
|
Kroppsvekt ved 3 måneder (i kg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Kroppsvekt ved 6 måneder (i kg)
|
Klinisk eksamen
|
Kroppsvekt ved 6 måneder (i kg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Kroppsvekt ved 12 måneder (i kg)
|
Klinisk eksamen
|
Kroppsvekt ved 12 måneder (i kg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Kroppshøyde ved pre-ablasjon (i cm)
|
Klinisk eksamen
|
Kroppshøyde ved pre-ablasjon (i cm)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Kroppshøyde ved 3 måneder (i cm)
|
Klinisk eksamen
|
Kroppshøyde ved 3 måneder (i cm)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Kroppshøyde ved 6 måneder (i cm)
|
Klinisk eksamen
|
Kroppshøyde ved 6 måneder (i cm)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Kroppshøyde ved 12 måneder (i cm)
|
Klinisk eksamen
|
Kroppshøyde ved 12 måneder (i cm)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Systolisk blodtrykk ved pre-ablasjon (i mmHg)
|
Klinisk eksamen
|
Systolisk blodtrykk ved pre-ablasjon (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Systolisk blodtrykk ved 3 måneder (i mmHg)
|
Klinisk eksamen
|
Systolisk blodtrykk ved 3 måneder (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Systolisk blodtrykk ved 6 måneder (i mmHg)
|
Klinisk eksamen
|
Systolisk blodtrykk ved 6 måneder (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Systolisk blodtrykk ved 12 måneder (i mmHg)
|
Klinisk eksamen
|
Systolisk blodtrykk ved 12 måneder (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Diastolisk blodtrykk ved pre-ablasjon (i mmHg)
|
Klinisk eksamen
|
Diastolisk blodtrykk ved pre-ablasjon (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Diastolisk blodtrykk ved 3 måneder (i mmHg)
|
Klinisk eksamen
|
Diastolisk blodtrykk ved 3 måneder (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Diastolisk blodtrykk ved 6 måneder (i mmHg)
|
Klinisk eksamen
|
Diastolisk blodtrykk ved 6 måneder (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Diastolisk blodtrykk ved 12 måneder (i mmHg)
|
Klinisk eksamen
|
Diastolisk blodtrykk ved 12 måneder (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Hjertefrekvenstrykk ved preablasjon (i slag/min)
|
Klinisk eksamen
|
Hjertefrekvenstrykk ved preablasjon (i slag/min)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Hjertefrekvenstrykk ved 3 måneder (i slag/min)
|
Klinisk eksamen
|
Hjertefrekvenstrykk ved 3 måneder (i slag/min)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Hjertefrekvenstrykk ved 6 måneder (i bpm)
|
Klinisk eksamen
|
Hjertefrekvenstrykk ved 6 måneder (i bpm)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Hjertefrekvenstrykk ved 12 måneder (i bpm)
|
Klinisk eksamen
|
Hjertefrekvenstrykk ved 12 måneder (i bpm)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: NYHA-score ved pre-ablasjon (I, II, III eller IV)
|
Klinisk eksamen
|
NYHA-score ved pre-ablasjon (I, II, III eller IV)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: NYHA-score etter 3 måneder (I, II, III eller IV)
|
Klinisk eksamen
|
NYHA-score etter 3 måneder (I, II, III eller IV)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: NYHA-score etter 6 måneder (I, II, III eller IV)
|
Klinisk eksamen
|
NYHA-score etter 6 måneder (I, II, III eller IV)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: NYHA-score ved 12 måneder (I, II, III eller IV)
|
Klinisk eksamen
|
NYHA-score ved 12 måneder (I, II, III eller IV)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Kongestive tegn ved preablasjon (ja, venstre, høyre, globalt eller ikke)
|
Klinisk eksamen
|
Kongestive tegn ved preablasjon (ja, venstre, høyre, globalt eller ikke)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Kongestive tegn ved 3 måneder (ja, venstre, høyre, globalt eller ikke)
|
Klinisk eksamen
|
Kongestive tegn ved 3 måneder (ja, venstre, høyre, globalt eller ikke)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Kongestive tegn ved 6 måneder (ja, venstre, høyre, globalt eller ikke)
|
Klinisk eksamen
|
Kongestive tegn ved 6 måneder (ja, venstre, høyre, globalt eller ikke)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsramme: Kongestive tegn ved 12 måneder (ja, venstre, høyre, globalt eller ikke)
|
Klinisk eksamen
|
Kongestive tegn ved 12 måneder (ja, venstre, høyre, globalt eller ikke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Grégoire Massoulié, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI 2021 MASSOULIE
- 2021-A02091-40 (Annen identifikator: 2021-A02091-40)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .