Posouzení tkáňové elastografie a měření tloušťky podkoží po manuální lymfodrenáži nohou s lymfedémem (ELASTOLYMPH)
Zájem o ultrazvukové sledování lymfedému elastografickým vyšetřením a měření tloušťky kůže a podkoží při intenzivní léčbě lymfedému.
Posouzení tkáňové elastografie a měření tloušťky podkoží po manuální lymfodrenáži nohou s lymfedémem
Proto je důležité vyhodnotit vliv intenzivní pětidenní dekongestivní léčby na lymfedém z hlediska pružnosti kůže a regrese otoku.
Pacienti, kteří na oddělení podstupují intenzivní dekongestivní léčbu po dobu čtyř až pěti dnů, provádějí první den ultrazvukovou kontrolu/vyšetření.
Při této echografii se v 5 obvyklých měřicích bodech provede záznam ultrazvukového obrazu (pro měření tloušťky kůže a podkoží) a sekvence elastografie (okamžité měření).
Hypotézou studie je konstatovat, že intenzivní dekongestivní léčba má dopad na pružnost tkání a tloušťku kůže a podkoží.
Mnoho autorů se tímto tématem nezabývalo, proto je tato studie zajímavá. Všechna shromážděná data a získané výsledky poslouží pro další studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti podstupující intenzivní léčbu lymfedému dolních končetin v UHC Saint Eloi.
Pacienti s lymfedémem dolních končetin přijíždějící do UHC Saint Eloi k intenzivní léčbě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Větší pacienti s jednostranným nebo oboustranným lymfedémem dolní končetiny (dolních končetin), stadium II nebo III, primárního nebo sekundárního původu
- Hlavní pacienti, kteří byli přijati k realizaci intenzivní dekongestivní léčby (TDI) v délce tří až pěti dnů na lymfologické jednotce nemocnice Saint Eloi v Montpellier UHC.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s odlišnou lokalizací lymfedému než na dolních končetinách
- Pacient s amputací
- pacient nesouhlasící nebo zařazený do jiné klinické výzkumné studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti hospitalizovaní pro léčbu lymfedému
|
Ultrasonografie / Ultrazvuková elastografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
číslo elastografie
Časové okno: den 1 (před ošetřením)
|
číslo elastografie
|
den 1 (před ošetřením)
|
|
číslo elastografie
Časové okno: den 5 (po ošetření)
|
číslo elastografie
|
den 5 (po ošetření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet kožních tloušťek
Časové okno: den 1 (před ošetřením)
|
počet kožních tloušťek
|
den 1 (před ošetřením)
|
|
počet kožních tloušťek
Časové okno: den 5 (po ošetření)
|
počet kožních tloušťek
|
den 5 (po ošetření)
|
|
počet podkožních tloušťek
Časové okno: den 1 (před ošetřením)
|
počet podkožních tloušťek
|
den 1 (před ošetřením)
|
|
počet podkožních tloušťek
Časové okno: den 5 (po ošetření)
|
počet podkožních tloušťek
|
den 5 (po ošetření)
|
|
počet objemů končetin
Časové okno: den 1 (před ošetřením)
|
počet objemů končetin v mililitrech
|
den 1 (před ošetřením)
|
|
počet objemů končetin
Časové okno: den 5 (po léčbě)]
|
počet objemů končetin v mililitrech
|
den 5 (po léčbě)]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MESTRE GODIN Sandrine, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0482
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .