Voorspellende eigenschappen van myocardfibrose-biomarkers op de uitkomst van boezemfibrillatie-ablatie (PROFIB-AF)
1 februari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende hartritmestoornis. Als onafhankelijke voorspeller van cardiovasculaire mortaliteit, met name voor beroerte, is de behandeling ervan een echt probleem voor de volksgezondheid. AF wordt in verband gebracht met diabetes, obesitas, hypertensie, hartfalen en soms hyperthyreoïdie. Boezemfibrose is een van de belangrijkste spelers in het ontstaan en onderhoud van AF. Het heeft een sterke invloed op de ritmische prognose en het succes van de behandeling.
Momenteel is AF-ablatie de behandeling die wordt aanbevolen door de European Society of Cardiology (ESC) en door de American Society of Cardiology. Het percentage AF-recidief is variabel volgens de kenmerken van de patiënt en blijft helaas vandaag de dag moeilijk te voorspellen.
Abnormale concentraties van circulerende biomarkers die de onderliggende pathofysiologische mechanismen van myocardiale fibrose weerspiegelen, zouden kunnen helpen bij het identificeren van patiënten met een hoger risico op het ontwikkelen van AF en/of AF-recidief na ablatie. De ontwikkeling van eenvoudige, betrouwbare en geldige biologische tests van atriale fibrose zou de clinici dus in staat stellen i) het potentiële succes van AF-ablatie in te schatten; ii) om herhaling van AF te voorspellen; iv) en een gepersonaliseerde AF-therapeutische benadering voorstellen.
Het hoofddoel van de PROFIB-AF-studie is het identificeren, onder biologische markers (ICTP, PICP, PIIINP, sRAGE, AGE, Galectin 3, sSt2, microRNAs) van myocardiale fibrose, die het herhalingsrisico na AF-ablatie kunnen voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die gevoelig zijn voor AF-ablatie en geen bezwaar hebben om deel te nemen aan de PROFIB-AF-studie, krijgen naast hun conventionele zorg bloedmonsters aangeboden op de dag van AF-ablatie door middel van femorale en sinusale puncties en 12 maanden na ablatie door venapunctie voor de analyse van biomarkers .
Als onderdeel van hun traditionele zorg krijgen deze patiënten verschillende onderzoeken vóór AF-ablatie (MRI, ECG voor klinisch onderzoek, echocardiografie, routinematige biologische analyses) en vier vervolgbezoeken na AF-ablatie (op 3, 6, 9 en 12 maanden na AF-ablatie). ablatie) om AF-recidief, optreden van MACE en tekenen van hartfalen te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
190
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Werving
- CHU clermont-ferrand
-
Hoofdonderzoeker:
- Grégoire Massoulié
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Grote patiënt die in aanmerking komt voor een AF-ablatieprocedure volgens de aanbevelingen (European Society of Cardiology 2020 en American Society of Cardiology 2014), ofwel voor symptomatische paroxismale AF die refractair is voor anti-aritmische behandelingen (of in eerste instantie volgens de voorkeur van de patiënt), of voor symptomatische aanhoudende AF.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt, mannelijk of vrouwelijk, die in aanmerking komt voor een AF-ablatieprocedure volgens de aanbevelingen (European Society of Cardiology 2020 en American Society of Cardiology 2014), hetzij voor symptomatische paroxismale AF die refractair is voor anti-aritmische behandelingen (of in eerste instantie volgens de patiënt voorkeur), of voor symptomatisch aanhoudend AF.
- In staat zijn om hun niet-verzet te geven om deel te nemen aan het onderzoek.
- Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Elk profibrotisch fenomeen dat de interpretatie van de resultaten kan verstoren, d.w.z. ernstige hartklepziekte, amyloïde hartziekte, gedilateerde cardiomyopathie van niet-ritmische oorsprong, hypertrofische cardiomyopathie, ernstige ischemische hartziekte (late revascularisatie, LV disfunctie, verstoorde kinetiek) , COPD > stadium 2, longfibrose, nierfalen > stadium 3A, levercirrose, hepatocellulair falen, recente invasieve operatie < 3 maanden
- Levensverwachting minder dan 1 jaar
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Meerderjarige patiënten onder beschermend toezicht (voogdij, curatele)
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van een recidief van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Elke AF-episode >30 seconden bij pre-ablatie (ja of nee)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
Elke AF-episode >30 seconden bij pre-ablatie (ja of nee)
|
|
Optreden van een recidief van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Elke AF-episode >30 seconden na 3 maanden (ja of nee)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
Elke AF-episode >30 seconden na 3 maanden (ja of nee)
|
|
Optreden van een recidief van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Elke AF-episode >30 seconden na 6 maanden (ja of nee)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
Elke AF-episode >30 seconden na 6 maanden (ja of nee)
|
|
Optreden van een recidief van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Elke AF-episode >30 seconden na 12 maanden (ja of nee)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
Elke AF-episode >30 seconden na 12 maanden (ja of nee)
|
|
Optreden van een recidief van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Elke AF-episode >30 seconden bij pre-ablatie (ja of nee)
|
Holter-ECG
|
Elke AF-episode >30 seconden bij pre-ablatie (ja of nee)
|
|
Optreden van een recidief van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Elke AF-episode >30 seconden na 3 maanden (ja of nee)
|
Holter-ECG
|
Elke AF-episode >30 seconden na 3 maanden (ja of nee)
|
|
Optreden van een recidief van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Elke AF-episode >30 seconden na 6 maanden (ja of nee)
|
Holter-ECG
|
Elke AF-episode >30 seconden na 6 maanden (ja of nee)
|
|
Optreden van een recidief van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Elke AF-episode >30 seconden na 12 maanden (ja of nee)
|
Holter-ECG
|
Elke AF-episode >30 seconden na 12 maanden (ja of nee)
|
|
Optreden van een recidief van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: PIIINP bij pre-ablatie (in ng/ml
|
Biologische markers profiel
|
PIIINP bij pre-ablatie (in ng/ml
|
|
Optreden van een recidief van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: PIIINP na 12 maanden (in ng/ml)
|
Biologische markers profiel
|
PIIINP na 12 maanden (in ng/ml)
|
|
Optreden van een recidief van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: ICTP bij pre-ablatie (in ng/ml)
|
Biologische markers profiel
|
ICTP bij pre-ablatie (in ng/ml)
|
|
Optreden van een recidief van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: ICTP na 12 maanden (in ng/ml)
|
Biologische markers profiel
|
ICTP na 12 maanden (in ng/ml)
|
|
Optreden van een recidief van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: PICP bij pre-ablatie (in ng/ml)
|
Biologische markers profiel
|
PICP bij pre-ablatie (in ng/ml)
|
|
Optreden van een recidief van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: PICP na 12 maanden (in ng/ml)
|
Biologische markers profiel
|
PICP na 12 maanden (in ng/ml)
|
|
Optreden van een recidief van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: sRAGE bij pre-ablatie (in pg/ml)
|
Biologische markers profiel
|
sRAGE bij pre-ablatie (in pg/ml)
|
|
Optreden van een recidief van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: sRAGE na 12 maanden (in pg/ml)
|
Biologische markers profiel
|
sRAGE na 12 maanden (in pg/ml)
|
|
Optreden van een recidief van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: LEEFTIJD bij pre-ablatie (in ng/ml)
|
Biologische markers profiel
|
LEEFTIJD bij pre-ablatie (in ng/ml)
|
|
Optreden van een recidief van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: LEEFTIJD na 12 maanden (in ng/ml)
|
Biologische markers profiel
|
LEEFTIJD na 12 maanden (in ng/ml)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van fibrose van het linker atrium
Tijdsspanne: Mate van linker atriumfibrose op MRI bij inclusie (pre-ablatie; in %)
|
IRM-profiel
|
Mate van linker atriumfibrose op MRI bij inclusie (pre-ablatie; in %)
|
|
Snelheid van fibrose van het linker atrium
Tijdsspanne: Endocardiaal linker atrium laagspanningsgebied (<0,5 mV) in sinusritme (in %)
|
Spanning in kaart brengen
|
Endocardiaal linker atrium laagspanningsgebied (<0,5 mV) in sinusritme (in %)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: F-golffrequentie bij de opname (pre-ablatie; in ms)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
F-golffrequentie bij de opname (pre-ablatie; in ms)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: F-golffrequentie na 3 maanden (in ms)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
F-golffrequentie na 3 maanden (in ms)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: F-golffrequentie na 6 maanden (in ms)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
F-golffrequentie na 6 maanden (in ms)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: F-golffrequentie na 12 maanden (in ms)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
F-golffrequentie na 12 maanden (in ms)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: F-golfamplitude bij de opname (pre-ablatie; in mv)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
F-golfamplitude bij de opname (pre-ablatie; in mv)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: F-golfamplitude na 3 maanden (in mv)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
F-golfamplitude na 3 maanden (in mv)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: F-golfamplitude na 6 maanden (in mv)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
F-golfamplitude na 6 maanden (in mv)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: F-golfamplitude na 12 maanden (in mv)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
F-golfamplitude na 12 maanden (in mv)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: AF-kenmerken bij de inclusie (pre-ablatie; paroxysmaal, aanhoudend)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
AF-kenmerken bij de inclusie (pre-ablatie; paroxysmaal, aanhoudend)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: AF-kenmerken na 3 maanden (paroxysmaal, aanhoudend)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
AF-kenmerken na 3 maanden (paroxysmaal, aanhoudend)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: AF-kenmerken na 6 maanden (paroxysmaal, aanhoudend)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
AF-kenmerken na 6 maanden (paroxysmaal, aanhoudend)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: AF-kenmerken na 12 maanden (paroxysmaal, aanhoudend)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
AF-kenmerken na 12 maanden (paroxysmaal, aanhoudend)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: AF-duur bij opname (pre-ablatie, in ms)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
AF-duur bij opname (pre-ablatie, in ms)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: AF-duur na 3 maanden (in ms)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
AF-duur na 3 maanden (in ms)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: AF-duur na 6 maanden (in ms)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
AF-duur na 6 maanden (in ms)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: AF-duur na 12 maanden (in ms)
|
ECG 12 afleidingsprofiel
|
AF-duur na 12 maanden (in ms)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: F-golffrequentie bij de opname (pre-ablatie; in ms)
|
Holter ECG-profiel
|
F-golffrequentie bij de opname (pre-ablatie; in ms)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: F-golffrequentie na 3 maanden (in ms)
|
Holter ECG-profiel
|
F-golffrequentie na 3 maanden (in ms)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: F-golffrequentie na 6 maanden (in ms)
|
Holter ECG-profiel
|
F-golffrequentie na 6 maanden (in ms)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: F-golffrequentie na 9 maanden (in ms)
|
Holter ECG-profiel
|
F-golffrequentie na 9 maanden (in ms)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: F-golffrequentie na 12 maanden (in ms)
|
Holter ECG-profiel
|
F-golffrequentie na 12 maanden (in ms)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: F-golfamplitude bij de opname (pre-ablatie; in mV)
|
Holter ECG-profiel
|
F-golfamplitude bij de opname (pre-ablatie; in mV)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: F-golfamplitude na 3 maanden (in mV)
|
Holter ECG-profiel
|
F-golfamplitude na 3 maanden (in mV)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: F-golffrequentie na 6 maanden (in mV)
|
Holter ECG-profiel
|
F-golffrequentie na 6 maanden (in mV)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: F-golfamplitude na 9 maanden (in mV)
|
Holter ECG-profiel
|
F-golfamplitude na 9 maanden (in mV)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: F-golfamplitude na 12 maanden (in mV)
|
Holter ECG-profiel
|
F-golfamplitude na 12 maanden (in mV)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: AF-kenmerken bij de inclusie (pre-ablatie; paroxysmaal, aanhoudend)
|
Holter ECG-profiel
|
AF-kenmerken bij de inclusie (pre-ablatie; paroxysmaal, aanhoudend)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: AF-kenmerken na 3 maanden (paroxysmaal, aanhoudend)
|
Holter ECG-profiel
|
AF-kenmerken na 3 maanden (paroxysmaal, aanhoudend)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: AF-kenmerken na 6 maanden (paroxysmaal, aanhoudend)
|
Holter ECG-profiel
|
AF-kenmerken na 6 maanden (paroxysmaal, aanhoudend)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: AF-kenmerken na 9 maanden (paroxysmaal, aanhoudend)
|
Holter ECG-profiel
|
AF-kenmerken na 9 maanden (paroxysmaal, aanhoudend)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: AF-kenmerken na 12 maanden (paroxysmaal, aanhoudend)
|
Holter ECG-profiel
|
AF-kenmerken na 12 maanden (paroxysmaal, aanhoudend)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: AF-duur bij opname (pre-ablatie; in ms)
|
Holter ECG-profiel
|
AF-duur bij opname (pre-ablatie; in ms)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: AF-duur na 3 maanden (in ms)
|
Holter ECG-profiel
|
AF-duur na 3 maanden (in ms)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: AF-duur na 6 maanden (in ms)
|
Holter ECG-profiel
|
AF-duur na 6 maanden (in ms)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: AF-duur na 9 maanden (in ms)
|
Holter ECG-profiel
|
AF-duur na 9 maanden (in ms)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: AF-duur na 12 maanden (in ms)
|
Holter ECG-profiel
|
AF-duur na 12 maanden (in ms)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Volume linkerboezem bij pre-ablatie (ml)
|
Echocardiografie
|
Volume linkerboezem bij pre-ablatie (ml)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Volume linkerboezem na 12 maanden (ml)
|
Echocardiografie
|
Volume linkerboezem na 12 maanden (ml)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Geïndexeerd linker boezemvolume bij pre-ablatie (ml)
|
Echocardiografie
|
Geïndexeerd linker boezemvolume bij pre-ablatie (ml)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Geïndexeerd volume linkerboezem na 12 maanden (ml)
|
Echocardiografie
|
Geïndexeerd volume linkerboezem na 12 maanden (ml)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: LVEF bij opname (pre-ablatie; %)
|
Echocardiografie
|
LVEF bij opname (pre-ablatie; %)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: LVEF na 12 maanden (%)
|
Echocardiografie
|
LVEF na 12 maanden (%)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Hemoglobine bij pre-ablatie (in g/dl)
|
Biologisch profiel
|
Hemoglobine bij pre-ablatie (in g/dl)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Hemoglobine na 12 maanden (in g/dl)
|
Biologisch profiel
|
Hemoglobine na 12 maanden (in g/dl)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: HbA1c bij pre-ablatie (in %)
|
Biologisch profiel
|
HbA1c bij pre-ablatie (in %)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: HbA1c na 12 maanden (in %)
|
Biologisch profiel
|
HbA1c na 12 maanden (in %)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Kalemie bij pre-ablatie (in mmol/L)
|
Biologisch profiel
|
Kalemie bij pre-ablatie (in mmol/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Kalemie na 12 maanden (in mmol/L)
|
Biologisch profiel
|
Kalemie na 12 maanden (in mmol/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Natriëmie bij pre-ablatie (in mmol/L)
|
Biologisch profiel
|
Natriëmie bij pre-ablatie (in mmol/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Natriëmie na 12 maanden (in mmol/L)
|
Biologisch profiel
|
Natriëmie na 12 maanden (in mmol/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Glycemie bij pre-ablatie (in mmol/L)
|
Biologisch profiel
|
Glycemie bij pre-ablatie (in mmol/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Glycemie na 12 maanden (in mmol/L)
|
Biologisch profiel
|
Glycemie na 12 maanden (in mmol/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Totaal bilirubine bij pre-ablatie (in µmol/L)
|
Biologisch profiel
|
Totaal bilirubine bij pre-ablatie (in µmol/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Totaal bilirubine na 12 maanden (in µmol/L)
|
Biologisch profiel
|
Totaal bilirubine na 12 maanden (in µmol/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: ASAT bij pre-ablatie (in U/L)
|
Biologisch profiel
|
ASAT bij pre-ablatie (in U/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: ASAT na 12 maanden (in U/L)
|
Biologisch profiel
|
ASAT na 12 maanden (in U/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: ALAT bij pre-ablatie (in U/L)
|
Biologisch profiel
|
ALAT bij pre-ablatie (in U/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: ALAT na 12 maanden (in U/L)
|
Biologisch profiel
|
ALAT na 12 maanden (in U/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: GGT bij pre-ablatie (in U/L)
|
Biologisch profiel
|
GGT bij pre-ablatie (in U/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: GGT na 12 maanden (in U/L)
|
Biologisch profiel
|
GGT na 12 maanden (in U/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: PAL bij pre-ablatie (in U/L)
|
Biologisch profiel
|
PAL bij pre-ablatie (in U/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: PAL na 12 maanden (in U/L)
|
Biologisch profiel
|
PAL na 12 maanden (in U/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: LDH bij pre-ablatie (in U/L)
|
Biologisch profiel
|
LDH bij pre-ablatie (in U/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: LDH na 12 maanden (in U/L)
|
Biologisch profiel
|
LDH na 12 maanden (in U/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Creatinineniveau bij pre-ablatie (in µmol/L)
|
Biologisch profiel
|
Creatinineniveau bij pre-ablatie (in µmol/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Creatininegehalte na 12 maanden (in µmol/L)
|
Biologisch profiel
|
Creatininegehalte na 12 maanden (in µmol/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Klaring CKD-EPI bij pre-ablatie (ml/min/1.73m²)
|
Biologisch profiel
|
Klaring CKD-EPI bij pre-ablatie (ml/min/1.73m²)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Klaring CKD-EPI na 12 maanden (ml/min/1,73m²)
|
Biologisch profiel
|
Klaring CKD-EPI na 12 maanden (ml/min/1,73m²)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Ureum bij pre-ablatie (mmol/L)
|
Biologisch profiel
|
Ureum bij pre-ablatie (mmol/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Ureum na 12 maanden (mmol/L)
|
Biologisch profiel
|
Ureum na 12 maanden (mmol/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Protidemia bij pre-ablatie (g/L)
|
Biologisch profiel
|
Protidemia bij pre-ablatie (g/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Protidemia na 12 maanden (g/L)
|
Biologisch profiel
|
Protidemia na 12 maanden (g/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: NTproBNP bij pre-ablatie (ng/L)
|
Biologisch profiel
|
NTproBNP bij pre-ablatie (ng/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: NTproBNP na 12 maanden (ng/L)
|
Biologisch profiel
|
NTproBNP na 12 maanden (ng/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: TSH bij pre-ablatie (mUI/L)
|
Biologisch profiel
|
TSH bij pre-ablatie (mUI/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: TSH na 12 maanden (mUI/L)
|
Biologisch profiel
|
TSH na 12 maanden (mUI/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: T3 bij pre-ablatie (pmol/L)
|
Biologisch profiel
|
T3 bij pre-ablatie (pmol/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: T3 na 12 maanden (pmol/L)
|
Biologisch profiel
|
T3 na 12 maanden (pmol/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: T4 bij pre-ablatie (pmol/L)
|
Biologisch profiel
|
T4 bij pre-ablatie (pmol/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: T4 na 12 maanden (pmol/L)
|
Biologisch profiel
|
T4 na 12 maanden (pmol/L)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Galectine-3 bij pre-ablatie (in ng/ml)
|
Biologisch profiel
|
Galectine-3 bij pre-ablatie (in ng/ml)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Galectine-3 na 12 maanden (in ng/ml)
|
Biologisch profiel
|
Galectine-3 na 12 maanden (in ng/ml)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: sST2 bij pre-ablatie (in ng/ml)
|
Biologisch profiel
|
sST2 bij pre-ablatie (in ng/ml)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: sST2 na 12 maanden (in ng/ml)
|
Biologisch profiel
|
sST2 na 12 maanden (in ng/ml)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: miRNA's bij pre-ablatie (vouwverandering)
|
Biologisch profiel
|
miRNA's bij pre-ablatie (vouwverandering)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: miRNA's na 12 maanden (vouwverandering)
|
Biologisch profiel
|
miRNA's na 12 maanden (vouwverandering)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Diabetes bij pre-ablatie (ja, type I, type II of nee)
|
Diabetes profiel
|
Diabetes bij pre-ablatie (ja, type I, type II of nee)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Lichaamsgewicht bij pre-ablatie (in kg)
|
Klinisch examen
|
Lichaamsgewicht bij pre-ablatie (in kg)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Lichaamsgewicht op 3 maanden (in kg)
|
Klinisch examen
|
Lichaamsgewicht op 3 maanden (in kg)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Lichaamsgewicht op 6 maanden (in kg)
|
Klinisch examen
|
Lichaamsgewicht op 6 maanden (in kg)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Lichaamsgewicht op 12 maanden (in kg)
|
Klinisch examen
|
Lichaamsgewicht op 12 maanden (in kg)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Lichaamslengte bij pre-ablatie (in cm)
|
Klinisch examen
|
Lichaamslengte bij pre-ablatie (in cm)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Lichaamslengte op 3 maanden (in cm)
|
Klinisch examen
|
Lichaamslengte op 3 maanden (in cm)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Lichaamslengte op 6 maanden (in cm)
|
Klinisch examen
|
Lichaamslengte op 6 maanden (in cm)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Lichaamslengte op 12 maanden (in cm)
|
Klinisch examen
|
Lichaamslengte op 12 maanden (in cm)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Systolische bloeddruk bij pre-ablatie (in mmHg)
|
Klinisch examen
|
Systolische bloeddruk bij pre-ablatie (in mmHg)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Systolische bloeddruk na 3 maanden (in mmHg)
|
Klinisch examen
|
Systolische bloeddruk na 3 maanden (in mmHg)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Systolische bloeddruk na 6 maanden (in mmHg)
|
Klinisch examen
|
Systolische bloeddruk na 6 maanden (in mmHg)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Systolische bloeddruk na 12 maanden (in mmHg)
|
Klinisch examen
|
Systolische bloeddruk na 12 maanden (in mmHg)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Diastolische bloeddruk bij pre-ablatie (in mmHg)
|
Klinisch examen
|
Diastolische bloeddruk bij pre-ablatie (in mmHg)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Diastolische bloeddruk na 3 maanden (in mmHg)
|
Klinisch examen
|
Diastolische bloeddruk na 3 maanden (in mmHg)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Diastolische bloeddruk na 6 maanden (in mmHg)
|
Klinisch examen
|
Diastolische bloeddruk na 6 maanden (in mmHg)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Diastolische bloeddruk na 12 maanden (in mmHg)
|
Klinisch examen
|
Diastolische bloeddruk na 12 maanden (in mmHg)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Cardiale frequentiedruk bij pre-ablatie (in bpm)
|
Klinisch examen
|
Cardiale frequentiedruk bij pre-ablatie (in bpm)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Hartfrequentiedruk na 3 maanden (in bpm)
|
Klinisch examen
|
Hartfrequentiedruk na 3 maanden (in bpm)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Hartfrequentiedruk na 6 maanden (in bpm)
|
Klinisch examen
|
Hartfrequentiedruk na 6 maanden (in bpm)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Hartfrequentiedruk na 12 maanden (in bpm)
|
Klinisch examen
|
Hartfrequentiedruk na 12 maanden (in bpm)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: NYHA-score bij pre-ablatie (I, II, III of IV)
|
Klinisch examen
|
NYHA-score bij pre-ablatie (I, II, III of IV)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: NYHA-score na 3 maanden (I, II, III of IV)
|
Klinisch examen
|
NYHA-score na 3 maanden (I, II, III of IV)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: NYHA-score na 6 maanden (I, II, III of IV)
|
Klinisch examen
|
NYHA-score na 6 maanden (I, II, III of IV)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: NYHA-score na 12 maanden (I, II, III of IV)
|
Klinisch examen
|
NYHA-score na 12 maanden (I, II, III of IV)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Congestieve tekenen bij pre-ablatie (ja, links, rechts, globaal; of niet)
|
Klinisch examen
|
Congestieve tekenen bij pre-ablatie (ja, links, rechts, globaal; of niet)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Congestieve tekenen na 3 maanden (ja, links, rechts, globaal; of niet)
|
Klinisch examen
|
Congestieve tekenen na 3 maanden (ja, links, rechts, globaal; of niet)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Congestieve tekenen na 6 maanden (ja, links, rechts, globaal; of niet)
|
Klinisch examen
|
Congestieve tekenen na 6 maanden (ja, links, rechts, globaal; of niet)
|
|
Dominante frequentie van AF
Tijdsspanne: Congestieve tekenen na 12 maanden (ja, links, rechts, globaal; of niet)
|
Klinisch examen
|
Congestieve tekenen na 12 maanden (ja, links, rechts, globaal; of niet)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grégoire Massoulié, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2021 MASSOULIE
- 2021-A02091-40 (Andere identificatie: 2021-A02091-40)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .