Sydänfibroosin biomarkkerien ennustavat ominaisuudet eteisvärinän ablaation tuloksissa (PROFIB-AF)
tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Eteisvärinä (AF) on yleisin sydämen rytmihäiriö. Itsenäisenä sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden ennustajana, erityisesti aivohalvauksen osalta, sen hallinta on todellinen kansanterveysongelma. AF liittyy diabetekseen, liikalihavuuteen, verenpainetautiin, sydämen vajaatoimintaan ja toisinaan kilpirauhasen liikatoimintaan. Eteisfibroosi on yksi tärkeimmistä toimijoista AF:n synnyssä ja ylläpidossa. Sillä on vahva vaikutus rytmiseen ennusteeseen ja hoidon onnistumiseen.
Tällä hetkellä AF-ablaatio on European Society of Cardiology (ESC) ja American Society of Cardiology -yhdistyksen suosittelema hoito. AF:n uusiutumisnopeus vaihtelee potilaan ominaisuuksien mukaan ja on valitettavasti edelleen vaikea ennustaa.
Verenkierrossa olevien biomarkkerien epänormaalit pitoisuudet, jotka heijastavat sydänlihasfibroosin taustalla olevia patofysiologisia mekanismeja, voivat auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on suurempi riski saada AF ja/tai AF:n uusiutuminen ablaation jälkeen. Siten yksinkertaisten, luotettavien ja validien eteisfibroosin biologisten testien kehittäminen antaisi kliinikoille mahdollisuuden i) arvioida AF-ablaation mahdollista onnistumista; ii) ennustaa AF:n toistumista; iv) ja ehdottaa henkilökohtaista AF-terapeuttista lähestymistapaa.
PROFIB-AF-tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa sydänlihasfibroosin biologisista markkereista (ICTP, PICP, PIIINP, sRAGE, AGE, Galectin 3, sSt2, mikroRNA:t) sellaiset, jotka voivat ennustaa uusiutumisriskin AF-ablaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, jotka ovat alttiita AF-ablaatiolle ja jotka eivät vastusta osallistumista PROFIB-AF-tutkimukseen, tarjotaan tavanomaisen hoidon rinnalla verinäytteitä AF-ablaatiopäivänä reisiluun ja poskionteloiden pistoksilla ja 12 kuukautta laskimopunktiolla suoritetun ablaation jälkeen biomarkkerianalyysiä varten. .
Osana perinteistä hoitoa nämä potilaat hyötyvät useista tutkimuksista ennen AF-ablaatiota (MRI, kliininen EKG, EKG, kaikukardiografia, rutiininomaiset biologiset analyysit) ja neljä seurantakäyntiä AF-ablaation jälkeen (3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua AF-ablaatiosta). ablaatio) AF:n uusiutumisen, MACE:n esiintymisen ja sydämen vajaatoiminnan oireiden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
190
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Clermont-Ferrand
-
Päätutkija:
- Grégoire Massoulié
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suurin potilas, joka on kelvollinen AF-ablaatiomenettelyyn suositusten mukaisesti (European Society of Cardiology 2020 ja American Society of Cardiology 2014), joko oireenmukaiseen paroksysmaaliseen AF-hoitoon, joka ei kestä rytmihäiriöhoitoja (tai ensimmäisessä tarkoituksessa potilaan mieltymysten mukaan) tai oireinen jatkuva AF.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, mies tai nainen, kelpoinen AF-ablaatiomenettelyyn suositusten mukaisesti (European Society of Cardiology 2020 ja American Society of Cardiology 2014), joko oireenmukaiseen kohtaukselliseen AF-hoitoon, joka ei kestä rytmihäiriöhoitoja (tai ensimmäisessä tarkoituksessa potilaan mukaan mieluummin) tai oireenmukaiseen jatkuvaan AF:ään.
- Pystyy antamaan vastustavansa tutkimukseen osallistumista.
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa pro-fibroottinen ilmiö, joka voi häiritä tulosten tulkintaa, esim. vaikea sydänläppäsairaus, amyloidinen sydänsairaus, ei-rytmisen alkuperän laajentuva kardiomyopatia, hypertrofinen kardiomyopatia, vaikea iskeeminen sydänsairaus (myöhäinen revaskularisaatio, LV-häiriöt, kinetiikkahäiriöt) , COPD > vaihe 2, keuhkofibroosi, munuaisten vajaatoiminta > vaihe 3A, maksakirroosi, hepatosellulaarinen vajaatoiminta, äskettäinen invasiivinen leikkaus < 3 kuukautta
- Elinajanodote alle 1 vuosi
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- täysi-ikäiset potilaat suojavalvonnassa (huoltaja, edunvalvonta)
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: Mikä tahansa AF-jakso > 30 sekuntia esiablaatiossa (kyllä tai ei)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
Mikä tahansa AF-jakso > 30 sekuntia esiablaatiossa (kyllä tai ei)
|
|
Eteisvärinän uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: Mikä tahansa AF-jakso > 30 sekuntia 3 kuukauden kohdalla (kyllä tai ei)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
Mikä tahansa AF-jakso > 30 sekuntia 3 kuukauden kohdalla (kyllä tai ei)
|
|
Eteisvärinän uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: Mikä tahansa AF-jakso > 30 sekuntia 6 kuukauden iässä (kyllä tai ei)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
Mikä tahansa AF-jakso > 30 sekuntia 6 kuukauden iässä (kyllä tai ei)
|
|
Eteisvärinän uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: Mikä tahansa AF-jakso > 30 sekuntia 12 kuukauden iässä (kyllä tai ei)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
Mikä tahansa AF-jakso > 30 sekuntia 12 kuukauden iässä (kyllä tai ei)
|
|
Eteisvärinän uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: Mikä tahansa AF-jakso > 30 sekuntia esiablaatiossa (kyllä tai ei)
|
Holterin EKG
|
Mikä tahansa AF-jakso > 30 sekuntia esiablaatiossa (kyllä tai ei)
|
|
Eteisvärinän uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: Mikä tahansa AF-jakso > 30 sekuntia 3 kuukauden kohdalla (kyllä tai ei)
|
Holterin EKG
|
Mikä tahansa AF-jakso > 30 sekuntia 3 kuukauden kohdalla (kyllä tai ei)
|
|
Eteisvärinän uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: Mikä tahansa AF-jakso > 30 sekuntia 6 kuukauden iässä (kyllä tai ei)
|
Holterin EKG
|
Mikä tahansa AF-jakso > 30 sekuntia 6 kuukauden iässä (kyllä tai ei)
|
|
Eteisvärinän uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: Mikä tahansa AF-jakso > 30 sekuntia 12 kuukauden iässä (kyllä tai ei)
|
Holterin EKG
|
Mikä tahansa AF-jakso > 30 sekuntia 12 kuukauden iässä (kyllä tai ei)
|
|
Eteisvärinän uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: PIIINP esiablaatiossa (ng/ml
|
Biologisten merkkiaineiden profiili
|
PIIINP esiablaatiossa (ng/ml
|
|
Eteisvärinän uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: PIIINP 12 kuukauden iässä (ng/ml)
|
Biologisten merkkiaineiden profiili
|
PIIINP 12 kuukauden iässä (ng/ml)
|
|
Eteisvärinän uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: ICTP esiablaatiossa (ng/ml)
|
Biologisten merkkiaineiden profiili
|
ICTP esiablaatiossa (ng/ml)
|
|
Eteisvärinän uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: ICTP 12 kuukauden kohdalla (ng/ml)
|
Biologisten merkkiaineiden profiili
|
ICTP 12 kuukauden kohdalla (ng/ml)
|
|
Eteisvärinän uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: PICP esiablaatiossa (ng/ml)
|
Biologisten merkkiaineiden profiili
|
PICP esiablaatiossa (ng/ml)
|
|
Eteisvärinän uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: PICP 12 kuukauden kohdalla (ng/ml)
|
Biologisten merkkiaineiden profiili
|
PICP 12 kuukauden kohdalla (ng/ml)
|
|
Eteisvärinän uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: sRAGE esiablaatiossa (pg/ml)
|
Biologisten merkkiaineiden profiili
|
sRAGE esiablaatiossa (pg/ml)
|
|
Eteisvärinän uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: sRAGE 12 kuukauden iässä (pg/ml)
|
Biologisten merkkiaineiden profiili
|
sRAGE 12 kuukauden iässä (pg/ml)
|
|
Eteisvärinän uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: AGE esiablaatiossa (ng/ml)
|
Biologisten merkkiaineiden profiili
|
AGE esiablaatiossa (ng/ml)
|
|
Eteisvärinän uusiutumisen esiintyminen
Aikaikkuna: IKÄ 12 kuukauden iässä (ng/ml)
|
Biologisten merkkiaineiden profiili
|
IKÄ 12 kuukauden iässä (ng/ml)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman eteisen fibroosin määrä
Aikaikkuna: Vasemman eteisen fibroosin aste magneettikuvauksessa inkluusiossa (pre-ablaatio; %)
|
IRM-profiili
|
Vasemman eteisen fibroosin aste magneettikuvauksessa inkluusiossa (pre-ablaatio; %)
|
|
Vasemman eteisen fibroosin määrä
Aikaikkuna: Endokardiaalisen vasemman eteisen matalajännitealue (<0,5 mV) sinusrytmissä (%)
|
Jännitteen kartoitus
|
Endokardiaalisen vasemman eteisen matalajännitealue (<0,5 mV) sinusrytmissä (%)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: F-aallon taajuus inkluusiossa (esiablaatio; ms)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
F-aallon taajuus inkluusiossa (esiablaatio; ms)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: F-aallon taajuus 3 kuukauden kohdalla (ms)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
F-aallon taajuus 3 kuukauden kohdalla (ms)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: F-aallon taajuus 6 kuukauden kohdalla (ms)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
F-aallon taajuus 6 kuukauden kohdalla (ms)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: F-aallon taajuus 12 kuukauden kohdalla (ms)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
F-aallon taajuus 12 kuukauden kohdalla (ms)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: F-aallon amplitudi inkluusiossa (esiablaatio; mv)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
F-aallon amplitudi inkluusiossa (esiablaatio; mv)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: F-aallon amplitudi 3 kuukauden kohdalla (mv)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
F-aallon amplitudi 3 kuukauden kohdalla (mv)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: F-aallon amplitudi 6 kuukauden kohdalla (mv)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
F-aallon amplitudi 6 kuukauden kohdalla (mv)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: F-aallon amplitudi 12 kuukauden kohdalla (mv)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
F-aallon amplitudi 12 kuukauden kohdalla (mv)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: AF-ominaisuudet inkluusiossa (pre-ablaatio; kohtauksellinen, pysyvä)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
AF-ominaisuudet inkluusiossa (pre-ablaatio; kohtauksellinen, pysyvä)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: AF-ominaisuudet 3 kuukauden iässä (paroksismaalinen, jatkuva)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
AF-ominaisuudet 3 kuukauden iässä (paroksismaalinen, jatkuva)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: AF-ominaisuudet 6 kuukauden iässä (paroksismaalinen, jatkuva)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
AF-ominaisuudet 6 kuukauden iässä (paroksismaalinen, jatkuva)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: AF-ominaisuudet 12 kuukauden iässä (paroksismaalinen, jatkuva)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
AF-ominaisuudet 12 kuukauden iässä (paroksismaalinen, jatkuva)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: AF-kesto inkluusiossa (pre-ablaatio, ms)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
AF-kesto inkluusiossa (pre-ablaatio, ms)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: AF-kesto 3 kuukauden kohdalla (ms)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
AF-kesto 3 kuukauden kohdalla (ms)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: AF-kesto 6 kuukauden kohdalla (ms)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
AF-kesto 6 kuukauden kohdalla (ms)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: AF-kesto 12 kuukauden kohdalla (ms)
|
EKG 12 -kytkentäprofiili
|
AF-kesto 12 kuukauden kohdalla (ms)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: F-aallon taajuus inkluusiossa (esiablaatio; ms)
|
Holter EKG profiili
|
F-aallon taajuus inkluusiossa (esiablaatio; ms)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: F-aallon taajuus 3 kuukauden kohdalla (ms)
|
Holter EKG profiili
|
F-aallon taajuus 3 kuukauden kohdalla (ms)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: F-aallon taajuus 6 kuukauden kohdalla (ms)
|
Holter EKG profiili
|
F-aallon taajuus 6 kuukauden kohdalla (ms)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: F-aallon taajuus 9 kuukauden kohdalla (ms)
|
Holter EKG profiili
|
F-aallon taajuus 9 kuukauden kohdalla (ms)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: F-aallon taajuus 12 kuukauden kohdalla (ms)
|
Holter EKG profiili
|
F-aallon taajuus 12 kuukauden kohdalla (ms)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: F-aallon amplitudi inkluusiossa (esiablaatio; mV)
|
Holter EKG profiili
|
F-aallon amplitudi inkluusiossa (esiablaatio; mV)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: F-aallon amplitudi 3 kuukauden kohdalla (mV)
|
Holter EKG profiili
|
F-aallon amplitudi 3 kuukauden kohdalla (mV)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: F-aallon taajuus 6 kuukauden kohdalla (mV)
|
Holter EKG profiili
|
F-aallon taajuus 6 kuukauden kohdalla (mV)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: F-aallon amplitudi 9 kuukauden kohdalla (mV)
|
Holter EKG profiili
|
F-aallon amplitudi 9 kuukauden kohdalla (mV)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: F-aallon amplitudi 12 kuukauden kohdalla (mV)
|
Holter EKG profiili
|
F-aallon amplitudi 12 kuukauden kohdalla (mV)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: AF-ominaisuudet inkluusiossa (pre-ablaatio; kohtauksellinen, pysyvä)
|
Holter EKG profiili
|
AF-ominaisuudet inkluusiossa (pre-ablaatio; kohtauksellinen, pysyvä)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: AF-ominaisuudet 3 kuukauden iässä (paroksismaalinen, jatkuva)
|
Holter EKG profiili
|
AF-ominaisuudet 3 kuukauden iässä (paroksismaalinen, jatkuva)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: AF-ominaisuudet 6 kuukauden iässä (paroksismaalinen, jatkuva)
|
Holter EKG profiili
|
AF-ominaisuudet 6 kuukauden iässä (paroksismaalinen, jatkuva)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: AF-ominaisuudet 9 kuukauden iässä (kohtauksellinen, jatkuva)
|
Holter EKG profiili
|
AF-ominaisuudet 9 kuukauden iässä (kohtauksellinen, jatkuva)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: AF-ominaisuudet 12 kuukauden iässä (paroksismaalinen, jatkuva)
|
Holter EKG profiili
|
AF-ominaisuudet 12 kuukauden iässä (paroksismaalinen, jatkuva)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: AF-kesto inkluusiossa (pre-ablaatio; ms)
|
Holter EKG profiili
|
AF-kesto inkluusiossa (pre-ablaatio; ms)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: AF-kesto 3 kuukauden kohdalla (ms)
|
Holter EKG profiili
|
AF-kesto 3 kuukauden kohdalla (ms)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: AF-kesto 6 kuukauden kohdalla (ms)
|
Holter EKG profiili
|
AF-kesto 6 kuukauden kohdalla (ms)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: AF-kesto 9 kuukautta (ms)
|
Holter EKG profiili
|
AF-kesto 9 kuukautta (ms)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: AF-kesto 12 kuukauden kohdalla (ms)
|
Holter EKG profiili
|
AF-kesto 12 kuukauden kohdalla (ms)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Vasemman eteisen tilavuus esiablaatiossa (ml)
|
Ekokardiografia
|
Vasemman eteisen tilavuus esiablaatiossa (ml)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Vasemman eteisen tilavuus 12 kuukauden iässä (ml)
|
Ekokardiografia
|
Vasemman eteisen tilavuus 12 kuukauden iässä (ml)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Indeksoitu vasemman eteisen tilavuus esiablaatiossa (ml)
|
Ekokardiografia
|
Indeksoitu vasemman eteisen tilavuus esiablaatiossa (ml)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Indeksoitu vasemman eteisen tilavuus 12 kuukauden kohdalla (ml)
|
Ekokardiografia
|
Indeksoitu vasemman eteisen tilavuus 12 kuukauden kohdalla (ml)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: LVEF inkluusiossa (pre-ablaatio; %)
|
Ekokardiografia
|
LVEF inkluusiossa (pre-ablaatio; %)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: LVEF 12 kuukauden iässä (%)
|
Ekokardiografia
|
LVEF 12 kuukauden iässä (%)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Hemoglobiini ennen ablaatiota (g/dl)
|
Biologinen profiili
|
Hemoglobiini ennen ablaatiota (g/dl)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Hemoglobiini 12 kuukauden iässä (g/dl)
|
Biologinen profiili
|
Hemoglobiini 12 kuukauden iässä (g/dl)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: HbA1c esiablaatiossa (%)
|
Biologinen profiili
|
HbA1c esiablaatiossa (%)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: HbA1c 12 kuukauden iässä (%)
|
Biologinen profiili
|
HbA1c 12 kuukauden iässä (%)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Kalemia ennen ablaatiota (mmol/l)
|
Biologinen profiili
|
Kalemia ennen ablaatiota (mmol/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Kalemia 12 kuukauden iässä (mmol/l)
|
Biologinen profiili
|
Kalemia 12 kuukauden iässä (mmol/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Natremia ennen ablaatiota (mmol/l)
|
Biologinen profiili
|
Natremia ennen ablaatiota (mmol/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Natremia 12 kuukauden iässä (mmol/l)
|
Biologinen profiili
|
Natremia 12 kuukauden iässä (mmol/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Glykemia ennen ablaatiota (mmol/l)
|
Biologinen profiili
|
Glykemia ennen ablaatiota (mmol/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Glykemia 12 kuukauden iässä (mmol/l)
|
Biologinen profiili
|
Glykemia 12 kuukauden iässä (mmol/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Kokonaisbilirubiini ennen ablaatiota (µmol/l)
|
Biologinen profiili
|
Kokonaisbilirubiini ennen ablaatiota (µmol/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Kokonaisbilirubiini 12 kuukauden kohdalla (µmol/l)
|
Biologinen profiili
|
Kokonaisbilirubiini 12 kuukauden kohdalla (µmol/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: ASAT esiablaatiossa (U/L)
|
Biologinen profiili
|
ASAT esiablaatiossa (U/L)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: ASAT 12 kuukauden iässä (U/L)
|
Biologinen profiili
|
ASAT 12 kuukauden iässä (U/L)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: ALAT esiablaatiossa (U/L)
|
Biologinen profiili
|
ALAT esiablaatiossa (U/L)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: ALAT 12 kuukauden iässä (U/L)
|
Biologinen profiili
|
ALAT 12 kuukauden iässä (U/L)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: GGT esiablaatiossa (U/L)
|
Biologinen profiili
|
GGT esiablaatiossa (U/L)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: GGT 12 kuukauden kohdalla (U/L)
|
Biologinen profiili
|
GGT 12 kuukauden kohdalla (U/L)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: PAL esiablaatiossa (U/L)
|
Biologinen profiili
|
PAL esiablaatiossa (U/L)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: PAL 12 kuukauden iässä (U/L)
|
Biologinen profiili
|
PAL 12 kuukauden iässä (U/L)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: LDH esiablaatiossa (U/L)
|
Biologinen profiili
|
LDH esiablaatiossa (U/L)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: LDH 12 kuukauden iässä (U/L)
|
Biologinen profiili
|
LDH 12 kuukauden iässä (U/L)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Kreatiniinitaso ennen ablaatiota (µmol/l)
|
Biologinen profiili
|
Kreatiniinitaso ennen ablaatiota (µmol/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Kreatiniinitaso 12 kuukauden iässä (µmol/l)
|
Biologinen profiili
|
Kreatiniinitaso 12 kuukauden iässä (µmol/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: CKD-EPI:n puhdistuma esiablaatiossa (ml/min/1,73 m²)
|
Biologinen profiili
|
CKD-EPI:n puhdistuma esiablaatiossa (ml/min/1,73 m²)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: CKD-EPI:n puhdistuma 12 kuukauden iässä (ml/min/1,73 m²)
|
Biologinen profiili
|
CKD-EPI:n puhdistuma 12 kuukauden iässä (ml/min/1,73 m²)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Urea esiablaatiossa (mmol/l)
|
Biologinen profiili
|
Urea esiablaatiossa (mmol/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Urea 12 kuukauden iässä (mmol/l)
|
Biologinen profiili
|
Urea 12 kuukauden iässä (mmol/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Protidemia preablaatiossa (g/l)
|
Biologinen profiili
|
Protidemia preablaatiossa (g/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Protidemia 12 kuukauden iässä (g/l)
|
Biologinen profiili
|
Protidemia 12 kuukauden iässä (g/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: NTproBNP esiablaatiossa (ng/l)
|
Biologinen profiili
|
NTproBNP esiablaatiossa (ng/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: NTproBNP 12 kuukauden iässä (ng/l)
|
Biologinen profiili
|
NTproBNP 12 kuukauden iässä (ng/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: TSH esiablaatiossa (mUI/L)
|
Biologinen profiili
|
TSH esiablaatiossa (mUI/L)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: TSH 12 kuukauden iässä (mUI/l)
|
Biologinen profiili
|
TSH 12 kuukauden iässä (mUI/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: T3 esiablaatiossa (pmol/l)
|
Biologinen profiili
|
T3 esiablaatiossa (pmol/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: T3 12 kuukauden iässä (pmol/l)
|
Biologinen profiili
|
T3 12 kuukauden iässä (pmol/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: T4 esiablaatiossa (pmol/l)
|
Biologinen profiili
|
T4 esiablaatiossa (pmol/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: T4 12 kuukauden iässä (pmol/l)
|
Biologinen profiili
|
T4 12 kuukauden iässä (pmol/l)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Galektiini-3 esiablaatiossa (ng/ml)
|
Biologinen profiili
|
Galektiini-3 esiablaatiossa (ng/ml)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Galektiini-3 12 kuukauden iässä (ng/ml)
|
Biologinen profiili
|
Galektiini-3 12 kuukauden iässä (ng/ml)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: sST2 esiablaatiossa (ng/ml)
|
Biologinen profiili
|
sST2 esiablaatiossa (ng/ml)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: sST2 12 kuukauden kohdalla (ng/ml)
|
Biologinen profiili
|
sST2 12 kuukauden kohdalla (ng/ml)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: miRNA:t esiablaatiossa (kertainen muutos)
|
Biologinen profiili
|
miRNA:t esiablaatiossa (kertainen muutos)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: miRNA:t 12 kuukauden kohdalla (kertainen muutos)
|
Biologinen profiili
|
miRNA:t 12 kuukauden kohdalla (kertainen muutos)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Diabetes ennen ablaatiota (kyllä, tyyppi I, tyyppi II tai ei)
|
Diabetes profiili
|
Diabetes ennen ablaatiota (kyllä, tyyppi I, tyyppi II tai ei)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Ruumiinpaino esiablaatiossa (kg)
|
Kliininen tutkimus
|
Ruumiinpaino esiablaatiossa (kg)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Paino 3 kuukauden iässä (kg)
|
Kliininen tutkimus
|
Paino 3 kuukauden iässä (kg)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Paino 6 kuukauden iässä (kg)
|
Kliininen tutkimus
|
Paino 6 kuukauden iässä (kg)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Paino 12 kuukauden iässä (kg)
|
Kliininen tutkimus
|
Paino 12 kuukauden iässä (kg)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Kehon korkeus esiablaatiossa (cm)
|
Kliininen tutkimus
|
Kehon korkeus esiablaatiossa (cm)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Kehon korkeus 3 kuukauden iässä (cm)
|
Kliininen tutkimus
|
Kehon korkeus 3 kuukauden iässä (cm)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Kehon korkeus 6 kuukauden iässä (cm)
|
Kliininen tutkimus
|
Kehon korkeus 6 kuukauden iässä (cm)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Kehon korkeus 12 kuukauden iässä (cm)
|
Kliininen tutkimus
|
Kehon korkeus 12 kuukauden iässä (cm)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Systolinen verenpaine ennen ablaatiota (mmHg)
|
Kliininen tutkimus
|
Systolinen verenpaine ennen ablaatiota (mmHg)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Systolinen verenpaine 3 kuukauden iässä (mmHg)
|
Kliininen tutkimus
|
Systolinen verenpaine 3 kuukauden iässä (mmHg)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Systolinen verenpaine 6 kuukauden iässä (mmHg)
|
Kliininen tutkimus
|
Systolinen verenpaine 6 kuukauden iässä (mmHg)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Systolinen verenpaine 12 kuukauden iässä (mmHg)
|
Kliininen tutkimus
|
Systolinen verenpaine 12 kuukauden iässä (mmHg)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Diastolinen verenpaine ennen ablaatiota (mmHg)
|
Kliininen tutkimus
|
Diastolinen verenpaine ennen ablaatiota (mmHg)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Diastolinen verenpaine 3 kuukauden iässä (mmHg)
|
Kliininen tutkimus
|
Diastolinen verenpaine 3 kuukauden iässä (mmHg)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Diastolinen verenpaine 6 kuukauden iässä (mmHg)
|
Kliininen tutkimus
|
Diastolinen verenpaine 6 kuukauden iässä (mmHg)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Diastolinen verenpaine 12 kuukauden iässä (mmHg)
|
Kliininen tutkimus
|
Diastolinen verenpaine 12 kuukauden iässä (mmHg)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Sydämen taajuuspaine esiablaatiossa (bpm)
|
Kliininen tutkimus
|
Sydämen taajuuspaine esiablaatiossa (bpm)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Sydämen taajuuspaine 3 kuukauden kohdalla (lyöntiä minuutissa)
|
Kliininen tutkimus
|
Sydämen taajuuspaine 3 kuukauden kohdalla (lyöntiä minuutissa)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Sydämen taajuuspaine 6 kuukauden iässä (lyöntiä minuutissa)
|
Kliininen tutkimus
|
Sydämen taajuuspaine 6 kuukauden iässä (lyöntiä minuutissa)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Sydämen taajuuspaine 12 kuukauden kohdalla (lyöntiä minuutissa)
|
Kliininen tutkimus
|
Sydämen taajuuspaine 12 kuukauden kohdalla (lyöntiä minuutissa)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: NYHA-pisteet esiablaatiossa (I, II, III tai IV)
|
Kliininen tutkimus
|
NYHA-pisteet esiablaatiossa (I, II, III tai IV)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: NYHA-pisteet 3 kuukauden kohdalla (I, II, III tai IV)
|
Kliininen tutkimus
|
NYHA-pisteet 3 kuukauden kohdalla (I, II, III tai IV)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: NYHA-pisteet 6 kuukauden kohdalla (I, II, III tai IV)
|
Kliininen tutkimus
|
NYHA-pisteet 6 kuukauden kohdalla (I, II, III tai IV)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: NYHA-pisteet 12 kuukauden kohdalla (I, II, III tai IV)
|
Kliininen tutkimus
|
NYHA-pisteet 12 kuukauden kohdalla (I, II, III tai IV)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Kongestiiviset merkit esiablaatiossa (kyllä, vasen, oikea, globaali tai ei)
|
Kliininen tutkimus
|
Kongestiiviset merkit esiablaatiossa (kyllä, vasen, oikea, globaali tai ei)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Kongestiiviset merkit 3 kuukauden iässä (kyllä, vasen, oikea, globaali tai ei)
|
Kliininen tutkimus
|
Kongestiiviset merkit 3 kuukauden iässä (kyllä, vasen, oikea, globaali tai ei)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Kongestiiviset merkit 6 kuukauden iässä (kyllä, vasen, oikea, globaali tai ei)
|
Kliininen tutkimus
|
Kongestiiviset merkit 6 kuukauden iässä (kyllä, vasen, oikea, globaali tai ei)
|
|
AF:n hallitseva taajuus
Aikaikkuna: Kongestiiviset merkit 12 kuukauden iässä (kyllä, vasen, oikea, globaali tai ei)
|
Kliininen tutkimus
|
Kongestiiviset merkit 12 kuukauden iässä (kyllä, vasen, oikea, globaali tai ei)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Grégoire Massoulié, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2021 MASSOULIE
- 2021-A02091-40 (Muu tunniste: 2021-A02091-40)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .