Prediktiva egenskaper hos biomarkörer för myokardfibros på resultatet av ablation av förmaksflimmer (PROFIB-AF)
1 februari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste hjärtarytmien. Som en oberoende prediktor för kardiovaskulär dödlighet, särskilt för stroke, är dess hantering en verklig folkhälsofråga. AF är associerat med diabetes, fetma, högt blodtryck, hjärtsvikt och ibland hypertyreos. Förmaksfibros är en av de största aktörerna i uppkomsten och underhållet av AF. Det har en stark inverkan på rytmisk prognos och behandlingsframgång.
För närvarande är AF-ablation den behandling som rekommenderas av European Society of Cardiology (ESC) och av American Society of Cardiology. Frekvensen av AF-recidiv varierar beroende på patientens egenskaper och är idag tyvärr fortfarande svår att förutsäga.
Onormala koncentrationer av cirkulerande biomarkörer som återspeglar de underliggande patofysiologiska mekanismerna för myokardfibros kan hjälpa till att identifiera patienter med högre risk att utveckla AF och/eller AF-återfall efter ablation. Således skulle utvecklingen av enkla, tillförlitliga och giltiga biologiska tester av förmaksfibros tillåta läkare i) att uppskatta den potentiella framgången för AF-ablation; ii) att förutsäga AF-återfall; iv) och att föreslå ett personligt terapeutiskt tillvägagångssätt för AF.
Huvudsyftet med PROFIB-AF-studien är att identifiera, bland biologiska markörer (ICTP, PICP, PIIINP, sRAGE, AGE, Galectin 3, sSt2, mikroRNA) för myokardfibros, de som kan förutsäga risken för återfall efter AF-ablation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Patienter som är benägna till AF-ablation och inte motsätter sig att delta i PROFIB-AF-studien kommer, parallellt med sin konventionella vård, att erbjudas blodprov dagen för AF-ablation genom lårbens- och sinuspunktioner och 12 månader efter ablation genom venpunktion för analys av biomarkörer .
Som en del av sin traditionella vård kommer dessa patienter att dra nytta av flera undersökningar före AF-ablation (MRT, klinisk undersökning EKG, ekokardiografi, biologiska rutinanalyser) och fyra uppföljningsbesök efter AF-ablation (3, 6, 9 och 12 månader efter - ablation) för att utvärdera AF-recidiv, förekomst av MACE och tecken på hjärtsvikt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
190
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Clermont-Ferrand
-
Huvudutredare:
- Grégoire Massoulié
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Större patient som är kvalificerad för en AF-ablationsprocedur enligt rekommendationerna (European Society of Cardiology 2020 och American Society of Cardiology 2014), antingen för symtomatisk paroxysmal AF som är refraktär mot antiarytmiska behandlingar (eller i första hand enligt patientens preferenser), eller för symtomatisk ihållande AF.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient, man eller kvinna, berättigad till ett AF-ablationsförfarande enligt rekommendationerna (European Society of Cardiology 2020 och American Society of Cardiology 2014), antingen för symtomatisk paroxysmal AF som är refraktär mot antiarytmiska behandlingar (eller i första avsikt enligt patienten) preferens), eller för symtomatisk ihållande AF.
- Kunna ge sitt icke-motstånd att delta i forskningen.
- Anslutning till en socialförsäkringsordning.
Exklusions kriterier:
- Alla profibrotiska fenomen som kan störa tolkningen av resultaten, t.ex. allvarlig hjärtklaffsjukdom, amyloid hjärtsjukdom, dilaterad kardiomyopati av icke-rytmiskt ursprung, hypertrofisk kardiomyopati, svår ischemisk hjärtsjukdom (sen revaskularisering, LV-dysfunktion, störd kinetik) , KOL > stadium 2, lungfibros, njursvikt > stadium 3A, levercirros, levercellsvikt, nyligen invasiv operation < 3 månader
- Förväntad livslängd mindre än 1 år
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter i myndig ålder under skyddstillsyn (förmyndarskap, förvaltarskap)
- Vägra att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av ett återkommande förmaksflimmer
Tidsram: Alla AF-episoder >30 sekunder vid pre-ablation (ja eller nej)
|
EKG 12-avledningsprofil
|
Alla AF-episoder >30 sekunder vid pre-ablation (ja eller nej)
|
|
Förekomst av ett återkommande förmaksflimmer
Tidsram: Alla AF-episoder >30 sekunder efter 3 månader (ja eller nej)
|
EKG 12-avledningsprofil
|
Alla AF-episoder >30 sekunder efter 3 månader (ja eller nej)
|
|
Förekomst av ett återkommande förmaksflimmer
Tidsram: Alla AF-episoder >30 sekunder vid 6 månader (ja eller nej)
|
EKG 12-avledningsprofil
|
Alla AF-episoder >30 sekunder vid 6 månader (ja eller nej)
|
|
Förekomst av ett återkommande förmaksflimmer
Tidsram: Alla AF-avsnitt >30 sekunder vid 12 månader (ja eller nej)
|
EKG 12-avledningsprofil
|
Alla AF-avsnitt >30 sekunder vid 12 månader (ja eller nej)
|
|
Förekomst av ett återkommande förmaksflimmer
Tidsram: Alla AF-episoder >30 sekunder vid pre-ablation (ja eller nej)
|
Holter EKG
|
Alla AF-episoder >30 sekunder vid pre-ablation (ja eller nej)
|
|
Förekomst av ett återkommande förmaksflimmer
Tidsram: Alla AF-episoder >30 sekunder efter 3 månader (ja eller nej)
|
Holter EKG
|
Alla AF-episoder >30 sekunder efter 3 månader (ja eller nej)
|
|
Förekomst av ett återkommande förmaksflimmer
Tidsram: Alla AF-episoder >30 sekunder vid 6 månader (ja eller nej)
|
Holter EKG
|
Alla AF-episoder >30 sekunder vid 6 månader (ja eller nej)
|
|
Förekomst av ett återkommande förmaksflimmer
Tidsram: Alla AF-avsnitt >30 sekunder vid 12 månader (ja eller nej)
|
Holter EKG
|
Alla AF-avsnitt >30 sekunder vid 12 månader (ja eller nej)
|
|
Förekomst av ett återkommande förmaksflimmer
Tidsram: PIIINP vid pre-ablation (i ng/ml
|
Biologiska markörer profil
|
PIIINP vid pre-ablation (i ng/ml
|
|
Förekomst av ett återkommande förmaksflimmer
Tidsram: PIIINP vid 12 månader (i ng/ml)
|
Biologiska markörer profil
|
PIIINP vid 12 månader (i ng/ml)
|
|
Förekomst av ett återkommande förmaksflimmer
Tidsram: ICTP vid pre-ablation (i ng/ml)
|
Biologiska markörer profil
|
ICTP vid pre-ablation (i ng/ml)
|
|
Förekomst av ett återkommande förmaksflimmer
Tidsram: ICTP vid 12 månader (i ng/ml)
|
Biologiska markörer profil
|
ICTP vid 12 månader (i ng/ml)
|
|
Förekomst av ett återkommande förmaksflimmer
Tidsram: PICP vid pre-ablation (i ng/ml)
|
Biologiska markörer profil
|
PICP vid pre-ablation (i ng/ml)
|
|
Förekomst av ett återkommande förmaksflimmer
Tidsram: PICP vid 12 månader (i ng/ml)
|
Biologiska markörer profil
|
PICP vid 12 månader (i ng/ml)
|
|
Förekomst av ett återkommande förmaksflimmer
Tidsram: sRAGE vid pre-ablation (i pg/ml)
|
Biologiska markörer profil
|
sRAGE vid pre-ablation (i pg/ml)
|
|
Förekomst av ett återkommande förmaksflimmer
Tidsram: sRAGE vid 12 månader (i pg/ml)
|
Biologiska markörer profil
|
sRAGE vid 12 månader (i pg/ml)
|
|
Förekomst av ett återkommande förmaksflimmer
Tidsram: AGE vid pre-ablation (i ng/ml)
|
Biologiska markörer profil
|
AGE vid pre-ablation (i ng/ml)
|
|
Förekomst av ett återkommande förmaksflimmer
Tidsram: ÅLDER vid 12 månader (i ng/ml)
|
Biologiska markörer profil
|
ÅLDER vid 12 månader (i ng/ml)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet av fibros i vänster förmak
Tidsram: Grad av vänster förmaksfibros vid MRT vid inkluderingen (förablation; i %)
|
IRM-profil
|
Grad av vänster förmaksfibros vid MRT vid inkluderingen (förablation; i %)
|
|
Hastighet av fibros i vänster förmak
Tidsram: Endokardiell vänster förmak lågspänningsområde (<0,5mV) i sinusrytm (i %)
|
Spänningskartläggning
|
Endokardiell vänster förmak lågspänningsområde (<0,5mV) i sinusrytm (i %)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: F-vågsfrekvens vid inkluderingen (pre-ablation; i ms)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
F-vågsfrekvens vid inkluderingen (pre-ablation; i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: F-vågsfrekvens vid 3 månader (i ms)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
F-vågsfrekvens vid 3 månader (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: F-vågsfrekvens vid 6 månader (i ms)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
F-vågsfrekvens vid 6 månader (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: F-vågsfrekvens vid 12 månader (i ms)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
F-vågsfrekvens vid 12 månader (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: F-vågsamplitud vid inkluderingen (pre-ablation; i mv)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
F-vågsamplitud vid inkluderingen (pre-ablation; i mv)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: F-vågsamplitud vid 3 månader (i mv)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
F-vågsamplitud vid 3 månader (i mv)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: F-vågsamplitud vid 6 månader (i mv)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
F-vågsamplitud vid 6 månader (i mv)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: F-vågsamplitud vid 12 månader (i mv)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
F-vågsamplitud vid 12 månader (i mv)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: AF-egenskaper vid inklusionen (pre-ablation; paroxysmal, ihållande)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
AF-egenskaper vid inklusionen (pre-ablation; paroxysmal, ihållande)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: AF-egenskaper efter 3 månader (paroxysmal, ihållande)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
AF-egenskaper efter 3 månader (paroxysmal, ihållande)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: AF-egenskaper vid 6 månader (paroxysmal, ihållande)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
AF-egenskaper vid 6 månader (paroxysmal, ihållande)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: AF-egenskaper vid 12 månader (paroxysmal, ihållande)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
AF-egenskaper vid 12 månader (paroxysmal, ihållande)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: AF-varaktighet vid inkluderingen (pre-ablation, i ms)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
AF-varaktighet vid inkluderingen (pre-ablation, i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: AF-varaktighet vid 3 månader (i ms)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
AF-varaktighet vid 3 månader (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: AF-varaktighet vid 6 månader (i ms)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
AF-varaktighet vid 6 månader (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: AF-varaktighet vid 12 månader (i ms)
|
EKG 12 avledningsprofil
|
AF-varaktighet vid 12 månader (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: F-vågsfrekvens vid inkluderingen (pre-ablation; i ms)
|
Holter EKG-profil
|
F-vågsfrekvens vid inkluderingen (pre-ablation; i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: F-vågsfrekvens vid 3 månader (i ms)
|
Holter EKG-profil
|
F-vågsfrekvens vid 3 månader (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: F-vågsfrekvens vid 6 månader (i ms)
|
Holter EKG-profil
|
F-vågsfrekvens vid 6 månader (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: F-vågsfrekvens vid 9 månader (i ms)
|
Holter EKG-profil
|
F-vågsfrekvens vid 9 månader (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: F-vågsfrekvens vid 12 månader (i ms)
|
Holter EKG-profil
|
F-vågsfrekvens vid 12 månader (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: F-vågsamplitud vid inkluderingen (pre-ablation; i mV)
|
Holter EKG-profil
|
F-vågsamplitud vid inkluderingen (pre-ablation; i mV)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: F-vågsamplitud vid 3 månader (i mV)
|
Holter EKG-profil
|
F-vågsamplitud vid 3 månader (i mV)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: F-vågsfrekvens vid 6 månader (i mV)
|
Holter EKG-profil
|
F-vågsfrekvens vid 6 månader (i mV)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: F-vågsamplitud vid 9 månader (i mV)
|
Holter EKG-profil
|
F-vågsamplitud vid 9 månader (i mV)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: F-vågsamplitud vid 12 månader (i mV)
|
Holter EKG-profil
|
F-vågsamplitud vid 12 månader (i mV)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: AF-egenskaper vid inklusionen (pre-ablation; paroxysmal, ihållande)
|
Holter EKG-profil
|
AF-egenskaper vid inklusionen (pre-ablation; paroxysmal, ihållande)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: AF-egenskaper efter 3 månader (paroxysmal, ihållande)
|
