Proprietà predittive dei biomarcatori della fibrosi miocardica sull'esito dell'ablazione della fibrillazione atriale (PROFIB-AF)
1 febbraio 2022 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia cardiaca più comune. In quanto predittore indipendente di mortalità cardiovascolare, in particolare per ictus, la sua gestione è un vero problema di salute pubblica. La FA è associata a diabete, obesità, ipertensione, insufficienza cardiaca e, occasionalmente, ipertiroidismo. La fibrosi atriale è uno dei principali attori nella genesi e nel mantenimento della FA. Ha un forte impatto sulla prognosi ritmica e sul successo del trattamento.
Attualmente l'ablazione della FA è il trattamento raccomandato dalla Società Europea di Cardiologia (ESC) e dalla Società Americana di Cardiologia. Il tasso di recidiva di fibrillazione atriale è variabile in base alle caratteristiche del paziente e rimane purtroppo oggi difficile da prevedere.
Concentrazioni anormali di biomarcatori circolanti che riflettono i meccanismi fisiopatologici alla base della fibrosi miocardica potrebbero aiutare a identificare i pazienti a più alto rischio di sviluppare FA e/o recidiva dopo l'ablazione. Pertanto, lo sviluppo di test biologici semplici, affidabili e validi per la fibrosi atriale consentirebbe ai medici i) di stimare il potenziale successo dell'ablazione della FA; ii) predire la recidiva della FA; iv) e proporre un approccio terapeutico personalizzato per la FA.
L'obiettivo principale dello studio PROFIB-AF è identificare, tra i marcatori biologici (ICTP, PICP, PIIINP, sRAGE, AGE, Galectin 3, sSt2, microRNAs) della fibrosi miocardica, quelli che possono predire il rischio di recidiva dopo l'ablazione della FA.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Ai pazienti predisposti all'ablazione della FA e che non si oppongono alla partecipazione allo studio PROFIB-AF verranno offerti, parallelamente alle loro cure convenzionali, campioni di sangue il giorno dell'ablazione della FA mediante puntura femorale e sinusale e 12 mesi dopo l'ablazione mediante venipuntura per l'analisi dei biomarcatori .
Come parte della loro cura tradizionale, questi pazienti beneficeranno di diversi esami prima dell'ablazione della FA (MRI, esame clinico ECG, ecocardiografia, analisi biologiche di routine) e di quattro visite di follow-up dopo l'ablazione della FA (a 3, 6, 9 e 12 mesi post- ablazione) per valutare la recidiva di fibrillazione atriale, l'insorgenza di MACE e segni di scompenso cardiaco.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
190
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamento
- Chu Clermont-Ferrand
-
Investigatore principale:
- Grégoire Massoulié
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente maggiore eleggibile per una procedura di ablazione della FA secondo le raccomandazioni (European Society of Cardiology 2020 e American Society of Cardiology 2014), sia per FA parossistica sintomatica refrattaria ai trattamenti antiaritmici (o in prima intenzione secondo la preferenza del paziente), sia per fibrillazione atriale persistente sintomatica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto, maschio o femmina, idoneo per una procedura di ablazione della FA secondo le raccomandazioni (European Society of Cardiology 2020 e American Society of Cardiology 2014), sia per FA parossistica sintomatica refrattaria ai trattamenti antiaritmici (o in prima intenzione secondo il paziente preferenza), o per FA sintomatica persistente.
- In grado di dare la loro non opposizione a partecipare alla ricerca.
- Affiliazione ad un regime previdenziale.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi fenomeno pro-fibrotico che possa interferire con l'interpretazione dei risultati, ad esempio cardiopatia valvolare grave, cardiopatia amiloide, cardiomiopatia dilatativa di origine non ritmica, cardiomiopatia ipertrofica, cardiopatia ischemica grave (rivascolarizzazione tardiva, disfunzione ventricolare sinistra, cinetica disturbata) , BPCO > stadio 2, fibrosi polmonare, insufficienza renale > stadio 3A, cirrosi epatica, insufficienza epatocellulare, chirurgia invasiva recente < 3 mesi
- Aspettativa di vita inferiore a 1 anno
- Donne incinte o che allattano
- Pazienti maggiorenni sotto sorveglianza protettiva (tutela, amministrazione fiduciaria)
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occorrenza di una recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Qualsiasi episodio di FA >30 secondi alla pre-ablazione (sì o no)
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Profilo ECG a 12 derivazioni
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Qualsiasi episodio di FA >30 secondi alla pre-ablazione (sì o no)
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Occorrenza di una recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Qualsiasi episodio di FA >30 secondi a 3 mesi (sì o no)
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Profilo ECG a 12 derivazioni
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Qualsiasi episodio di FA >30 secondi a 3 mesi (sì o no)
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Occorrenza di una recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Qualsiasi episodio di FA >30 secondi a 6 mesi (sì o no)
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Profilo ECG a 12 derivazioni
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Qualsiasi episodio di FA >30 secondi a 6 mesi (sì o no)
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Occorrenza di una recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Qualsiasi episodio di FA >30 secondi a 12 mesi (sì o no)
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Profilo ECG a 12 derivazioni
|
Qualsiasi episodio di FA >30 secondi a 12 mesi (sì o no)
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Occorrenza di una recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Qualsiasi episodio di FA >30 secondi alla pre-ablazione (sì o no)
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Elettrocardiogramma Holter
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Qualsiasi episodio di FA >30 secondi alla pre-ablazione (sì o no)
|
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Occorrenza di una recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Qualsiasi episodio di FA >30 secondi a 3 mesi (sì o no)
|
Elettrocardiogramma Holter
|
Qualsiasi episodio di FA >30 secondi a 3 mesi (sì o no)
|
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Occorrenza di una recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Qualsiasi episodio di FA >30 secondi a 6 mesi (sì o no)
|
Elettrocardiogramma Holter
|
Qualsiasi episodio di FA >30 secondi a 6 mesi (sì o no)
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Occorrenza di una recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Qualsiasi episodio di FA >30 secondi a 12 mesi (sì o no)
|
Elettrocardiogramma Holter
|
Qualsiasi episodio di FA >30 secondi a 12 mesi (sì o no)
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Occorrenza di una recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: PIIINP alla pre-ablazione (in ng/mL
|
Marcatori biologici profilo
|
PIIINP alla pre-ablazione (in ng/mL
|
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Occorrenza di una recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: PIIINP a 12 mesi (in ng/mL)
|
Marcatori biologici profilo
|
PIIINP a 12 mesi (in ng/mL)
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Occorrenza di una recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: ICTP alla pre-ablazione (in ng/mL)
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Marcatori biologici profilo
|
ICTP alla pre-ablazione (in ng/mL)
|
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Occorrenza di una recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: ICTP a 12 mesi (in ng/mL)
|
Marcatori biologici profilo
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ICTP a 12 mesi (in ng/mL)
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Occorrenza di una recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: PICP alla pre-ablazione (in ng/mL)
|
Marcatori biologici profilo
|
PICP alla pre-ablazione (in ng/mL)
|
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Occorrenza di una recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: PICP a 12 mesi (in ng/mL)
|
Marcatori biologici profilo
|
PICP a 12 mesi (in ng/mL)
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Occorrenza di una recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: sRAGE alla pre-ablazione (in pg/mL)
|
Marcatori biologici profilo
|
sRAGE alla pre-ablazione (in pg/mL)
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Occorrenza di una recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: sRAGE a 12 mesi (in pg/mL)
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Marcatori biologici profilo
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sRAGE a 12 mesi (in pg/mL)
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Occorrenza di una recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: ETÀ alla pre-ablazione (in ng/mL)
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Marcatori biologici profilo
|
ETÀ alla pre-ablazione (in ng/mL)
|
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Occorrenza di una recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: ETÀ a 12 mesi (in ng/mL)
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Marcatori biologici profilo
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ETÀ a 12 mesi (in ng/mL)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di fibrosi dell'atrio sinistro
Lasso di tempo: Grado di fibrosi atriale sinistra alla RM all'inclusione (pre-ablazione; in %)
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Profilo IRM
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Grado di fibrosi atriale sinistra alla RM all'inclusione (pre-ablazione; in %)
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Tasso di fibrosi dell'atrio sinistro
Lasso di tempo: Area di bassa tensione dell'atrio sinistro endocardico (<0,5 mV) in ritmo sinusale (in %)
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Mappatura della tensione
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Area di bassa tensione dell'atrio sinistro endocardico (<0,5 mV) in ritmo sinusale (in %)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Frequenza dell'onda F all'inclusione (pre-ablazione; in ms)
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Profilo ECG a 12 derivazioni
|
Frequenza dell'onda F all'inclusione (pre-ablazione; in ms)
|
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Frequenza dell'onda F a 3 mesi (in ms)
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Profilo ECG a 12 derivazioni
|
Frequenza dell'onda F a 3 mesi (in ms)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Frequenza dell'onda F a 6 mesi (in ms)
|
Profilo ECG a 12 derivazioni
|
Frequenza dell'onda F a 6 mesi (in ms)
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|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Frequenza dell'onda F a 12 mesi (in ms)
|
Profilo ECG a 12 derivazioni
|
Frequenza dell'onda F a 12 mesi (in ms)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Ampiezza dell'onda F all'inclusione (pre-ablazione; in mv)
|
Profilo ECG a 12 derivazioni
|
Ampiezza dell'onda F all'inclusione (pre-ablazione; in mv)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Ampiezza dell'onda F a 3 mesi (in mv)
|
Profilo ECG a 12 derivazioni
|
Ampiezza dell'onda F a 3 mesi (in mv)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Ampiezza dell'onda F a 6 mesi (in mv)
|
Profilo ECG a 12 derivazioni
|
Ampiezza dell'onda F a 6 mesi (in mv)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Ampiezza dell'onda F a 12 mesi (in mv)
|
Profilo ECG a 12 derivazioni
|
Ampiezza dell'onda F a 12 mesi (in mv)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Caratteristiche della FA all'inclusione (pre-ablazione; parossistica, persistente)
|
Profilo ECG a 12 derivazioni
|
Caratteristiche della FA all'inclusione (pre-ablazione; parossistica, persistente)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Caratteristiche della FA a 3 mesi (parossistica, persistente)
|
Profilo ECG a 12 derivazioni
|
Caratteristiche della FA a 3 mesi (parossistica, persistente)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Caratteristiche della FA a 6 mesi (parossistica, persistente)
|
Profilo ECG a 12 derivazioni
|
Caratteristiche della FA a 6 mesi (parossistica, persistente)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Caratteristiche della FA a 12 mesi (parossistica, persistente)
|
Profilo ECG a 12 derivazioni
|
Caratteristiche della FA a 12 mesi (parossistica, persistente)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Durata della FA all'inclusione (pre-ablazione, in ms)
|
Profilo ECG a 12 derivazioni
|
Durata della FA all'inclusione (pre-ablazione, in ms)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Durata FA a 3 mesi (in ms)
|
Profilo ECG a 12 derivazioni
|
Durata FA a 3 mesi (in ms)
|
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Durata della FA a 6 mesi (in ms)
|
Profilo ECG a 12 derivazioni
|
Durata della FA a 6 mesi (in ms)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Durata FA a 12 mesi (in ms)
|
Profilo ECG a 12 derivazioni
|
Durata FA a 12 mesi (in ms)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Frequenza dell'onda F all'inclusione (pre-ablazione; in ms)
|
Profilo ECG Holter
|
Frequenza dell'onda F all'inclusione (pre-ablazione; in ms)
|
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Frequenza dell'onda F a 3 mesi (in ms)
|
Profilo ECG Holter
|
Frequenza dell'onda F a 3 mesi (in ms)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Frequenza dell'onda F a 6 mesi (in ms)
|
Profilo ECG Holter
|
Frequenza dell'onda F a 6 mesi (in ms)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Frequenza dell'onda F a 9 mesi (in ms)
|
Profilo ECG Holter
|
Frequenza dell'onda F a 9 mesi (in ms)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Frequenza dell'onda F a 12 mesi (in ms)
|
Profilo ECG Holter
|
Frequenza dell'onda F a 12 mesi (in ms)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Ampiezza dell'onda F all'inclusione (pre-ablazione; in mV)
|
Profilo ECG Holter
|
Ampiezza dell'onda F all'inclusione (pre-ablazione; in mV)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Ampiezza dell'onda F a 3 mesi (in mV)
|
Profilo ECG Holter
|
Ampiezza dell'onda F a 3 mesi (in mV)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Frequenza dell'onda F a 6 mesi (in mV)
|
Profilo ECG Holter
|
Frequenza dell'onda F a 6 mesi (in mV)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Ampiezza dell'onda F a 9 mesi (in mV)
|
Profilo ECG Holter
|
Ampiezza dell'onda F a 9 mesi (in mV)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Ampiezza dell'onda F a 12 mesi (in mV)
|
Profilo ECG Holter
|
Ampiezza dell'onda F a 12 mesi (in mV)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Caratteristiche della FA all'inclusione (pre-ablazione; parossistica, persistente)
|
Profilo ECG Holter
|
Caratteristiche della FA all'inclusione (pre-ablazione; parossistica, persistente)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Caratteristiche della FA a 3 mesi (parossistica, persistente)
|
Profilo ECG Holter
|
Caratteristiche della FA a 3 mesi (parossistica, persistente)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Caratteristiche della FA a 6 mesi (parossistica, persistente)
|
Profilo ECG Holter
|
Caratteristiche della FA a 6 mesi (parossistica, persistente)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Caratteristiche della FA a 9 mesi (parossistica, persistente)
|
Profilo ECG Holter
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Caratteristiche della FA a 9 mesi (parossistica, persistente)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Caratteristiche della FA a 12 mesi (parossistica, persistente)
|
Profilo ECG Holter
|
Caratteristiche della FA a 12 mesi (parossistica, persistente)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Durata della FA all'inclusione (pre-ablazione; in ms)
|
Profilo ECG Holter
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Durata della FA all'inclusione (pre-ablazione; in ms)
|
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Durata FA a 3 mesi (in ms)
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Profilo ECG Holter
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Durata FA a 3 mesi (in ms)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Durata della FA a 6 mesi (in ms)
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Profilo ECG Holter
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Durata della FA a 6 mesi (in ms)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Durata FA a 9 mesi (in ms)
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Profilo ECG Holter
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Durata FA a 9 mesi (in ms)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Durata FA a 12 mesi (in ms)
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Profilo ECG Holter
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Durata FA a 12 mesi (in ms)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Volume dell'atrio sinistro alla pre-ablazione (mL)
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Ecocardiografia
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Volume dell'atrio sinistro alla pre-ablazione (mL)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Volume degli atri sinistri a 12 mesi (mL)
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Ecocardiografia
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Volume degli atri sinistri a 12 mesi (mL)
|
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Volume degli atri sinistri indicizzato alla pre-ablazione (mL)
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Ecocardiografia
|
Volume degli atri sinistri indicizzato alla pre-ablazione (mL)
|
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Volume indicizzato degli atri sinistri a 12 mesi (mL)
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Ecocardiografia
|
Volume indicizzato degli atri sinistri a 12 mesi (mL)
|
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: LVEF all'inclusione (pre-ablazione; %)
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Ecocardiografia
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LVEF all'inclusione (pre-ablazione; %)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: LVEF a 12 mesi (%)
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Ecocardiografia
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LVEF a 12 mesi (%)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Emoglobina alla pre-ablazione (in g/dL)
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Profilo biologico
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Emoglobina alla pre-ablazione (in g/dL)
|
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Emoglobina a 12 mesi (in g/dL)
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Profilo biologico
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Emoglobina a 12 mesi (in g/dL)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: HbA1c alla pre-ablazione (in %)
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Profilo biologico
|
HbA1c alla pre-ablazione (in %)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: HbA1c a 12 mesi (in %)
|
Profilo biologico
|
HbA1c a 12 mesi (in %)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Kalemia alla pre-ablazione (in mmol/L)
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Profilo biologico
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Kalemia alla pre-ablazione (in mmol/L)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Kalemia a 12 mesi (in mmol/L)
|
Profilo biologico
|
Kalemia a 12 mesi (in mmol/L)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Natremia alla pre-ablazione (in mmol/L)
|
Profilo biologico
|
Natremia alla pre-ablazione (in mmol/L)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Natremia a 12 mesi (in mmol/L)
|
Profilo biologico
|
Natremia a 12 mesi (in mmol/L)
|
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Glicemia prima dell'ablazione (in mmol/L)
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Profilo biologico
|
Glicemia prima dell'ablazione (in mmol/L)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Glicemia a 12 mesi (in mmol/L)
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Profilo biologico
|
Glicemia a 12 mesi (in mmol/L)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Bilirubina totale alla pre-ablazione (in µmol/L)
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Profilo biologico
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Bilirubina totale alla pre-ablazione (in µmol/L)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Bilirubina totale a 12 mesi (in µmol/L)
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Profilo biologico
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Bilirubina totale a 12 mesi (in µmol/L)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: ASAT alla pre-ablazione (in U/L)
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Profilo biologico
|
ASAT alla pre-ablazione (in U/L)
|
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: ASAT a 12 mesi (in U/L)
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Profilo biologico
|
ASAT a 12 mesi (in U/L)
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|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: ALAT alla pre-ablazione (in U/L)
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Profilo biologico
|
ALAT alla pre-ablazione (in U/L)
|
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: ALAT a 12 mesi (in U/L)
|
Profilo biologico
|
ALAT a 12 mesi (in U/L)
|
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: GGT alla pre-ablazione (in U/L)
|
Profilo biologico
|
GGT alla pre-ablazione (in U/L)
|
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: GGT a 12 mesi (in U/L)
|
Profilo biologico
|
GGT a 12 mesi (in U/L)
|
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: PAL alla pre-ablazione (in U/L)
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Profilo biologico
|
PAL alla pre-ablazione (in U/L)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: PAL a 12 mesi (in U/L)
|
Profilo biologico
|
PAL a 12 mesi (in U/L)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: LDH alla pre-ablazione (in U/L)
|
Profilo biologico
|
LDH alla pre-ablazione (in U/L)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: LDH a 12 mesi (in U/L)
|
Profilo biologico
|
LDH a 12 mesi (in U/L)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Livello di creatinina alla pre-ablazione (in µmol/L)
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Profilo biologico
|
Livello di creatinina alla pre-ablazione (in µmol/L)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Livello di creatinina a 12 mesi (in µmol/L)
|
Profilo biologico
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Livello di creatinina a 12 mesi (in µmol/L)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Clearance CKD-EPI alla pre-ablazione (ml/min/1,73 m²)
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Profilo biologico
|
Clearance CKD-EPI alla pre-ablazione (ml/min/1,73 m²)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Liquidazione CKD-EPI a 12 mesi (ml/min/1.73m²)
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Profilo biologico
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Liquidazione CKD-EPI a 12 mesi (ml/min/1.73m²)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Urea alla pre-ablazione (mmol/L)
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Profilo biologico
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Urea alla pre-ablazione (mmol/L)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Urea a 12 mesi (mmol/L)
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Profilo biologico
|
Urea a 12 mesi (mmol/L)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Protidemia alla pre-ablazione (g/L)
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Profilo biologico
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Protidemia alla pre-ablazione (g/L)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Protidemia a 12 mesi (g/L)
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Profilo biologico
|
Protidemia a 12 mesi (g/L)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: NTproBNP alla pre-ablazione (ng/L)
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Profilo biologico
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NTproBNP alla pre-ablazione (ng/L)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: NTproBNP a 12 mesi (ng/L)
|
Profilo biologico
|
NTproBNP a 12 mesi (ng/L)
|
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: TSH alla pre-ablazione (mUI/L)
|
Profilo biologico
|
TSH alla pre-ablazione (mUI/L)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: TSH a 12 mesi (mUI/L)
|
Profilo biologico
|
TSH a 12 mesi (mUI/L)
|
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: T3 alla pre-ablazione (pmol/L)
|
Profilo biologico
|
T3 alla pre-ablazione (pmol/L)
|
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: T3 a 12 mesi (pmol/L)
|
Profilo biologico
|
T3 a 12 mesi (pmol/L)
|
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: T4 alla pre-ablazione (pmol/L)
|
Profilo biologico
|
T4 alla pre-ablazione (pmol/L)
|
|
Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: T4 a 12 mesi (pmol/L)
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Profilo biologico
|
T4 a 12 mesi (pmol/L)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Galectina-3 alla pre-ablazione (in ng/mL)
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Profilo biologico
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Galectina-3 alla pre-ablazione (in ng/mL)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Galectina-3 a 12 mesi (in ng/mL)
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Profilo biologico
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Galectina-3 a 12 mesi (in ng/mL)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: sST2 alla pre-ablazione (in ng/mL)
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Profilo biologico
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sST2 alla pre-ablazione (in ng/mL)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: sST2 a 12 mesi (in ng/mL)
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Profilo biologico
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sST2 a 12 mesi (in ng/mL)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: miRNA alla pre-ablazione (cambio di piega)
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Profilo biologico
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miRNA alla pre-ablazione (cambio di piega)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: miRNA a 12 mesi (fold change)
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Profilo biologico
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miRNA a 12 mesi (fold change)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Diabete alla pre-ablazione (sì, tipo I, tipo II o no)
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Profilo del diabete
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Diabete alla pre-ablazione (sì, tipo I, tipo II o no)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Peso corporeo prima dell'ablazione (in kg)
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Esame clinico
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Peso corporeo prima dell'ablazione (in kg)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Peso corporeo a 3 mesi (in kg)
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Esame clinico
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Peso corporeo a 3 mesi (in kg)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Peso corporeo a 6 mesi (in kg)
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Esame clinico
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Peso corporeo a 6 mesi (in kg)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Peso corporeo a 12 mesi (in kg)
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Esame clinico
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Peso corporeo a 12 mesi (in kg)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Altezza del corpo prima dell'ablazione (in cm)
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Esame clinico
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Altezza del corpo prima dell'ablazione (in cm)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Altezza corporea a 3 mesi (in cm)
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Esame clinico
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Altezza corporea a 3 mesi (in cm)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Altezza corporea a 6 mesi (in cm)
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Esame clinico
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Altezza corporea a 6 mesi (in cm)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Altezza corporea a 12 mesi (in cm)
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Esame clinico
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Altezza corporea a 12 mesi (in cm)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Pressione arteriosa sistolica alla pre-ablazione (in mmHg)
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Esame clinico
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Pressione arteriosa sistolica alla pre-ablazione (in mmHg)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Pressione arteriosa sistolica a 3 mesi (in mmHg)
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Esame clinico
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Pressione arteriosa sistolica a 3 mesi (in mmHg)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Pressione arteriosa sistolica a 6 mesi (in mmHg)
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Esame clinico
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Pressione arteriosa sistolica a 6 mesi (in mmHg)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Pressione arteriosa sistolica a 12 mesi (in mmHg)
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Esame clinico
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Pressione arteriosa sistolica a 12 mesi (in mmHg)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Pressione arteriosa diastolica prima dell'ablazione (in mmHg)
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Esame clinico
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Pressione arteriosa diastolica prima dell'ablazione (in mmHg)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Pressione arteriosa diastolica a 3 mesi (in mmHg)
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Esame clinico
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Pressione arteriosa diastolica a 3 mesi (in mmHg)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Pressione arteriosa diastolica a 6 mesi (in mmHg)
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Esame clinico
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Pressione arteriosa diastolica a 6 mesi (in mmHg)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Pressione arteriosa diastolica a 12 mesi (in mmHg)
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Esame clinico
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Pressione arteriosa diastolica a 12 mesi (in mmHg)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Pressione della frequenza cardiaca alla pre-ablazione (in bpm)
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Esame clinico
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Pressione della frequenza cardiaca alla pre-ablazione (in bpm)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Pressione della frequenza cardiaca a 3 mesi (in bpm)
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Esame clinico
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Pressione della frequenza cardiaca a 3 mesi (in bpm)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Pressione della frequenza cardiaca a 6 mesi (in bpm)
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Esame clinico
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Pressione della frequenza cardiaca a 6 mesi (in bpm)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Pressione della frequenza cardiaca a 12 mesi (in bpm)
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Esame clinico
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Pressione della frequenza cardiaca a 12 mesi (in bpm)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Punteggio NYHA alla pre-ablazione (I, II, III o IV)
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Esame clinico
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Punteggio NYHA alla pre-ablazione (I, II, III o IV)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Punteggio NYHA a 3 mesi (I, II, III o IV)
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Esame clinico
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Punteggio NYHA a 3 mesi (I, II, III o IV)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Punteggio NYHA a 6 mesi (I, II, III o IV)
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Esame clinico
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Punteggio NYHA a 6 mesi (I, II, III o IV)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Punteggio NYHA a 12 mesi (I, II, III o IV)
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Esame clinico
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Punteggio NYHA a 12 mesi (I, II, III o IV)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Segni congestizi alla pre-ablazione (sì, sinistra, destra, globale o no)
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Esame clinico
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Segni congestizi alla pre-ablazione (sì, sinistra, destra, globale o no)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Segni congestizi a 3 mesi (sì, sinistra, destra, globale; o no)
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Esame clinico
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Segni congestizi a 3 mesi (sì, sinistra, destra, globale; o no)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Segni congestizi a 6 mesi (sì, sinistra, destra, globale o no)
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Esame clinico
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Segni congestizi a 6 mesi (sì, sinistra, destra, globale o no)
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Frequenza dominante di FA
Lasso di tempo: Segni congestizi a 12 mesi (sì, sinistra, destra, globale o no)
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Esame clinico
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Segni congestizi a 12 mesi (sì, sinistra, destra, globale o no)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Grégoire Massoulié, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI 2021 MASSOULIE
- 2021-A02091-40 (Altro identificatore: 2021-A02091-40)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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