淋巴水肿腿部手动淋巴引流后的组织弹性成像评估和立方体厚度测量 (ELASTOLYMPH)
2021年12月22日 更新者：University Hospital, Montpellier
在淋巴水肿强化治疗期间通过弹性成像评估和皮肤和皮下厚度测量对淋巴水肿进行超声随访的兴趣。
淋巴水肿腿部手动淋巴引流后的组织弹性成像评估和立方体厚度测量
因此，就皮肤弹性和水肿消退而言，评估为期五天的强化减充血治疗对淋巴水肿的影响非常重要。
在科室接受四五天强化减充血治疗的患者在第一天进行超声检查/检查。
在此回声描记术中，在 5 个通常的测量点中进行超声图像记录（用于测量皮肤和皮下厚度）和弹性成像序列（瞬时测量）。
研究假设是要注意强化减充血治疗对组织柔韧性以及皮肤和皮下厚度有影响。
没有多少作者讨论过这个主题，因此才有了这项研究的兴趣。 所有收集的数据和获得的结果将用于进一步研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 UHC Saint Eloi 接受下肢淋巴水肿强化治疗的患者。
下肢淋巴水肿患者来到 UHC Saint Eloi 接受强化治疗。
描述
纳入标准：
- 原发性或继发性下肢单侧或双侧淋巴水肿的主要患者，II 期或 III 期
- 在蒙彼利埃 UHC 的 Saint Eloi 医院淋巴科接受为期三至五天的强化减充血治疗 (TDI) 的主要患者。
排除标准：
- 与下肢淋巴水肿定位不同的患者
- 截肢患者
- 患者不同意或不参与另一项临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
因淋巴水肿住院治疗的患者
|
超声检查/超声弹性成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
弹性成像数量
大体时间：第 1 天（治疗前）
|
弹性成像数量
|
第 1 天（治疗前）
|
|
弹性成像数量
大体时间：第 5 天（治疗后）
|
弹性成像数量
|
第 5 天（治疗后）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤厚度数
大体时间：第 1 天（治疗前）
|
皮肤厚度数
|
第 1 天（治疗前）
|
|
皮肤厚度数
大体时间：第 5 天（治疗后）
|
皮肤厚度数
|
第 5 天（治疗后）
|
|
皮下厚度数
大体时间：第 1 天（治疗前）
|
皮下厚度数
|
第 1 天（治疗前）
|
|
皮下厚度数
大体时间：第 5 天（治疗后）
|
皮下厚度数
|
第 5 天（治疗后）
|
|
肢体数量
大体时间：第 1 天（治疗前）
|
以毫升为单位的肢体容量
|
第 1 天（治疗前）
|
|
肢体数量
大体时间：第 5 天（治疗后）]
|
以毫升为单位的肢体容量
|
第 5 天（治疗后）]
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：MESTRE GODIN Sandrine、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月20日
研究注册日期
首次提交
2021年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月22日
首次发布 (实际的)
2022年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月22日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.