Holter EKG-profil
|
AF-egenskaper efter 3 månader (paroxysmal, ihållande)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: AF-egenskaper vid 6 månader (paroxysmal, ihållande)
|
Holter EKG-profil
|
AF-egenskaper vid 6 månader (paroxysmal, ihållande)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: AF-egenskaper vid 9 månader (paroxysmal, ihållande)
|
Holter EKG-profil
|
AF-egenskaper vid 9 månader (paroxysmal, ihållande)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: AF-egenskaper vid 12 månader (paroxysmal, ihållande)
|
Holter EKG-profil
|
AF-egenskaper vid 12 månader (paroxysmal, ihållande)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: AF-varaktighet vid inkluderingen (pre-ablation; i ms)
|
Holter EKG-profil
|
AF-varaktighet vid inkluderingen (pre-ablation; i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: AF-varaktighet vid 3 månader (i ms)
|
Holter EKG-profil
|
AF-varaktighet vid 3 månader (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: AF-varaktighet vid 6 månader (i ms)
|
Holter EKG-profil
|
AF-varaktighet vid 6 månader (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: AF-varaktighet vid 9 månader (i ms)
|
Holter EKG-profil
|
AF-varaktighet vid 9 månader (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: AF-varaktighet vid 12 månader (i ms)
|
Holter EKG-profil
|
AF-varaktighet vid 12 månader (i ms)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Vänster förmaksvolym vid pre-ablation (ml)
|
Ekokardiografi
|
Vänster förmaksvolym vid pre-ablation (ml)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Vänster förmaksvolym vid 12 månader (ml)
|
Ekokardiografi
|
Vänster förmaksvolym vid 12 månader (ml)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Indexerad vänster förmaksvolym vid pre-ablation (ml)
|
Ekokardiografi
|
Indexerad vänster förmaksvolym vid pre-ablation (ml)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Indexerad vänster förmaksvolym vid 12 månader (ml)
|
Ekokardiografi
|
Indexerad vänster förmaksvolym vid 12 månader (ml)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: LVEF vid inkluderingen (pre-ablation; %)
|
Ekokardiografi
|
LVEF vid inkluderingen (pre-ablation; %)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: LVEF vid 12 månader (%)
|
Ekokardiografi
|
LVEF vid 12 månader (%)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Hemoglobin vid pre-ablation (i g/dL)
|
Biologisk profil
|
Hemoglobin vid pre-ablation (i g/dL)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Hemoglobin vid 12 månader (i g/dL)
|
Biologisk profil
|
Hemoglobin vid 12 månader (i g/dL)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: HbA1c vid pre-ablation (i %)
|
Biologisk profil
|
HbA1c vid pre-ablation (i %)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: HbA1c vid 12 månader (i %)
|
Biologisk profil
|
HbA1c vid 12 månader (i %)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Kalemi vid pre-ablation (i mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Kalemi vid pre-ablation (i mmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Kalemi vid 12 månader (i mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Kalemi vid 12 månader (i mmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Natremi vid pre-ablation (i mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Natremi vid pre-ablation (i mmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Natremi vid 12 månader (i mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Natremi vid 12 månader (i mmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Glykemi vid pre-ablation (i mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Glykemi vid pre-ablation (i mmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Glykemi vid 12 månader (i mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Glykemi vid 12 månader (i mmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Totalt bilirubin vid pre-ablation (i µmol/L)
|
Biologisk profil
|
Totalt bilirubin vid pre-ablation (i µmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Totalt bilirubin vid 12 månader (i µmol/L)
|
Biologisk profil
|
Totalt bilirubin vid 12 månader (i µmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: ASAT vid pre-ablation (i U/L)
|
Biologisk profil
|
ASAT vid pre-ablation (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: ASAT vid 12 månader (i U/L)
|
Biologisk profil
|
ASAT vid 12 månader (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: ALAT vid pre-ablation (i U/L)
|
Biologisk profil
|
ALAT vid pre-ablation (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: ALAT vid 12 månader (i U/L)
|
Biologisk profil
|
ALAT vid 12 månader (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: GGT vid pre-ablation (i U/L)
|
Biologisk profil
|
GGT vid pre-ablation (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: GGT vid 12 månader (i U/L)
|
Biologisk profil
|
GGT vid 12 månader (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: PAL vid pre-ablation (i U/L)
|
Biologisk profil
|
PAL vid pre-ablation (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: PAL vid 12 månader (i U/L)
|
Biologisk profil
|
PAL vid 12 månader (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: LDH vid pre-ablation (i U/L)
|
Biologisk profil
|
LDH vid pre-ablation (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: LDH vid 12 månader (i U/L)
|
Biologisk profil
|
LDH vid 12 månader (i U/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Kreatininnivå vid pre-ablation (i µmol/L)
|
Biologisk profil
|
Kreatininnivå vid pre-ablation (i µmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Kreatininnivå vid 12 månader (i µmol/L)
|
Biologisk profil
|
Kreatininnivå vid 12 månader (i µmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Clearance CKD-EPI vid pre-ablation (ml/min/1,73m²)
|
Biologisk profil
|
Clearance CKD-EPI vid pre-ablation (ml/min/1,73m²)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Clearance CKD-EPI vid 12 månader (ml/min/1,73m²)
|
Biologisk profil
|
Clearance CKD-EPI vid 12 månader (ml/min/1,73m²)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Urea vid pre-ablation (mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Urea vid pre-ablation (mmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Urea vid 12 månader (mmol/L)
|
Biologisk profil
|
Urea vid 12 månader (mmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Protidemi vid pre-ablation (g/L)
|
Biologisk profil
|
Protidemi vid pre-ablation (g/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Protidemi vid 12 månader (g/L)
|
Biologisk profil
|
Protidemi vid 12 månader (g/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: NTproBNP vid pre-ablation (ng/L)
|
Biologisk profil
|
NTproBNP vid pre-ablation (ng/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: NTproBNP vid 12 månader (ng/L)
|
Biologisk profil
|
NTproBNP vid 12 månader (ng/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: TSH vid pre-ablation (mUI/L)
|
Biologisk profil
|
TSH vid pre-ablation (mUI/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: TSH vid 12 månader (mUI/L)
|
Biologisk profil
|
TSH vid 12 månader (mUI/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: T3 vid pre-ablation (pmol/L)
|
Biologisk profil
|
T3 vid pre-ablation (pmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: T3 vid 12 månader (pmol/L)
|
Biologisk profil
|
T3 vid 12 månader (pmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: T4 vid pre-ablation (pmol/L)
|
Biologisk profil
|
T4 vid pre-ablation (pmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: T4 vid 12 månader (pmol/L)
|
Biologisk profil
|
T4 vid 12 månader (pmol/L)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Galectin-3 vid pre-ablation (i ng/ml)
|
Biologisk profil
|
Galectin-3 vid pre-ablation (i ng/ml)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Galectin-3 vid 12 månader (i ng/ml)
|
Biologisk profil
|
Galectin-3 vid 12 månader (i ng/ml)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: sST2 vid pre-ablation (i ng/ml)
|
Biologisk profil
|
sST2 vid pre-ablation (i ng/ml)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: sST2 vid 12 månader (i ng/ml)
|
Biologisk profil
|
sST2 vid 12 månader (i ng/ml)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: miRNA vid pre-ablation (veckförändring)
|
Biologisk profil
|
miRNA vid pre-ablation (veckförändring)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: miRNA vid 12 månader (faldig förändring)
|
Biologisk profil
|
miRNA vid 12 månader (faldig förändring)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Diabetes vid pre-ablation (ja, typ I, typ II eller nej)
|
Diabetes profil
|
Diabetes vid pre-ablation (ja, typ I, typ II eller nej)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Kroppsvikt vid pre-ablation (i kg)
|
Klinisk undersökning
|
Kroppsvikt vid pre-ablation (i kg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Kroppsvikt vid 3 månader (i kg)
|
Klinisk undersökning
|
Kroppsvikt vid 3 månader (i kg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Kroppsvikt vid 6 månader (i kg)
|
Klinisk undersökning
|
Kroppsvikt vid 6 månader (i kg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Kroppsvikt vid 12 månader (i kg)
|
Klinisk undersökning
|
Kroppsvikt vid 12 månader (i kg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Kroppshöjd vid pre-ablation (i cm)
|
Klinisk undersökning
|
Kroppshöjd vid pre-ablation (i cm)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Kroppshöjd vid 3 månader (i cm)
|
Klinisk undersökning
|
Kroppshöjd vid 3 månader (i cm)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Kroppshöjd vid 6 månader (i cm)
|
Klinisk undersökning
|
Kroppshöjd vid 6 månader (i cm)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Kroppshöjd vid 12 månader (i cm)
|
Klinisk undersökning
|
Kroppshöjd vid 12 månader (i cm)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Systoliskt blodtryck vid pre-ablation (i mmHg)
|
Klinisk undersökning
|
Systoliskt blodtryck vid pre-ablation (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Systoliskt blodtryck vid 3 månader (i mmHg)
|
Klinisk undersökning
|
Systoliskt blodtryck vid 3 månader (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Systoliskt blodtryck vid 6 månader (i mmHg)
|
Klinisk undersökning
|
Systoliskt blodtryck vid 6 månader (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Systoliskt blodtryck vid 12 månader (i mmHg)
|
Klinisk undersökning
|
Systoliskt blodtryck vid 12 månader (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Diastoliskt blodtryck vid pre-ablation (i mmHg)
|
Klinisk undersökning
|
Diastoliskt blodtryck vid pre-ablation (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Diastoliskt blodtryck vid 3 månader (i mmHg)
|
Klinisk undersökning
|
Diastoliskt blodtryck vid 3 månader (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Diastoliskt blodtryck vid 6 månader (i mmHg)
|
Klinisk undersökning
|
Diastoliskt blodtryck vid 6 månader (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Diastoliskt blodtryck vid 12 månader (i mmHg)
|
Klinisk undersökning
|
Diastoliskt blodtryck vid 12 månader (i mmHg)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Hjärtfrekvenstryck vid pre-ablation (i slag/min)
|
Klinisk undersökning
|
Hjärtfrekvenstryck vid pre-ablation (i slag/min)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Hjärtfrekvenstryck vid 3 månader (i slag per minut)
|
Klinisk undersökning
|
Hjärtfrekvenstryck vid 3 månader (i slag per minut)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Hjärtfrekvenstryck vid 6 månader (i slag per minut)
|
Klinisk undersökning
|
Hjärtfrekvenstryck vid 6 månader (i slag per minut)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Hjärtfrekvenstryck vid 12 månader (i slag per minut)
|
Klinisk undersökning
|
Hjärtfrekvenstryck vid 12 månader (i slag per minut)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: NYHA-poäng vid pre-ablation (I, II, III eller IV)
|
Klinisk undersökning
|
NYHA-poäng vid pre-ablation (I, II, III eller IV)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: NYHA-poäng efter 3 månader (I, II, III eller IV)
|
Klinisk undersökning
|
NYHA-poäng efter 3 månader (I, II, III eller IV)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: NYHA-poäng vid 6 månader (I, II, III eller IV)
|
Klinisk undersökning
|
NYHA-poäng vid 6 månader (I, II, III eller IV)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: NYHA-poäng vid 12 månader (I, II, III eller IV)
|
Klinisk undersökning
|
NYHA-poäng vid 12 månader (I, II, III eller IV)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Kongestiva tecken vid pre-ablation (ja, vänster, höger, globalt eller inte)
|
Klinisk undersökning
|
Kongestiva tecken vid pre-ablation (ja, vänster, höger, globalt eller inte)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Kongestiva tecken vid 3 månader (ja, vänster, höger, globalt eller inte)
|
Klinisk undersökning
|
Kongestiva tecken vid 3 månader (ja, vänster, höger, globalt eller inte)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Kongestiva tecken vid 6 månader (ja, vänster, höger, globalt eller inte)
|
Klinisk undersökning
|
Kongestiva tecken vid 6 månader (ja, vänster, höger, globalt eller inte)
|
|
Dominant frekvens av AF
Tidsram: Kongestiva tecken vid 12 månader (ja, vänster, höger, globalt eller inte)
|
Klinisk undersökning
|
Kongestiva tecken vid 12 månader (ja, vänster, höger, globalt eller inte)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Grégoire Massoulié, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2021
Första postat (Faktisk)
6 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2021 MASSOULIE
- 2021-A02091-40 (Annan identifierare: 2021-A02091-40)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .