A myocardialis fibrosis biomarkereinek prediktív tulajdonságai a pitvarfibrillációs abláció kimenetelére (PROFIB-AF)
2022. február 1. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A pitvarfibrilláció (AF) a leggyakoribb szívritmuszavar. A kardiovaszkuláris mortalitás független előrejelzőjeként, különösen a stroke esetében, kezelése valódi népegészségügyi probléma. Az AF cukorbetegséggel, elhízással, magas vérnyomással, szívelégtelenséggel és esetenként hyperthyreosissal jár. A pitvari fibrózis az AF kialakulásának és fenntartásának egyik fő szereplője. Erősen befolyásolja a ritmikus prognózist és a kezelés sikerét.
Jelenleg az AF abláció az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) és az Amerikai Kardiológiai Társaság által javasolt kezelés. Az AF kiújulásának gyakorisága a beteg jellemzőitől függően változó, és sajnos ma is nehezen megjósolható.
A keringő biomarkerek abnormális koncentrációja, amely a szívizomfibrózis mögöttes patofiziológiai mechanizmusait tükrözi, segíthet azonosítani azokat a betegeket, akiknél nagyobb az AF és/vagy AF kiújulás kockázata az abláció után. Így a pitvari fibrózis egyszerű, megbízható és érvényes biológiai tesztjeinek kidolgozása lehetővé tenné a klinikusok számára, hogy i) megbecsüljék az AF abláció lehetséges sikerét; ii) az AF megismétlődésének előrejelzése; iv) és javaslatot tesz egy személyre szabott AF terápiás megközelítésre.
A PROFIB-AF vizsgálat fő célja, hogy a myocardialis fibrózis biológiai markerei (ICTP, PICP, PIIINP, sRAGE, AGE, Galectin 3, sSt2, mikroRNS-ek) közül azonosítsák azokat, amelyek előre jelezhetik az AF abláció utáni kiújulás kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Az AF ablációra hajlamos és a PROFIB-AF vizsgálatban való részvételt nem tiltakozó betegeknek a hagyományos ellátásukkal párhuzamosan vérmintákat kínálnak fel az AF abláció napján femorális és sinusus punkcióval, valamint 12 hónappal a vénapunkcióval történő abláció után a biomarkerek elemzéséhez. .
Hagyományos ellátásuk részeként ezek a betegek több AF-abláció előtti vizsgálaton (MRI, klinikai EKG-vizsgálat, echokardiográfia, rutin biológiai elemzések) és négy utóellenőrzésen vesznek részt az AF-abláció után (3, 6, 9 és 12 hónappal az AF ablációját követően). abláció) az AF kiújulásának, a MACE előfordulásának és a szívelégtelenség jeleinek értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
190
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- Toborzás
- CHU clermont-ferrand
-
Kutatásvezető:
- Grégoire Massoulié
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ajánlások (European Society of Cardiology 2020 és American Society of Cardiology 2014) szerint a főbeteg AF-ablációs eljárásra jogosult, akár tüneti paroxizmális AF esetében, amely ellenáll az antiaritmiás kezeléseknek (vagy a beteg preferenciája szerint első szándékban), vagy tünetekkel járó tartós AF.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg, férfi vagy nő, aki az ajánlások szerint (European Society of Cardiology 2020 és American Society of Cardiology 2014) alkalmas AF-ablációs eljárásra, akár tüneti paroxizmális AF-re, amely ellenáll az antiaritmiás kezeléseknek (vagy a páciens első szándéka szerint preferencia), vagy tünetekkel járó tartós AF esetén.
- Képesek megadni nem ellenkezésüket a kutatásban való részvételre.
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen pro-fibrotikus jelenség, amely megzavarhatja az eredmények értelmezését, például súlyos szívbillentyű-betegség, amiloid szívbetegség, nem ritmikus eredetű dilatatív kardiomiopátia, hipertrófiás kardiomiopátia, súlyos ischaemiás szívbetegség (késői revaszkularizáció, LV diszfunkció, zavart kinetika) , COPD > 2. stádium, tüdőfibrózis, veseelégtelenség > 3A. stádium, májcirrhosis, hepatocelluláris elégtelenség, közelmúltban végzett invazív műtét < 3 hónap
- A várható élettartam kevesebb, mint 1 év
- Terhes vagy szoptató nők
- Nagykorú betegek védőfelügyelet alatt (gyámság, gondnokság)
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pitvarfibrilláció kiújulásának előfordulása
Időkeret: Bármely AF-epizód 30 másodpercnél nagyobb abláció előtt (igen vagy nem)
|
EKG 12 vezetékprofil
|
Bármely AF-epizód 30 másodpercnél nagyobb abláció előtt (igen vagy nem)
|
|
A pitvarfibrilláció kiújulásának előfordulása
Időkeret: Bármely AF-epizód > 30 másodperc 3 hónapos korban (igen vagy nem)
|
EKG 12 vezetékprofil
|
Bármely AF-epizód > 30 másodperc 3 hónapos korban (igen vagy nem)
|
|
A pitvarfibrilláció kiújulásának előfordulása
Időkeret: Bármely AF-epizód > 30 másodperc 6 hónapos korban (igen vagy nem)
|
EKG 12 vezetékprofil
|
Bármely AF-epizód > 30 másodperc 6 hónapos korban (igen vagy nem)
|
|
A pitvarfibrilláció kiújulásának előfordulása
Időkeret: Bármely AF-epizód > 30 másodperc 12 hónapos korban (igen vagy nem)
|
EKG 12 vezetékprofil
|
Bármely AF-epizód > 30 másodperc 12 hónapos korban (igen vagy nem)
|
|
A pitvarfibrilláció kiújulásának előfordulása
Időkeret: Bármely AF-epizód 30 másodpercnél nagyobb abláció előtt (igen vagy nem)
|
Holter EKG
|
Bármely AF-epizód 30 másodpercnél nagyobb abláció előtt (igen vagy nem)
|
|
A pitvarfibrilláció kiújulásának előfordulása
Időkeret: Bármely AF-epizód > 30 másodperc 3 hónapos korban (igen vagy nem)
|
Holter EKG
|
Bármely AF-epizód > 30 másodperc 3 hónapos korban (igen vagy nem)
|
|
A pitvarfibrilláció kiújulásának előfordulása
Időkeret: Bármely AF-epizód > 30 másodperc 6 hónapos korban (igen vagy nem)
|
Holter EKG
|
Bármely AF-epizód > 30 másodperc 6 hónapos korban (igen vagy nem)
|
|
A pitvarfibrilláció kiújulásának előfordulása
Időkeret: Bármely AF-epizód > 30 másodperc 12 hónapos korban (igen vagy nem)
|
Holter EKG
|
Bármely AF-epizód > 30 másodperc 12 hónapos korban (igen vagy nem)
|
|
A pitvarfibrilláció kiújulásának előfordulása
Időkeret: PIIINP az előablációkor (ng/ml-ben
|
Biológiai markerek profilja
|
PIIINP az előablációkor (ng/ml-ben
|
|
A pitvarfibrilláció kiújulásának előfordulása
Időkeret: PIIINP 12 hónapos korban (ng/ml-ben)
|
Biológiai markerek profilja
|
PIIINP 12 hónapos korban (ng/ml-ben)
|
|
A pitvarfibrilláció kiújulásának előfordulása
Időkeret: ICTP az abláció előtt (ng/ml-ben)
|
Biológiai markerek profilja
|
ICTP az abláció előtt (ng/ml-ben)
|
|
A pitvarfibrilláció kiújulásának előfordulása
Időkeret: ICTP 12 hónapos korban (ng/ml-ben)
|
Biológiai markerek profilja
|
ICTP 12 hónapos korban (ng/ml-ben)
|
|
A pitvarfibrilláció kiújulásának előfordulása
Időkeret: PICP az abláció előtt (ng/ml-ben)
|
Biológiai markerek profilja
|
PICP az abláció előtt (ng/ml-ben)
|
|
A pitvarfibrilláció kiújulásának előfordulása
Időkeret: PICP 12 hónapos korban (ng/ml-ben)
|
Biológiai markerek profilja
|
PICP 12 hónapos korban (ng/ml-ben)
|
|
A pitvarfibrilláció kiújulásának előfordulása
Időkeret: sRAGE az előablációnál (pg/ml-ben)
|
Biológiai markerek profilja
|
sRAGE az előablációnál (pg/ml-ben)
|
|
A pitvarfibrilláció kiújulásának előfordulása
Időkeret: sRAGE 12 hónapos korban (pg/ml-ben)
|
Biológiai markerek profilja
|
sRAGE 12 hónapos korban (pg/ml-ben)
|
|
A pitvarfibrilláció kiújulásának előfordulása
Időkeret: AGE az abláció előtt (ng/ml-ben)
|
Biológiai markerek profilja
|
AGE az abláció előtt (ng/ml-ben)
|
|
A pitvarfibrilláció kiújulásának előfordulása
Időkeret: 12 hónapos kor (ng/ml-ben)
|
Biológiai markerek profilja
|
12 hónapos kor (ng/ml-ben)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal pitvar fibrózisának aránya
Időkeret: A bal pitvari fibrózis mértéke az MRI-n a zárványkor (preabláció; %-ban)
|
IRM profil
|
A bal pitvari fibrózis mértéke az MRI-n a zárványkor (preabláció; %-ban)
|
|
A bal pitvar fibrózisának aránya
Időkeret: Az endokardiális bal pitvar alacsony feszültségű területe (<0,5 mV) szinuszritmusban (%-ban)
|
Feszültségleképezés
|
Az endokardiális bal pitvar alacsony feszültségű területe (<0,5 mV) szinuszritmusban (%-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: F-hullám frekvencia a zárványnál (preabláció; ms-ban)
|
EKG 12 elvezetés profil
|
F-hullám frekvencia a zárványnál (preabláció; ms-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: F-hullám frekvenciája 3 hónap múlva (ms-ban)
|
EKG 12 elvezetés profil
|
F-hullám frekvenciája 3 hónap múlva (ms-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: F-hullám frekvenciája 6 hónapos korban (ms-ban)
|
EKG 12 elvezetés profil
|
F-hullám frekvenciája 6 hónapos korban (ms-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: F-hullám gyakorisága 12 hónapos korban (ms-ban)
|
EKG 12 elvezetés profil
|
F-hullám gyakorisága 12 hónapos korban (ms-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: F-hullám amplitúdója a zárványnál (preabláció; mv-ben)
|
EKG 12 elvezetés profil
|
F-hullám amplitúdója a zárványnál (preabláció; mv-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: F-hullám amplitúdója 3 hónapos korban (mv-ban)
|
EKG 12 elvezetés profil
|
F-hullám amplitúdója 3 hónapos korban (mv-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: F-hullám amplitúdója 6 hónapos korban (mv-ban)
|
EKG 12 elvezetés profil
|
F-hullám amplitúdója 6 hónapos korban (mv-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: F-hullám amplitúdója 12 hónapos korban (mv-ban)
|
EKG 12 elvezetés profil
|
F-hullám amplitúdója 12 hónapos korban (mv-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: AF jellemzők a zárványnál (preabláció; paroxizmális, perzisztens)
|
EKG 12 elvezetés profil
|
AF jellemzők a zárványnál (preabláció; paroxizmális, perzisztens)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: AF jellemzők 3 hónapos korban (paroxizmális, tartós)
|
EKG 12 elvezetés profil
|
AF jellemzők 3 hónapos korban (paroxizmális, tartós)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: AF jellemzők 6 hónapos korban (paroxizmális, tartós)
|
EKG 12 elvezetés profil
|
AF jellemzők 6 hónapos korban (paroxizmális, tartós)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: AF jellemzők 12 hónapos korban (paroxizmális, tartós)
|
EKG 12 elvezetés profil
|
AF jellemzők 12 hónapos korban (paroxizmális, tartós)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: AF időtartama a felvételnél (preabláció, ms-ban)
|
EKG 12 elvezetés profil
|
AF időtartama a felvételnél (preabláció, ms-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: AF időtartama 3 hónapnál (ms-ban)
|
EKG 12 elvezetés profil
|
AF időtartama 3 hónapnál (ms-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: AF időtartama 6 hónapnál (ms-ban)
|
EKG 12 elvezetés profil
|
AF időtartama 6 hónapnál (ms-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: AF időtartama 12 hónapnál (ms-ban)
|
EKG 12 elvezetés profil
|
AF időtartama 12 hónapnál (ms-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: F-hullám frekvencia a zárványnál (preabláció; ms-ban)
|
Holter EKG profil
|
F-hullám frekvencia a zárványnál (preabláció; ms-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: F-hullám frekvenciája 3 hónap múlva (ms-ban)
|
Holter EKG profil
|
F-hullám frekvenciája 3 hónap múlva (ms-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: F-hullám frekvenciája 6 hónapos korban (ms-ban)
|
Holter EKG profil
|
F-hullám frekvenciája 6 hónapos korban (ms-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: F-hullám gyakorisága 9 hónapos korban (ms-ban)
|
Holter EKG profil
|
F-hullám gyakorisága 9 hónapos korban (ms-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: F-hullám gyakorisága 12 hónapos korban (ms-ban)
|
Holter EKG profil
|
F-hullám gyakorisága 12 hónapos korban (ms-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: F-hullám amplitúdója a zárványnál (preabláció; mV-ban)
|
Holter EKG profil
|
F-hullám amplitúdója a zárványnál (preabláció; mV-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: F-hullám amplitúdója 3 hónapon (mV-ban)
|
Holter EKG profil
|
F-hullám amplitúdója 3 hónapon (mV-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: F hullám frekvencia 6 hónapos korban (mV-ban)
|
Holter EKG profil
|
F hullám frekvencia 6 hónapos korban (mV-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: F-hullám amplitúdója 9 hónapos korban (mV-ban)
|
Holter EKG profil
|
F-hullám amplitúdója 9 hónapos korban (mV-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: F-hullám amplitúdója 12 hónapos korban (mV-ban)
|
Holter EKG profil
|
F-hullám amplitúdója 12 hónapos korban (mV-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: AF jellemzők a zárványnál (preabláció; paroxizmális, perzisztens)
|
Holter EKG profil
|
AF jellemzők a zárványnál (preabláció; paroxizmális, perzisztens)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: AF jellemzők 3 hónapos korban (paroxizmális, tartós)
|
Holter EKG profil
|
AF jellemzők 3 hónapos korban (paroxizmális, tartós)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: AF jellemzők 6 hónapos korban (paroxizmális, tartós)
|
Holter EKG profil
|
AF jellemzők 6 hónapos korban (paroxizmális, tartós)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: AF jellemzők 9 hónapos korban (paroxizmális, tartós)
|
Holter EKG profil
|
AF jellemzők 9 hónapos korban (paroxizmális, tartós)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: AF jellemzők 12 hónapos korban (paroxizmális, tartós)
|
Holter EKG profil
|
AF jellemzők 12 hónapos korban (paroxizmális, tartós)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: AF időtartama a zárványnál (preabláció; ms-ban)
|
Holter EKG profil
|
AF időtartama a zárványnál (preabláció; ms-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: AF időtartama 3 hónapnál (ms-ban)
|
Holter EKG profil
|
AF időtartama 3 hónapnál (ms-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: AF időtartama 6 hónapnál (ms-ban)
|
Holter EKG profil
|
AF időtartama 6 hónapnál (ms-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: AF időtartama 9 hónapnál (ms-ban)
|
Holter EKG profil
|
AF időtartama 9 hónapnál (ms-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: AF időtartama 12 hónapnál (ms-ban)
|
Holter EKG profil
|
AF időtartama 12 hónapnál (ms-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Bal pitvar térfogata az abláció előtt (ml)
|
Echokardiográfia
|
Bal pitvar térfogata az abláció előtt (ml)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: A bal pitvar térfogata 12 hónapos korban (ml)
|
Echokardiográfia
|
A bal pitvar térfogata 12 hónapos korban (ml)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Indexált bal pitvar térfogata az abláció előtt (ml)
|
Echokardiográfia
|
Indexált bal pitvar térfogata az abláció előtt (ml)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Indexált bal pitvar térfogata 12 hónapos korban (ml)
|
Echokardiográfia
|
Indexált bal pitvar térfogata 12 hónapos korban (ml)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: LVEF a zárványnál (preabláció; %)
|
Echokardiográfia
|
LVEF a zárványnál (preabláció; %)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: LVEF 12 hónaposan (%)
|
Echokardiográfia
|
LVEF 12 hónaposan (%)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Hemoglobin az abláció előtt (g/dl-ben)
|
Biológiai profil
|
Hemoglobin az abláció előtt (g/dl-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Hemoglobin 12 hónapos korban (g/dl-ben)
|
Biológiai profil
|
Hemoglobin 12 hónapos korban (g/dl-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: HbA1c preablációkor (%)
|
Biológiai profil
|
HbA1c preablációkor (%)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: HbA1c 12 hónapos korban (%)
|
Biológiai profil
|
HbA1c 12 hónapos korban (%)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Kalemia az abláció előtt (mmol/l-ben)
|
Biológiai profil
|
Kalemia az abláció előtt (mmol/l-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Kalemia 12 hónapos korban (mmol/l-ben)
|
Biológiai profil
|
Kalemia 12 hónapos korban (mmol/l-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Natremia az abláció előtt (mmol/l-ben)
|
Biológiai profil
|
Natremia az abláció előtt (mmol/l-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Natremia 12 hónapos korban (mmol/l-ben)
|
Biológiai profil
|
Natremia 12 hónapos korban (mmol/l-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Glikémia az abláció előtt (mmol/l-ben)
|
Biológiai profil
|
Glikémia az abláció előtt (mmol/l-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Glykaemia 12 hónapos korban (mmol/l-ben)
|
Biológiai profil
|
Glykaemia 12 hónapos korban (mmol/l-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Összes bilirubin az abláció előtt (µmol/L-ben)
|
Biológiai profil
|
Összes bilirubin az abláció előtt (µmol/L-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Összes bilirubin 12 hónapos korban (µmol/l-ben)
|
Biológiai profil
|
Összes bilirubin 12 hónapos korban (µmol/l-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: ASAT az előablációnál (U/L-ben)
|
Biológiai profil
|
ASAT az előablációnál (U/L-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: ASAT 12 hónaposan (U/L-ben)
|
Biológiai profil
|
ASAT 12 hónaposan (U/L-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: ALAT az előablációnál (U/L-ben)
|
Biológiai profil
|
ALAT az előablációnál (U/L-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: ALAT 12 hónaposan (U/L-ben)
|
Biológiai profil
|
ALAT 12 hónaposan (U/L-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: GGT az előablációkor (U/L-ben)
|
Biológiai profil
|
GGT az előablációkor (U/L-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: GGT 12 hónapos korban (U/L)
|
Biológiai profil
|
GGT 12 hónapos korban (U/L)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: PAL az előablációnál (U/L-ben)
|
Biológiai profil
|
PAL az előablációnál (U/L-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: PAL 12 hónaposan (U/L-ben)
|
Biológiai profil
|
PAL 12 hónaposan (U/L-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: LDH az abláció előtt (U/L-ben)
|
Biológiai profil
|
LDH az abláció előtt (U/L-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: LDH 12 hónaposan (U/L-ben)
|
Biológiai profil
|
LDH 12 hónaposan (U/L-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Kreatinin szint az abláció előtt (µmol/L-ben)
|
Biológiai profil
|
Kreatinin szint az abláció előtt (µmol/L-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Kreatinin szint 12 hónapos korban (µmol/l-ben)
|
Biológiai profil
|
Kreatinin szint 12 hónapos korban (µmol/l-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: CKD-EPI clearance az abláció előtt (ml/perc/1,73 m²)
|
Biológiai profil
|
CKD-EPI clearance az abláció előtt (ml/perc/1,73 m²)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: CKD-EPI clearance 12 hónapos korban (ml/perc/1,73 m²)
|
Biológiai profil
|
CKD-EPI clearance 12 hónapos korban (ml/perc/1,73 m²)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Karbamid az abláció előtt (mmol/l)
|
Biológiai profil
|
Karbamid az abláció előtt (mmol/l)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Karbamid 12 hónaposan (mmol/l)
|
Biológiai profil
|
Karbamid 12 hónaposan (mmol/l)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Protidémia az abláció előtt (g/l)
|
Biológiai profil
|
Protidémia az abláció előtt (g/l)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Protidemia 12 hónapos korban (g/l)
|
Biológiai profil
|
Protidemia 12 hónapos korban (g/l)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: NTproBNP preablációkor (ng/l)
|
Biológiai profil
|
NTproBNP preablációkor (ng/l)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: NTproBNP 12 hónapos korban (ng/l)
|
Biológiai profil
|
NTproBNP 12 hónapos korban (ng/l)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: TSH az abláció előtt (mUI/L)
|
Biológiai profil
|
TSH az abláció előtt (mUI/L)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: TSH 12 hónaposan (mUI/L)
|
Biológiai profil
|
TSH 12 hónaposan (mUI/L)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: T3 az abláció előtt (pmol/l)
|
Biológiai profil
|
T3 az abláció előtt (pmol/l)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: T3 12 hónaposan (pmol/l)
|
Biológiai profil
|
T3 12 hónaposan (pmol/l)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: T4 az abláció előtt (pmol/l)
|
Biológiai profil
|
T4 az abláció előtt (pmol/l)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: T4 12 hónaposan (pmol/l)
|
Biológiai profil
|
T4 12 hónaposan (pmol/l)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Galektin-3 az abláció előtt (ng/ml-ben)
|
Biológiai profil
|
Galektin-3 az abláció előtt (ng/ml-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Galectin-3 12 hónapos korban (ng/ml-ben)
|
Biológiai profil
|
Galectin-3 12 hónapos korban (ng/ml-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: sST2 az előablációkor (ng/ml-ben)
|
Biológiai profil
|
sST2 az előablációkor (ng/ml-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: sST2 12 hónapos korban (ng/ml-ben)
|
Biológiai profil
|
sST2 12 hónapos korban (ng/ml-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: miRNS-ek az előablációnál (szeres változás)
|
Biológiai profil
|
miRNS-ek az előablációnál (szeres változás)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: miRNS-ek 12 hónapos korban (szeres változás)
|
Biológiai profil
|
miRNS-ek 12 hónapos korban (szeres változás)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Cukorbetegség az abláció előtt (igen, I. típusú, II. típusú vagy nem)
|
Cukorbetegség profilja
|
Cukorbetegség az abláció előtt (igen, I. típusú, II. típusú vagy nem)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Testtömeg az abláció előtt (kg-ban)
|
Klinikai vizsgálat
|
Testtömeg az abláció előtt (kg-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Testtömeg 3 hónaposan (kg-ban)
|
Klinikai vizsgálat
|
Testtömeg 3 hónaposan (kg-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Testtömeg 6 hónaposan (kg-ban)
|
Klinikai vizsgálat
|
Testtömeg 6 hónaposan (kg-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Testtömeg 12 hónaposan (kg-ban)
|
Klinikai vizsgálat
|
Testtömeg 12 hónaposan (kg-ban)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Testmagasság az abláció előtt (cm-ben)
|
Klinikai vizsgálat
|
Testmagasság az abláció előtt (cm-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Testmagasság 3 hónapos korban (cm-ben)
|
Klinikai vizsgálat
|
Testmagasság 3 hónapos korban (cm-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Testmagasság 6 hónaposan (cm-ben)
|
Klinikai vizsgálat
|
Testmagasság 6 hónaposan (cm-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Testmagasság 12 hónaposan (cm-ben)
|
Klinikai vizsgálat
|
Testmagasság 12 hónaposan (cm-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Szisztolés vérnyomás az abláció előtt (Hgmm-ben)
|
Klinikai vizsgálat
|
Szisztolés vérnyomás az abláció előtt (Hgmm-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Szisztolés vérnyomás 3 hónapos korban (Hgmm-ben)
|
Klinikai vizsgálat
|
Szisztolés vérnyomás 3 hónapos korban (Hgmm-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Szisztolés vérnyomás 6 hónapos korban (Hgmm-ben)
|
Klinikai vizsgálat
|
Szisztolés vérnyomás 6 hónapos korban (Hgmm-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Szisztolés vérnyomás 12 hónapos korban (Hgmm-ben)
|
Klinikai vizsgálat
|
Szisztolés vérnyomás 12 hónapos korban (Hgmm-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Diasztolés vérnyomás az abláció előtt (Hgmm-ben)
|
Klinikai vizsgálat
|
Diasztolés vérnyomás az abláció előtt (Hgmm-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Diasztolés vérnyomás 3 hónapos korban (Hgmm-ben)
|
Klinikai vizsgálat
|
Diasztolés vérnyomás 3 hónapos korban (Hgmm-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Diasztolés vérnyomás 6 hónapos korban (Hgmm-ben)
|
Klinikai vizsgálat
|
Diasztolés vérnyomás 6 hónapos korban (Hgmm-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Diasztolés vérnyomás 12 hónapos korban (Hgmm-ben)
|
Klinikai vizsgálat
|
Diasztolés vérnyomás 12 hónapos korban (Hgmm-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Szívfrekvencia nyomás az abláció előtt (bpm-ben)
|
Klinikai vizsgálat
|
Szívfrekvencia nyomás az abláció előtt (bpm-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Szívfrekvencia nyomás 3 hónapos korban (bpm-ben)
|
Klinikai vizsgálat
|
Szívfrekvencia nyomás 3 hónapos korban (bpm-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Szívfrekvencia nyomás 6 hónapos korban (bpm-ben)
|
Klinikai vizsgálat
|
Szívfrekvencia nyomás 6 hónapos korban (bpm-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Szívfrekvencia nyomás 12 hónapos korban (bpm-ben)
|
Klinikai vizsgálat
|
Szívfrekvencia nyomás 12 hónapos korban (bpm-ben)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: NYHA pontszám a preablációkor (I, II, III vagy IV)
|
Klinikai vizsgálat
|
NYHA pontszám a preablációkor (I, II, III vagy IV)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: NYHA pontszám 3 hónapon (I, II, III vagy IV)
|
Klinikai vizsgálat
|
NYHA pontszám 3 hónapon (I, II, III vagy IV)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: NYHA pontszám 6 hónapos korban (I, II, III vagy IV)
|
Klinikai vizsgálat
|
NYHA pontszám 6 hónapos korban (I, II, III vagy IV)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: NYHA pontszám 12 hónapon (I, II, III vagy IV)
|
Klinikai vizsgálat
|
NYHA pontszám 12 hónapon (I, II, III vagy IV)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Pangásos jelek az abláció előtt (igen, balra, jobbra, globális; vagy nem)
|
Klinikai vizsgálat
|
Pangásos jelek az abláció előtt (igen, balra, jobbra, globális; vagy nem)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Pangásos jelek 3 hónapos korban (igen, balra, jobbra, globális; vagy nem)
|
Klinikai vizsgálat
|
Pangásos jelek 3 hónapos korban (igen, balra, jobbra, globális; vagy nem)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Pangásos jelek 6 hónapos korban (igen, balra, jobbra, globális; vagy nem)
|
Klinikai vizsgálat
|
Pangásos jelek 6 hónapos korban (igen, balra, jobbra, globális; vagy nem)
|
|
Az AF domináns frekvenciája
Időkeret: Pangásos jelek 12 hónapos korban (igen, balra, jobbra, globális; vagy nem)
|
Klinikai vizsgálat
|
Pangásos jelek 12 hónapos korban (igen, balra, jobbra, globális; vagy nem)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Grégoire Massoulié, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI 2021 MASSOULIE
- 2021-A02091-40 (Egyéb azonosító: 2021-A02091-40)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .