Propiedades predictivas de los biomarcadores de fibrosis miocárdica sobre el resultado de la ablación de la fibrilación auricular (PROFIB-AF)
1 de febrero de 2022 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
La fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardíaca más común. Como predictor independiente de mortalidad cardiovascular, particularmente por ictus, su manejo es un verdadero problema de salud pública. La FA se asocia con diabetes, obesidad, hipertensión, insuficiencia cardíaca y, en ocasiones, hipertiroidismo. La fibrosis auricular es uno de los principales actores en la génesis y el mantenimiento de la FA. Tiene un fuerte impacto en el pronóstico rítmico y el éxito del tratamiento.
Actualmente la ablación de la FA es el tratamiento recomendado por la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y por la Sociedad Americana de Cardiología. La tasa de recurrencia de la FA es variable según las características del paciente y, por desgracia, hoy en día sigue siendo difícil de predecir.
Las concentraciones anormales de biomarcadores circulantes que reflejan los mecanismos fisiopatológicos subyacentes de la fibrosis miocárdica podrían ayudar a identificar a los pacientes con mayor riesgo de desarrollar FA y/o recurrencia de FA después de la ablación. Por lo tanto, el desarrollo de pruebas biológicas de fibrosis auricular sencillas, fiables y válidas permitiría a los médicos i) estimar el éxito potencial de la ablación de la FA; ii) predecir la recurrencia de la FA; iv) y proponer un abordaje terapéutico personalizado de la FA.
El principal objetivo del estudio PROFIB-AF es identificar, entre los marcadores biológicos (ICTP, PICP, PIIINP, sRAGE, AGE, Galectin 3, sSt2, microRNAs) de fibrosis miocárdica, aquellos que puedan predecir el riesgo de recurrencia tras la ablación de FA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
A los pacientes propensos a la ablación de la FA y que no se opongan a participar en el estudio PROFIB-AF se les ofrecerá, en paralelo a su atención convencional, muestras de sangre el día de la ablación de la FA por punciones femorales y sinusales y 12 meses después de la ablación por venopunción para el análisis de biomarcadores. .
Como parte de su atención tradicional, estos pacientes se beneficiarán de varios exámenes antes de la ablación de la FA (resonancia magnética, examen clínico ECG, ecocardiografía, análisis biológicos de rutina) y cuatro visitas de seguimiento después de la ablación de la FA (a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la cirugía). ablación) para evaluar la recurrencia de FA, la aparición de MACE y signos de insuficiencia cardíaca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
190
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand
-
Investigador principal:
- Grégoire Massoulié
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente mayor elegible para un procedimiento de ablación de FA según las recomendaciones (European Society of Cardiology 2020 y American Society of Cardiology 2014), ya sea por FA paroxística sintomática refractaria a tratamientos antiarrítmicos (o en primera intención según preferencia del paciente), o por FA persistente sintomática.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto, hombre o mujer, elegible para un procedimiento de ablación de FA según las recomendaciones (European Society of Cardiology 2020 y American Society of Cardiology 2014), ya sea por FA paroxística sintomática refractaria a tratamientos antiarrítmicos (o en primera intención según el paciente). preferencia) o para la FA persistente sintomática.
- Poder dar su no oposición a participar en la investigación.
- Afiliación a un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Cualquier fenómeno profibrótico que pueda interferir en la interpretación de los resultados, es decir, valvulopatía cardíaca grave, cardiopatía amiloide, miocardiopatía dilatada de origen no rítmico, miocardiopatía hipertrófica, cardiopatía isquémica grave (revascularización tardía, disfunción del VI, cinética alterada) , EPOC > estadio 2, fibrosis pulmonar, insuficiencia renal > estadio 3A, cirrosis hepática, insuficiencia hepatocelular, cirugía invasiva reciente < 3 meses
- Esperanza de vida menor a 1 año
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes mayores de edad bajo supervisión protectora (tutela, tutela)
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de una recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Cualquier episodio de FA >30 segundos antes de la ablación (sí o no)
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Perfil de derivación ECG 12
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Cualquier episodio de FA >30 segundos antes de la ablación (sí o no)
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Ocurrencia de una recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Cualquier episodio de FA >30 segundos a los 3 meses (sí o no)
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Perfil de derivación ECG 12
|
Cualquier episodio de FA >30 segundos a los 3 meses (sí o no)
|
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Ocurrencia de una recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Cualquier episodio de FA >30 segundos a los 6 meses (sí o no)
|
Perfil de derivación ECG 12
|
Cualquier episodio de FA >30 segundos a los 6 meses (sí o no)
|
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Ocurrencia de una recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Cualquier episodio de FA >30 segundos a los 12 meses (sí o no)
|
Perfil de derivación ECG 12
|
Cualquier episodio de FA >30 segundos a los 12 meses (sí o no)
|
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Ocurrencia de una recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Cualquier episodio de FA >30 segundos antes de la ablación (sí o no)
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Electrocardiograma holter
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Cualquier episodio de FA >30 segundos antes de la ablación (sí o no)
|
|
Ocurrencia de una recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Cualquier episodio de FA >30 segundos a los 3 meses (sí o no)
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Electrocardiograma holter
|
Cualquier episodio de FA >30 segundos a los 3 meses (sí o no)
|
|
Ocurrencia de una recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Cualquier episodio de FA >30 segundos a los 6 meses (sí o no)
|
Electrocardiograma holter
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Cualquier episodio de FA >30 segundos a los 6 meses (sí o no)
|
|
Ocurrencia de una recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Cualquier episodio de FA >30 segundos a los 12 meses (sí o no)
|
Electrocardiograma holter
|
Cualquier episodio de FA >30 segundos a los 12 meses (sí o no)
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Ocurrencia de una recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: PIIINP antes de la ablación (en ng/mL
|
Perfil de marcadores biológicos
|
PIIINP antes de la ablación (en ng/mL
|
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Ocurrencia de una recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: PIIINP a los 12 meses (en ng/mL)
|
Perfil de marcadores biológicos
|
PIIINP a los 12 meses (en ng/mL)
|
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Ocurrencia de una recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: ICTP antes de la ablación (en ng/mL)
|
Perfil de marcadores biológicos
|
ICTP antes de la ablación (en ng/mL)
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|
Ocurrencia de una recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: ICTP a los 12 meses (en ng/mL)
|
Perfil de marcadores biológicos
|
ICTP a los 12 meses (en ng/mL)
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Ocurrencia de una recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: PICP en la preablación (en ng/mL)
|
Perfil de marcadores biológicos
|
PICP en la preablación (en ng/mL)
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Ocurrencia de una recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: PICP a los 12 meses (en ng/mL)
|
Perfil de marcadores biológicos
|
PICP a los 12 meses (en ng/mL)
|
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Ocurrencia de una recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: sRAGE antes de la ablación (en pg/mL)
|
Perfil de marcadores biológicos
|
sRAGE antes de la ablación (en pg/mL)
|
|
Ocurrencia de una recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: sRAGE a los 12 meses (en pg/mL)
|
Perfil de marcadores biológicos
|
sRAGE a los 12 meses (en pg/mL)
|
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Ocurrencia de una recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: EDAD en la preablación (en ng/mL)
|
Perfil de marcadores biológicos
|
EDAD en la preablación (en ng/mL)
|
|
Ocurrencia de una recurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: EDAD a los 12 meses (en ng/mL)
|
Perfil de marcadores biológicos
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EDAD a los 12 meses (en ng/mL)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de fibrosis de la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: Grado de fibrosis auricular izquierda en la RM en el momento de la inclusión (pre-ablación; en %)
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Perfil IRM
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Grado de fibrosis auricular izquierda en la RM en el momento de la inclusión (pre-ablación; en %)
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Tasa de fibrosis de la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: Área de bajo voltaje de la aurícula izquierda endocárdica (<0,5mV) en ritmo sinusal (en %)
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Mapeo de voltaje
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Área de bajo voltaje de la aurícula izquierda endocárdica (<0,5mV) en ritmo sinusal (en %)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Frecuencia de onda F en la inclusión (pre-ablación; en ms)
|
Perfil de derivación ECG 12
|
Frecuencia de onda F en la inclusión (pre-ablación; en ms)
|
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Frecuencia de onda F a los 3 meses (en ms)
|
Perfil de derivación ECG 12
|
Frecuencia de onda F a los 3 meses (en ms)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Frecuencia de onda F a los 6 meses (en ms)
|
Perfil de derivación ECG 12
|
Frecuencia de onda F a los 6 meses (en ms)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Frecuencia de onda F a los 12 meses (en ms)
|
Perfil de derivación ECG 12
|
Frecuencia de onda F a los 12 meses (en ms)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Amplitud de onda F en la inclusión (pre-ablación; en mv)
|
Perfil de derivación ECG 12
|
Amplitud de onda F en la inclusión (pre-ablación; en mv)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Amplitud de onda F a los 3 meses (en mv)
|
Perfil de derivación ECG 12
|
Amplitud de onda F a los 3 meses (en mv)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Amplitud de onda F a los 6 meses (en mv)
|
Perfil de derivación ECG 12
|
Amplitud de onda F a los 6 meses (en mv)
|
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Amplitud de onda F a los 12 meses (en mv)
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Perfil de derivación ECG 12
|
Amplitud de onda F a los 12 meses (en mv)
|
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Características de la FA en la inclusión (pre-ablación; paroxística, persistente)
|
Perfil de derivación ECG 12
|
Características de la FA en la inclusión (pre-ablación; paroxística, persistente)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Características de la FA a los 3 meses (paroxística, persistente)
|
Perfil de derivación ECG 12
|
Características de la FA a los 3 meses (paroxística, persistente)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Características de la FA a los 6 meses (paroxística, persistente)
|
Perfil de derivación ECG 12
|
Características de la FA a los 6 meses (paroxística, persistente)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Características de la FA a los 12 meses (paroxística, persistente)
|
Perfil de derivación ECG 12
|
Características de la FA a los 12 meses (paroxística, persistente)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Duración de la FA en la inclusión (pre-ablación, en ms)
|
Perfil de derivación ECG 12
|
Duración de la FA en la inclusión (pre-ablación, en ms)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Duración de la FA a los 3 meses (en ms)
|
Perfil de derivación ECG 12
|
Duración de la FA a los 3 meses (en ms)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Duración de la FA a los 6 meses (en ms)
|
Perfil de derivación ECG 12
|
Duración de la FA a los 6 meses (en ms)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Duración de la FA a los 12 meses (en ms)
|
Perfil de derivación ECG 12
|
Duración de la FA a los 12 meses (en ms)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Frecuencia de onda F en la inclusión (pre-ablación; en ms)
|
Perfil ECG Holter
|
Frecuencia de onda F en la inclusión (pre-ablación; en ms)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Frecuencia de onda F a los 3 meses (en ms)
|
Perfil ECG Holter
|
Frecuencia de onda F a los 3 meses (en ms)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Frecuencia de onda F a los 6 meses (en ms)
|
Perfil ECG Holter
|
Frecuencia de onda F a los 6 meses (en ms)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Frecuencia de onda F a los 9 meses (en ms)
|
Perfil ECG Holter
|
Frecuencia de onda F a los 9 meses (en ms)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Frecuencia de onda F a los 12 meses (en ms)
|
Perfil ECG Holter
|
Frecuencia de onda F a los 12 meses (en ms)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Amplitud de onda F en la inclusión (pre-ablación; en mV)
|
Perfil ECG Holter
|
Amplitud de onda F en la inclusión (pre-ablación; en mV)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Amplitud de onda F a los 3 meses (en mV)
|
Perfil ECG Holter
|
Amplitud de onda F a los 3 meses (en mV)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Frecuencia de onda F a los 6 meses (en mV)
|
Perfil ECG Holter
|
Frecuencia de onda F a los 6 meses (en mV)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Amplitud de onda F a los 9 meses (en mV)
|
Perfil ECG Holter
|
Amplitud de onda F a los 9 meses (en mV)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Amplitud de onda F a los 12 meses (en mV)
|
Perfil ECG Holter
|
Amplitud de onda F a los 12 meses (en mV)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Características de la FA en la inclusión (pre-ablación; paroxística, persistente)
|
Perfil ECG Holter
|
Características de la FA en la inclusión (pre-ablación; paroxística, persistente)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Características de la FA a los 3 meses (paroxística, persistente)
|
Perfil ECG Holter
|
Características de la FA a los 3 meses (paroxística, persistente)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Características de la FA a los 6 meses (paroxística, persistente)
|
Perfil ECG Holter
|
Características de la FA a los 6 meses (paroxística, persistente)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Características de la FA a los 9 meses (paroxística, persistente)
|
Perfil ECG Holter
|
Características de la FA a los 9 meses (paroxística, persistente)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Características de la FA a los 12 meses (paroxística, persistente)
|
Perfil ECG Holter
|
Características de la FA a los 12 meses (paroxística, persistente)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Duración de la FA en la inclusión (pre-ablación; en ms)
|
Perfil ECG Holter
|
Duración de la FA en la inclusión (pre-ablación; en ms)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Duración de la FA a los 3 meses (en ms)
|
Perfil ECG Holter
|
Duración de la FA a los 3 meses (en ms)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Duración de la FA a los 6 meses (en ms)
|
Perfil ECG Holter
|
Duración de la FA a los 6 meses (en ms)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Duración de la FA a los 9 meses (en ms)
|
Perfil ECG Holter
|
Duración de la FA a los 9 meses (en ms)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Duración de la FA a los 12 meses (en ms)
|
Perfil ECG Holter
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Duración de la FA a los 12 meses (en ms)
|
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Volumen de la aurícula izquierda antes de la ablación (ml)
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Ecocardiografía
|
Volumen de la aurícula izquierda antes de la ablación (ml)
|
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Volumen de la aurícula izquierda a los 12 meses (mL)
|
Ecocardiografía
|
Volumen de la aurícula izquierda a los 12 meses (mL)
|
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Volumen indexado de la aurícula izquierda antes de la ablación (ml)
|
Ecocardiografía
|
Volumen indexado de la aurícula izquierda antes de la ablación (ml)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Volumen indexado de la aurícula izquierda a los 12 meses (mL)
|
Ecocardiografía
|
Volumen indexado de la aurícula izquierda a los 12 meses (mL)
|
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: FEVI en la inclusión (pre-ablación; %)
|
Ecocardiografía
|
FEVI en la inclusión (pre-ablación; %)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: FEVI a los 12 meses (%)
|
Ecocardiografía
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FEVI a los 12 meses (%)
|
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Hemoglobina antes de la ablación (en g/dL)
|
Perfil biológico
|
Hemoglobina antes de la ablación (en g/dL)
|
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Hemoglobina a los 12 meses (en g/dL)
|
Perfil biológico
|
Hemoglobina a los 12 meses (en g/dL)
|
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: HbA1c antes de la ablación (en %)
|
Perfil biológico
|
HbA1c antes de la ablación (en %)
|
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: HbA1c a los 12 meses (en %)
|
Perfil biológico
|
HbA1c a los 12 meses (en %)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Kalemia antes de la ablación (en mmol/L)
|
Perfil biológico
|
Kalemia antes de la ablación (en mmol/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Kalemia a los 12 meses (en mmol/L)
|
Perfil biológico
|
Kalemia a los 12 meses (en mmol/L)
|
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Natremia en la preablación (en mmol/L)
|
Perfil biológico
|
Natremia en la preablación (en mmol/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Natremia a los 12 meses (en mmol/L)
|
Perfil biológico
|
Natremia a los 12 meses (en mmol/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Glucemia antes de la ablación (en mmol/L)
|
Perfil biológico
|
Glucemia antes de la ablación (en mmol/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Glucemia a los 12 meses (en mmol/L)
|
Perfil biológico
|
Glucemia a los 12 meses (en mmol/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Bilirrubina total en la preablación (en µmol/L)
|
Perfil biológico
|
Bilirrubina total en la preablación (en µmol/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Bilirrubina total a los 12 meses (en µmol/L)
|
Perfil biológico
|
Bilirrubina total a los 12 meses (en µmol/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: ASAT en preablación (en U/L)
|
Perfil biológico
|
ASAT en preablación (en U/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: ASAT a 12 meses (en U/L)
|
Perfil biológico
|
ASAT a 12 meses (en U/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: ALAT en preablación (en U/L)
|
Perfil biológico
|
ALAT en preablación (en U/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: ALAT a los 12 meses (en U/L)
|
Perfil biológico
|
ALAT a los 12 meses (en U/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: GGT en preablación (en U/L)
|
Perfil biológico
|
GGT en preablación (en U/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: GGT a 12 meses (en U/L)
|
Perfil biológico
|
GGT a 12 meses (en U/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: PAL en preablación (en U/L)
|
Perfil biológico
|
PAL en preablación (en U/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: PAL a los 12 meses (en U/L)
|
Perfil biológico
|
PAL a los 12 meses (en U/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: LDH en preablación (en U/L)
|
Perfil biológico
|
LDH en preablación (en U/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: LDH a los 12 meses (en U/L)
|
Perfil biológico
|
LDH a los 12 meses (en U/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Nivel de creatinina antes de la ablación (en µmol/L)
|
Perfil biológico
|
Nivel de creatinina antes de la ablación (en µmol/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Nivel de creatinina a los 12 meses (en µmol/L)
|
Perfil biológico
|
Nivel de creatinina a los 12 meses (en µmol/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Depuración CKD-EPI en la preablación (ml/min/1,73 m²)
|
Perfil biológico
|
Depuración CKD-EPI en la preablación (ml/min/1,73 m²)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Depuración CKD-EPI a los 12 meses (ml/min/1,73m²)
|
Perfil biológico
|
Depuración CKD-EPI a los 12 meses (ml/min/1,73m²)
|
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Urea en la preablación (mmol/L)
|
Perfil biológico
|
Urea en la preablación (mmol/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Urea a los 12 meses (mmol/L)
|
Perfil biológico
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Urea a los 12 meses (mmol/L)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Protidemia en la preablación (g/L)
|
Perfil biológico
|
Protidemia en la preablación (g/L)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Protidemia a los 12 meses (g/L)
|
Perfil biológico
|
Protidemia a los 12 meses (g/L)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: NTproBNP en preablación (ng/L)
|
Perfil biológico
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NTproBNP en preablación (ng/L)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: NTproBNP a los 12 meses (ng/L)
|
Perfil biológico
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NTproBNP a los 12 meses (ng/L)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: TSH en preablación (mUI/L)
|
Perfil biológico
|
TSH en preablación (mUI/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: TSH a los 12 meses (mUI/L)
|
Perfil biológico
|
TSH a los 12 meses (mUI/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: T3 en preablación (pmol/L)
|
Perfil biológico
|
T3 en preablación (pmol/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: T3 a los 12 meses (pmol/L)
|
Perfil biológico
|
T3 a los 12 meses (pmol/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: T4 en preablación (pmol/L)
|
Perfil biológico
|
T4 en preablación (pmol/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: T4 a los 12 meses (pmol/L)
|
Perfil biológico
|
T4 a los 12 meses (pmol/L)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Galectina-3 en preablación (en ng/mL)
|
Perfil biológico
|
Galectina-3 en preablación (en ng/mL)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Galectina-3 a los 12 meses (en ng/mL)
|
Perfil biológico
|
Galectina-3 a los 12 meses (en ng/mL)
|
|
Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: sST2 antes de la ablación (en ng/mL)
|
Perfil biológico
|
sST2 antes de la ablación (en ng/mL)
|
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: sST2 a los 12 meses (en ng/mL)
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Perfil biológico
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sST2 a los 12 meses (en ng/mL)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: miRNAs en pre-ablación (cambio de pliegue)
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Perfil biológico
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miRNAs en pre-ablación (cambio de pliegue)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: miRNAs a los 12 meses (veces de cambio)
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Perfil biológico
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miRNAs a los 12 meses (veces de cambio)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Diabetes en preablación (sí, tipo I, tipo II o no)
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Perfil de diabetes
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Diabetes en preablación (sí, tipo I, tipo II o no)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Peso corporal en la preablación (en kg)
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Examen clinico
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Peso corporal en la preablación (en kg)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Peso corporal a los 3 meses (en kg)
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Examen clinico
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Peso corporal a los 3 meses (en kg)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Peso corporal a los 6 meses (en kg)
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Examen clinico
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Peso corporal a los 6 meses (en kg)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Peso corporal a los 12 meses (en kg)
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Examen clinico
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Peso corporal a los 12 meses (en kg)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Altura del cuerpo antes de la ablación (en cm)
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Examen clinico
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Altura del cuerpo antes de la ablación (en cm)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Altura del cuerpo a los 3 meses (en cm)
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Examen clinico
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Altura del cuerpo a los 3 meses (en cm)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Altura del cuerpo a los 6 meses (en cm)
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Examen clinico
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Altura del cuerpo a los 6 meses (en cm)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Altura del cuerpo a los 12 meses (en cm)
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Examen clinico
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Altura del cuerpo a los 12 meses (en cm)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Presión arterial sistólica antes de la ablación (en mmHg)
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Examen clinico
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Presión arterial sistólica antes de la ablación (en mmHg)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Presión arterial sistólica a los 3 meses (en mmHg)
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Examen clinico
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Presión arterial sistólica a los 3 meses (en mmHg)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Presión arterial sistólica a los 6 meses (en mmHg)
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Examen clinico
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Presión arterial sistólica a los 6 meses (en mmHg)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Presión arterial sistólica a los 12 meses (en mmHg)
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Examen clinico
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Presión arterial sistólica a los 12 meses (en mmHg)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Presión arterial diastólica antes de la ablación (en mmHg)
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Examen clinico
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Presión arterial diastólica antes de la ablación (en mmHg)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Presión arterial diastólica a los 3 meses (en mmHg)
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Examen clinico
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Presión arterial diastólica a los 3 meses (en mmHg)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Presión arterial diastólica a los 6 meses (en mmHg)
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Examen clinico
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Presión arterial diastólica a los 6 meses (en mmHg)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Presión arterial diastólica a los 12 meses (en mmHg)
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Examen clinico
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Presión arterial diastólica a los 12 meses (en mmHg)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Presión de frecuencia cardíaca en la preablación (en lpm)
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Examen clinico
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Presión de frecuencia cardíaca en la preablación (en lpm)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Presión de frecuencia cardíaca a los 3 meses (en lpm)
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Examen clinico
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Presión de frecuencia cardíaca a los 3 meses (en lpm)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Presión de frecuencia cardíaca a los 6 meses (en lpm)
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Examen clinico
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Presión de frecuencia cardíaca a los 6 meses (en lpm)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Presión de frecuencia cardíaca a los 12 meses (en lpm)
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Examen clinico
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Presión de frecuencia cardíaca a los 12 meses (en lpm)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Puntuación de la NYHA antes de la ablación (I, II, III o IV)
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Examen clinico
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Puntuación de la NYHA antes de la ablación (I, II, III o IV)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Puntuación NYHA a los 3 meses (I, II, III o IV)
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Examen clinico
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Puntuación NYHA a los 3 meses (I, II, III o IV)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Puntuación NYHA a los 6 meses (I, II, III o IV)
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Examen clinico
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Puntuación NYHA a los 6 meses (I, II, III o IV)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Puntuación NYHA a los 12 meses (I, II, III o IV)
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Examen clinico
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Puntuación NYHA a los 12 meses (I, II, III o IV)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Signos congestivos en la preablación (sí, izquierda, derecha, global; o no)
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Examen clinico
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Signos congestivos en la preablación (sí, izquierda, derecha, global; o no)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Signos congestivos a los 3 meses (sí, izquierda, derecha, global; o no)
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Examen clinico
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Signos congestivos a los 3 meses (sí, izquierda, derecha, global; o no)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Signos congestivos a los 6 meses (sí, izquierda, derecha, global; o no)
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Examen clinico
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Signos congestivos a los 6 meses (sí, izquierda, derecha, global; o no)
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Frecuencia dominante de FA
Periodo de tiempo: Signos congestivos a los 12 meses (sí, izquierda, derecha, global; o no)
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Examen clinico
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Signos congestivos a los 12 meses (sí, izquierda, derecha, global; o no)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grégoire Massoulié, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2021 MASSOULIE
- 2021-A02091-40 (Otro identificador: 2021-A02091-40)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .