Forudsigende egenskaber af myokardiefibrose-biomarkører på resultatet af atrieflimren-ablation (PROFIB-AF)
1. februar 2022 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Atrieflimren (AF) er den mest almindelige hjertearytmi. Som en uafhængig prædiktor for kardiovaskulær dødelighed, især for slagtilfælde, er håndteringen heraf et reelt folkesundhedsproblem. AF er forbundet med diabetes, fedme, hypertension, hjertesvigt og lejlighedsvis hyperthyroidisme. Atriefibrose er en af de største aktører i tilblivelsen og vedligeholdelsen af AF. Det har en stærk indflydelse på rytmisk prognose og behandlingssucces.
I øjeblikket er AF-ablation den behandling, der anbefales af European Society of Cardiology (ESC) og af American Society of Cardiology. Hyppigheden af AF-tilbagefald varierer afhængigt af patientens karakteristika og er i dag desværre stadig svær at forudsige.
Unormale koncentrationer af cirkulerende biomarkører, der afspejler de underliggende patofysiologiske mekanismer af myokardiefibrose, kan hjælpe med at identificere patienter med højere risiko for at udvikle AF og/eller AF-tilbagefald efter ablation. Udviklingen af simple, pålidelige og valide biologiske test af atriefibrose ville således give klinikerne mulighed for i) at vurdere den potentielle succes af AF-ablation; ii) at forudsige AF gentagelse; iv) og at foreslå en AF personlig terapeutisk tilgang.
Hovedformålet med PROFIB-AF-studiet er at identificere, blandt biologiske markører (ICTP, PICP, PIIINP, sRAGE, AGE, Galectin 3, sSt2, mikroRNA'er) for myokardiefibrose, dem, der kan forudsige risikoen for tilbagefald efter AF-ablation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er tilbøjelige til AF-ablation og ikke gør indsigelse mod at deltage i PROFIB-AF-studiet, vil sideløbende med deres konventionelle behandling blive tilbudt blodprøver på dagen for AF-ablation ved femorale og sinusale punkteringer og 12 måneder efter ablation ved venepunktur til biomarkøranalysen .
Som en del af deres traditionelle behandling vil disse patienter drage fordel af adskillige undersøgelser før AF-ablation (MRI, klinisk undersøgelse EKG, ekkokardiografi, rutinemæssige biologiske analyser) og fire opfølgningsbesøg efter AF-ablation (3, 6, 9 og 12 måneder efter- ablation) for at evaluere gentagelse af AF, forekomst af MACE og tegn på hjertesvigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
190
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Rekruttering
- Chu Clermont-Ferrand
-
Ledende efterforsker:
- Grégoire Massoulié
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Større patient, der er berettiget til en AF-ablationsprocedure i henhold til anbefalingerne (European Society of Cardiology 2020 og American Society of Cardiology 2014), enten for symptomatisk paroxysmal AF, der er refraktær over for antiarytmiske behandlinger (eller i første hensigt i henhold til patientens præference), eller for symptomatisk vedvarende AF.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient, mand eller kvinde, berettiget til en AF-ablationsprocedure i henhold til anbefalingerne (European Society of Cardiology 2020 og American Society of Cardiology 2014), enten for symptomatisk paroxysmal AF, der er refraktær over for antiarytmiske behandlinger (eller i første hensigt ifølge patienten) præference), eller for symptomatisk vedvarende AF.
- I stand til at give deres ikke-modstand til at deltage i forskningen.
- Tilslutning til en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert pro-fibrotisk fænomen, der kan interferere med fortolkningen af resultaterne, dvs. alvorlig hjerteklapsygdom, amyloid hjertesygdom, dilateret kardiomyopati af ikke-rytmisk oprindelse, hypertrofisk kardiomyopati, svær iskæmisk hjertesygdom (sen revaskularisering, LV-kinetik, forstyrret kinetik) , KOL > stadie 2, lungefibrose, nyresvigt > stadie 3A, levercirrose, hepatocellulært svigt, nylig invasiv kirurgi < 3 måneder
- Forventet levetid mindre end 1 år
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter af myndig alder under beskyttende tilsyn (værgemål, administratorskab)
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: Enhver AF-episode >30 sekunder ved præ-ablation (ja eller nej)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
Enhver AF-episode >30 sekunder ved præ-ablation (ja eller nej)
|
|
Forekomst af tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: Enhver AF-episode >30 sekunder efter 3 måneder (ja eller nej)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
Enhver AF-episode >30 sekunder efter 3 måneder (ja eller nej)
|
|
Forekomst af tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: Enhver AF-episode >30 sekunder efter 6 måneder (ja eller nej)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
Enhver AF-episode >30 sekunder efter 6 måneder (ja eller nej)
|
|
Forekomst af tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: Enhver AF-episode >30 sekunder efter 12 måneder (ja eller nej)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
Enhver AF-episode >30 sekunder efter 12 måneder (ja eller nej)
|
|
Forekomst af tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: Enhver AF-episode >30 sekunder ved præ-ablation (ja eller nej)
|
Holter EKG
|
Enhver AF-episode >30 sekunder ved præ-ablation (ja eller nej)
|
|
Forekomst af tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: Enhver AF-episode >30 sekunder efter 3 måneder (ja eller nej)
|
Holter EKG
|
Enhver AF-episode >30 sekunder efter 3 måneder (ja eller nej)
|
|
Forekomst af tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: Enhver AF-episode >30 sekunder efter 6 måneder (ja eller nej)
|
Holter EKG
|
Enhver AF-episode >30 sekunder efter 6 måneder (ja eller nej)
|
|
Forekomst af tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: Enhver AF-episode >30 sekunder efter 12 måneder (ja eller nej)
|
Holter EKG
|
Enhver AF-episode >30 sekunder efter 12 måneder (ja eller nej)
|
|
Forekomst af tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: PIIINP ved præ-ablation (i ng/ml
|
Biologiske markører profil
|
PIIINP ved præ-ablation (i ng/ml
|
|
Forekomst af tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: PIIINP efter 12 måneder (i ng/ml)
|
Biologiske markører profil
|
PIIINP efter 12 måneder (i ng/ml)
|
|
Forekomst af tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: ICTP ved præablation (i ng/ml)
|
Biologiske markører profil
|
ICTP ved præablation (i ng/ml)
|
|
Forekomst af tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: ICTP efter 12 måneder (i ng/ml)
|
Biologiske markører profil
|
ICTP efter 12 måneder (i ng/ml)
|
|
Forekomst af tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: PICP ved præ-ablation (i ng/ml)
|
Biologiske markører profil
|
PICP ved præ-ablation (i ng/ml)
|
|
Forekomst af tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: PICP ved 12 måneder (i ng/ml)
|
Biologiske markører profil
|
PICP ved 12 måneder (i ng/ml)
|
|
Forekomst af tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: sRAGE ved præablation (i pg/ml)
|
Biologiske markører profil
|
sRAGE ved præablation (i pg/ml)
|
|
Forekomst af tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: sRAGE ved 12 måneder (i pg/ml)
|
Biologiske markører profil
|
sRAGE ved 12 måneder (i pg/ml)
|
|
Forekomst af tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: ALDER ved præablation (i ng/ml)
|
Biologiske markører profil
|
ALDER ved præablation (i ng/ml)
|
|
Forekomst af tilbagefald af atrieflimren
Tidsramme: ALDER ved 12 måneder (i ng/ml)
|
Biologiske markører profil
|
ALDER ved 12 måneder (i ng/ml)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af fibrose i venstre atrium
Tidsramme: Grad af venstre atriefibrose ved MR ved inklusion (præ-ablation; i %)
|
IRM profil
|
Grad af venstre atriefibrose ved MR ved inklusion (præ-ablation; i %)
|
|
Rate af fibrose i venstre atrium
Tidsramme: Endokardie venstre atria lavspændingsområde (<0,5mV) i sinusrytme (i %)
|
Spændingskortlægning
|
Endokardie venstre atria lavspændingsområde (<0,5mV) i sinusrytme (i %)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved inklusion (præ-ablation; i ms)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
F-bølgefrekvens ved inklusion (præ-ablation; i ms)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved 3 måneder (i ms)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
F-bølgefrekvens ved 3 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved 6 måneder (i ms)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
F-bølgefrekvens ved 6 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved 12 måneder (i ms)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
F-bølgefrekvens ved 12 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: F-bølgeamplitude ved inklusion (præ-ablation; i mv)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
F-bølgeamplitude ved inklusion (præ-ablation; i mv)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: F-bølgeamplitude ved 3 måneder (i mv)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
F-bølgeamplitude ved 3 måneder (i mv)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: F-bølgeamplitude ved 6 måneder (i mv)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
F-bølgeamplitude ved 6 måneder (i mv)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: F-bølgeamplitude ved 12 måneder (i mv)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
F-bølgeamplitude ved 12 måneder (i mv)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: AF-karakteristika ved inklusion (præ-ablation; paroxysmal, vedvarende)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
AF-karakteristika ved inklusion (præ-ablation; paroxysmal, vedvarende)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: AF-karakteristika efter 3 måneder (paroxysmal, vedvarende)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
AF-karakteristika efter 3 måneder (paroxysmal, vedvarende)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: AF-karakteristika efter 6 måneder (paroxysmal, vedvarende)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
AF-karakteristika efter 6 måneder (paroxysmal, vedvarende)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: AF-karakteristika efter 12 måneder (paroxysmal, vedvarende)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
AF-karakteristika efter 12 måneder (paroxysmal, vedvarende)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: AF-varighed ved inklusion (præ-ablation, i ms)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
AF-varighed ved inklusion (præ-ablation, i ms)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: AF-varighed ved 3 måneder (i ms)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
AF-varighed ved 3 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: AF-varighed ved 6 måneder (i ms)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
AF-varighed ved 6 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: AF-varighed ved 12 måneder (i ms)
|
EKG 12 afledningsprofil
|
AF-varighed ved 12 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved inklusion (præ-ablation; i ms)
|
Holter EKG profil
|
F-bølgefrekvens ved inklusion (præ-ablation; i ms)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved 3 måneder (i ms)
|
Holter EKG profil
|
F-bølgefrekvens ved 3 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved 6 måneder (i ms)
|
Holter EKG profil
|
F-bølgefrekvens ved 6 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved 9 måneder (i ms)
|
Holter EKG profil
|
F-bølgefrekvens ved 9 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved 12 måneder (i ms)
|
Holter EKG profil
|
F-bølgefrekvens ved 12 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: F-bølgeamplitude ved inklusion (præ-ablation; i mV)
|
Holter EKG profil
|
F-bølgeamplitude ved inklusion (præ-ablation; i mV)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: F-bølgeamplitude ved 3 måneder (i mV)
|
Holter EKG profil
|
F-bølgeamplitude ved 3 måneder (i mV)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: F-bølgefrekvens ved 6 måneder (i mV)
|
Holter EKG profil
|
F-bølgefrekvens ved 6 måneder (i mV)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: F-bølgeamplitude ved 9 måneder (i mV)
|
Holter EKG profil
|
F-bølgeamplitude ved 9 måneder (i mV)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: F-bølgeamplitude ved 12 måneder (i mV)
|
Holter EKG profil
|
F-bølgeamplitude ved 12 måneder (i mV)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: AF-karakteristika ved inklusion (præ-ablation; paroxysmal, vedvarende)
|
Holter EKG profil
|
AF-karakteristika ved inklusion (præ-ablation; paroxysmal, vedvarende)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: AF-karakteristika efter 3 måneder (paroxysmal, vedvarende)
|
Holter EKG profil
|
AF-karakteristika efter 3 måneder (paroxysmal, vedvarende)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: AF-karakteristika efter 6 måneder (paroxysmal, vedvarende)
|
Holter EKG profil
|
AF-karakteristika efter 6 måneder (paroxysmal, vedvarende)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: AF-karakteristika efter 9 måneder (paroxysmal, vedvarende)
|
Holter EKG profil
|
AF-karakteristika efter 9 måneder (paroxysmal, vedvarende)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: AF-karakteristika efter 12 måneder (paroxysmal, vedvarende)
|
Holter EKG profil
|
AF-karakteristika efter 12 måneder (paroxysmal, vedvarende)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: AF-varighed ved inklusion (præ-ablation; i ms)
|
Holter EKG profil
|
AF-varighed ved inklusion (præ-ablation; i ms)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: AF-varighed ved 3 måneder (i ms)
|
Holter EKG profil
|
AF-varighed ved 3 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: AF-varighed ved 6 måneder (i ms)
|
Holter EKG profil
|
AF-varighed ved 6 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: AF-varighed ved 9 måneder (i ms)
|
Holter EKG profil
|
AF-varighed ved 9 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: AF-varighed ved 12 måneder (i ms)
|
Holter EKG profil
|
AF-varighed ved 12 måneder (i ms)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Venstre atriumvolumen ved præ-ablation (ml)
|
Ekkokardiografi
|
Venstre atriumvolumen ved præ-ablation (ml)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Venstre forkammer volumen ved 12 måneder (ml)
|
Ekkokardiografi
|
Venstre forkammer volumen ved 12 måneder (ml)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Indekseret venstre forkammervolumen ved præ-ablation (ml)
|
Ekkokardiografi
|
Indekseret venstre forkammervolumen ved præ-ablation (ml)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Indekseret venstre forkammervolumen ved 12 måneder (ml)
|
Ekkokardiografi
|
Indekseret venstre forkammervolumen ved 12 måneder (ml)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: LVEF ved inklusion (præ-ablation; %)
|
Ekkokardiografi
|
LVEF ved inklusion (præ-ablation; %)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: LVEF efter 12 måneder (%)
|
Ekkokardiografi
|
LVEF efter 12 måneder (%)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Hæmoglobin ved præablation (i g/dL)
|
Biologisk profil
|
Hæmoglobin ved præablation (i g/dL)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Hæmoglobin ved 12 måneder (i g/dL)
|
Biologisk profil
|
Hæmoglobin ved 12 måneder (i g/dL)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: HbA1c ved præablation (i %)
|
Biologisk profil
|
HbA1c ved præablation (i %)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: HbA1c efter 12 måneder (i %)
|
Biologisk profil
|
HbA1c efter 12 måneder (i %)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Kaliæmi ved præablation (i mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Kaliæmi ved præablation (i mmol/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Kaliæmi ved 12 måneder (i mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Kaliæmi ved 12 måneder (i mmol/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Natremi ved præablation (i mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Natremi ved præablation (i mmol/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Natremia ved 12 måneder (i mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Natremia ved 12 måneder (i mmol/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Glykæmi ved præablation (i mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Glykæmi ved præablation (i mmol/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Glykæmi ved 12 måneder (i mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Glykæmi ved 12 måneder (i mmol/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Total bilirubin ved præablation (i µmol/L)
|
Biologisk profil
|
Total bilirubin ved præablation (i µmol/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Total bilirubin efter 12 måneder (i µmol/L)
|
Biologisk profil
|
Total bilirubin efter 12 måneder (i µmol/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: ASAT ved præablation (i U/L)
|
Biologisk profil
|
ASAT ved præablation (i U/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: ASAT ved 12 måneder (i U/L)
|
Biologisk profil
|
ASAT ved 12 måneder (i U/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: ALAT ved præablation (i U/L)
|
Biologisk profil
|
ALAT ved præablation (i U/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: ALAT efter 12 måneder (i U/L)
|
Biologisk profil
|
ALAT efter 12 måneder (i U/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: GGT ved præablation (i U/L)
|
Biologisk profil
|
GGT ved præablation (i U/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: GGT efter 12 måneder (i U/L)
|
Biologisk profil
|
GGT efter 12 måneder (i U/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: PAL ved præablation (i U/L)
|
Biologisk profil
|
PAL ved præablation (i U/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: PAL på 12 måneder (i U/L)
|
Biologisk profil
|
PAL på 12 måneder (i U/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: LDH ved præablation (i U/L)
|
Biologisk profil
|
LDH ved præablation (i U/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: LDH ved 12 måneder (i U/L)
|
Biologisk profil
|
LDH ved 12 måneder (i U/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Kreatininniveau ved præablation (i µmol/L)
|
Biologisk profil
|
Kreatininniveau ved præablation (i µmol/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Kreatininniveau ved 12 måneder (i µmol/L)
|
Biologisk profil
|
Kreatininniveau ved 12 måneder (i µmol/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Clearance CKD-EPI ved præ-ablation (ml/min/1,73m²)
|
Biologisk profil
|
Clearance CKD-EPI ved præ-ablation (ml/min/1,73m²)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Clearance CKD-EPI efter 12 måneder (ml/min/1,73m²)
|
Biologisk profil
|
Clearance CKD-EPI efter 12 måneder (ml/min/1,73m²)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Urinstof ved præablation (mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Urinstof ved præablation (mmol/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Urinstof ved 12 måneder (mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Urinstof ved 12 måneder (mmol/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Protidæmi ved præablation (g/L)
|
Biologisk profil
|
Protidæmi ved præablation (g/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Protidæmi ved 12 måneder (g/L)
|
Biologisk profil
|
Protidæmi ved 12 måneder (g/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: NTproBNP ved præ-ablation (ng/L)
|
Biologisk profil
|
NTproBNP ved præ-ablation (ng/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: NTproBNP ved 12 måneder (ng/L)
|
Biologisk profil
|
NTproBNP ved 12 måneder (ng/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: TSH ved præablation (mUI/L)
|
Biologisk profil
|
TSH ved præablation (mUI/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: TSH ved 12 måneder (mUI/L)
|
Biologisk profil
|
TSH ved 12 måneder (mUI/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: T3 ved præablation (pmol/L)
|
Biologisk profil
|
T3 ved præablation (pmol/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: T3 ved 12 måneder (pmol/L)
|
Biologisk profil
|
T3 ved 12 måneder (pmol/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: T4 ved præablation (pmol/L)
|
Biologisk profil
|
T4 ved præablation (pmol/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: T4 ved 12 måneder (pmol/L)
|
Biologisk profil
|
T4 ved 12 måneder (pmol/L)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Galectin-3 ved præ-ablation (i ng/ml)
|
Biologisk profil
|
Galectin-3 ved præ-ablation (i ng/ml)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Galectin-3 ved 12 måneder (i ng/ml)
|
Biologisk profil
|
Galectin-3 ved 12 måneder (i ng/ml)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: sST2 ved præ-ablation (i ng/mL)
|
Biologisk profil
|
sST2 ved præ-ablation (i ng/mL)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: sST2 ved 12 måneder (i ng/ml)
|
Biologisk profil
|
sST2 ved 12 måneder (i ng/ml)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: miRNA'er ved præ-ablation (foldændring)
|
Biologisk profil
|
miRNA'er ved præ-ablation (foldændring)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: miRNA'er efter 12 måneder (fold ændring)
|
Biologisk profil
|
miRNA'er efter 12 måneder (fold ændring)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Diabetes ved præablation (ja, type I, type II eller nej)
|
Diabetes profil
|
Diabetes ved præablation (ja, type I, type II eller nej)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Kropsvægt ved præablation (i kg)
|
Klinisk eksamen
|
Kropsvægt ved præablation (i kg)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Kropsvægt ved 3 måneder (i kg)
|
Klinisk eksamen
|
Kropsvægt ved 3 måneder (i kg)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Kropsvægt ved 6 måneder (i kg)
|
Klinisk eksamen
|
Kropsvægt ved 6 måneder (i kg)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Kropsvægt ved 12 måneder (i kg)
|
Klinisk eksamen
|
Kropsvægt ved 12 måneder (i kg)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Kropshøjde ved præablation (i cm)
|
Klinisk eksamen
|
Kropshøjde ved præablation (i cm)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Kropshøjde ved 3 måneder (i cm)
|
Klinisk eksamen
|
Kropshøjde ved 3 måneder (i cm)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Kropshøjde ved 6 måneder (i cm)
|
Klinisk eksamen
|
Kropshøjde ved 6 måneder (i cm)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Kropshøjde ved 12 måneder (i cm)
|
Klinisk eksamen
|
Kropshøjde ved 12 måneder (i cm)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Systolisk blodtryk ved præablation (i mmHg)
|
Klinisk eksamen
|
Systolisk blodtryk ved præablation (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Systolisk blodtryk ved 3 måneder (i mmHg)
|
Klinisk eksamen
|
Systolisk blodtryk ved 3 måneder (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Systolisk blodtryk ved 6 måneder (i mmHg)
|
Klinisk eksamen
|
Systolisk blodtryk ved 6 måneder (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Systolisk blodtryk ved 12 måneder (i mmHg)
|
Klinisk eksamen
|
Systolisk blodtryk ved 12 måneder (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Diastolisk blodtryk ved præablation (i mmHg)
|
Klinisk eksamen
|
Diastolisk blodtryk ved præablation (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Diastolisk blodtryk ved 3 måneder (i mmHg)
|
Klinisk eksamen
|
Diastolisk blodtryk ved 3 måneder (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Diastolisk blodtryk ved 6 måneder (i mmHg)
|
Klinisk eksamen
|
Diastolisk blodtryk ved 6 måneder (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Diastolisk blodtryk ved 12 måneder (i mmHg)
|
Klinisk eksamen
|
Diastolisk blodtryk ved 12 måneder (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Hjertefrekvenstryk ved præablation (i slag/min)
|
Klinisk eksamen
|
Hjertefrekvenstryk ved præablation (i slag/min)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Hjertefrekvenstryk ved 3 måneder (i slag/min)
|
Klinisk eksamen
|
Hjertefrekvenstryk ved 3 måneder (i slag/min)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Hjertefrekvenstryk ved 6 måneder (i slag/min)
|
Klinisk eksamen
|
Hjertefrekvenstryk ved 6 måneder (i slag/min)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Hjertefrekvenstryk ved 12 måneder (i slag/min)
|
Klinisk eksamen
|
Hjertefrekvenstryk ved 12 måneder (i slag/min)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: NYHA-score ved præablation (I, II, III eller IV)
|
Klinisk eksamen
|
NYHA-score ved præablation (I, II, III eller IV)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: NYHA-score efter 3 måneder (I, II, III eller IV)
|
Klinisk eksamen
|
NYHA-score efter 3 måneder (I, II, III eller IV)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: NYHA-score efter 6 måneder (I, II, III eller IV)
|
Klinisk eksamen
|
NYHA-score efter 6 måneder (I, II, III eller IV)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: NYHA-score efter 12 måneder (I, II, III eller IV)
|
Klinisk eksamen
|
NYHA-score efter 12 måneder (I, II, III eller IV)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Kongestive tegn ved præablation (ja, venstre, højre, globalt eller ej)
|
Klinisk eksamen
|
Kongestive tegn ved præablation (ja, venstre, højre, globalt eller ej)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Kongestive tegn ved 3 måneder (ja, venstre, højre, globalt eller ej)
|
Klinisk eksamen
|
Kongestive tegn ved 3 måneder (ja, venstre, højre, globalt eller ej)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Kongestive tegn ved 6 måneder (ja, venstre, højre, globalt eller ej)
|
Klinisk eksamen
|
Kongestive tegn ved 6 måneder (ja, venstre, højre, globalt eller ej)
|
|
Dominant frekvens af AF
Tidsramme: Kongestive tegn ved 12 måneder (ja, venstre, højre, globalt eller ej)
|
Klinisk eksamen
|
Kongestive tegn ved 12 måneder (ja, venstre, højre, globalt eller ej)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grégoire Massoulié, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2021
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI 2021 MASSOULIE
- 2021-A02091-40 (Anden identifikator: 2021-A02091-40)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .