リンパ浮腫を伴う脚の手動リンパドレナージ後の組織エラストグラフィ評価とキュートスおよびキュブスキンの厚さ測定 (ELASTOLYMPH)
2021年12月22日 更新者：University Hospital, Montpellier
リンパ浮腫の集中治療中のエラストグラフィ評価および皮膚および皮下の厚さ測定によるリンパ浮腫の超音波フォローアップの関心。
リンパ浮腫を伴う脚の手動リンパドレナージ後の組織エラストグラフィ評価とキュートスおよびキュブスキンの厚さ測定
したがって、皮膚の柔軟性と浮腫の退縮の観点から、集中的な 5 日間のうっ血除去治療がリンパ浮腫に与える影響を評価することは重要です。
当科で4～5日集中的なうっ血除去治療を受けている患者さんは、初日に超音波検査・検査を行います。
この超音波検査中に、5 つの通常の測定ポイントで、超音波画像記録 (皮膚および皮下の厚さの測定用) とエラストグラフィ シーケンス (瞬間測定) が行われます。
研究の仮説は、集中的なうっ血除去治療が組織の柔軟性と皮膚および皮下の厚さに影響を与えることに注意することです。
多くの著者がこの件について議論していないため、この研究の関心が集まっています。 収集されたすべてのデータと得られた結果は、さらなる研究に役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UHC Saint Eloiで下肢リンパ浮腫の集中治療を受けている患者。
下肢リンパ浮腫の患者が集中治療のために UHC Saint Eloi に来院。
説明
包含基準:
- 下肢の片側性または両側性リンパ浮腫、ステージIIまたはIII、一次または二次起源の主な患者
- 主要な患者は、モンペリエ UHC のサン エロイ病院のリンパ科で 3 ～ 5 日間の集中的充血除去治療 (TDI) を実現するために入院しました。
除外基準:
- 下肢とはリンパ浮腫の局在が異なる患者
- 切断患者
- -患者は同意していないか、別の臨床研究に含まれていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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リンパ浮腫治療のため入院中の患者
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超音波・超音波エラストグラフィ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エラストグラフィー数
時間枠：1日目（治療前）
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エラストグラフィー数
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1日目（治療前）
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エラストグラフィー数
時間枠：5日目（治療後）
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エラストグラフィー数
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5日目（治療後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚の厚さの数
時間枠：1日目（治療前）
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皮膚の厚さの数
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1日目（治療前）
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皮膚の厚さの数
時間枠：5日目（治療後）
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皮膚の厚さの数
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5日目（治療後）
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皮下厚みの数
時間枠：1日目（治療前）
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皮下厚みの数
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1日目（治療前）
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皮下厚みの数
時間枠：5日目（治療後）
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皮下厚みの数
|
5日目（治療後）
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四肢容積測定の数
時間枠：1日目（治療前）
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ミリリットルでの四肢容積測定の数
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1日目（治療前）
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四肢容積測定の数
時間枠：5日目（治療後）]
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ミリリットルでの四肢容積測定の数
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5日目（治療後）]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：MESTRE GODIN Sandrine、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月20日
試験登録日
最初に提出
2021年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月22日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月22日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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