Właściwości prognostyczne biomarkerów zwłóknienia mięśnia sercowego na wynik ablacji migotania przedsionków (PROFIB-AF)
1 lutego 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą arytmią serca. Jako niezależny predyktor śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, zwłaszcza w przypadku udaru mózgu, zarządzanie nią jest prawdziwym problemem zdrowia publicznego. Migotanie przedsionków jest związane z cukrzycą, otyłością, nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca i czasami nadczynnością tarczycy. Zwłóknienie przedsionków jest jednym z głównych czynników powstawania i utrzymywania się AF. Ma to duży wpływ na rokowanie rytmiczne i powodzenie leczenia.
Obecnie ablacja AF jest leczeniem zalecanym przez Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne (ESC) oraz Amerykańskie Towarzystwo Kardiologiczne. Częstość nawrotów AF jest zmienna w zależności od charakterystyki pacjenta i niestety pozostaje dziś trudna do przewidzenia.
Nieprawidłowe stężenia krążących biomarkerów odzwierciedlające patofizjologiczne mechanizmy włóknienia mięśnia sercowego mogą pomóc w identyfikacji pacjentów z wyższym ryzykiem rozwoju AF i/lub nawrotu AF po ablacji. Tak więc opracowanie prostych, wiarygodnych i wiarygodnych testów biologicznych włóknienia przedsionków pozwoliłoby klinicystom i) oszacować potencjalny sukces ablacji AF; ii) przewidywanie nawrotu AF; iv) oraz zaproponować spersonalizowane podejście terapeutyczne w AF.
Głównym celem badań PROFIB-AF jest zidentyfikowanie spośród biologicznych markerów (ICTP, PICP, PIIINP, sRAGE, AGE, galektyna 3, sSt2, mikroRNA) włóknienia mięśnia sercowego tych, które mogą przewidywać ryzyko nawrotu po ablacji AF.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Pacjentom ze skłonnością do ablacji AF, którzy nie sprzeciwiają się udziałowi w badaniu PROFIB-AF, równolegle z konwencjonalną opieką zostanie zaproponowane pobranie próbek krwi w dniu ablacji AF przez nakłucie kości udowej i zatok oraz 12 miesięcy po ablacji przez nakłucie żyły w celu analizy biomarkerów .
W ramach tradycyjnej opieki pacjenci ci skorzystają z kilku badań przed ablacją AF (MRI, badanie kliniczne EKG, echokardiografia, rutynowe analizy biologiczne) oraz czterech wizyt kontrolnych po ablacji AF (po 3, 6, 9 i 12 miesiącach po zabiegu) ablacji) w celu oceny nawrotu AF, występowania objawów MACE i niewydolności serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
190
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Clermont-Ferrand
-
Główny śledczy:
- Grégoire Massoulié
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Główny pacjent kwalifikujący się do zabiegu ablacji AF zgodnie z zaleceniami (European Society of Cardiology 2020 i American Society of Cardiology 2014), albo z powodu objawowego napadowego AF opornego na leczenie antyarytmiczne (lub z pierwszej intencji, zgodnie z preferencjami pacjenta), albo objawowe przetrwałe AF.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent, mężczyzna lub kobieta, kwalifikujący się do zabiegu ablacji AF zgodnie z zaleceniami (European Society of Cardiology 2020 i American Society of Cardiology 2014), albo z powodu objawowego napadowego AF opornego na leczenie antyarytmiczne preferencji) lub objawowego przetrwałego AF.
- Potrafi wyrazić swój sprzeciw wobec udziału w badaniu.
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego.
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek zjawisko profibrotyczne mogące zaburzać interpretację wyników, tj. ciężka wada zastawkowa serca, choroba amyloidowa serca, kardiomiopatia rozstrzeniowa o podłożu nierytmicznym, kardiomiopatia przerostowa, ciężka choroba niedokrwienna serca (późna rewaskularyzacja, dysfunkcja LV, zaburzona kinetyka) , POChP > stadium 2, zwłóknienie płuc, niewydolność nerek > stadium 3A, marskość wątroby, niewydolność wątroby, niedawny zabieg inwazyjny < 3 miesiące
- Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pełnoletni pacjenci pod nadzorem ochronnym (opieka, kuratela)
- Odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: Dowolny epizod AF >30 sekund przed ablacją (tak lub nie)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Dowolny epizod AF >30 sekund przed ablacją (tak lub nie)
|
|
Wystąpienie nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: Dowolny epizod AF >30 sekund w wieku 3 miesięcy (tak lub nie)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Dowolny epizod AF >30 sekund w wieku 3 miesięcy (tak lub nie)
|
|
Wystąpienie nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: Dowolny epizod AF >30 sekund w wieku 6 miesięcy (tak lub nie)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Dowolny epizod AF >30 sekund w wieku 6 miesięcy (tak lub nie)
|
|
Wystąpienie nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: Dowolny epizod AF >30 sekund w wieku 12 miesięcy (tak lub nie)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Dowolny epizod AF >30 sekund w wieku 12 miesięcy (tak lub nie)
|
|
Wystąpienie nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: Dowolny epizod AF >30 sekund przed ablacją (tak lub nie)
|
Holter EKG
|
Dowolny epizod AF >30 sekund przed ablacją (tak lub nie)
|
|
Wystąpienie nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: Dowolny epizod AF >30 sekund w wieku 3 miesięcy (tak lub nie)
|
Holter EKG
|
Dowolny epizod AF >30 sekund w wieku 3 miesięcy (tak lub nie)
|
|
Wystąpienie nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: Dowolny epizod AF >30 sekund w wieku 6 miesięcy (tak lub nie)
|
Holter EKG
|
Dowolny epizod AF >30 sekund w wieku 6 miesięcy (tak lub nie)
|
|
Wystąpienie nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: Dowolny epizod AF >30 sekund w wieku 12 miesięcy (tak lub nie)
|
Holter EKG
|
Dowolny epizod AF >30 sekund w wieku 12 miesięcy (tak lub nie)
|
|
Wystąpienie nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: PIIINP przed ablacją (w ng/ml
|
Profil markerów biologicznych
|
PIIINP przed ablacją (w ng/ml
|
|
Wystąpienie nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: PIIINP w wieku 12 miesięcy (w ng/ml)
|
Profil markerów biologicznych
|
PIIINP w wieku 12 miesięcy (w ng/ml)
|
|
Wystąpienie nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: ICTP przed ablacją (w ng/ml)
|
Profil markerów biologicznych
|
ICTP przed ablacją (w ng/ml)
|
|
Wystąpienie nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: ICTP po 12 miesiącach (w ng/ml)
|
Profil markerów biologicznych
|
ICTP po 12 miesiącach (w ng/ml)
|
|
Wystąpienie nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: PICP przed ablacją (w ng/ml)
|
Profil markerów biologicznych
|
PICP przed ablacją (w ng/ml)
|
|
Wystąpienie nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: PICP w wieku 12 miesięcy (w ng/ml)
|
Profil markerów biologicznych
|
PICP w wieku 12 miesięcy (w ng/ml)
|
|
Wystąpienie nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: sRAGE przed ablacją (w pg/ml)
|
Profil markerów biologicznych
|
sRAGE przed ablacją (w pg/ml)
|
|
Wystąpienie nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: sRAGE w wieku 12 miesięcy (w pg/ml)
|
Profil markerów biologicznych
|
sRAGE w wieku 12 miesięcy (w pg/ml)
|
|
Wystąpienie nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: AGE przed ablacją (w ng/ml)
|
Profil markerów biologicznych
|
AGE przed ablacją (w ng/ml)
|
|
Wystąpienie nawrotu migotania przedsionków
Ramy czasowe: WIEK w wieku 12 miesięcy (w ng/ml)
|
Profil markerów biologicznych
|
WIEK w wieku 12 miesięcy (w ng/ml)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość zwłóknienia lewego przedsionka
Ramy czasowe: Stopień zwłóknienia lewego przedsionka w MRI w momencie włączenia (przed ablacją; w %)
|
Profil IRM
|
Stopień zwłóknienia lewego przedsionka w MRI w momencie włączenia (przed ablacją; w %)
|
|
Szybkość zwłóknienia lewego przedsionka
Ramy czasowe: Obszar niskiego napięcia lewego przedsionka wsierdzia (<0,5 mV) w rytmie zatokowym (w %)
|
Mapowanie napięcia
|
Obszar niskiego napięcia lewego przedsionka wsierdzia (<0,5 mV) w rytmie zatokowym (w %)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Częstotliwość załamka F w miejscu włączenia (przed ablacją; w ms)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Częstotliwość załamka F w miejscu włączenia (przed ablacją; w ms)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Częstotliwość fali F po 3 miesiącach (w ms)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Częstotliwość fali F po 3 miesiącach (w ms)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Częstotliwość fali F po 6 miesiącach (w ms)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Częstotliwość fali F po 6 miesiącach (w ms)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Częstotliwość fali F po 12 miesiącach (w ms)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Częstotliwość fali F po 12 miesiącach (w ms)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Amplituda załamka F w miejscu włączenia (przed ablacją; w mv)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Amplituda załamka F w miejscu włączenia (przed ablacją; w mv)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Amplituda fali F po 3 miesiącach (w mv)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Amplituda fali F po 3 miesiącach (w mv)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Amplituda fali F po 6 miesiącach (w mv)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Amplituda fali F po 6 miesiącach (w mv)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Amplituda załamka F po 12 miesiącach (w mv)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Amplituda załamka F po 12 miesiącach (w mv)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Charakterystyka AF w miejscu włączenia (stan przed ablacją; napadowy, przetrwały)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Charakterystyka AF w miejscu włączenia (stan przed ablacją; napadowy, przetrwały)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Charakterystyka AF po 3 miesiącach (napadowe, przetrwałe)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Charakterystyka AF po 3 miesiącach (napadowe, przetrwałe)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Charakterystyka AF po 6 miesiącach (napadowe, przetrwałe)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Charakterystyka AF po 6 miesiącach (napadowe, przetrwałe)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Charakterystyka AF po 12 miesiącach (napadowe, przetrwałe)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Charakterystyka AF po 12 miesiącach (napadowe, przetrwałe)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Czas trwania AF w momencie włączenia (przed ablacją, w ms)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Czas trwania AF w momencie włączenia (przed ablacją, w ms)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Czas trwania AF po 3 miesiącach (w ms)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Czas trwania AF po 3 miesiącach (w ms)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Czas trwania AF po 6 miesiącach (w ms)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Czas trwania AF po 6 miesiącach (w ms)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Czas trwania AF po 12 miesiącach (w ms)
|
Profil odprowadzeń EKG 12
|
Czas trwania AF po 12 miesiącach (w ms)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Częstotliwość załamka F w miejscu włączenia (przed ablacją; w ms)
|
Profil EKG Holtera
|
Częstotliwość załamka F w miejscu włączenia (przed ablacją; w ms)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Częstotliwość fali F po 3 miesiącach (w ms)
|
Profil EKG Holtera
|
Częstotliwość fali F po 3 miesiącach (w ms)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Częstotliwość fali F po 6 miesiącach (w ms)
|
Profil EKG Holtera
|
Częstotliwość fali F po 6 miesiącach (w ms)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Częstotliwość fali F po 9 miesiącach (w ms)
|
Profil EKG Holtera
|
Częstotliwość fali F po 9 miesiącach (w ms)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Częstotliwość fali F po 12 miesiącach (w ms)
|
Profil EKG Holtera
|
Częstotliwość fali F po 12 miesiącach (w ms)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Amplituda załamka F w miejscu włączenia (przed ablacją; w mV)
|
Profil EKG Holtera
|
Amplituda załamka F w miejscu włączenia (przed ablacją; w mV)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Amplituda fali F po 3 miesiącach (w mV)
|
Profil EKG Holtera
|
Amplituda fali F po 3 miesiącach (w mV)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Częstotliwość fali F w wieku 6 miesięcy (w mV)
|
Profil EKG Holtera
|
Częstotliwość fali F w wieku 6 miesięcy (w mV)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Amplituda fali F po 9 miesiącach (w mV)
|
Profil EKG Holtera
|
Amplituda fali F po 9 miesiącach (w mV)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Amplituda fali F po 12 miesiącach (w mV)
|
Profil EKG Holtera
|
Amplituda fali F po 12 miesiącach (w mV)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Charakterystyka AF w miejscu włączenia (stan przed ablacją; napadowy, przetrwały)
|
Profil EKG Holtera
|
Charakterystyka AF w miejscu włączenia (stan przed ablacją; napadowy, przetrwały)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Charakterystyka AF po 3 miesiącach (napadowe, przetrwałe)
|
Profil EKG Holtera
|
Charakterystyka AF po 3 miesiącach (napadowe, przetrwałe)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Charakterystyka AF po 6 miesiącach (napadowe, przetrwałe)
|
Profil EKG Holtera
|
Charakterystyka AF po 6 miesiącach (napadowe, przetrwałe)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Charakterystyka AF po 9 miesiącach (napadowe, przetrwałe)
|
Profil EKG Holtera
|
Charakterystyka AF po 9 miesiącach (napadowe, przetrwałe)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Charakterystyka AF po 12 miesiącach (napadowe, przetrwałe)
|
Profil EKG Holtera
|
Charakterystyka AF po 12 miesiącach (napadowe, przetrwałe)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Czas trwania AF przy włączeniu (przed ablacją; w ms)
|
Profil EKG Holtera
|
Czas trwania AF przy włączeniu (przed ablacją; w ms)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Czas trwania AF po 3 miesiącach (w ms)
|
Profil EKG Holtera
|
Czas trwania AF po 3 miesiącach (w ms)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Czas trwania AF po 6 miesiącach (w ms)
|
Profil EKG Holtera
|
Czas trwania AF po 6 miesiącach (w ms)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Czas trwania AF po 9 miesiącach (w ms)
|
Profil EKG Holtera
|
Czas trwania AF po 9 miesiącach (w ms)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Czas trwania AF po 12 miesiącach (w ms)
|
Profil EKG Holtera
|
Czas trwania AF po 12 miesiącach (w ms)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Objętość lewego przedsionka przed ablacją (ml)
|
Echokardiografia
|
Objętość lewego przedsionka przed ablacją (ml)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Objętość lewego przedsionka po 12 miesiącach (ml)
|
Echokardiografia
|
Objętość lewego przedsionka po 12 miesiącach (ml)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Indeksowana objętość lewego przedsionka przed ablacją (ml)
|
Echokardiografia
|
Indeksowana objętość lewego przedsionka przed ablacją (ml)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Indeksowana objętość lewego przedsionka po 12 miesiącach (ml)
|
Echokardiografia
|
Indeksowana objętość lewego przedsionka po 12 miesiącach (ml)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: LVEF w momencie włączenia (przed ablacją; %)
|
Echokardiografia
|
LVEF w momencie włączenia (przed ablacją; %)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: LVEF po 12 miesiącach (%)
|
Echokardiografia
|
LVEF po 12 miesiącach (%)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Hemoglobina przed ablacją (w g/dl)
|
Profil biologiczny
|
Hemoglobina przed ablacją (w g/dl)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Hemoglobina w wieku 12 miesięcy (w g/dl)
|
Profil biologiczny
|
Hemoglobina w wieku 12 miesięcy (w g/dl)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: HbA1c przed ablacją (w %)
|
Profil biologiczny
|
HbA1c przed ablacją (w %)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: HbA1c po 12 miesiącach (w %)
|
Profil biologiczny
|
HbA1c po 12 miesiącach (w %)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Kaliemia przed ablacją (w mmol/l)
|
Profil biologiczny
|
Kaliemia przed ablacją (w mmol/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Kaliemia w wieku 12 miesięcy (w mmol/l)
|
Profil biologiczny
|
Kaliemia w wieku 12 miesięcy (w mmol/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Natremia przed ablacją (w mmol/l)
|
Profil biologiczny
|
Natremia przed ablacją (w mmol/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Natremia w wieku 12 miesięcy (w mmol/l)
|
Profil biologiczny
|
Natremia w wieku 12 miesięcy (w mmol/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Glikemia przed ablacją (w mmol/l)
|
Profil biologiczny
|
Glikemia przed ablacją (w mmol/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Glikemia po 12 miesiącach (w mmol/l)
|
Profil biologiczny
|
Glikemia po 12 miesiącach (w mmol/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Bilirubina całkowita przed ablacją (w µmol/L)
|
Profil biologiczny
|
Bilirubina całkowita przed ablacją (w µmol/L)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Bilirubina całkowita po 12 miesiącach (w µmol/l)
|
Profil biologiczny
|
Bilirubina całkowita po 12 miesiącach (w µmol/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: ASAT przed ablacją (w U/L)
|
Profil biologiczny
|
ASAT przed ablacją (w U/L)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: ASAT w wieku 12 miesięcy (w U/L)
|
Profil biologiczny
|
ASAT w wieku 12 miesięcy (w U/L)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: ALAT przed ablacją (w U/L)
|
Profil biologiczny
|
ALAT przed ablacją (w U/L)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: ALAT w wieku 12 miesięcy (w U/L)
|
Profil biologiczny
|
ALAT w wieku 12 miesięcy (w U/L)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: GGT przed ablacją (w U/L)
|
Profil biologiczny
|
GGT przed ablacją (w U/L)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: GGT w wieku 12 miesięcy (w U/L)
|
Profil biologiczny
|
GGT w wieku 12 miesięcy (w U/L)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: PAL przed ablacją (w U/L)
|
Profil biologiczny
|
PAL przed ablacją (w U/L)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: PAL w wieku 12 miesięcy (w U/L)
|
Profil biologiczny
|
PAL w wieku 12 miesięcy (w U/L)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: LDH przed ablacją (w U/L)
|
Profil biologiczny
|
LDH przed ablacją (w U/L)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: LDH w wieku 12 miesięcy (w U/L)
|
Profil biologiczny
|
LDH w wieku 12 miesięcy (w U/L)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Stężenie kreatyniny przed ablacją (w µmol/L)
|
Profil biologiczny
|
Stężenie kreatyniny przed ablacją (w µmol/L)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Poziom kreatyniny w wieku 12 miesięcy (w µmol/l)
|
Profil biologiczny
|
Poziom kreatyniny w wieku 12 miesięcy (w µmol/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Klirens CKD-EPI przed ablacją (ml/min/1,73m²)
|
Profil biologiczny
|
Klirens CKD-EPI przed ablacją (ml/min/1,73m²)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Klirens CKD-EPI po 12 miesiącach (ml/min/1,73m²)
|
Profil biologiczny
|
Klirens CKD-EPI po 12 miesiącach (ml/min/1,73m²)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Mocznik przed ablacją (mmol/l)
|
Profil biologiczny
|
Mocznik przed ablacją (mmol/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Mocznik w wieku 12 miesięcy (mmol/l)
|
Profil biologiczny
|
Mocznik w wieku 12 miesięcy (mmol/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Protydemia przed ablacją (g/l)
|
Profil biologiczny
|
Protydemia przed ablacją (g/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Protydemia w wieku 12 miesięcy (g/l)
|
Profil biologiczny
|
Protydemia w wieku 12 miesięcy (g/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: NTproBNP przed ablacją (ng/l)
|
Profil biologiczny
|
NTproBNP przed ablacją (ng/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: NTproBNP w wieku 12 miesięcy (ng/l)
|
Profil biologiczny
|
NTproBNP w wieku 12 miesięcy (ng/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: TSH przed ablacją (mUI/l)
|
Profil biologiczny
|
TSH przed ablacją (mUI/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: TSH w wieku 12 miesięcy (mUI/l)
|
Profil biologiczny
|
TSH w wieku 12 miesięcy (mUI/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: T3 przed ablacją (pmol/l)
|
Profil biologiczny
|
T3 przed ablacją (pmol/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: T3 po 12 miesiącach (pmol/l)
|
Profil biologiczny
|
T3 po 12 miesiącach (pmol/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: T4 przed ablacją (pmol/l)
|
Profil biologiczny
|
T4 przed ablacją (pmol/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: T4 po 12 miesiącach (pmol/l)
|
Profil biologiczny
|
T4 po 12 miesiącach (pmol/l)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Galektyna-3 przed ablacją (w ng/ml)
|
Profil biologiczny
|
Galektyna-3 przed ablacją (w ng/ml)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Galektyna-3 w wieku 12 miesięcy (w ng/ml)
|
Profil biologiczny
|
Galektyna-3 w wieku 12 miesięcy (w ng/ml)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: sST2 przed ablacją (w ng/ml)
|
Profil biologiczny
|
sST2 przed ablacją (w ng/ml)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: sST2 w wieku 12 miesięcy (w ng/ml)
|
Profil biologiczny
|
sST2 w wieku 12 miesięcy (w ng/ml)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: miRNA przed ablacją (krotność zmiany)
|
Profil biologiczny
|
miRNA przed ablacją (krotność zmiany)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: miRNA po 12 miesiącach (krotna zmiana)
|
Profil biologiczny
|
miRNA po 12 miesiącach (krotna zmiana)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Cukrzyca przed ablacją (tak, typ I, typ II lub nie)
|
Profil cukrzycy
|
Cukrzyca przed ablacją (tak, typ I, typ II lub nie)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Masa ciała przed ablacją (w kg)
|
Egzamin kliniczny
|
Masa ciała przed ablacją (w kg)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Masa ciała w wieku 3 miesięcy (w kg)
|
Egzamin kliniczny
|
Masa ciała w wieku 3 miesięcy (w kg)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Masa ciała w wieku 6 miesięcy (w kg)
|
Egzamin kliniczny
|
Masa ciała w wieku 6 miesięcy (w kg)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Masa ciała w wieku 12 miesięcy (w kg)
|
Egzamin kliniczny
|
Masa ciała w wieku 12 miesięcy (w kg)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Wysokość ciała przed ablacją (w cm)
|
Egzamin kliniczny
|
Wysokość ciała przed ablacją (w cm)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Wysokość ciała w wieku 3 miesięcy (w cm)
|
Egzamin kliniczny
|
Wysokość ciała w wieku 3 miesięcy (w cm)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Wysokość ciała w wieku 6 miesięcy (w cm)
|
Egzamin kliniczny
|
Wysokość ciała w wieku 6 miesięcy (w cm)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Wysokość ciała w wieku 12 miesięcy (w cm)
|
Egzamin kliniczny
|
Wysokość ciała w wieku 12 miesięcy (w cm)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Skurczowe ciśnienie krwi przed ablacją (w mmHg)
|
Egzamin kliniczny
|
Skurczowe ciśnienie krwi przed ablacją (w mmHg)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Skurczowe ciśnienie krwi po 3 miesiącach (w mmHg)
|
Egzamin kliniczny
|
Skurczowe ciśnienie krwi po 3 miesiącach (w mmHg)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Skurczowe ciśnienie krwi po 6 miesiącach (w mmHg)
|
Egzamin kliniczny
|
Skurczowe ciśnienie krwi po 6 miesiącach (w mmHg)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Skurczowe ciśnienie krwi po 12 miesiącach (w mmHg)
|
Egzamin kliniczny
|
Skurczowe ciśnienie krwi po 12 miesiącach (w mmHg)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Rozkurczowe ciśnienie krwi przed ablacją (w mmHg)
|
Egzamin kliniczny
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi przed ablacją (w mmHg)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Rozkurczowe ciśnienie krwi po 3 miesiącach (w mmHg)
|
Egzamin kliniczny
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi po 3 miesiącach (w mmHg)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Rozkurczowe ciśnienie krwi po 6 miesiącach (w mmHg)
|
Egzamin kliniczny
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi po 6 miesiącach (w mmHg)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Rozkurczowe ciśnienie krwi po 12 miesiącach (w mmHg)
|
Egzamin kliniczny
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi po 12 miesiącach (w mmHg)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Ciśnienie częstości akcji serca przed ablacją (w uderzeniach na minutę)
|
Egzamin kliniczny
|
Ciśnienie częstości akcji serca przed ablacją (w uderzeniach na minutę)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Ciśnienie częstości akcji serca po 3 miesiącach (w uderzeniach na minutę)
|
Egzamin kliniczny
|
Ciśnienie częstości akcji serca po 3 miesiącach (w uderzeniach na minutę)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Ciśnienie częstości akcji serca po 6 miesiącach (w uderzeniach na minutę)
|
Egzamin kliniczny
|
Ciśnienie częstości akcji serca po 6 miesiącach (w uderzeniach na minutę)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Ciśnienie częstości akcji serca po 12 miesiącach (w uderzeniach na minutę)
|
Egzamin kliniczny
|
Ciśnienie częstości akcji serca po 12 miesiącach (w uderzeniach na minutę)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Wynik NYHA przed ablacją (I, II, III lub IV)
|
Egzamin kliniczny
|
Wynik NYHA przed ablacją (I, II, III lub IV)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Wynik NYHA po 3 miesiącach (I, II, III lub IV)
|
Egzamin kliniczny
|
Wynik NYHA po 3 miesiącach (I, II, III lub IV)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Wynik NYHA po 6 miesiącach (I, II, III lub IV)
|
Egzamin kliniczny
|
Wynik NYHA po 6 miesiącach (I, II, III lub IV)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Wynik NYHA po 12 miesiącach (I, II, III lub IV)
|
Egzamin kliniczny
|
Wynik NYHA po 12 miesiącach (I, II, III lub IV)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Objawy zastoju przed ablacją (tak, po lewej, po prawej, globalnie lub nie)
|
Egzamin kliniczny
|
Objawy zastoju przed ablacją (tak, po lewej, po prawej, globalnie lub nie)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Objawy zastoinowe w wieku 3 miesięcy (tak, w lewo, w prawo, globalnie; lub nie)
|
Egzamin kliniczny
|
Objawy zastoinowe w wieku 3 miesięcy (tak, w lewo, w prawo, globalnie; lub nie)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Objawy zastoinowe po 6 miesiącach (tak, w lewo, w prawo, globalnie; lub nie)
|
Egzamin kliniczny
|
Objawy zastoinowe po 6 miesiącach (tak, w lewo, w prawo, globalnie; lub nie)
|
|
Dominująca częstotliwość AF
Ramy czasowe: Objawy zastoju po 12 miesiącach (tak, w lewo, w prawo, globalnie; lub nie)
|
Egzamin kliniczny
|
Objawy zastoju po 12 miesiącach (tak, w lewo, w prawo, globalnie; lub nie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Grégoire Massoulié, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2021 MASSOULIE
- 2021-A02091-40 (Inny identyfikator: 2021-A02091-40)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .