逆风研究——第 3 部分

纳入标准：

• 签署的知情同意书
• WHO 定义的 1 型糖尿病至少 1 年或被证实为 C 肽阴性（<100pmol/l 伴随血糖 >4 mmol/l）
• 受试者年龄在 21-60 岁之间
• 根据中心实验室的分析，HbA1c ≤ 9.0 %
• 通过胰岛素泵疗法或基础推注胰岛素进行功能性胰岛素治疗至少 3 个月，并充分了解胰岛素自我管理
• 在入学前至少 3 年通过驾驶考试。 持有有效的瑞士驾照。
• 在研究前的最后 6 个月内主动驾驶。

排除标准：

• 用于诱发低血糖症的药物（门冬胰岛素）的禁忌症，已知对用于连接葡萄糖传感器的贴片过敏或过敏
• 怀孕或哺乳的妇女
• 有意在研究期间怀孕
• 缺乏安全避孕措施，定义为：有生育能力的女性参与者，在整个研究期间未使用且不愿继续使用医学上可靠的避孕方法，例如口服、注射或植入避孕药，或宫内节育器，或在个案中没有使用调查人员认为足够可靠的任何其他方法。
• 研究者判断的其他具有临床意义的伴随疾病状态（例如，肾功能衰竭、肝功能障碍、心血管疾病等）
• 已知或疑似违规、吸毒或酗酒
• 无法遵循研究的程序，例如 由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆症等
• 在本研究之前和期间的 30 天内参与另一项使用研究药物的研究
• 以前参加当前研究
• 研究者、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记
• 每日总胰岛素剂量 >2 IU/kg/天。
• 在参与研究之前和/或期间的特定伴随治疗洗脱要求
• 身体或心理疾病可能会干扰研究的正常进行和研究者对研究结果的判断（尤其是冠心病或癫痫）。
• 目前使用已知会干扰新陈代谢的药物进行治疗（例如 全身性皮质类固醇等）或驾驶表现（例如 阿片类药物、苯二氮卓类药物）
• 不能使用驾驶模拟器驾驶的患者或在模拟器试驾期间出现晕车的患者。