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Valutazione dell'elastografia tissutale e misurazione dello spessore cutaneo e cubico dopo linfodrenaggio manuale nelle gambe con linfedema (ELASTOLYMPH)

22 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Interesse del follow-up ecografico del linfedema mediante valutazione elastografia e misurazione dello spessore cutaneo e sottocutaneo durante il trattamento intensivo del linfedema.

Valutazione dell'elastografia tissutale e misurazione dello spessore cutaneo e cubico dopo linfodrenaggio manuale nelle gambe con linfedema

Da qui l'importanza di valutare l'impatto di un trattamento decongestionante intensivo di cinque giorni sul linfedema in termini di flessibilità cutanea e regressione dell'edema.

I pazienti sottoposti a trattamento decongestionante intensivo per quattro o cinque giorni in reparto eseguono un controllo/visita ecografica il primo giorno.

Durante questa ecografia, in 5 punti di misurazione abituali vengono effettuate una registrazione dell'immagine ecografica (per la misurazione degli spessori cutanei e sottocutanei) e una sequenza elastografia (una misurazione istantanea).

L'ipotesi di studio è di notare che il trattamento decongestionante intensivo ha un impatto sulla flessibilità dei tessuti e sullo spessore cutaneo e sottocutaneo.

Non molti autori hanno discusso di questo argomento, da qui l'interesse di questo studio. Tutti i dati raccolti ei risultati ottenuti serviranno per ulteriori studi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trattamento intensivo per linfedema degli arti inferiori presso UHC Saint Eloi.

Pazienti con linfedema degli arti inferiori in arrivo all'UHC Saint Eloi per un trattamento intensivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori con linfedema unilaterale o bilaterale degli arti inferiori, stadio II o III, di origine primaria o secondaria
  • Pazienti maggiori ricoverati per la realizzazione di un trattamento decongestionante intensivo (TDI) da tre a cinque giorni nell'unità di linfologia dell'ospedale Saint Eloi, di Montpellier UHC.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diversa localizzazione del linfedema rispetto agli arti inferiori
  • Paziente con amputato
  • paziente non consenziente o incluso in un altro studio di ricerca clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati per il trattamento del linfedema
Altro: Ultrasonografia / Elastografia ad ultrasuoni
Ultrasonografia / Elastografia ad ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di Elastografia
Lasso di tempo: giorno 1 (pre trattamento)
numero di Elastografia
giorno 1 (pre trattamento)
numero di Elastografia
Lasso di tempo: giorno 5 (post trattamento)
numero di Elastografia
giorno 5 (post trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di spessori cutanei
Lasso di tempo: giorno 1 (pre trattamento)
numero di spessori cutanei
giorno 1 (pre trattamento)
numero di spessori cutanei
Lasso di tempo: giorno 5 (dopo il trattamento)
numero di spessori cutanei
giorno 5 (dopo il trattamento)
numero di spessori sottocutanei
Lasso di tempo: giorno 1 (pre trattamento)
numero di spessori sottocutanei
giorno 1 (pre trattamento)
numero di spessori sottocutanei
Lasso di tempo: giorno 5 (post trattamento)
numero di spessori sottocutanei
giorno 5 (post trattamento)
numero di volumetria degli arti
Lasso di tempo: giorno 1 (pre trattamento)
numero di volumetria degli arti in millilitri
giorno 1 (pre trattamento)
numero di volumetria degli arti
Lasso di tempo: giorno 5 (dopo il trattamento)]
numero di volumetria degli arti in millilitri
giorno 5 (dopo il trattamento)]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Direttore dello studio: MESTRE GODIN Sandrine, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL19_0482

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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